PAXIDORM TABLETS 25MG

Tabletki NightAid
Chlorowodorek difenhydraminy
H0014-4
Ambe Limited
Ulotka dla pacjenta
Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Zawsze należy stosować ten lek dokładnie. zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
ÐÐ Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać ją jeszcze raz.
ÐÐ Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, zapytaj farmaceutę.
ÐÐ Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
ÐÐ Jeśli objawy ulegną nasileniu lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Niniejsza ulotka zawiera następujące informacje.
1. Co to są tabletki NightAid i w jakim celu się ich stosuje ?
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem tabletek NightAid
3. Jak stosować tabletki NightAid
4. Możliwe skutki uboczne
5. Jak przechowywać tabletki NightAid
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest tabletka NightAid i w jakim celu się go stosuje
?
Tabletki NightAid zawierają następujący składnik aktywny
: Chlorowodorek difenhydraminy.
Chlorowodorek difenhydraminy to lek przeciwhistaminowy
, którego działanie polega na blokowaniu reakcji organizmu na histaminę, która jest czynnikiem odpowiedzialnym za wywoływanie
reakcji alergicznych, takich jak katar sienny, użądlenia i wysypki.
Histamina bierze także udział w funkcjonowaniu mózgu budzenie się
tak, aby chlorowodorek difenhydraminy mógł pomóc
złagodzić przejściową bezsenność.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku NightAid
Tabletki
Nie należy stosować tabletek NightAid:
•• jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek difenhydraminy lub którykolwiek ze składników wymienionych w punkcie 6
tej ulotki
•• jeśli u pacjenta występuje wrzód trawienny
•• jeśli u pacjenta występuje niedrożność pomiędzy żołądkiem a
jelitem cienkim.
>Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku
NightAid Tablets należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
•• jeśli u pacjenta występuje miastenia gravis (nieprawidłowa
czynność mięśni)
•• jeśli u pacjenta występują drgawki lub drgawki masz padaczkę
•• jeśli cierpisz na astmę, zapalenie oskrzeli lub przewlekłą obturacyjną chorobę
chorobę płuc (POChP)
•• jeśli masz jaskrę z wąskim kątem przesączania
•• jeśli masz powiększoną prostatę
•• jeśli masz trudności z oddawaniem moczu
•• jeśli masz umiarkowane do ciężkiego problemy z wątrobą lub nerkami

•• jeśli jesteś w podeszłym wieku, szczególnie jeśli cierpisz
również na dezorientację.
To lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Może nie działać
tak dobrze, jeśli będziesz go używać stale. Jeżeli objawy
nie ustąpią, należy zasięgnąć porady lekarza.
Inne leki i tabletki NightAid:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować,
w tym:
•• Inne leki przeciwhistaminowe, w tym te stosowane na skórę oraz w lekach na kaszel i przeziębienie
•• Leki uspokajające lub przeciwlękowe (leki uspokajające) stosowane
w leczeniu lęku, np. w leczeniu lęku. diazepam
•• Leki nasenne (np. nitrazepam) stosowane w celu poprawy snu
lepiej
•• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) w leczeniu depresji (np. fenelzyna) lub w przypadku zaprzestania stosowania MOAI w ciągu ostatnich dwóch tygodni
•• Metoprolol (beta-bloker) stosowany w leczeniu wysokiego
ciśnienia krwi, dławicy piersiowej, nieregularnego bicia serca lub
nadczynności tarczycy
•• Wenlafaksyna stosowana w leczeniu depresji
•• Leki przeciwcholinergiczne rozluźniające mięśnie gładkie< br> i są stosowane np. w chorobie Parkinsona,
zespole jelita drażliwego i nietrzymaniu moczu, np.
procyklidyna, triheksyfenidyl, atropina, oksybutynina, fezoterodyna
•• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. imipramina, amitryptylina).
NightAid Tabletki z alkoholem:
Podczas stosowania tabletek NightAid należy unikać napojów alkoholowych.
Ciąża i karmienie piersią:
Nie należy stosować tabletek NightAid, jeśli pacjentka jest w ciąży lub
karmi piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Ten lek powoduje senność i uspokojenie, a także
może powodować zawroty głowy, niewyraźne widzenie, zaburzenia
uwagi i spowolnienie czasu reakcji. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani
obsługiwać maszyn.
