PERIACTIN 4MG TABLETS

INFORMACJE O GRAFICE:
PRODUKT:
Periactin (Cyproheptadyna HCl) 4 mg Tabletki
LICENCJA:
PL 17507/0199
ZATWIERDZONO
ZŁOŻENIA:
ELEMENT / ROZMIAR: Ulotka dołączona do opakowania / 150 mm (szer.) x 520 mm (wys.) [płaska]
KOD ID:
A1000338/2
WERSJA:
1; 05.06.2015
ATRAMENT:
Czarny
Uwaga: ten dokument zostanie wydrukowany
w przybliżeniu. 69% rzeczywistego rozmiaru
po wydrukowaniu na papierze A3.
ZATWIERDZONE PRZEZ
INSTYTUCJĘ ZDROWIA:
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PERIACTIN® 4MG TABLETKI
(chlorowodorek cyproheptadyny)
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Lek ten dostępny jest bez recepty. Jednakże, aby uzyskać najlepsze rezultaty, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Periactin
.
• Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
• Zapytaj farmaceutę, jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.
• Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w tej ulotce,
należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
W tej ulotce:
1. Co to jest lek Periactin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Periactin
3 Jak stosować lek Periactin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Periactin
6. Inne informacje
1. Co to jest lek Periactin i w jakim celu się go stosuje
Periactin zawiera lek o nazwie cyproheptadyna. Należy on do grupy leków zwanych „lekami przeciwhistaminowymi”. W przypadku niektórych chorób w organizmie wytwarza się zbyt dużo „histaminy” i „serotoniny”.
Występują one naturalnie w organizmie. Periactin pomaga w tych chorobach, powstrzymując niepożądane
działanie histaminy i serotoniny.
Periactin stosuje się w leczeniu:
• alergii skórnych objawiających się swędzeniem, obrzękiem lub zaczerwienieniem skóry, egzemą lub pokrzywką
• swędzeniem ospy wietrznej oraz reakcji na ukąszenia i użądlenia owadów
• kichanie, łzawienie oczu i zatkany lub katar spowodowane alergią (alergiczny nieżyt nosa)
• zapalenie spojówek spowodowane alergią – z zaczerwienieniem, łzawieniem i stanem zapalnym oczu
• migrena i inne podobne bóle głowy.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Periactin
Kiedy nie stosować leku Periactin:
• u pacjenta występuje alergia ( nadwrażliwość) na cyproheptadynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Periactin (wymienionych w punkcie 6 poniżej)
• pacjent przyjmuje lek na depresję zwany inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO), taki jak meklobemid , fenelzyna, tranylcypramina, linezolid lub pargilina.
• u pacjenta występuje zwężenie ujścia żołądka („zwężenie”)
• u pacjenta występuje choroba oczu zwana „jaskrą”
• jesteś leczony na atak astmy
• jesteś w podeszłym wieku i mało ruchliwy
• masz problemy z oddawaniem moczu
• masz wrzód żołądka.
Nie należy stosować leku Periactin, jeśli którykolwiek z powyżej dotyczy Ciebie. W razie wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem lub
farmaceutą przed zastosowaniem leku Periactin .
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Periactin
Przed zażyciem leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:
• kiedykolwiek powiedziano ci, że masz wysokie ciśnienie wewnątrz oka (wysokie ciśnienie
wewnątrzgałkowe)
• masz nadczynność tarczycy
• masz wysokie ciśnienie krwi
• masz problemy z sercem
• masz astmę.
Jeśli nie jesteś pewien, czy którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie , porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed
zażyciem leku Periactin .
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio
przez pacjenta, także tych, które wydawane są bez recepty . Dotyczy to również leków ziołowych.
Dzieje się tak, ponieważ Periactin może wpływać na działanie niektórych innych leków.
Również niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Periactin.
Nie należy przyjmować leku Periactin, jeśli pacjent przyjmuje lek zwany „inhibitorem monoaminooksydazy”
(inhibitor MAO), taki jak meklobemid, fenelzyna, tranylcypramina, linezolid lub pargilina .
