PAXIDORM TABLETS 25MG

Comprimés NightAid
Chlorhydrate de diphenhydramine
H0014-4
Ambe Limited
Notice d'information destinée aux patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Utilisez toujours ce médicament avec précision. comme décrit dans cette notice ou comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué.
ÐÐ Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
ÐÐ Demandez à votre pharmacien si vous avez besoin de plus d'informations ou de conseils.
ÐÐ Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
ÐÐ Vous devez consulter un médecin ou un pharmacien si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas.
Cette notice contient les informations suivantes.
1. Qu'est-ce que les comprimés NightAid et dans quel cas sont-ils utilisés ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser les comprimés NightAid
3. Comment utiliser les comprimés NightAid
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver les comprimés NightAid
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Que sont les comprimés NightAid et à quoi servent-ils
 ?
Les comprimés NightAid contiennent l'ingrédient actif
suivant : Chlorhydrate de diphenhydramine.
Chlorhydrate de diphenhydramine est un antihistaminique
qui agit en bloquant la réponse du corps à
l'histamine, qui est un agent responsable de
réactions allergiques telles que le rhume des foins, les piqûres et les éruptions cutanées.
L'histamine est également impliquée dans le fonctionnement du cerveau. le réveil
système afin que le chlorhydrate de diphenhydramine puisse aider
à soulager l'insomnie temporaire.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NightAid
Comprimés
N'utilisez pas les comprimés NightAid :
•• si vous êtes allergique à chlorhydrate de diphenhydramine ou l'un des ingrédients répertoriés à la section 6 de
cette notice
•• si vous avez un ulcère gastroduodénal
•• si vous avez un blocage entre votre estomac et
l'intestin grêle.
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Comprimés NightAid :
•• si vous souffrez de myasthénie grave (fonction musculaire anormale
)
•• si vous souffrez de convulsions ou souffrez d'épilepsie
•• si vous souffrez d'asthme, de bronchite ou de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
•• si vous souffrez de glaucome à angle fermé
•• si vous avez une hypertrophie de la prostate
•• si vous avez des difficultés à uriner
•• si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux modérés à graves
•• si vous êtes âgé, en particulier si vous souffrez également
de confusion.
Ceci le médicament est destiné à un usage à court terme. Il se peut que cela ne fonctionne pas aussi bien si vous l'utilisez continuellement. Si vos symptômes
persistent, consultez votre médecin pour obtenir conseil.
Autres médicaments et comprimés NightAid :
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament,
y compris :
•• Autres antihistaminiques, y compris ceux utilisés sur votre
peau et dans les médicaments contre la toux et le rhume.
•• Tranquillisants ou anxiolytiques (sédatifs) utilisés pour
traiter l'anxiété, par ex. diazépam
•• Hypnotiques (par exemple, nitrazépam) utilisés pour vous aider à mieux dormir
•• Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) pour la dépression (par exemple, phénelzine) ou si vous avez arrêté de prendre un MOAI au cours des deux dernières semaines
•• Métoprolol (un bêta-bloquant) utilisé pour traiter l'hypertension artérielle, l'angine de poitrine, les battements cardiaques irréguliers ou l'hyperactivité thyroïdienne
•• Venlafaxine utilisée pour traiter la dépression
•• Anticholinergiques qui détendent les muscles lisses
br> et sont utilisés par exemple dans la maladie de Parkinson,
le syndrome du côlon irritable et l'incontinence, par exemple
procyclidine, trihexyphénidyle, atropine, oxybutynine, fésotérodine
•• Antidépresseurs tricycliques (par exemple imipramine, amitriptyline).
NightAid Comprimés avec alcool :
Pendant que vous prenez NightAid Tablets, évitez les boissons alcoolisées.
Grossesse et allaitement :
Ne prenez pas NightAid Tablets si vous êtes enceinte ou
si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Ce médicament provoque somnolence et sédation et
peut également provoquer des étourdissements, une vision floue, des troubles
de l'attention et des temps de réaction plus lents. Ne conduisez pas et
n'utilisez pas de machines si vous êtes affecté de cette manière.
Les comprimés NightAid contiennent du lactose et du saccharose :
Si votre médecin vous a informé que vous avez
une intolérance à certains sucres, contactez-le
avant de prendre ce médicament.
