PERIACTIN 4MG TABLETS

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΕΡΓΟΥ ΤΕΧΝΗΣ:
ΠΡΟΪΟΝ:
Periactin (Cyproheptadine HCl) 4 mg Δισκία
ΑΔΕΙΑ:
PL 17507/0199
ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΓΙΑ
ΥΠΟΒΟΛΗ:
ΣΤΟΙΧΕΙΟ / ΜΕΓΕΘΟΣ: Γενικό φύλλο οδηγιών χρήσης / 150 mm (w) x 520 mm (h) [επίπεδη]
ΚΩΔΙΚΟΣ ID:
A1000338/2
ΕΚΔΟΣΗ:
1; 06/05/2015
INK:
Μαύρο
Σημείωση: αυτό το έγγραφο θα εκτυπωθεί σε
περίπου. 69% πραγματικό μέγεθος
όταν εκτυπώνεται σε χαρτί A3.
ΕΓΚΡΙΘΗΚΕ ΑΠΟ
HEALTH AUTHORITY:
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PERIACTIN® 4MG TABLES
(Cyproheptadine Hydrochloride)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης γιατί περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Αυτό το φάρμακο διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή. Ωστόσο, πρέπει να παίρνετε προσεκτικά το Periactin
για να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα από αυτό.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
• Πρέπει να επικοινωνήσετε με έναν γιατρό εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή δεν βελτιωθούν.
• Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης,
ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι το Periactin και ποια είναι η χρήση του
2. Πριν πάρετε το Periactin
3 Πώς να πάρετε το Periactin
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε το Periactin
.6. Περαιτέρω πληροφορίες
1. Τι είναι το Periactin και ποια είναι η χρήση του
Το Periactin περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται κυπροεπταδίνη. Αυτό ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται
«αντιισταμινικά». Σε ορισμένες ασθένειες παράγεται πάρα πολύ «ισταμίνη» και «σεροτονίνη» στο σώμα.
Αυτά συμβαίνουν φυσικά στο σώμα σας. Η περιακτίνη βοηθά σε αυτές τις ασθένειες σταματώντας τις ανεπιθύμητες
επιπτώσεις της ισταμίνης και της σεροτονίνης.
Η περιακτίνη χρησιμοποιείται για:
• δερματικές αλλεργίες με κνησμό, πρήξιμο ή κόκκινο δέρμα, έκζεμα ή εξάνθημα τσουκνίδας
• κνησμό ανεμοβλογιά και αντιδράσεις σε τσιμπήματα και τσιμπήματα εντόμων
• φτέρνισμα, υγρά μάτια και βουλωμένη ή καταρροή που προκαλείται από αλλεργία (αλλεργική ρινίτιδα)
• επιπεφυκότα που προκαλείται από αλλεργία- με κόκκινα, υγρά, φλεγμονώδη μάτια
• ημικρανία και άλλους παρόμοιους πονοκεφάλους.
2. Πριν πάρετε το Periactin
Μην πάρετε το Periactin εάν:
• είστε αλλεργικός ( υπερευαισθησία) στην κυπροεπταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του
Periactin (αναφέρεται στην ενότητα 6 παρακάτω)
• λαμβάνετε έναν τύπο φαρμάκου που ονομάζεται αναστολέας της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) για την
κατάθλιψη, όπως η μεκλοβεμίδη , φαινελζίνη, τρανυλκυπραμίνη, λινεζολίδη ή παργυλίνη.
• έχετε στένωση του ανοίγματος από το στομάχι («σφράγιση»)
• έχετε ένα πρόβλημα στα μάτια που ονομάζεται «γλαύκωμα»
• λαμβάνετε θεραπεία για μια κρίση άσθματος
• είστε ηλικιωμένοι και δεν έχετε πολύ κινητικότητα
• έχετε προβλήματα με την ούρηση
• έχετε έλκος στομάχου.
Μην πάρετε το Periactin εάν κάποιο από τα τα παραπάνω ισχύουν για εσάς. Εάν δεν είστε βέβαιοι, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Periactin.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Periactin
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το φάρμακό σας εάν:
• σας έχουν πει ποτέ ότι έχετε υψηλή πίεση μέσα στο μάτι σας (υψηλή ενδοφθάλμια
πίεση)
• έχετε υπερδραστήριο θυρεοειδή αδένα
• έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση
• έχετε καρδιακά προβλήματα
• έχετε άσθμα.
Εάν δεν είστε σίγουροι αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς , μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν
πάρετε το Periactin .
Λήψη άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα
φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή . Αυτό περιλαμβάνει φυτικά φάρμακα.
Αυτό συμβαίνει επειδή το Periactin μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων φαρμάκων.
Επίσης ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης της Periactin.
Μην πάρετε το Periactin εάν παίρνετε έναν τύπο φαρμάκου που ονομάζεται «αναστολέας μονοαμινοξειδάσης»
(αναστολέας ΜΑΟ) όπως η μεκλοβεμίδη, η φαινελζίνη, η τρανυλκυπραμίνη, η λινεζολίδη ή η παργυλίνη .