Tabletki NightAid zawierają laktozę i sacharozę:
Jeżeli lekarz stwierdził u pacjenta
nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem
przed przyjęciem tego leku.
3. Jak stosować tabletki NightAid
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie zgodnie z opisem w tej
ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka to:
Do stosowania jako tymczasowy środek nasenny:
Dorośli: 1 lub 2 tabletki przed snem lub po udaniu się na spoczynek, gdy nie można łatwo zasnąć.
Nie należy stosować dawki powtarzanej tej samej nocy.
Nie zaleca się stosowania jako środka wspomagającego zasypianie u dzieci w wieku poniżej
16 lat.
W leczeniu kataru siennego, użądleń, wysypek i
innych mniejszych alergii:
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 1 lub 2 tabletki
trzy lub cztery razy dziennie lub zgodnie z zaleceniami lekarza.
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia
wiek.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki tabletek NightAid:
Należy jak najszybciej zwrócić się o pomoc lekarską. W przypadku
zasięgnięcia porady lekarskiej należy, o ile to możliwe, zabrać ze sobą
lek i tę ulotkę, pod warunkiem, że
nie spowoduje to opóźnienia.
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tej ulotki
leku, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, NALEŻY NATYCHMIAST NALEŻY STOSOWAĆ tabletki i skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą to być
objawy reakcji alergicznej:
• • Trudności w oddychaniu lub duszność, obrzęk twarzy, ust lub gardła
•• Wysypka, pokrzywka (swędząca, wypukłe czerwone pręgi).
W przypadku zauważenia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast powiedzieć lekarzowi:
•• Szybsze bicie serca, nieregularne bicie serca
•• Napady drgawkowe , trudności w wykonywaniu lub kontrolowaniu ruchów.
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli u pacjenta występuje
którykolwiek z poniższych objawów:
Częste działania (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
•• Uspokojenie, senność, zawroty głowy, niestabilność,
zaburzenia, brak uwagi
•• Suchość w ustach
•• Zmęczenie.
Inne skutki (częstość nieznana – nie może być
oszacowana na podstawie dostępnych danych):
• • Kołatanie serca (odczucie bicia serca)
• • Ból głowy, mrowienie lub drętwienie (mrowienie)
• • Depresja , zaburzenia snu
•• Splątanie, pobudzenie, np.: zwiększona energia, niepokój, nerwowość (większe prawdopodobieństwo wystąpienia tych skutków u osób starszych)
•• Trudności w oddawaniu moczu lub niemożność oddawania moczu
•• Gęstszy śluz oskrzelowy
•• Niewyraźne widzenie
•• Nudności lub wymioty, problemy żołądkowe
•• Drganie mięśni.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub
farmaceuta lub pielęgniarka. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłosić
bezpośrednio w ramach programu Yellow Card Scheme na stronie
www.mhra.gov.uk/yellowcard lub wyszukać kartę MHRA Yellow
w sklepie Google Play lub Apple App Store. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać tabletki NightAid
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym
dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień
w tym miesiącu.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków lub
odpadków domowych. Należy zapytać farmaceutę, jak wyrzucić
leki, których się już nie używa. Środki te
pomogą chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera tabletki NightAid:
Substancją czynną jest chlorowodorek difenhydraminy, 25 mg. Pozostałe składniki to: laktoza, skrobia kukurydziana, powidon, stearynian magnezu, Opaseal (ftalan octanu poliwinylu, octan etylu i kwas stearynowy), sacharoza, węglan wapnia, talk, guma arabska, tytan.dwutlenek E171, Opalux Pink AS 1537 (E127 erytrozyna),
Opaglos 6000 (wosk carnauba, wosk pszczeli), płyn silikonowy.
Jak wyglądają tabletki NightAid i co zawiera
opakowanie:
Tabletki NightAid są różowe, powlekane cukrem tabletki i
są dostarczane w opakowaniach po 8, 16 lub 20 tabletek. Nie wszystkie
wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i producent:
Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest:
Norma Chemicals Ltd.,
51-53 Stert Street, Abingdon,
Oxfordshire, OX14 3JF, UK.
Miejscem zwolnienia serii w EOG jest:
Surepharm Services Ltd.,
Bretby Business Park,
Burton upon Trent , DE15 0YZ, UK.
lub
Wasdell Packaging Ltd.,
Euroway Industrial Estate,
Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8YW, UK
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce we wrześniu 2017 r.
PL00386/5008R