PERFALGAN 10MG/ML SOLUTION FOR INFUSION

0122549404
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
10 mg/ml, διάλυμα προς έγχυση
Παρακεταμόλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
• Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
> 3g
100mL
100mL
4g
* Πρόωρα νεογνά: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας για πρόωρα νεογνά.
** Ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο θα χρειαστούν μικρότερους όγκους.
Το ελάχιστο διάστημα μεταξύ κάθε χορήγησης πρέπει να είναι τουλάχιστον 4 ώρες.< br> Το ελάχιστο διάστημα μεταξύ κάθε χορήγησης σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να είναι τουλάχιστον 6 ώρες.
Δεν πρέπει να χορηγούνται περισσότερες από 4 δόσεις σε 24 ώρες.
*** Μέγιστη ημερήσια δόση: Η μέγιστη ημερήσια δόση όπως παρουσιάζεται στον παραπάνω πίνακα είναι για ασθενείς που δεν λαμβάνουν άλλα
προϊόντα που περιέχουν παρακεταμόλη και θα πρέπει να προσαρμόζονται ανάλογα λαμβάνοντας υπόψη αυτά τα προϊόντα.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
Ακολουθεί μια περίληψη της δοσολογίας, της αραίωσης, της χορήγησης και των λεπτομερειών αποθήκευσης για το Perfalgan 10 mg/ml, διάλυμα προς έγχυση. Θα πρέπει να γίνει αναφορά
στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών Προϊόντος για πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης.
Ενδοφλέβια χρήση.
Το φιαλίδιο των 100ml περιορίζεται σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά βάρους άνω των 33 kg.
Το φιαλίδιο των 50ml είναι προσαρμοσμένο σε τελειόμηνα νεογέννητα βρέφη, βρέφη, νήπια και παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 33 kg.
Για το φιαλίδιο των 50ml και 100ml, απαιτείται στενή παρακολούθηση πριν από το τέλος της έγχυσης.
Δοσολογία
Δοσολογία με βάση το βάρος του ασθενούς (δείτε τον πίνακα δοσολογίας εδώ παρακάτω)
Βάρος ασθενούς
Δόση ανά
Όγκος ανά
Μέγιστος όγκος
Μέγιστος Ημερήσιος
Perfalgan (10 mg/mL) ανά δόση ***
χορήγηση
χορήγηση
με βάση
ανώτερα όρια βάρους του< br> ομάδα (mL)**
≤10 kg*
7,5 mg/kg
0,75 mL/kg
7,5 mL
30 mg/kg
> 10 kg έως ≤33kg
15 mg/kg
1,5 mL/kg
49,5 mL
60mg/kg που δεν υπερβαίνει τα 2g
> 33 kg έως ≤50kg
15 mg/kg
1,5mL/kg
75 mL
60mg/kg που δεν υπερβαίνει τα 3g
>50 kg με επιπλέον κίνδυνο 1g
100mL
100mL
παράγοντες για ηπατοτοξικότητα
> 50 kg και χωρίς επιπλέον 1 g
100mL
100mL
παράγοντες κινδύνου για ηπατοτοξικότητα
* Πρόωρα νεογνά: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας για πρόωρα νεογνά.
