PAXIDORM TABLETS 25MG

Comprimidos NightAid
Cloridrato de difenidramina
H0014-4
Ambe Limited
Folheto Informativo do Paciente
Leia todo este folheto com atenção antes de começar a usar este medicamento, pois contém informações importantes para você.
Sempre use este medicamento exatamente. conforme descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
ÐÐ Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
ÐÐ Pergunte ao seu farmacêutico se precisar de mais informações ou conselhos.
ÐÐ Se tiver quaisquer efeitos colaterais, converse com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
ÐÐ Deve falar com um médico ou farmacêutico se os seus sintomas piorarem ou não melhorarem.
Este folheto contém as seguintes informações.
1. O que são os comprimidos NightAid e para que são utilizados ?
2. O que você precisa saber antes de usar os comprimidos NightAid
3. Como usar os comprimidos NightAid
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar os comprimidos NightAid
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que são NightAid comprimidos e para que são utilizados
?
Os comprimidos NightAid contêm o seguinte princípio ativo
: Cloridrato de difenidramina.
Cloridrato de difenidramina é um anti-histamínico
que atua bloqueando a resposta do corpo à
histamina, que é um agente responsável por causar
respostas alérgicas como febre do feno, picadas e erupções cutâneas.
A histamina também está envolvida no funcionamento do cérebro acordando
sistema, então o cloridrato de difenidramina pode ajudar
a aliviar a insônia temporária.
2. O que você precisa saber antes de usar NightAid
Comprimidos
Não use NightAid Comprimidos:
•• se você é alérgico a cloridrato de difenidramina ou qualquer um dos componentes listados na secção 6 deste folheto
•• se tiver úlcera péptica
•• se tiver uma obstrução entre o estômago e o
intestino delgado.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
NightAid Tablets:
•• se sofre de miastenia gravis (função muscular
anormal)
•• se sofre de convulsões ou tem epilepsia
•• se você tem asma, bronquite ou doença pulmonar obstrutiva crônica
(DPOC)
•• se você tem glaucoma de ângulo estreito
•• se você tem próstata aumentada
•• se tiver dificuldade em urinar
•• se tiver problemas moderados a graves de fígado ou rins

•• se for idoso, especialmente se também sofrer
de confusão.
Isto medicamento é para uso de curto prazo. Pode não funcionar tão bem se você usá-lo continuamente. Se os seus sintomas
persistirem, consulte o seu médico para aconselhamento.
Outros medicamentos e comprimidos NightAid:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando,
tomou recentemente ou vier a tomar outros medicamentos,
incluindo:
•• Outros anti-histamínicos, incluindo aqueles usados ​​na
pele e em medicamentos para tosse e resfriado
•• Tranquilizantes ou ansiolíticos (sedativos) usados ​​para
tratar a ansiedade, por exemplo. diazepam
•• Hipnóticos (por exemplo, nitrazepam) usados ​​para ajudá-lo a dormir
melhor
•• Inibidores da monoamina oxidase (IMAOs) para depressão (por exemplo, fenelzina) ou se você parou de tomar um MOAI nas últimas duas semanas
•• Metoprolol (um betabloqueador) usado para tratar pressão alta
, angina, batimentos cardíacos irregulares ou
tireoide hiperativa
•• Venlafaxina usada para tratar depressão
•• Anticolinérgicos que relaxam os músculos lisos< br> e são usados, por exemplo, na doença de Parkinson,
síndrome do intestino irritável e incontinência, por exemplo,
prociclidina, trihexifenidil, atropina, oxibutinina, fesoterodina
•• Antidepressivos tricíclicos (por exemplo, imipramina, amitriptilina).
NightAid Comprimidos com álcool:
Enquanto estiver tomando NightAid Tablets, evite bebidas alcoólicas.
Gravidez e amamentação:
Não tome NightAid Tablets se estiver grávida ou
amamentando.
Condução de veículos e uso de máquinas:
Este medicamento causa sonolência e sedação e
também pode causar tonturas, visão turva, distúrbios
de atenção e tempos de reação mais lentos. Não dirija ou
opere máquinas enquanto estiver afetado desta forma.
