PERIACTIN 4MG TABLETS

KUNSTWERKINFORMATIE:
PRODUCT:
Periactine (Cyproheptadine HCl) 4 mg tabletten
LICENTIE:
PL 17507/0199
GOEDGEKEURD VOOR
INDIENING:
ITEM / AFMETINGEN: Algemene bijsluiter / 150 mm (b) x 520 mm (h) [plat]
ID-CODE:
A1000338/2
VERSIE:
1; 06/05/2015
INKT:
Zwart
Opmerking: dit document wordt afgedrukt
ongeveer. 69% werkelijke grootte
afgedrukt op A3-papier.
GOEDGEKEURD DOOR
GEZONDHEIDSAUTORITEIT:
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERIACTIN® 4MG TABLETTEN
(Cyproheptadine Hydrochloride)
Lees de hele bijsluiter aandachtig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
Dit geneesmiddel is zonder recept verkrijgbaar. U moet Periactin echter nog steeds zorgvuldig gebruiken
om de beste resultaten te verkrijgen.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet je het nog eens lezen.
• Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
• U moet contact opnemen met een arts als uw symptomen verergeren of niet verbeteren.
• Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als u bijwerkingen opmerkt niet in deze bijsluiter vermeld.
Vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Periactin en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Periactin inneemt
3 4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Periactin
.6. Aanvullende informatie
1. Wat is Periactin en waarvoor wordt het gebruikt
Periactin bevat een geneesmiddel genaamd cyproheptadine. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die
‘antihistaminica’ worden genoemd. Bij sommige ziekten wordt te veel ‘histamine’ en ‘serotonine’ in het lichaam geproduceerd.
Deze komen van nature in uw lichaam voor. Periactin helpt bij deze ziekten door de ongewenste
effecten van histamine en serotonine te stoppen.
Periactin wordt gebruikt voor:
• huidallergieën met jeuk, zwelling of rode huid, eczeem of netelroos
• jeuk van waterpokken en reacties op insectenbeten en -steken
• niezen, tranende ogen en verstopte neus of loopneus veroorzaakt door een allergie (allergische rhinitis)
• bindvlies veroorzaakt door een allergie - met rode, tranende, ontstoken ogen
• migraine en andere soortgelijke hoofdpijn.
2. Wat u moet weten voordat u Periactin inneemt
Gebruik Periactin niet als:
• u allergisch bent ( overgevoelig) voor cyproheptadine of voor één van de andere bestanddelen van
Periactine (vermeld in rubriek 6 hieronder)
• u gebruikt een type geneesmiddel genaamd monoamineoxidaseremmer (MAOI) voor
depressie, zoals meclobemide , fenelzine, tranylcypramine, linezolid of pargyline.
• u een vernauwing van de maagopening heeft ('strictuur')
• u een oogprobleem heeft dat 'glaucoom' wordt genoemd
• u wordt behandeld voor een astma-aanval
• u bent op leeftijd en niet erg mobiel
• u heeft problemen met plassen
• u heeft een maagzweer.
Gebruik Periactin niet als een van de bovenstaande is op u van toepassing. Als u het niet zeker weet, overleg dan met uw arts of
apotheker voordat u Periactin inneemt.
Wees extra voorzichtig met Periactin
Raadpleeg uw arts voordat u uw geneesmiddel inneemt als:
• u ooit is verteld dat u een hoge druk in uw oog heeft (hoge intraoculaire
druk)
• u een overactieve schildklier heeft
• u een hoge bloeddruk heeft
• u hartproblemen heeft
• u astma heeft.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat
Periactin gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u
andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen. . Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen.
Dit komt omdat Periactin de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken kan beïnvloeden.
Ook kunnen sommige geneesmiddelen de werking van Periactin beïnvloeden.
Gebruik Periactin niet als u een type geneesmiddel gebruikt dat een 'monoamineoxidaseremmer' (MAO-remmer) wordt genoemd, zoals meclobemide, fenelzine, tranylcypramine, linezolid of pargyline. .