3g
4g
RETINO
SCREENED
100mL
Cirene
100mL
>50kg με πρόσθετους παράγοντες κινδύνου 1g
για ηπατοτοξικότητα
> 50 kg και χωρίς επιπλέον 1g
παράγοντες κινδύνου για ηπατοτοξικότητα
21.03.2016
60mg/kg που δεν υπερβαίνει τα 3g
2
75 mL
Σελ. 1/2
1,5 mL/kg
Αρ. απόδειξης:
15 mg/kg
Diecut
> 33 kg έως ≤50kg
Τεχνικά χρώματα:
60mg/kg που δεν υπερβαίνει τα 2g
Μέγεθος γραμματοσειράς Κείμενο:
10 pt
Ελάχ. Μέγεθος γραμματοσειράς Κείμενο: 9,5 pt
Διάστημα γραμμής:
9,5 pt (3,3 mm)
49,5 mL
Pantone 347
1,5 mL/kg
Pantone 072
15 mg/kg
INS PERFALGAN SINJ1G 2C
> 10 kg έως ≤33kg
Όνομα προϊόντος:
30 mg/kg
Κωδικός προϊόντος:
1225494A4
Τύπος Barcode:
(2/5) 0122549404
Μορφή/Διάσταση: 200 x 400 mm
Τεχν. Αρ. σχεδίου:
7,5 mL
Anagni
Della Vecchia
0,75 mL/kg
Τόπος παραγωγής:
CTM:
Χρώματα εκτύπωσης:
7,5 mg/kg
Όχι
≤10 kg*
£
Μέγιστη ημερήσια
δόση ***
Ναι /
Μέγιστος όγκος
Perfalgan (10 mg/mL) ανά
χορήγηση με βάση
ανώτερα όρια βάρους
ομάδας (mL)**
S
Όγκος ανά
χορήγηση
GB
Δόση ανά
χορήγηση
Ζωντανό κείμενο:
Χώρα:
Βάρος ασθενούς
20%
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι το PERFALGAN 10 mg/ml, διάλυμα προς έγχυση και ποια είναι η χρήση του
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το PERFALGAN 10 mg/ml, διάλυμα προς έγχυση
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το PERFALGAN 10 mg/ml, διάλυμα προς έγχυση
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε το PERFALGAN 10 mg/ml, διάλυμα για έγχυση
6. Περισσότερες πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PERFALGAN 10 mg/ml, διάλυμα προς έγχυση ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Αυτό το φάρμακο είναι αναλγητικό (ανακουφίζει από τον πόνο) και αντιπυρετικό (μειώνει τον πυρετό).
Το φιαλίδιο των 100 ml είναι περιορισμένο σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 33 κιλά.
Το φιαλίδιο των 50 ml είναι προσαρμοσμένο σε τελειόμηνα νεογνά, βρέφη, νήπια και παιδιά βάρους κάτω των 33 κιλών.
Ενδείκνυται για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία μέτριος πόνος, ιδιαίτερα μετά από χειρουργική επέμβαση και για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία του πυρετού.
2. ΠΡΙΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ PERFALGAN 10 mg/ml, διάλυμα προς έγχυση
Μην χρησιμοποιείτε το PERFALGAN 10 mg/ml, διάλυμα προς έγχυση< br> • εάν είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στην παρακεταμόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Perfalgan.
• εάν είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στην προπακεταμόλη (άλλο αναλγητικό για έγχυση και πρόδρομο της παρακεταμόλης).
• εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το PERFALGAN 10 mg/ml, διάλυμα προς έγχυση
• χρησιμοποιήστε μια κατάλληλη αναλγητική από του στόματος θεραπεία μόλις είναι δυνατή αυτή η οδός χορήγησης.
• εάν πάσχετε από ηπατική ή νεφρική νόσο ή από κατάχρηση αλκοόλ .
• εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που περιέχουν παρακεταμόλη.
• σε περιπτώσεις διατροφικών προβλημάτων (υποθρεψίας) ή αφυδάτωσης.
Ενημερώστε το γιατρό σας πριν από τη θεραπεία εάν ισχύει κάποια από τις παραπάνω καταστάσεις.
> Λήψη ή χρήση άλλων φαρμάκων
Μην δίνετε οτιδήποτε άλλο που περιέχει παρακεταμόλη ενώ δίνετε αυτό το φάρμακο. Αυτό το φάρμακο περιέχει παρακεταμόλη και αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη
εάν λαμβάνονται άλλα φάρμακα που περιέχουν παρακεταμόλη ή προπακεταμόλη, προκειμένου να μην υπερβαίνεται η συνιστώμενη ημερήσια δόση (βλ. παρακάτω
ενότητα). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που περιέχουν παρακεταμόλη ή προπακεταμόλη.
Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης για την ταυτόχρονη θεραπεία με Probenecid.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε από του στόματος αντιπηκτικά. Ενδέχεται να χρειαστούν πιο προσεκτικοί έλεγχοι της δράσης του αντιπηκτικού.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εγκυμοσύνη
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος. Το PERFALGAN μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, σε αυτήν την περίπτωση ο γιατρός πρέπει να αξιολογήσει εάν η θεραπεία είναι ενδεδειγμένη.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Θηλασμός
Το PERFALGAN μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
> Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του PERFALGAN 10 mg/ml, διάλυμα προς έγχυση
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά 100 ml Perfalgan, δηλαδή ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ PERFALGAN 10 mg/ml, διάλυμα προς έγχυση
Δεν πρέπει να σας χορηγείται περισσότερο φάρμακο από αυτό που αναγράφεται στην ετικέτα. Μην υπερβαίνετε την αναγραφόμενη δόση.
Ενδοφλέβια χρήση.
Το Perfalgan θα σας χορηγηθεί από επαγγελματία υγείας με έγχυση σε μία από τις φλέβες σας.
Η δόση θα προσαρμοστεί ξεχωριστά από τον γιατρό σας, με βάση βάρος και γενική κατάσταση.
Το φιαλίδιο των 100 ml περιορίζεται σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 33 κιλά.
Το φιαλίδιο των 50 ml είναι προσαρμοσμένο για νεογέννητα, βρέφη, νήπια και παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 33 κιλά .
Δοσολογία
Δοσολογία με βάση το βάρος του ασθενούς (δείτε τον πίνακα δοσολογίας εδώ παρακάτω)
1225494A4
RETINO
ΕΞΕΤΑΘΗΚΕ
Diecut
21.03.2016
2
Σελ. 2/2
Αρ. απόδειξης:
Μέγεθος γραμματοσειράς Κείμενο:
10 pt
Ελάχ. Μέγεθος γραμματοσειράς Κείμενο: 9,5 pt
Διάστημα γραμμής:
9,5 pt (3,3 mm)
Cirene
Τεχνικά χρώματα:
Pantone 347
Pantone 072
INS PERFALGAN SINJ1G 2C
Όνομα προϊόντος:
Κωδικός προϊόντος:
1225494A4
Τύπος Barcode:
(2/5) 0122549404
Μορφή/Διάσταση: 200 x 400 mm
Τεχν. Αρ. σχεδίου:
Anagni
Della Vecchia
Τοποθεσία παραγωγής:
CTM:
Χρώματα εκτύπωσης:
S
Ναι /
£
Όχι
GB
**Ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο θα χρειαστούν μικρότερους όγκους.
Το ελάχιστο διάστημα μεταξύ κάθε χορήγησης πρέπει να είναι τουλάχιστον 4 ώρες.
Το ελάχιστο διάστημα μεταξύ κάθε χορήγησης σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να είναι τουλάχιστον 6 ώρες.
Δεν πρέπει να χορηγούνται περισσότερες από 4 δόσεις σε 24 ώρες.
*** Μέγιστη ημερήσια δόση: Η μέγιστη ημερήσια δόση όπως παρουσιάζεται στον παραπάνω πίνακα είναι για ασθενείς που δεν λαμβάνουν άλλες< br> προϊόντα που περιέχουν παρακεταμόλη και θα πρέπει να προσαρμόζονται ανάλογα λαμβάνοντας υπόψη αυτά τα προϊόντα.
Τρόπος χορήγησης
ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΣΦΑΛΜΑΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ
Προσέξτε να αποφύγετε σφάλματα δοσολογίας λόγω σύγχυσης μεταξύ χιλιοστόγραμμα (mg) και χιλιοστόλιτρου (mL), η οποία θα μπορούσε να οδηγήσει σε
τυχαία υπερδοσολογία και θάνατο.
Η παρακεταμόλη Το διάλυμα χορηγείται σε ενδοφλέβια έγχυση για 15 λεπτά.
