Pergoveris

Bahan Aktif: follitropin alfa / lutropin alfa
Nama Umum: follitropin alfa / lutropin alfa
Kode ATC: G03GA30
Pemegang Otorisasi Pemasaran: Merck Serono Europe Ltd.  
Bahan Aktif: follitropin alfa / lutropin alfa
Status: Disahkan
Tanggal Otorisasi: 25-06-2007
Area Terapi: Infertilitas, Wanita
Kelompok Farmakoterapi: Hormon seks dan modulator sistem genital

Indikasi terapeutik

Pergoveris diindikasikan untuk stimulasi perkembangan folikel pada wanita dengan defisiensi hormon luteinisasi (LH) yang parah dan defisiensi hormon perangsang folikel.
Dalam uji klinis, pasien ini ditentukan berdasarkan kadar LH serum endogen < 1,2 IU/l.

Apa itu Pergoveris dan kegunaannya?

Pergoveris adalah obat kesuburan yang digunakan pada wanita untuk merangsang perkembangan folikel, struktur di dalam ovarium yang berisi sel telur.

Pergoveris diperuntukkan bagi wanita dewasa yang mempunyai dua hormon perangsang ovarium yang rendah, yaitu hormon perangsang folikel (FSH) dan hormon luteinising (LH).

Obatnya mengandung zat aktif. follitropin alfa dan lutropin alfa.

Bagaimana cara penggunaan Pergoveris?

Pergoveris tersedia sebagai larutan injeksi dalam pena yang telah diisi sebelumnya atau sebagai bubuk dan pelarut untuk dibuat menjadi solusi untuk injeksi. Pergoveris disuntikkan di bawah kulit sekali sehari sampai pasien mengembangkan folikel yang sesuai, yang dinilai menggunakan pemindaian ultrasonografi dan dengan mengukur kadar estrogen darah. Ini mungkin memakan waktu hingga 5 minggu. Dosis awal yang dianjurkan adalah 150 Unit Internasional (IU) follitropin alfa dan 75 IU lutropin alfa sekali sehari, namun dosis ini harus disesuaikan dengan respons pasien. Menggunakan kurang dari dosis awal yang dianjurkan mungkin tidak cukup untuk merangsang perkembangan folikel. Jika perlu, dosis follitropin alfa dapat ditingkatkan dengan menambahkannya sebagai obat terpisah, dengan jeda waktu 7 hingga 14 hari antara setiap peningkatan dosis.

Suntikan pertama harus diberikan di bawah pengawasan langsung dari dokter yang mempunyai penyakit. berpengalaman dalam pengobatan masalah kesuburan, namun pasien dapat menyuntik sendiri jika diinginkan, asalkan ia telah terlatih dengan baik dan memiliki akses terhadap nasihat ahli.

Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Untuk informasi lebih lanjut lihat brosur paket.

Bagaimana cara penggunaan Pergoveris?

Pengobatan dengan Pergoveris harus dimulai di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam pengobatan masalah kesuburan.

Pergoveris diberikan sekali sehari sampai pasien telah mengembangkan folikel yang sesuai, yang dinilai menggunakan pemindaian ultrasonografi dan dengan mengukur kadar estrogen darah. Ini mungkin memakan waktu hingga lima minggu. Dosis awal yang dianjurkan adalah satu botol sekali sehari, namun dosis ini harus disesuaikan dengan respon pasien. Menggunakan kurang dari satu botol sehari mungkin tidak cukup untuk merangsang perkembangan folikel. Jika perlu, dosis follitropin alfa dapat ditingkatkan dengan menambahkannya sebagai obat terpisah, dengan jeda waktu 7 hingga 14 hari antara setiap peningkatan dosis.

Obat dibuat segera sebelum disuntikkan di bawah kulit. Suntikan pertama harus dilakukan di bawah pengawasan medis langsung, namun pasien dapat menyuntik dirinya sendiri jika ia memiliki motivasi yang cukup dan terlatih dengan baik, serta memiliki akses terhadap nasihat ahli.

Bagaimana cara kerja Pergoveris?

