PAXIDORM TABLETS 25MG

NightAid-tabletten
Difenhydraminehydrochloride
H0014-4
Ambe Limited
Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
ÐÐ Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
ÐÐ Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
ÐÐ Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
ÐÐ U moet een arts of apotheker raadplegen als uw symptomen verergeren of niet verbeteren.
Deze bijsluiter bevat de volgende informatie.
1. Wat zijn NightAid-tabletten en waarvoor worden ze gebruikt? ?
2. Wat u moet weten voordat u NightAid Tablets gebruikt
3. Hoe gebruikt u NightAid Tablets
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u NightAid Tablets
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat zijn NightAid-tabletten en waarvoor worden ze
gebruikt?
NightAid-tabletten bevatten het volgende actieve
ingrediënt: difenhydraminehydrochloride.
Difenhydraminehydrochloride is een antihistaminicum
dat werkt door de reactie van het lichaam op
histamine te blokkeren, een middel dat verantwoordelijk is voor
allergische reacties zoals hooikoorts, steken en huiduitslag.
Histamine is ook betrokken bij de werking van de hersenen wakker
zodat difenhydraminehydrochloride kan helpen
tijdelijke slapeloosheid te verlichten.
2. Wat u moet weten voordat u NightAid gebruikt
Tabletten
Gebruik NightAid Tabletten niet:
•• als u allergisch bent voor difenhydraminehydrochloride of een van de bestanddelen vermeld in rubriek 6 van
deze bijsluiter
•• als u een maagzweer heeft
•• als u een verstopping heeft tussen uw maag en
dunne darm.
>Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u
NightAid-tabletten inneemt:
•• als u lijdt aan myasthenia gravis (abnormale
spierfunctie)
•• als u last heeft van toevallen of als u epilepsie heeft
•• als u astma, bronchitis of chronisch obstructieve obstructie heeft
Longziekte (COPD)
•• als u nauwekamerhoekglaucoom heeft
•• als u een vergrote prostaat heeft
•• als u moeite heeft met plassen
•• als u matige tot ernstige lever- of nierproblemen
heeft
•• als u op leeftijd bent, vooral als u
ook aan verwarring lijdt.
Dit geneesmiddel is bedoeld voor gebruik op korte termijn. Het werkt mogelijk niet
zo goed als je het continu gebruikt. Als uw symptomen
aanhouden, raadpleeg dan uw arts voor advies.
Andere medicijnen en NightAid-tabletten:
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen
gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk heeft gebruikt,
, waaronder:
•• Andere antihistaminica, waaronder die welke op uw
huid en tegen hoest en verkoudheid worden gebruikt.
•• Kalmeringsmiddelen of anxiolytica (kalmerende middelen) gebruikt om
angst te behandelen, bijvoorbeeld angststoornissen. diazepam
•• Hypnotica (bijv. nitrazepam) die worden gebruikt om u te helpen
beter te slapen
•• Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) voor depressie (bijv. fenelzine) of als u in de afgelopen twee weken bent gestopt met het gebruik van een MOAI
•• Metoprolol (een bètablokker) gebruikt voor de behandeling van hoge
bloeddruk, angina pectoris, onregelmatige hartslag of
een overactieve schildklier
•• Venlafaxine gebruikt voor de behandeling van depressie
•• Anticholinergica die gladde spieren ontspannen< br> en worden bijvoorbeeld gebruikt bij de ziekte van Parkinson,
prikkelbaredarmsyndroom en incontinentie, bijvoorbeeld
procyclidine, trihexyfenidyl, atropine, oxybutynine, fesoterodine
•• Tricyclische antidepressiva (bijvoorbeeld imipramine, amitriptyline).
NightAid Tabletten met alcohol:
Vermijd alcoholische dranken tijdens het gebruik van NightAid Tablets.
Zwangerschap en borstvoeding:
Gebruik NightAid Tablets niet als u zwanger bent of
borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines:
Dit geneesmiddel veroorzaakt slaperigheid en sedatie en
kan ook duizeligheid, wazig zien,
aandachtsstoornissen en langzamere reactietijden veroorzaken. Bestuur geen voertuigen en bedien geen machines als u hier last van heeft. NightAid-tabletten bevatten lactose en sucrose:
Als uw arts u heeft verteld dat u
bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe gebruikt u NightAid Tablets
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Neem contact op met uw arts of apotheker als u
twijfelt. De aanbevolen dosis is:
Voor gebruik als tijdelijk slaapmiddel:
Volwassenen: 1 of 2 tabletten in te nemen voor het slapen gaan of na
het slapen gaan als de slaap niet gemakkelijk wordt bereikt.
