PERIACTIN 4MG TABLETS

INFORMACE O UMĚLECKÉM DÍLU:
PRODUKT:
Periactin (cyproheptadin HCl) 4 mg tablety
LICENCE:
PL 17507/0199
SCHVÁLENO
PŘEDLOŽENÍ:
POLOŽKA / VELIKOST: Obecný příbalový leták / 150 mm (š) x 520 mm (v) [plochý]
ID KÓD:
A1000338/2
VERZE:
1; 06/05/2015
INK:
Černá
Poznámka: Tento dokument bude vytištěn při
přibl. 69 % skutečné velikosti
při tisku na papír A3.
SCHVÁLENO
ZDRAVOTNÍM ÚŘADEM:
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PERIACTIN® 4MG TABLETY
(cyproheptadin hydrochloridum)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Nicméně i tak musíte přípravek Periactin užívat opatrně
, abyste dosáhli co nejlepších výsledků.
• Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Potřebujete-li další informace nebo radu, zeptejte se svého lékárníka.
• Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší, musíte kontaktovat lékaře.
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků není uvedeno v této příbalové informaci,
informujte, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
V této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Periactin a k čemu se používá
2. Než začnete přípravek Periactin užívat
3 Jak se přípravek Periactin užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Periactin uchovávat
6. Další informace
1. Co je Periactin a k čemu se používá
Periactin obsahuje léčivou látku zvanou cyproheptadin. Patří do skupiny léků nazývaných
„antihistaminika“. Při některých onemocněních se v těle vytváří příliš mnoho „histaminu“ a „serotoninu“.
Ty se přirozeně vyskytují ve vašem těle. Periactin pomáhá při těchto onemocněních tím, že zastavuje nežádoucí
účinky histaminu a serotoninu.
Periactin se používá při:
• kožních alergiích se svěděním, otoky nebo zarudlou kůží, ekzémem nebo kopřivkou
• svědění planých neštovic a reakcí na kousnutí a bodnutí hmyzem
• kýchání, slzení očí a ucpaný nos nebo rýma způsobené alergií (alergická rýma)
• spojivky způsobené alergií – s červenými, vodnatými, zanícenými očima
• migréna a jiné podobné bolesti hlavy.
2. Než začnete přípravek Periactin užívat
Neužívejte přípravek Periactin, pokud:
• jste alergický ( přecitlivělý) na cyproheptadin nebo na kteroukoli další složku přípravku
periactin (uvedený v bodě 6 níže)
• užíváte typ léku nazývaného inhibitor monoaminooxidázy (MAOI) na
depresi, jako je meklobemid , fenelzin, tranylcypramin, linezolid nebo pargylin.
• máte zúžený otvor ze žaludku („strikturu“)
• máte oční problém zvaný „glaukom“
• jste léčeni pro astmatický záchvat
• jste starší a nejste příliš pohybliví
• máte problémy s močením
• máte žaludeční vřed.
Neužívejte přípravek Periactin, pokud platí pro vás výše. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem, než začnete Periactin užívat.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Periactin je zapotřebí
Poraďte se se svým lékařem, než začnete svůj lék užívat, pokud:
• Vám bylo někdy řečeno, že jste máte vysoký tlak uvnitř oka (vysoký nitrooční
tlak)
• máte nadměrně aktivní štítnou žlázu
• máte vysoký krevní tlak
• máte problémy se srdcem
• máte astma.
Nejste-li si jisti, zda se vás týká něco z výše uvedeného , poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než
začnete užívat přípravek Periactin.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to io lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. . To zahrnuje rostlinné léky.
Periactin může ovlivnit způsob účinku některých jiných léků.
Také některé léky mohou ovlivnit způsob, jakým Periactin účinkuje.
Neužívejte Periactin, pokud užíváte typ léku zvaného „inhibitor monoaminooxidázy“
(inhibitor MAO), jako je meklobemid, fenelzin, tranylcypramin, linezolid nebo pargylin .