Os comprimidos NightAid contêm lactose e sacarose:
Se o seu médico lhe disse que tem
intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.
3. Como utilizar NightAid Tablets
Utilize sempre este medicamento exatamente conforme descrito neste
folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver
certeza. A dose recomendada é:
Para uso como auxílio temporário para dormir:
Adultos: 1 ou 2 comprimidos para tomar ao deitar ou após
dormir, quando o sono não é facilmente alcançado.
Não tome uma dose repetida na mesma noite.
Não recomendado como auxílio para dormir em crianças menores de idade.
16 anos de idade.
Para o tratamento de febre do feno, picadas, erupções cutâneas e
outras alergias menores:
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 ou 2 comprimidos
três ou quatro vezes por dia ou conforme prescrição médica.
Não recomendado para menores de 12 anos
idade.
Se você tomar mais comprimidos NightAid do que deveria:
Procure atendimento médico o mais rápido possível. Ao
procurar orientação médica, você deve, se possível, levar
o medicamento e este folheto com você, desde que
não cause atrasos.
Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso deste
medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico
4. Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Se ocorrer alguma das seguintes situações, PARE DE TOMAR os comprimidos
IMEDIATAMENTE e contacte o seu médico, pois estes podem
ser sinais de uma reação alérgica:
•• Dificuldade em respirar ou falta de ar, inchaço da face, boca ou garganta
•• Erupção cutânea, urticária (comichão, vergões vermelhos elevados).
Se notar algum dos seguintes efeitos, informe imediatamente o seu médico:
•• Batimento cardíaco mais rápido, batimento cardíaco irregular
•• Convulsões , dificuldade em fazer ou controlar movimentos.
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se sofrer
de algum dos seguintes efeitos:
Efeitos frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
•• Sedação, sonolência, tonturas, instabilidade,
perturbação, desatenção
•• Boca seca
•• Fadiga.
Outros efeitos (frequência desconhecida – não pode ser
estimada a partir dos dados disponíveis):
•• Palpitações (sensação de batimentos cardíacos)
•• Dor de cabeça, formigamento ou dormência (alfinetes e agulhas)
•• Depressão , distúrbios do sono
•• Confusão, excitação, por ex. aumento de energia, inquietação, nervosismo (os idosos têm maior probabilidade
de sentir esses efeitos)
•• Dificuldade para urinar ou incapacidade de urinar
•• Muco brônquico mais espesso
•• Visão turva
•• Sensação de enjôo, problemas estomacais
•• Espasmos musculares.
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico ou
farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar
efeitos colaterais diretamente através do sistema de cartão amarelo em
www.mhra.gov.uk/yellowcard ou pesquisar por MHRA Yellow
Card no Google Play ou na Apple App Store. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar NightAid Tablets
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das
crianças. Armazenar abaixo de 25°C. Não utilize este medicamento
após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister. A data de validade refere-se ao último dia de
naquele mês.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou
no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição dos comprimidos NightAid:
A substância activa é o cloridrato de difenidramina, 25 mg. Os outros componentes são: lactose, amido de milho, povidona, estearato de magnésio, Opaseal (ftalato de acetato de polivinila, acetato de etila e ácido esteárico), sacarose, carbonato de cálcio, talco, acácia, titânio.dióxido E171, Opalux Pink AS 1537 (eritrosina E127),
Opaglos 6000 (cera de carnaúba, cera de abelha), fluido de silicone.
Qual a aparência dos comprimidos NightAid e o conteúdo
da embalagem:
Comprimidos NightAid são rosa, revestidos de açúcar, comprimidos e
são fornecidos em embalagens de 8, 16 ou 20 comprimidos. Nem todos
os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
O titular da autorização de introdução no mercado é:
Norma Chemicals Ltd.,
51-53 Stert Street, Abingdon,
Oxfordshire, OX14 3JF, Reino Unido.
O local de liberação do lote no EEE é:
Surepharm Services Ltd.,
Bretby Business Park,
Burton upon Trent , DE15 0YZ, Reino Unido.
ou
Wasdell Packaging Ltd.,
Euroway Industrial Estate,
Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8YW, Reino Unido
Este folheto foi revisado pela última vez em setembro de 2017
PL00386/5008R