Het is ook belangrijk dat u het uw arts of apotheker vertelt als u het volgende gebruikt:
• slaappillen - zoals temazepam, nitrazepam, zopiclon, zaleplon of zolpidem
• geneesmiddelen tegen zorgen of angst - zoals diazepam , alprazolam, chloordiazepoxide, clorazepaat
• geneesmiddelen tegen depressie, zoals fluoxetine, paroxetine, amitriptyline of imipramine
• geneesmiddelen die u slaperig maken, zoals sedativa of kalmerende middelen.
Als u niet zeker weet of deze aanwezig zijn van het bovenstaande op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat
Periactin inneemt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Drink geen alcohol terwijl u Periactin gebruikt. Dit komt omdat Periactin u slaperig kan maken
en tegelijkertijd alcohol drinken kan u nog slaperiger maken.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik Periactin niet als u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent. Vraag uw arts of apotheker om
advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines terwijl u dit geneesmiddel gebruikt. Dit komt omdat Periactin
u slaperig kan maken.
Belangrijke informatie over enkele ingrediënten van Periactin
Periactine bevat lactose, een soort suiker. Als uw arts u heeft verteld dat u
bepaalde suikers niet kunt verdragen of verteren (een intolerantie voor bepaalde suikers heeft), neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe neemt u Periactin in?
Als dit geneesmiddel van uw arts of apotheker afkomstig is, doe dan precies wat zij u verteld hebben. Anders
volgt u de onderstaande instructies.
Inname van dit geneesmiddel
• Neem dit geneesmiddel via de mond.
• Als u de instructies niet begrijpt of als u het niet zeker weet, vraag dan uw arts of apotheker.
br> De gebruikelijke doses Periactin zijn
Voor allergieën
Volwassenen en kinderen ouder dan 14 jaar
• Begin met 1 tablet driemaal daags.
• De meeste patiënten hebben 3-4 tabletten per dag nodig.
• Neem niet meer dan 8 tabletten per dag. dag.
Kinderen van 7-14 jaar
• De gebruikelijke dosis is 1 tablet twee- of driemaal daags, indien nodig.
• Als u een extra dosis moet geven, geef deze dan voor het slapengaan.
> • Geef niet meer dan 4 tabletten per dag.
Kinderen van 2-6 jaar
• De gebruikelijke dosis is twee of drie keer per dag een halve tablet.
• Als u een extra dosis moet geven, geef deze dan voor het slapengaan.
• Geef niet meer dan 3 tabletten per dag.
Voor migraine
• Neem 1 tablet als u migraine krijgt
• Neem indien nodig na 30 minuten nog een tablet.
• Neem vervolgens elke 4-6 uur 1 tablet om de verlichting te behouden.
• Neem niet meer dan 2 tabletten in binnen een periode van 4-6 uur.
Kinderen jonger dan 2 jaar
• Geef Periactin niet aan kinderen jonger dan 2 jaar.
Wat u moet doen als u meer Periactin heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u per ongeluk te veel Periactin heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of zoek zo snel mogelijk medische hulp
.
A1000338_2 V1 Periactin PIL.indd 1
06 /05/2015 15:15
Wat u moet doen als u Periactin vergeet in te nemen
• Als u een tablet vergeet in te nemen, sla dan de gemiste dosis over.
• Neem de volgende dosis zoals gewoonlijk.
• Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.