Je také důležité informovat svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte:
• prášky na spaní – jako je temazepam, nitrazepam, zopiklon, zaleplon nebo zolpidem
• léky na úzkost nebo úzkost – jako je diazepam , alprazolam, chlordiazepoxid, klorazepát
• léky na depresi – jako je fluoxetin, paroxetin, amitriptylin nebo imipramin
• jakékoli léky, které způsobují ospalost – jako jsou sedativa nebo trankvilizéry.
Pokud si nejste jisti, zda existují z výše uvedeného se vás týká, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než
začnete užívat přípravek Periactin.
Užívání přípravku Periactin s jídlem a pitím
Během užívání přípravku Periactin nepijte alkohol. Je to proto, že Periactin může způsobit ospalost
a současné pití alkoholu může způsobit ještě větší ospalost.
Těhotenství a kojení
Neužívejte přípravek Periactin, pokud jste nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Během užívání tohoto léku neřiďte ani neobsluhujte žádné nástroje nebo stroje. Je to proto, že Periactin
může způsobit ospalost.
Důležité informace o některých složkách Periactinu
Periactin obsahuje laktózu, což je druh cukru. Pokud vám váš lékař řekl, že
nesnášíte nebo trávíte některé cukry (máte nesnášenlivost některých cukrů), poraďte se se svým lékařem
dříve, než začnete tento lék užívat.
3. Jak se přípravek Periactin užívá
Pokud tento přípravek pochází od vašeho lékaře nebo lékárníka, udělejte přesně tak, jak vám řekli. Jinak
dodržujte níže uvedené pokyny.
Užívání tohoto léku
• Užívejte tento lék ústy.
• Pokud pokynům nerozumíte nebo si nejste jisti, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.< br> Obvyklé dávky periactinu jsou
Na alergie
Dospělí a děti starší 14 let
• Začněte s 1 tabletou třikrát denně.
• Většina pacientů potřebuje 3–4 tablety denně.
• Neužívejte více než 8 tablet a den.
Děti ve věku 7–14 let
• Obvyklá dávka je 1 tableta dvakrát nebo třikrát denně podle potřeby.
• Potřebujete-li podat dávku navíc, podejte ji před spaním.
• Nepodávejte více než 4 tablety denně.
Děti ve věku 2-6 let
• Obvyklá dávka je půl tablety dvakrát nebo třikrát denně.
• Pokud potřebujete podat dávku navíc, dejte ji před spaním.
• Nepodávejte více než 3 tablety denně.
Na migrénu
• Užijte 1 tabletu, když dostanete migrénu
• Užijte další, je-li to nutné, po 30 minutách.
• Poté užívejte 1 tabletu každých 4-6 hodin, abyste si udrželi úlevu.
• Neužívejte více než 2 tablety během 4–6 hodin.
Děti do 2 let
• Nepodávejte Periactin dětem mladším 2 let.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Periactin, než jste měl(a)
Pokud omylem užijete příliš mnoho přípravku Periactin, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc
co nejdříve.
A1000338_2 V1 Periactin PIL.indd 1
06 /05/2015 15:15
Jestliže jste zapomněl(a) užít Periactin
• Pokud jste zapomněli užít tabletu, vynechejte zapomenutou dávku.
• Užijte další dávku jako obvykle.
• Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i Periactin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat přípravek Periactin a ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících
závažných nežádoucích účinků účinky – možná budete potřebovat naléhavou lékařskou péči:
• alergická kožní vyrážka a kopřivka
• závažná alergická reakce, která způsobuje potíže s dýcháním nebo závratě
Mezi další nežádoucí účinky patří:
Srdce a oběh
• zvýšená srdeční frekvence
• nízký krevní tlak
• bušení srdce
• pocit, jako by vám vynechal tep
Krev
• krvácení z nosu
Nervový systém
• pocit ospalosti, závratě, problémy s koordinací nebo pocit únavy
• pocit zmatenosti, neklidu, nadměrného vzrušení, nervozity, podrážděnosti nebo třesu
• neschopnost spát, mravenčení nebo pocit necitlivosti
• zánět nervů – příznaky zahrnují vyšší citlivost na bolest a pocit, že se
nemůžete pohybovat (ochrnutí), křeče (křeče)
• cítit se agresivně
• vidět, slyšet nebo cítit něco, co tam není (halucinace)
• pocit na omdlení
• bolest hlavy
• přehnaný pocit pohody (euforie)
• být velmi rozrušení (hysterie)
• antihistaminové léky, jako je tento lék, mohou u malých dětí někdy způsobit přetížení
vzrušení
Oči nebo uši
• Zánět v uchu, zvonění v uších
• rozmazané nebo dvojité vidění
• vertigo
Hrudník
• sucho v krku a v nose
• přítomnost hlenu
• ucpaný nos
• pocit sípání
• sevřený hrudník
Žaludek a střeva
• sucho v ústech
• bolest žaludku, ztráta chuti k jídlu
• pocit na zvracení (nauzea), zvracení
• zvýšení chuti k jídlu a zvýšení hmotnosti přibírání
• průjem nebo zácpa
Moč
• častější močení
• potíže s močením
• neschopnost vyprázdnit močový měchýř
Kůže a vlasy
• vaše pokožka je citlivá na sluneční záření
• můžete se potit více než obvykle
• silná třesavka
• otok kůže< br> Játra
• problémy s játry, včetně žloutenky, hepatitidy a selhání jater – příznaky zahrnují zežloutnutí
kůže a očí, někdy s horečkou, bledou stolicí a tmavou močí
Sexuální
• menstruační potíže
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci,
prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků:
Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí
účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím schématu žluté karty
(Tel: bezplatné telefonní číslo 0808 100 3352 nebo webové stránky: www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnost tohoto přípravku.
5. Jak Periactin uchovávat
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepřenášejte léky do jiné krabičky nebo jiného obalu – mohly by se zamíchat.
Periactin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Požádejte svého lékárníka, aby
zlikvidoval léky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6. Další informace
Co přípravek Periactin obsahuje
Léčivá látka:
Léčivou látkou je cyproheptadin hydrochloridum. Jeden periactin obsahuje 4 mg bezvodého
cyproheptadin hydrochlorid.
Další složky:
Pomocnými látkami jsou hydrogenfosforečnan vápenatý E341, laktóza, magnesium-stearát E572,
bramborový škrob, předbobtnalý kukuřičný škrob.
Jak Periactin vypadá a co obsahuje toto balení< br> Periactin tablety jsou bílé kulaté tablety se zkosenými hranami označené „MSD 62“ na jedné straně s jednou
dělicí rýhou na druhé.
Periactin se dodává v blistrech po 30 tabletách.
Držitel rozhodnutí o registraci a Výrobce
Držitelem rozhodnutí o registraci je Auden Mckenzie (Pharma Division) Ltd, Mckenzie House,
Bury Street, Ruislip, Middlesex, HA4 7TL, UK.
Tablety periactinu vyrábí Tiofarma BV, Benjamin Franklinstraat 7-9, 3261 LW Oud-Beijereland,
Nizozemsko.
Tato příbalová informace byla připravena v 05/ 2015
® označuje registrovanou ochrannou známku Auden Mckenzie (Pharma Division) Ltd, Ruislip, Middlesex, UK.
© Auden Mckenzie (Pharma Division) Ltd. 2010. Všechna práva vyhrazena.
Auden Mckenzie (Pharma Division) Ltd,
Mckenzie House, Bury Street, Ruislip, Middlesex, HA4 7TL, UK
A1000338/2
A1000338_2 V1 Periactin PIL.indd 2
6. 5. 2015 15:15