Neem geen herhaalde dosis in dezelfde nacht.
Niet aanbevolen als slaapmiddel bij kinderen jonger dan 3 jaar.
16 jaar.
Voor de behandeling van hooikoorts, steken, huiduitslag en
andere lichte allergieën:
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: 1 of 2 tabletten
drie of vier keer per dag of zoals voorgeschreven door een arts.
Niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar
leeftijd.
Wat u moet doen als u meer NightAid-tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen:
Zoek zo snel mogelijk medische hulp. Wanneer
medisch advies wordt ingewonnen, moet u, indien mogelijk
het geneesmiddel en deze bijsluiter meenemen, op voorwaarde dat
er geen vertraging ontstaat.
Als u nog vragen heeft over het gebruik hiervan
geneesmiddel, vraag uw arts of apotheker
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Als een van de volgende situaties zich voordoet, STOP dan ONMIDDELLIJK met het innemen van de tabletten
en neem contact op met uw arts, aangezien dit
tekenen kunnen zijn van een allergische reactie:
•• Moeilijkheden met ademhalen of kortademigheid, zwelling van het gezicht, de mond of keel
•• Huiduitslag, netelroos (jeuk, rode bultjes).
Als u een van de volgende effecten opmerkt, waarschuw dan onmiddellijk uw arts:
•• Snellere hartslag, onregelmatige hartslag
•• Toevallen moeite met het maken of controleren van bewegingen.
Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige als u
last heeft van
een van de volgende andere bijwerkingen:
Vaak voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
•• Sedatie, slaperigheid, duizeligheid, onvastheid,
stoornis, onoplettendheid
•• Droge mond
•• Vermoeidheid.
Overige effecten (frequentie niet bekend – kan
niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):
•• Hartkloppingen (je hartslag voelen)
•• Hoofdpijn, tintelingen of gevoelloosheid (spelden- en naalden)
•• Depressie , slaapstoornissen
•• Verwarring, opwinding, b.v. verhoogde energie, rusteloosheid, nervositeit (ouderen hebben meer kans
om deze effecten te ervaren)
•• Moeite met plassen of onvermogen om te plassen
•• Dikker bronchiaal slijm
•• Wazig zien
•• Zich ziek voelen of zijn, maagproblemen
•• Spiertrekkingen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of
apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt
bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme op
www.mhra.gov.uk/goldcard of zoeken naar MHRA Yellow
Card in de Google Play of Apple App Store. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u NightAid Tablets
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van
kinderen. Bewaren beneden 25°C. Gebruik dit geneesmiddel
niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en
blisterverpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van
die maand.
Gooi geen medicijnen weg via het afvalwater of
huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u geneesmiddelen
die u niet meer gebruikt, moet weggooien. Deze maatregelen
helpen het milieu te beschermen.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevatten NightAid-tabletten:
De werkzame stof is difenhydraminehydrochloride, 25 mg. De andere stoffen zijn: lactose, maïszetmeel, povidon, magnesiumstearaat, Opaseal (polyvinylacetaatftalaat, ethylacetaat en stearinezuur), sucrose, calciumcarbonaat, talk, acacia, titanium
dioxide E171, Opalux Pink AS 1537 (E127 erythrosine),
Opaglos 6000 (carnaubawas, bijenwas), siliconenvloeistof.
Hoe zien NightAid-tabletten eruit en de inhoud
van de verpakking:
NightAid-tabletten zijn roze, met suiker omhuld, tabletten en
worden geleverd in verpakkingen van 8, 16 of 20 tabletten. Het kan voorkomen dat niet alle
verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is:
Norma Chemicals Ltd.,
51-53 Stert Street, Abingdon,
Oxfordshire, OX14 3JF, VK.
De EER-site voor batchvrijgave is:
Surepharm Services Ltd.,
Bretby Business Park,
Burton upon Trent , DE15 0YZ, VK.
of
Wasdell Packaging Ltd.,
Euroway Industrial Estate,
Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8YW, VK
Deze folder is voor het laatst herzien in september 2017
PL00386/5008R