Ważne jest również, aby powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu:
• tabletek nasennych – takich jak temazepam, nitrazepam, zopiklon, zaleplon lub zolpidem
• leków stosowanych w leczeniu zmartwień i lęku – takich jak diazepam , alprazolam, chlordiazepoksyd, klorazepat
• leki na depresję, takie jak fluoksetyna, paroksetyna, amitryptylina lub imipramina
• jakiekolwiek leki powodujące senność, takie jak leki uspokajające lub uspokajające.
Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z nich powyższe dotyczą pacjenta, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą przed
przyjęciem leku Periactin .
Stosowanie leku Periactin z jedzeniem i piciem Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Periactin. Dzieje się tak dlatego, że Periactin może powodować senność
, a jednoczesne picie alkoholu może spowodować jeszcze większą senność.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować leku Periactin, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas stosowania tego leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi ani maszyn. Dzieje się tak dlatego, że Periactin
może powodować senność.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Periactin
Periactin zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru. Jeżeli lekarz powiedział pacjentowi, że
nie toleruje lub nie trawi niektórych cukrów (występuje nietolerancja niektórych cukrów), powinien porozmawiać z lekarzem
przed zastosowaniem tego leku.
3. Jak stosować lek Periactin
Jeśli ten lek pochodzi od lekarza lub farmaceuty, postępuj dokładnie zgodnie z zaleceniami. W przeciwnym razie
postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami.
Stosowanie tego leku
• Lek ten należy przyjmować doustnie.
• Jeśli nie rozumiesz instrukcji lub nie masz pewności, zapytaj lekarza lub farmaceutę.< br> Zwykle stosowane dawki Periactinu to
Na alergie
Dorośli i dzieci powyżej 14 lat
• Rozpocząć od 1 tabletki trzy razy dziennie.
• Większość pacjentów potrzebuje 3-4 tabletek dziennie.
• Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek dziennie dziennie.
Dzieci w wieku 7-14 lat
• Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka dwa lub trzy razy na dobę, w zależności od potrzeb.
• Jeśli konieczne jest podanie dodatkowej dawki, należy ją podać przed snem.
• Nie podawać więcej niż 4 tabletki dziennie.
Dzieci w wieku 2-6 lat
• Zwykle stosowana dawka to pół tabletki dwa lub trzy razy dziennie.
• Jeśli konieczne jest podanie dodatkowej dawki, należy ją podać przed snem.
• Nie należy podawać więcej niż 3 tabletki dziennie.
Na migrenę
• Zażywaj 1 tabletkę, gdy cierpisz na migrenę
• W razie potrzeby weź kolejną tabletkę po 30 minutach.
• Następnie zażywaj 1 tabletkę co 4-6 godzin, aby utrzymać ulgę.
• Nie należy przyjmować więcej niż 2 tabletki w ciągu 4-6 godzin.
Dzieci poniżej 2 lat
• Nie należy podawać leku Periactin dzieciom poniżej 2 roku życia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Periactin
W przypadku omyłkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku Periactin należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub jak najszybciej zwrócić się o pomoc lekarską.
A1000338_2 V1 Periactin PIL.indd 1
06 /05/2015 15:15
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Periactin
• W przypadku pominięcia dawki należy pominąć pominiętą dawkę.
• Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu leczniczego należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Periactin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie leku Periactin i natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent zauważy którekolwiek z poniższych
poważnych działań niepożądanych skutki – może być konieczne pilne leczenie:
• alergiczna wysypka skórna i pokrzywka
• ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy
Inne działania niepożądane obejmują:
Serce i krążenie
• przyspieszone tętno
• niskie ciśnienie krwi
• kołatanie serca
• uczucie utraty bicia serca
Krew
• krwawienia z nosa
Układ nerwowy
• uczucie senności, zawroty głowy, problemy z koordynacją lub uczucie zmęczenia
• uczucie dezorientacji, niepokoju, nadmiernego podekscytowania, nerwowości, drażliwości lub drżenia
• niemożność spania, mrowienie lub uczucie drętwienia
• zapalenie nerwów – objawy obejmują większą wrażliwość na ból i uczucie
niemożności poruszania się (paraliż), drgawki (drgawki)
• uczucie agresji
• widzenie, słyszenie lub odczuwanie czegoś, czego nie ma (halucynacje)
• uczucie osłabienia
• ból głowy
• nadmierne poczucie dobrego samopoczucia (euforia)
• bycie bardzo zdenerwowanie (histeria)
• leki przeciwhistaminowe, takie jak ten lek, mogą czasami powodować nadpobudliwość u małych dzieci
podekscytowany
Oczy lub uszy
• Zapalenie ucha, dzwonienie w uszach
• niewyraźne lub podwójne widzenie
• zawroty głowy
Klatka piersiowa
• suchość w gardle i nosie
• obecność flegmy
• zatkany nos
• świszczący oddech
• ucisk w klatce piersiowej
Żołądek i jelita
• suchość w ustach
• ból brzucha, utrata apetytu
• mdłości (nudności), wymioty (wymioty)
• zwiększenie apetytu i masy ciała przyrost
• biegunka lub zaparcie
Układ moczowy
• częstsze oddawanie moczu
• trudności w oddawaniu moczu
• niemożność opróżnienia pęcherza moczowego
Skóra i włosy
• Twoja skóra jest wrażliwa na światło słoneczne
• możesz pocić się bardziej niż zwykle
• silne dreszcze
• obrzęk skóry
br> Wątroba
• problemy z wątrobą, w tym żółtaczka, zapalenie wątroby i niewydolność wątroby – objawy obejmują zażółcenie
skóry i oczu, czasami z gorączką, bladym stolcem i ciemnym moczem
Seksualne
• problemy menstruacyjne
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce,
należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card
(tel: bezpłatny telefon 0808 100 3352 lub strona internetowa: www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Zgłaszając skutki uboczne, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwo tego leku.
5. Jak przechowywać lek Periactin
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie przenosić leków do innego pudełka lub pojemnika – mogą się pomieszać.
Nie stosować leku Periactin po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: DO POTĘGI. Termin ważności
oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Poproś farmaceutę,
o pozbycie się leków, które nie są już potrzebne. Środki te pomogą chronić środowisko.
6. Dalsze informacje
Co zawiera lek Periactin
Substancja czynna:
Substancją czynną jest chlorowodorek cyproheptadyny. Każda Periactin zawiera 4 mg bezwodnej substancjicyproheptadyny chlorowodorek.
Inne składniki:
Pozostałe składniki to: wapnia wodorofosforan E341, laktoza, magnezu stearynian E572,
skrobia ziemniaczana, preżelatynizowana skrobia kukurydziana.
Jak wygląda Periactin i co zawiera opakowanie< br> Tabletki Periactin to białe, okrągłe tabletki o ściętych krawędziach, oznaczone „MSD 62” po jednej stronie i pojedynczą
linią podziału po drugiej.
Periactin jest dostarczany w blistrach po 30 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i Producent
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu posiada firma Auden Mckenzie (Pharma Division) Ltd, Mckenzie House,
Bury Street, Ruislip, Middlesex, HA4 7TL, UK.
Tabletki Periactin są produkowane przez Tiofarma BV, Benjamin Franklinstraat 7-9, 3261 LW Oud-Beijereland,
Holandia.
Niniejsza ulotka została przygotowana w 05/05/ 2015
® oznacza zastrzeżony znak towarowy firmy Auden Mckenzie (Pharma Division) Ltd, Ruislip, Middlesex, UK.
© Auden Mckenzie (Pharma Division) Ltd. 2010. Wszelkie prawa zastrzeżone.
Auden Mckenzie (Pharma Division) Ltd,
Mckenzie House, Bury Street, Ruislip, Middlesex, HA4 7TL, UK
A1000338/2
A1000338_2 V1 Periactin PIL.indd 2
06/05/2015 15:15