PAXIDORM TABLETS 25MG

Tablet NightAid
Diphenhydramine Hydrochloride
H0014-4
Ambe Limited
Risalah Maklumat Pesakit
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula menggunakan ubat ini kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
Sentiasa gunakan ubat ini dengan tepat seperti yang diterangkan dalam risalah ini atau seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda.
ÐÐ Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
ÐÐ Tanya ahli farmasi anda jika anda memerlukan maklumat atau nasihat lanjut.
ÐÐ Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
ÐÐ Anda mesti berbincang dengan doktor atau ahli farmasi jika simptom anda bertambah buruk atau tidak bertambah baik.
Risalah ini mengandungi maklumat berikut.
1. Apakah Tablet NightAid dan untuk apa ia digunakan ?
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum menggunakan Tablet NightAid
3. Cara menggunakan Tablet NightAid
4. Kesan sampingan yang mungkin
5. Cara menyimpan Tablet NightAid
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah Tablet NightAid dan untuk apa ia digunakan
?
Tablet NightAid mengandungi bahan aktif
berikut: Diphenhydramine hydrochloride.
Diphenhydramine hydrochloride ialah antihistamin
yang berfungsi dengan menyekat tindak balas badan terhadap
histamin, yang merupakan agen yang bertanggungjawab menyebabkan
tindak balas alahan seperti demam hay, sengatan dan ruam.
Histamin juga terlibat dalam otak terjaga
sistem jadi diphenhydramine hydrochloride boleh membantu
mengurangkan rasa tidak dapat tidur sementara.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda menggunakan NightAid
Tablet
Jangan gunakan Tablet NightAid:
•• jika anda alah kepada diphenhydramine hydrochloride atau mana-mana bahan yang disenaraikan dalam bahagian 6
risalah ini
•• jika anda menghidapi ulser peptik
•• jika anda mengalami sekatan antara perut dan
usus kecil anda.
>Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil
Tablet NightAid:
•• jika anda mengalami myasthenia gravis (fungsi otot
tidak normal)
•• jika anda mengalami sawan atau menghidap epilepsi
•• jika anda asma, bronkitis atau Penyakit Pulmonari Obstruktif Kronik
(COPD)
•• jika anda menghidap glaukoma sudut sempit
•• jika anda mengalami pembesaran prostat
•• jika anda mengalami kesukaran membuang air kecil
•• jika anda mempunyai masalah
hati atau buah pinggang yang sederhana hingga teruk
•• jika anda sudah tua, terutamanya jika anda juga mengalami
kekeliruan.
Ini ubat adalah untuk kegunaan jangka pendek. Ia mungkin tidak berfungsi
juga jika anda menggunakannya secara berterusan. Jika simptom anda
berterusan, berjumpa doktor anda untuk mendapatkan nasihat.
Ubat lain dan Tablet NightAid:
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil,
baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil sebarang ubat lain,
termasuk:
•• Antihistamin lain termasuk yang digunakan pada
kulit anda dan dalam ubat batuk dan selsema
•• Tranquillizers atau anxiolytics (sedatives) yang digunakan untuk
merawat keresahan cth. diazepam
•• Hipnotik (cth. nitrazepam) digunakan untuk membantu anda tidur
lebih baik
•• Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) untuk kemurungan (cth. phenelzine) atau jika anda telah berhenti mengambil MOAI dalam tempoh dua minggu lepas
•• Metoprolol (penyekat beta) digunakan untuk merawat tekanan darah
tinggi, angina, degupan jantung tidak teratur atau
tiroid terlalu aktif
•• Venlafaxine digunakan untuk merawat kemurungan
•• Antikolinergik yang melegakan otot licin
br> dan digunakan sebagai contoh dalam penyakit Parkinson,
sindrom irritable bowel dan inkontinens cth.
procyclidine, trihexyphenidyl, atropine, oxybutynin, fesoterodine
•• Antidepresan trisiklik (cth. imipramine, amitriptyline).
NightAid Tablet dengan alkohol:
Semasa mengambil Tablet NightAid elakkan minuman beralkohol.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu:
Jangan ambil Tablet NightAid jika anda hamil atau
menyusu.
Memandu dan menggunakan mesin:
Ubat ini menyebabkan rasa mengantuk dan sedasi dan
juga boleh menyebabkan pening, penglihatan kabur, gangguan
dalam perhatian dan masa tindak balas yang lebih perlahan. Jangan memandu atau
mengendalikan jentera semasa anda terjejas dengan cara ini.
Tablet NightAid mengandungi laktosa dan sukrosa:
Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai
intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda
sebelum mengambil produk ubat ini.
3. Cara menggunakan Tablet NightAid
Sentiasa gunakan ubat ini dengan tepat seperti yang diterangkan dalam
risalah ini atau seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda.
Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak
pasti. Dos yang disyorkan ialah:
Untuk digunakan sebagai bantuan tidur sementara:
Dewasa: 1 atau 2 tablet untuk diambil sebelum tidur atau selepas
bersara apabila tidur tidak dapat dicapai dengan mudah.
Jangan mengambil dos berulang pada malam yang sama.
Tidak disyorkan sebagai bantuan tidur pada kanak-kanak di bawah umur.
Berumur 16 tahun.
Untuk rawatan demam hay, sengatan, ruam dan
alahan kecil lain:
Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih 12 tahun: 1 atau 2 tablet
tiga atau empat kali sehari atau seperti yang ditetapkan oleh doktor.
Tidak disyorkan untuk kanak-kanak di bawah 12 tahun
umur.
Jika anda mengambil lebih banyak Tablet NightAid daripada yang sepatutnya:
Dapatkan rawatan perubatan secepat mungkin. Apabila
mendapatkan nasihat perubatan, anda harus, jika boleh, membawa
ubat dan risalah ini bersama anda dengan syarat ia
tidak menyebabkan kelewatan.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ini
ubat, tanya doktor atau ahli farmasi anda
4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Jika mana-mana perkara berikut berlaku BERHENTI MENGAMBIL tablet
SEGERA dan hubungi doktor anda, kerana ini mungkin
tanda-tanda tindak balas alahan:
•• Sukar bernafas atau sesak nafas, bengkak muka, mulut atau tekak
•• Ruam, sarang (gatal, bulu merah terangkat).
Jika anda perasan mana-mana kesan berikut beritahu doktor anda dengan segera:
•• Degupan jantung lebih laju, degupan jantung tidak teratur
•• Sesuai , kesukaran membuat atau mengawal pergerakan.
Beritahu doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika anda mengalami
daripada mana-mana kesan lain berikut:
Kesan biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang):
•• Sedasi, mengantuk, pening, tidak stabil,
gangguan, tidak memberi perhatian
•• Mulut kering
•• Keletihan.
Lain-lain kesan (kekerapan tidak diketahui – tidak boleh
dianggarkan daripada data yang tersedia):
•• Palpitasi (merasakan degupan jantung anda)
•• Sakit kepala, kesemutan atau kebas (pin dan jarum)
•• Kemurungan , gangguan tidur
•• Kekeliruan, keseronokan cth. peningkatan tenaga, kegelisahan, gugup (orang tua lebih berkemungkinan
mengalami kesan ini)
•• Kesukaran membuang air kecil atau ketidakupayaan untuk membuang air kecil
•• Lendir bronkial lebih tebal
•• Penglihatan kabur
•• Berasa atau sakit, masalah perut
•• Kedutan otot.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda atau
ahli farmasi atau jururawat. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan
kesan sampingan secara langsung melalui Skim Kad Kuning di
www.mhra.gov.uk/yellowcard atau cari Kad
Kuning MHRA di gedung Google Play atau Apple App. Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan lebih banyak maklumat tentang keselamatan ubat ini.
5. Cara menyimpan Tablet NightAid
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian
kanak-kanak. Simpan di bawah 25°C. Jangan gunakan ubat ini
selepas tarikh luput yang dinyatakan pada karton dan
pek lepuh. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir
bulan itu.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan atau
sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara membuang
ubat yang anda tidak gunakan lagi. Langkah-langkah ini
akan membantu melindungi alam sekitar.
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Apa yang terkandung dalam Tablet NightAid:
Bahan aktifnya ialah diphenhydramine hydrochloride, 25mg. Bahan-bahan lain ialah: laktosa, kanji
jagung, povidone, magnesium stearat, Opaseal (polivinil asetat ftalat, etil asetat dan asid stearik),
sukrosa, kalsium karbonat, talc, akasia, titanium
dioksida E171, Opalux Pink AS 1537 (E127 erythrosine),
Opaglos 6000 (lilin carnauba, lilin lebah), cecair silikon.
Apakah rupa Tablet NightAid dan kandungan
pek:
Tablet NightAid berwarna merah jambu, bersalut gula, tablet dan
dibekalkan dalam pek 8, 16 atau 20 tablet. Tidak semua
saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan Pengeluar:
Pemegang kebenaran pemasaran ialah:
Norma Chemicals Ltd.,
51-53 Stert Street, Abingdon,
Oxfordshire, OX14 3JF, UK.
Tapak keluaran kelompok EEA ialah:
Surepharm Services Ltd.,
Bretby Business Park,
Burton upon Trent , DE15 0YZ, UK.
atau
Wasdell Packaging Ltd.,
Kawasan Perindustrian Euroway,
Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8YW, UK
Risalah ini kali terakhir disemak pada September 2017
PL00386/5008R