3. Comment utiliser les comprimés NightAid
Utilisez toujours ce médicament de manière exacte. comme décrit dans cette
notice ou comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué.
Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute
. La dose recommandée est :
Pour une utilisation comme somnifère temporaire :
Adultes : 1 ou 2 comprimés à prendre au coucher ou après
le coucher lorsque le sommeil n'est pas facilement atteint.
Ne pas prendre de dose répétée la même nuit.
Non recommandé comme somnifère chez les enfants de moins de
16 ans.
Pour le traitement du rhume des foins, des piqûres, des éruptions cutanées et
autres allergies mineures :
Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 ou 2 comprimés
trois ou quatre fois par jour ou selon prescription d'un médecin.
Déconseillé aux enfants de moins de 12 ans
votre âge.
Si vous avez pris plus de comprimés NightAid que vous n'auriez dû :
Consultez un médecin dès que possible. Lorsque
vous consultez un médecin, vous devez, si possible, emporter
le médicament et cette notice avec vous à condition que cela
n'entraîne pas de retard.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament
, demandez à votre médecin ou pharmacien.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si l'un des événements suivants se produit, ARRÊTEZ DE PRENDRE les comprimés
IMMÉDIATEMENT et contactez votre médecin, car ceux-ci peuvent
être des signes d'une réaction allergique :
•• Difficulté à respirer ou essoufflement, gonflement du visage, de la bouche ou de la gorge
•• Éruption cutanée, urticaire (démangeaisons, marques rouges en relief).
Si vous remarquez l'un des effets suivants, informez-en immédiatement votre médecin :
•• Battement de coeur plus rapide, battement de coeur irrégulier
•• Convulsions , difficulté à effectuer ou à contrôler les mouvements.
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmière si vous souffrez
de l'un des autres effets suivants :
Effets courants (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
•• Sédation, somnolence, étourdissements, instabilité,
perturbation, inattention
•• Bouche sèche
•• Fatigue.
Autre effets (fréquence inconnue – ne peut pas être
estimée à partir des données disponibles) :
•• Palpitations (sensation des battements de votre cœur)
•• Maux de tête, picotements ou engourdissements (fourmillements)
•• Dépression , troubles du sommeil
•• Confusion, excitation, par ex. augmentation de l'énergie, de l'agitation, de la nervosité (les personnes âgées sont plus susceptibles de ressentir ces effets)
•• Difficulté à uriner ou incapacité à uriner
•• Mucus bronchique plus épais
•• Vision floue
•• Sentiment ou nausées, problèmes d'estomac
•• Contractions musculaires.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou
pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler
les effets secondaires directement via le programme de carte jaune sur
www.mhra.gov.uk/whitecard ou rechercher la carte jaune MHRA
dans Google Play ou l'App Store d'Apple. En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver les comprimés NightAid
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des
enfants. Conserver à une température inférieure à 25°C. N'utilisez pas ce médicament
après la date de péremption indiquée sur la boîte et
la plaquette thermoformée. La date d'expiration fait référence au dernier jour de
ce mois-là.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou
avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter
les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contiennent les comprimés NightAid :
La substance active est le chlorhydrate de diphenhydramine, 25 mg. Les autres ingrédients sont : lactose, amidon de maïs, povidone, stéarate de magnésium, Opaseal (phtalate d'acétate de polyvinyle, acétate d'éthyle et acide stéarique), saccharose, carbonate de calcium, talc, gomme arabique, titane.dioxyde E171, Opalux Pink AS 1537 (E127 érythrosine),
Opaglos 6000 (cire de carnauba, cire d'abeille), fluide silicone.
A quoi ressemblent les comprimés NightAid et le contenu
de l'emballage extérieur :
Comprimés NightAid sont des comprimés roses, enrobés de sucre et
sont fournis en boîtes de 8, 16 ou 20 comprimés. Toutes les
présentations ne peuvent pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est :
Norma Chemicals Ltd.,
51-53 Stert Street, Abingdon,
Oxfordshire, OX14 3JF, Royaume-Uni.
Le site EEE de libération des lots est :
Surepharm Services Ltd.,
Bretby Business Park,
Burton upon Trent , DE15 0YZ, Royaume-Uni.
ou
Wasdell Packaging Ltd.,
Euroway Industrial Estate,
Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8YW, Royaume-Uni
Ce dépliant a été révisé pour la dernière fois en septembre 2017
PL00386/5008R