Επίσης, είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε:
• υπνωτικά χάπια - όπως τεμαζεπάμη, νιτραζεπάμη, ζοπικλόνη, ζαλεπλόνη ή ζολπιδέμη
• φάρμακα για την ανησυχία ή το άγχος - όπως η διαζεπάμη , αλπραζολάμη, χλωρδιαζεποξείδιο, κλοραζεπάτη
• φάρμακα για την κατάθλιψη- όπως φλουοξετίνη, παροξετίνη, αμιτριπτυλίνη ή ιμιπραμίνη
• οποιαδήποτε φάρμακα που σας προκαλούν υπνηλία - όπως ηρεμιστικά ή ηρεμιστικά.
Εάν δεν είστε σίγουροι εάν υπάρχουν. από τα παραπάνω ισχύουν για εσάς, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν
πάρετε το Periactin .
Λήψη της Periactin με τροφές και ποτά
Μην πίνετε αλκοόλ ενώ παίρνετε Periactin. Αυτό συμβαίνει επειδή η Periactin μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία
και η κατανάλωση αλκοόλ ταυτόχρονα μπορεί να σας κάνει να νυστάζετε ακόμα περισσότερο.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Μην πάρετε το Periactin εάν είστε ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Μην οδηγείτε και μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο. Αυτό συμβαίνει επειδή το Periactin
μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Periactin
Η περιακτίνη περιέχει λακτόζη, η οποία είναι ένα είδος σακχάρου. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι
δεν μπορείτε να ανεχτείτε ή να αφομοιώσετε ορισμένα σάκχαρα (έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα), μιλήστε με το γιατρό σας
πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
3. Πώς να πάρετε το Periactin
Εάν αυτό το φάρμακο προέρχεται από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας, κάντε ακριβώς όπως σας έχουν πει. Διαφορετικά
ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες.
Λήψη αυτού του φαρμάκου
• Πάρτε αυτό το φάρμακο από το στόμα.
• Εάν δεν καταλαβαίνετε τις οδηγίες ή δεν είστε σίγουροι, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.< br> Οι συνήθεις δόσεις Periactin είναι
Για αλλεργίες
Ενήλικες και παιδιά άνω των 14 ετών
• Ξεκινήστε με 1 δισκίο τρεις φορές την ημέρα.
• Οι περισσότεροι ασθενείς χρειάζονται 3-4 δισκία την ημέρα.
• Μην παίρνετε περισσότερα από 8 δισκία την ημέρα ημέρα.
Παιδιά ηλικίας 7-14 ετών
• Η συνήθης δόση είναι 1 δισκίο δύο ή τρεις φορές την ημέρα ανάλογα με τις ανάγκες.
• Εάν χρειάζεται να δώσετε μια επιπλέον δόση, δώστε τη πριν τον ύπνο.
> • Μην δίνετε περισσότερα από 4 δισκία την ημέρα.
Παιδιά ηλικίας 2-6 ετών
• Η συνήθης δόση είναι μισό δισκίο δύο ή τρεις φορές την ημέρα.
• Εάν χρειάζεται να δώσετε μια επιπλέον δόση, δώστε τη πριν τον ύπνο.
• Μην δίνετε περισσότερα από 3 δισκία την ημέρα.
Για την ημικρανία
• Πάρτε 1 δισκίο όταν εμφανίζετε ημικρανία
• Πάρτε άλλο ένα, εάν χρειάζεται, μετά από 30 λεπτά.
• Στη συνέχεια, πάρτε 1 δισκίο κάθε 4-6 ώρες για να διατηρήσετε την ανακούφιση.
• Μην παίρνετε περισσότερα από 2 δισκία σε οποιαδήποτε περίοδο 4-6 ωρών.
Παιδιά κάτω των 2 ετών
• Μην δίνετε το Periactin σε παιδιά κάτω των 2 ετών.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Periactin από την κανονική
Εάν πάρετε υπερβολική ποσότητα Periactin κατά λάθος, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική βοήθεια
το συντομότερο δυνατό.
A1000338_2 V1 Periactin PIL.indd 1
06 /05/2015 15:15
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Periactin
• Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε.
• Πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως.
• Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
> 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Periactin μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Σταματήστε να παίρνετε το Periactin και ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως, εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω επιπτώσεις- μπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
• αλλεργικό δερματικό εξάνθημα και κνίδωση
• σοβαρή αλλεργική αντίδραση που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή ή ζάλη
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Καρδιά και κυκλοφορία
• αυξημένος καρδιακός ρυθμός
• χαμηλή αρτηριακή πίεση
• αίσθημα παλμών
• αίσθημα ότι έχετε χάσει καρδιακό παλμό
Αίμα
• ρινορραγίες
Νευρικό σύστημα
> • αίσθημα υπνηλία, ζάλη, προβλήματα με τον συντονισμό ή αίσθημα κόπωσης
• αίσθημα σύγχυσης, ανησυχίας, υπερβολικής ενθουσιασμού, νευρικότητας, ευερεθιστότητας ή τρέμουλο
• αδυναμία ύπνου, καρφίτσες με βελόνες ή αίσθημα μουδιασμού
• φλεγμονή των νεύρων σας - τα σημάδια περιλαμβάνουν το να είστε πιο ευαίσθητοι στον πόνο και να αισθάνεστε ότι
δεν μπορείτε να κινηθείτε (παράλυση), κρίσεις (σπασμοί)
• αίσθημα επιθετικότητας
• βλέποντας, ακούτε ή αισθάνεστε κάτι που δεν υπάρχει (ψευδαισθήσεις)
• αίσθημα λιποθυμίας
• πονοκέφαλος
• υπερβολικό αίσθημα ευεξίας (ευφορία)
• πολύ αναστάτωση (υστερία)
• τα αντιισταμινικά φάρμακα όπως αυτό το φάρμακο μπορεί μερικές φορές να κάνουν τα μικρά παιδιά να υπερβαίνουν
ενθουσιασμένος
Μάτια ή αυτιά
• Φλεγμονή στο εσωτερικό του αυτιού, κουδούνισμα στα αυτιά
• θολή ή διπλή όραση
• ίλιγγος
Στήθος
• ξηρός λαιμός και μύτη
• παρουσία από φλέγματα
• βουλωμένη μύτη
• αίσθημα συριγμού
• σφιχτό στήθος
Στομάχι και έντερο
• ξηροστομία
• πόνος στο στομάχι, απώλεια όρεξης
• αδιαθεσία (ναυτία), αδιαθεσία (έμετος)
• αύξηση της όρεξης και του βάρους σας κέρδος
• διάρροια ή δυσκοιλιότητα
Ουροποιητικό
• ούρηση πιο συχνά
• δυσκολία στην ούρηση
• δεν μπορείτε να αδειάσετε την ουροδόχο κύστη σας από τα ούρα
Δέρμα και μαλλιά
• το δέρμα σας είναι ευαίσθητο στο ηλιακό φως
• μπορεί να ιδρώνετε περισσότερο από το συνηθισμένο
• έντονο ρίγος
• πρήξιμο του δέρματός σας< br> Συκώτι
• ηπατικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένου ίκτερου, ηπατίτιδας και ηπατικής ανεπάρκειας - τα σημάδια περιλαμβάνουν κιτρίνισμα
του δέρματος και των ματιών σας, μερικές φορές με πυρετό, ωχρά κόπρανα και σκούρα ούρα
Σεξουαλική
• προβλήματα εμμήνου ρύσεως
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών:
Εάν εάν εμφανίσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινης κάρτας
(Τηλ: Freephone 0808 100 3352 ή Ιστότοπος: www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών για την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσεται το Periactin
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Μην μεταφέρετε τα φάρμακά σας σε άλλο κουτί ή δοχείο - μπορεί να αναμειχθούν.
Μην χρησιμοποιείτε το Periactin μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά ΛΗΞΗ Η ημερομηνία λήξης
αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας να
πετάξει τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περαιτέρω πληροφορίες
Τι περιέχει το Periactin
Δραστικό συστατικό:
Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική κυπροεπταδίνη. Κάθε Periactin περιέχει 4 mg άνυδρου
υδροχλωρική κυπροεπταδίνη.
Άλλα συστατικά:
Τα άλλα συστατικά είναι όξινο φωσφορικό ασβέστιο E341, λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο E572,
άμυλο πατάτας, προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου.
Εμφάνιση του Periactin και περιεχόμενο της συσκευασίας< br> Τα δισκία Periactin είναι λευκά δισκία με στρογγυλές λοξότμητες άκρες που φέρουν την ένδειξη "MSD 62" στη μία πλευρά με ένα μόνο
γράμμα στην άλλη.
Το Periactin παρέχονται σε συσκευασίες blister των 30 δισκίων.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και Κατασκευαστής
Η Άδεια Κυκλοφορίας κατέχεται από την Auden Mckenzie (Pharma Division) Ltd, Mckenzie House,
Bury Street, Ruislip, Middlesex, HA4 7TL, UK.
Τα δισκία Periactin παρασκευάζονται από την Tiofarma BV, Benjamin Franklinstraat 7-9, 3261 LW Oud-Beijereland,
Netherlands.
Αυτό το φυλλάδιο ετοιμάστηκε το 05/ 2015
® υποδηλώνει σήμα κατατεθέν της Auden Mckenzie (Pharma Division) Ltd, Ruislip, Middlesex, UK.
© Auden Mckenzie (Pharma Division) Ltd. 2010. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος.
Auden Mckenzie (Pharma Division) Ltd,
Mckenzie House, Bury Street, Ruislip, Middlesex, HA4 7TL, UK
A1000338/2
A1000338_2 V1 Periactin PIL.indd 2
06/05/2015 15:15