> 4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Periactin bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Stop met het gebruik van Periactin en vertel het onmiddellijk aan uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt
ernstige bijwerkingen effecten - mogelijk heeft u dringend medische behandeling nodig:
• allergische huiduitslag en netelroos
• ernstige allergische reactie die ademhalingsmoeilijkheden of duizeligheid veroorzaakt
Andere bijwerkingen zijn onder meer:
Hart en bloedsomloop
• verhoogde hartslag
• lage bloeddruk
• hartkloppingen
• het gevoel alsof u een gemiste hartslag heeft
Bloed
• neusbloedingen
Zenuwstelsel
• zich slaperig, duizelig voelen, coördinatieproblemen of zich moe voelen
• zich verward, rusteloos, overmatig opgewonden, nerveus, prikkelbaar of trillen voelen
• niet kunnen slapen, tintelingen of gevoelloosheid
• ontsteking van uw zenuwen - tekenen zijn onder meer gevoeliger zijn voor pijn en het gevoel dat u
niet kunt bewegen (verlamming), toevallen (convulsies)
• zich agressief voelen
• iets zien, horen of voelen dat er niet is (hallucinaties)
• zich zwak voelen
• hoofdpijn
• een overdreven gevoel van welzijn (euforie)
• zich heel erg voelen overstuur (hysterie)
• antihistaminica zoals dit geneesmiddel kunnen jonge kinderen soms overstuur maken
opgewonden
Ogen of oren
• Ontsteking in het oor, oorsuizen
• wazig of dubbel zien
• duizeligheid
Borst
• droge keel en neus
• aanwezigheid van slijm
• verstopte neus
• een piepend gevoel
• benauwde borst
Maag en darmen
• droge mond
• maagpijn, verlies van eetlust
• zich ziek voelen (misselijkheid), ziek zijn (braken)
• toename van uw eetlust en gewicht aankomen
• diarree of obstipatie
Urineweg
• vaker plassen
• moeite met plassen
• niet in staat zijn de urine uit uw blaas te legen
Huid en haar
• uw huid gevoelig is voor zonlicht
• u meer kunt zweten dan normaal
• hevig rillen
• zwelling van uw huid< br> Lever
• leverproblemen, waaronder geelzucht, hepatitis en leverfalen - verschijnselen zijn onder meer geelverkleuring van
uw huid en ogen, soms met koorts, bleke ontlasting en donkere urine
Seksueel
• menstruatieproblemen
Als één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld,
raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen:
Als Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de gele kaart
-regeling (tel: gratis nummer 0808 100 3352 of website: www.mhra.gov.uk/goldcard).
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Periactin
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Niet bewaren boven 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Breng uw geneesmiddelen niet over in een andere doos of container - ze kunnen door elkaar raken.
Gebruik Periactin niet na de vervaldatum die staat vermeld op de doos erna. EXP. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker
om medicijnen die u niet langer nodig heeft, weg te gooien. Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
6. Verdere informatie
Wat bevat Periactin
Werkzaam bestanddeel:
De werkzame stof is cyproheptadinehydrochloride. Elke Periactin bevat 4 mg watervrij
cyproheptadinehydrochloride.
Overige ingrediënten:
De andere ingrediënten zijn calciumwaterstoffosfaat E341, lactose, magnesiumstearaat E572,
aardappelzetmeel, gepregelatiniseerd maïszetmeel.
Hoe ziet Periactine eruit en wat is de inhoud van de verpakking< br> Periactin-tabletten zijn witte, ronde tabletten met schuine randen, gemarkeerd met 'MSD 62' aan de ene kant en een enkele
breuklijn aan de andere kant.
Periactin wordt geleverd in blisterverpakkingen van 30 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en Fabrikant
De vergunning voor het in de handel brengen is eigendom van Auden Mckenzie (Pharma Division) Ltd, Mckenzie House,
Bury Street, Ruislip, Middlesex, HA4 7TL, VK.
Periactin-tabletten zijn gemaakt door Tiofarma BV, Benjamin Franklinstraat 7-9, 3261 LW Oud-Beijereland,
Nederland.
Deze bijsluiter is opgesteld in 05/ 2015
® staat voor een geregistreerd handelsmerk van Auden Mckenzie (Pharma Division) Ltd, Ruislip, Middlesex, VK.
© Auden Mckenzie (Pharma Division) Ltd. 2010. Alle rechten voorbehouden.
Auden Mckenzie (Pharma Division) Ltd,
Mckenzie House, Bury Street, Ruislip, Middlesex, HA4 7TL, VK
A1000338/2
A1000338_2 V1 Periactin PIL.indd 2
06/05/2015 15:15