Zat aktif dalam Pergoveris, follitropin alfa dan lutropin alfa, merupakan salinan dari hormon alami FSH dan LH. Di dalam tubuh, FSH merangsang produksi sel telur, dan LH merangsang pelepasannya. Dengan mengganti hormon yang hilang, Pergoveris memungkinkan wanita dengan defisiensi FSH dan LH untuk mengembangkan folikel, yang akan melepaskan sel telur setelah suntikan hormon human chorionic gonadotropin (hCG). Hal ini dapat membantu para wanita tersebut untuk hamil.

Apa manfaat Pergoveris yang telah ditunjukkan dalam penelitian?

Kedua zat aktif tersebut telah disetujui di Eropa Union (EU), follitropin alfa sebagai GONAL-f dan lutropin alfa sebagai Luveris. Oleh karena itu, perusahaan menyajikan informasi dari penelitian yang dilakukan selama pengembangan Luveris untuk mendukung penggunaan Pergoveris. Dalam penelitian ini, kombinasi follitropin alfa dan lutropin alfa dengan dosis yang sama seperti pada Pergoveris menghasilkan folikel aktif.

Perusahaan juga melakukan studi bioekivalensi untuk menentukan apakah injeksi gabungan menghasilkan tingkat aktif yang sama. zat dalam tubuh sebagai dua obat yang diberikan secara terpisah. Penelitian ini menegaskan bahwa Pergoveris menghasilkan kadar follitropin alfa dan lutropin alfa dalam darah yang serupa dengan ketika kedua obat tersebut diberikan secara terpisah.

Manfaat apa yang ditunjukkan Pergoveris selama penelitian?

Dalam penelitian tersebut dilakukan selama pengembangan Luveris, kombinasi follitropin alfa dan lutropin alfa dengan dosis yang sama seperti pada Pergoveris menghasilkan folikel aktif. Studi bioekivalensi menegaskan bahwa Pergoveris ditangani oleh tubuh dengan cara yang sama seperti dua zat aktif yang diberikan secara terpisah, sehingga menghasilkan kadar follitropin alfa dan lutropin alfa dalam darah yang serupa

Apa risiko yang terkait dengan Pergoveris?

Efek samping paling umum yang dilaporkan dengan Pergoveris (terdapat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah sakit kepala, kista ovarium, dan reaksi di tempat suntikan (misalnya nyeri, gatal, kemerahan, memar, bengkak, atau iritasi di tempat suntikan ). Pengobatan dapat menyebabkan stimulasi berlebihan pada ovarium (dikenal sebagai sindrom hiperstimulasi ovarium, OHSS), yang dapat menyebabkan masalah medis yang serius. OHSS ringan atau sedang sering terjadi, sedangkan OHSS berat jarang terjadi. Tromboemboli (penggumpalan di pembuluh darah) sangat jarang terjadi, biasanya berhubungan dengan OHSS parah.

Pergoveris tidak boleh digunakan pada wanita yang memiliki:

  • tumor hipotalamus atau kelenjar hipofisis,
  • pembesaran ovarium atau kista pada ovarium yang bukan disebabkan oleh penyakit ovarium polikistik dan tidak diketahui penyebabnya,
  • perdarahan di daerah genital yang tidak diketahui penyebabnya,
  • kanker ovarium, rahim atau payudara.

    • Pergoveris tidak boleh digunakan bila manfaatnya tidak dapat diperoleh, seperti pada wanita dengan kegagalan ovarium primer (ketika ovarium berhenti bekerja sebelum menopause). Ini juga tidak boleh digunakan pada wanita yang memiliki kelainan bentuk organ seksual atau tumor fibroid pada rahim yang dapat menghentikan mereka untuk hamil.

    Untuk daftar lengkap semua efek samping dan batasan Pergoveris, lihat brosur paket.

    Mengapa Pergoveris disetujui?

    Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari Badan tersebut memutuskan bahwa manfaat Pergoveris lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar Pergoveris disetujui untuk digunakan di UE.

    Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Pergoveris secara aman dan efektif?

    Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien demi keselamatan dan efektivitas penggunaan Pergoveris telah tercantum dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur kemasan.


     

    Informasi lain tentang Pergoveris

    Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Pergoveris pada tanggal 25 Juni 2007.

    Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Pergoveris Sebagai aturan, bacalah brosur kemasan (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.


     


    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer