PAXIDORM TABLETS 25MG
Principi attivi: DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE
Difenidramina cloridrato
H0014-4
Ambe Limited
Foglio informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre esattamente come descritto in questo foglio o come le ha detto il medico o il farmacista.
ÐÐ Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
ÐÐ Chiedi al tuo farmacista se hai bisogno di ulteriori informazioni o consigli.
ÐÐ Se manifesti effetti collaterali, parla con il tuo medico o il farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
ÐÐ Deve parlare con un medico o un farmacista se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano.
Questo foglio contiene le seguenti informazioni.
1. Che cosa sono NightAid Tablets e a cosa servono ?
2. Cosa deve sapere prima di usare NightAid Tablets
3. Come usare NightAid Tablets
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare NightAid Tablets
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cosa sono NightAid Tablets e a cosa servono
?
NightAid Tablets contiene il seguente principio attivo
: Difenidramina cloridrato.
Difenidramina cloridrato è un antistaminico
che agisce bloccando la risposta dell'organismo all'istamina
, un agente responsabile di causare
risposte allergiche come raffreddore da fieno, punture ed eruzioni cutanee.
L'istamina è coinvolta anche nel cervello risveglio
sistema in modo che la difenidramina cloridrato possa aiutare
ad alleviare l'insonnia temporanea.
2. Cosa deve sapere prima di usare NightAid
Compresse
Non usi NightAid Compresse:
•• se è allergico a difenidramina cloridrato o uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6 di
questo foglio
•• se ha un'ulcera peptica
•• se ha un blocco tra lo stomaco e
l'intestino tenue.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere
NightAid Tablets:
•• se soffre di miastenia grave (funzione
muscolare anomala)
•• se soffre di convulsioni o soffre di epilessia
•• se soffre di asma, bronchite o malattia polmonare cronica ostruttiva
(BPCO)
•• se soffre di glaucoma ad angolo chiuso
•• se soffre di ingrossamento della prostata
•• se ha difficoltà a urinare
•• se ha problemi al fegato o ai reni
da moderati a gravi
•• se è anziano, in particolare se soffre anche
di confusione.
Questo la medicina è per un uso a breve termine. Potrebbe non funzionare
altrettanto bene se lo usi continuamente. Se i sintomi
persistono, consulta il medico per un consiglio.
Altri medicinali e NightAid compresse:
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha
recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale,
inclusi:
•• Altri antistaminici, compresi quelli utilizzati sulla
pelle e nei medicinali per la tosse e il raffreddore
•• Tranquillanti o ansiolitici (sedativi) usati per
trattare l'ansia, ad es. diazepam
•• Ipnotici (ad esempio nitrazepam) utilizzati per aiutarti a dormire
meglio
•• Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) per la depressione (ad esempio fenelzina) o se hai interrotto l'assunzione di un MOAI nelle ultime due settimane
•• Metoprololo (un beta-bloccante) usato per trattare la pressione alta
del sangue, l'angina, il battito cardiaco irregolare o
la tiroide iperattiva
•• Venlafaxina usata per trattare la depressione
•• Anticolinergici che rilassano la muscolatura liscia< br> e sono utilizzati ad esempio nel morbo di Parkinson,
nella sindrome dell'intestino irritabile e nell'incontinenza, ad esempio
prociclidina, triexifenidile, atropina, ossibutinina, fesoterodina
•• Antidepressivi triciclici (ad esempio imipramina, amitriptilina).
NightAid Compresse con alcol:
Durante l'assunzione di NightAid Tablets eviti di bere alcolici.
Gravidanza e allattamento:
Non prenda NightAid Tablets se è in gravidanza o
se sta allattando.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Questo medicinale provoca sonnolenza e sedazione e
può anche causare vertigini, visione offuscata, disturbi
dell'attenzione e tempi di reazione più lenti. Non guidare o
utilizzare macchinari mentre si è affetti da questo disturbo.
NightAid Tablets contiene lattosio e saccarosio:
Se il medico le ha detto che ha
un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico
prima di prendere questo medicinale.
3. Come usare NightAid Tablets
Usi sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo
foglio illustrativo o come le ha detto il medico o il farmacista.
Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista. La dose raccomandata è:
Per l'uso come aiuto temporaneo per il sonno:
Adulti: 1 o 2 compresse da assumere prima di coricarsi o dopo
andare a letto quando il sonno non viene raggiunto facilmente.
Non assumere una dose ripetuta nella stessa notte.
Non raccomandato come aiuto per il sonno nei bambini di età inferiore a
16 anni di età.
Per il trattamento del raffreddore da fieno, punture, eruzioni cutanee e
altre allergie minori:
Adulti e bambini sopra i 12 anni: 1 o 2 compresse
tre o quattro volte al giorno o come prescritto dal medico.
Non raccomandato per bambini di età inferiore a 12 anni
età.
Se prende più compresse NightAid di quanto deve:
Si rivolga al medico il prima possibile. Quando
chiedi consiglio al medico, dovresti, se possibile, portare
il medicinale e questo foglio illustrativo con te, a condizione che
non causi ritardi.
Se hai ulteriori domande sull'uso di questo
Si rivolga al medico o al farmacista
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti sintomi, INTERROMPERE L'PRESA delle compresse
IMMEDIATAMENTE e contattare il medico, poiché questi potrebbero
essere segni di una reazione allergica:
•• Difficoltà di respirazione o respiro corto, gonfiore del viso, della bocca o gola
•• Eruzione cutanea, orticaria (prurito, lividi rossi in rilievo).
Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti informi immediatamente il medico:
•• Battito cardiaco accelerato, battito cardiaco irregolare
•• Convulsioni , difficoltà nell'eseguire o controllare i movimenti.
Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se soffre
di uno qualsiasi dei seguenti altri effetti:
Effetti comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
•• Sedazione, sonnolenza, vertigini, instabilità,
disturbo, disattenzione
•• Secchezza delle fauci
•• Affaticamento.
Altro effetti (frequenza non nota – non può essere
stimata sulla base dei dati disponibili):
•• Palpitazioni (sensazione del battito cardiaco)
•• Mal di testa, formicolio o intorpidimento (spilli e aghi)
•• Depressione , disturbi del sonno
•• Confusione, eccitazione ad es. aumento di energia, irrequietezza, nervosismo (gli anziani hanno maggiori probabilità
di sperimentare questi effetti)
•• Difficoltà a urinare o incapacità a urinare
•• Muco bronchiale più spesso
•• Visione offuscata
•• Sensazione di malessere, problemi di stomaco
•• Spasmi muscolari.
Segnalazione di effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o
farmacista o infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare
gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo
www.mhra.gov.uk/whitecard o cercare la MHRA Yellow
Card in Google Play o nell'App Store di Apple. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare NightAid Tablets
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei
bambini. Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Non usi questo medicinale
dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e
sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del
quel mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e
nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali che non usi più. Queste misure
aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene NightAid Tablets:
Il principio attivo è difenidramina cloridrato, 25 mg. Gli altri componenti sono: lattosio, amido di mais, povidone, magnesio stearato, Opaseal (polivinilacetato ftalato, acetato di etile e acido stearico),
saccarosio, carbonato di calcio, talco, acacia, titanio
biossido E171, Opalux Pink AS 1537 (E127 eritrosina),
Opaglos 6000 (cera carnauba, cera d'api), fluido siliconico.
Descrizione dell'aspetto di NightAid Tablets e contenuto
della confezione:
NightAid Tablets sono compresse rosa, ricoperte di zucchero e
sono fornite in confezioni da 8, 16 o 20 compresse. È possibile che non tutte le
confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è:
Norma Chemicals Ltd.,
51-53 Stert Street, Abingdon,
Oxfordshire, OX14 3JF, Regno Unito.
Il sito SEE di rilascio dei lotti è:
Surepharm Services Ltd.,
Bretby Business Park,
Burton upon Trent , DE15 0YZ, Regno Unito.
o
Wasdell Packaging Ltd.,
Euroway Industrial Estate,
Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8YW, Regno Unito
Questo opuscolo è stato rivisto l'ultima volta nel settembre 2017
PL00386/5008R
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