Ασθενείς βάρους ≤ 10 kg:
• Το γυάλινο φιαλίδιο του Perfalgan δεν πρέπει να κρεμιέται ως έγχυση λόγω του μικρού όγκου του φαρμακευτικού προϊόντος που θα χορηγηθεί σε αυτό br> πληθυσμού.
• Ο όγκος που θα χορηγηθεί θα πρέπει να αφαιρεθεί από το φιαλίδιο και να αραιωθεί σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή διάλυμα γλυκόζης 5% μέχρι το ένα δέκατο (ένας όγκος Perfalgan σε εννέα όγκους αραιωτικού) και χορηγείται σε διάστημα 15 λεπτών.
• Θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια σύριγγα των 5 ή 10 ml για τη μέτρηση της δόσης ανάλογα με το βάρος του παιδιού και τον επιθυμητό όγκο. Ωστόσο,
αυτό δεν πρέπει ποτέ να υπερβαίνει τα 7,5 ml ανά δόση
• Ο χρήστης θα πρέπει να παραπέμπεται στις πληροφορίες του προϊόντος για οδηγίες δοσολογίας.
Για τα φιαλίδια των 50 ml και 100 ml, μια βελόνα 0,8 mm (βελόνα 21 gauge) έχει που θα χρησιμοποιηθεί και το πώμα είναι κάθετα διάτρητο στο σημείο
που υποδεικνύεται ειδικά.
Μπορεί επίσης να αραιωθεί σε 0,9% χλωριούχο νάτριο ή 5% γλυκόζη μέχρι το ένα δέκατο (ένας όγκος Perfalgan σε εννέα όγκους αραιωτικού).
> Το αραιωμένο διάλυμα θα πρέπει να ελέγχεται οπτικά και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν εντοπιστούν ωχρότητα, ορατά σωματίδια ή ίζημα.
Ζωντανό κείμενο:
Χώρα:
Το διάλυμα παρακεταμόλης χορηγείται σε ενδοφλέβια έγχυση για 15 λεπτά.
Εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του PERFALGAN 10 mg/ml, διαλύματος προς έγχυση είναι πολύ ισχυρή ή πολύ αδύναμη, μιλήστε με το γιατρό σας.
Εάν ή το παιδί σας χρησιμοποιεί περισσότερο PERFALGAN 10mg/ml, διάλυμα προς έγχυση από ό,τι θα έπρεπε να χρησιμοποιήσετε εσείς ή το παιδί σας, μιλήστε με έναν γιατρό στο
μία φορά εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε υπερβολική ποσότητα αυτού του φαρμάκου ακόμα κι αν εσείς ή το παιδί σας φαίνεται να αισθάνεστε Λοιπόν. Αυτό συμβαίνει επειδή η υπερβολική ποσότητα
παρακεταμόλης μπορεί να προκαλέσει καθυστερημένη, σοβαρή ηπατική βλάβη.
Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, τα συμπτώματα εμφανίζονται γενικά μέσα στις πρώτες 24 ώρες και περιλαμβάνουν: ναυτία, έμετο, ανορεξία, ωχρότητα, κοιλιακό άλγος
και κίνδυνος ηπατικής βλάβης.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το PERFALGAN 10 mg/ml, το διάλυμα προς έγχυση μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
• Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις (λιγότερα από 1 στα 10.000 άτομα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών), σοβαρό δερματικό εξάνθημα ή μπορεί να εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση. Διακόψτε αμέσως τη
θεραπεία και ενημερώστε το γιατρό σας.
• Σε σπάνιες περιπτώσεις (περισσότερα από 1 στα 10.000 άτομα και λιγότερα από 1 στα 1.000 άτομα), μπορεί να εμφανιστούν τα ακόλουθα: αδιαθεσία, πτώση αίματος< br> πίεση ή αλλαγές στα αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων : ασυνήθιστα υψηλά επίπεδα ηπατικών ενζύμων που βρέθηκαν κατά τη διάρκεια των ελέγχων αίματος. Εάν συμβεί αυτό,
ενημερώστε το γιατρό σας, καθώς μπορεί να απαιτηθούν τακτικοί έλεγχοι αίματος αργότερα.
• Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί άλλες αλλαγές στα αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων που κατέστησαν απαραίτητους τακτικούς ελέγχους αίματος : ασυνήθιστα
χαμηλά επίπεδα ορισμένοι τύποι αιμοσφαιρίων (αιμοπετάλια, λευκά αιμοσφαίρια), που πιθανώς οδηγούν σε αιμορραγία από τη μύτη ή τα ούλα. Εάν συμβεί αυτό, ενημερώστε
το γιατρό σας.
• Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ερυθρότητας του δέρματος, έξαψης, κνησμού και ασυνήθιστα γρήγορου καρδιακού παλμού.
• Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις πόνου και αίσθημα καύσου στο σημείο της ένεσης.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες
απευθείας (δείτε λεπτομέρειες παρακάτω). Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Ηνωμένο Βασίλειο
Πρόγραμμα κίτρινης κάρτας
Ιστότοπος: www.mhra.gov.uk/yellowcard
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ PERFALGAN 10 mg/ml, διάλυμα προς έγχυση
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Μην χρησιμοποιείτε το PERFALGAN 10 mg/ml, διάλυμα για έγχυση μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία μετά τη ΛΗΞΗ.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Μην καταψύχετε ή καταψύξετε.
Για το φιαλίδιο των 50ml, μετά από αραίωση σε χλωριούχο νάτριο 0,9% ή γλυκόζη 5% : μην φυλάσσεται για περισσότερο από 1 ώρα (συμπεριλαμβανομένου του χρόνου έγχυσης).
Πριν από τη χορήγηση, το προϊόν θα πρέπει να επιθεωρηθεί οπτικά. Μην χρησιμοποιείτε το PERFALGAN εάν παρατηρήσετε σωματίδια και
αποχρωματισμό.
Μόνο για μία χρήση. Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα. Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο διάλυμα θα πρέπει να απορρίπτεται.
6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το PERFALGAN 10 mg/ml, διάλυμα για έγχυση
• Η δραστική ουσία είναι η παρακεταμόλη. Ένα ml περιέχει 10 mg παρακεταμόλης.
• Τα άλλα συστατικά είναι μαννιτόλη, μονοϋδρική υδροχλωρική κυστεΐνη, διένυδρο φωσφορικό δινάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ,
ύδωρ για ενέσιμα.
Εμφάνιση του PERFALGAN 10 mg/ml, διάλυμα προς έγχυση και περιεχόμενο της συσκευασίας
Φιαλίδια των 50 ml και 100 ml.
Το PERFALGAN 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση είναι διαυγές και ελαφρώς κιτρινωπό διάλυμα.
Τα φιαλίδια διαλύματος έγχυσης PERFALGAN 10 mg/ml παρέχονται σε συσκευασίες των 12 φιαλιδίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας ή η παρουσίαση.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd
BMS House
Uxbridge Business Park
Sanderson Road
Uxbridge
Middlesex UB8 1DH
Ηνωμένο Βασίλειο
Κατασκευαστής
BRISTOL MYERS SQUIBB
Τοπ. Fontana del Ceraso
Anagni, Ιταλία
ή
BIEFFE MEDITAL S.p.A.
Via Nuova Provinciale, nc
23034 GROSOTTO-SO, Ιταλία
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα κράτη μέλη του ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:
Αυστρία: PERFALGAN
Τσεχική Δημοκρατία: PERFALGAN
Εσθονία: PERFALGAN
Φινλανδία: PERFALGAN
Γαλλία: PERFALGAN
Γερμανία: PERFALGAN
Ουγγαρία: PERFALGAN
Ισλανδία: PERFALGAN
Ιρλανδία: PERFALGAN
Ιταλία: PERFALGAN
Λιθουανία: PERFALGAN 10 mg/ml
Πορτογαλία: PERFALGAN 10 mg/ml
Ισπανία: PERFALGAN 10 mg/ml
Η.Β. PERFALGAN 10 mg/ml
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας:
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Ιανουάριο του 2016.
20%
0122549404