PERIACTIN 4MG TABLETS
Substância(s) ativa(s): HIDROCLORETO DE CIPROHEPTADINA
PRODUTO:
Periactina (Ciproheptadina HCl) Comprimidos de 4 mg
LICENÇA:
PL 17507/0199
APROVADO PARA
SUBMISSÃO:
ITEM / TAMANHO: Folheto informativo genérico / 150 mm (l) x 520 mm (a) [plano]
CÓDIGO ID:
A1000338/2
VERSÃO:
1; 05/06/2015
TINTA:
Preto
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APROVADO PELA
AUTORIDADE DE SAÚDE:
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O USUÁRIO
PERIACTIN® 4MG COMPRIMIDOS
(Cloridrato de Ciproheptadina)
Leia com atenção todo este folheto, pois contém informações importantes para você.
Este medicamento está disponível sem receita médica. No entanto, ainda é necessário tomar Periactin com cuidado
para obter os melhores resultados.
• Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
• Pergunte ao seu farmacêutico se precisar de mais informações ou conselhos.
• Deve contactar um médico se os seus sintomas piorarem ou não melhorarem.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não listado neste folheto,
informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Periactin e para que é utilizado
2. Antes de tomar Periactin
3 . Como tomar Periactin
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Periactin
.6. Mais informações
1. O que é Periactin e para que é utilizado
Periactin contém um medicamento chamado ciproheptadina. Este pertence a um grupo de medicamentos denominados “anti-histamínicos”. Em algumas doenças, o corpo produz muita “histamina” e “serotonina”.
Elas ocorrem naturalmente em seu corpo. A periactina ajuda nessas doenças, interrompendo os efeitos indesejados
da histamina e da serotonina.
A periactina é usada para:
• alergias de pele com coceira, inchaço ou pele vermelha, eczema ou erupção cutânea
• coceira de catapora e reações a picadas e picadas de insetos
• espirros, olhos lacrimejantes e nariz entupido ou escorrendo causado por uma alergia (rinite alérgica)
• conjuntivite causada por uma alergia - com olhos vermelhos, lacrimejantes e inflamados
• enxaqueca e outras dores de cabeça semelhantes.
2. Antes de tomar Periactin
Não tome Periactin se:
• você é alérgico ( hipersensível) à ciproheptadina ou a qualquer outro componente de
Periactin (listados na seção 6 abaixo)
• você está tomando um tipo de medicamento chamado inibidor da monoamina oxidase (IMAO) para
depressão, como meclobemida , fenelzina, tranilcipramina, linezolida ou pargilina.
• você tem um estreitamento da abertura do estômago (“estenose”)
• você tem um problema ocular chamado “glaucoma”
• você está sendo tratado por um ataque de asma
• você é idoso e não tem muita mobilidade
• você tem problemas para urinar
• você tem uma úlcera estomacal.
Não tome Periactin se algum dos seguintes sintomas acima se aplicam a você. Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou
farmacêutico antes de tomar Periactin.
Tome especial cuidado com Periactin
Consulte o seu médico antes de tomar o seu medicamento se:
• alguma vez lhe foi dito que você tem alta pressão dentro do olho (alta pressão intraocular
)
• você tem uma glândula tireoide hiperativa
• você tem pressão alta
• você tem problemas cardíacos
• você tem asma.
Se você não tem certeza se alguma das situações acima se aplica a você , fale com o seu médico ou farmacêutico antes de
tomar Periactin .
Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer outro
medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica . Isso inclui medicamentos fitoterápicos.
Isso ocorre porque a Periactina pode afetar o modo como alguns outros medicamentos atuam.
Além disso, alguns medicamentos podem afetar o modo como Periactin atua.
Não tome Periactin se estiver tomando um tipo de medicamento chamado 'inibidor da monoamina oxidase'
(inibidor da MAO), como meclobemida, fenelzina, tranilcipramina, linezolida ou pargilina .
Além disso, é importante informar o seu médico ou farmacêutico se você toma:
• pílulas para dormir - como temazepam, nitrazepam, zopiclona, zaleplon ou zolpidem
• medicamentos para preocupação ou ansiedade - como diazepam , alprazolam, clordiazepóxido, clorazepato
• medicamentos para depressão - como fluoxetina, paroxetina, amitriptilina ou imipramina
• quaisquer medicamentos que o deixem sonolento - como sedativos ou tranquilizantes.
Se não tiver certeza se algum das situações acima se aplicam a você, fale com seu médico ou farmacêutico antes de
tomar Periactin .
Tomar Periactin com alimentos e bebidas
Não beba álcool enquanto estiver a tomar Periactin. Isso ocorre porque Periactin pode deixá-la com sono
e beber álcool ao mesmo tempo pode deixá-la ainda mais sonolenta.
Gravidez e amamentação
Não tome Periactin se estiver ou pensar que pode estar grávida. Consulte o seu médico ou farmacêutico
antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas enquanto estiver a tomar este medicamento. Isto ocorre porque Periactin
pode deixá-lo sonolento.
Informações importantes sobre alguns componentes de Periactin
Periactina contém lactose, que é um tipo de açúcar. Se o seu médico lhe disse que
não consegue tolerar ou digerir alguns açúcares (tem intolerância a alguns açúcares), fale com o seu médico
antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar Periactin
Se este medicamento vier do seu médico ou farmacêutico, faça exatamente como ele lhe disse. Caso contrário
siga as instruções abaixo.
Tomar este medicamento
• Tome este medicamento por via oral.
• Se não compreender as instruções ou não tiver certeza, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.< br> As doses habituais de Periactin são
Para alergias
Adultos e crianças com mais de 14 anos
• Comece com 1 comprimido três vezes ao dia.
• A maioria dos pacientes precisa de 3-4 comprimidos por dia.
• Não tome mais de 8 comprimidos por dia.
• Não tome mais de 8 comprimidos por dia.
dia.
Crianças de 7 a 14 anos
• A dose habitual é de 1 comprimido duas ou três vezes ao dia, conforme necessário.
• Se precisar administrar uma dose extra, administre-a ao deitar.
> • Não dê mais de 4 comprimidos por dia.
Crianças de 2 a 6 anos
• A dose habitual é meio comprimido duas ou três vezes ao dia.
• Se precisar administrar uma dose extra, administre ao deitar.
• Não administre mais de 3 comprimidos por dia.
Para enxaqueca
• Tome 1 comprimido quando estiver com enxaqueca
• Tome outro, se necessário, após 30 minutos.
• Em seguida, tome 1 comprimido a cada 4-6 horas para manter o alívio.
• Não tome mais de 2 comprimidos em qualquer período de 4-6 horas.
Crianças menores de 2 anos
• Não administre Periactin a crianças menores de 2 anos de idade.
Se você tomar mais Periactin do que deveria
Se você tomar muito Periactin por engano, entre em contato com seu médico imediatamente ou procure ajuda médica
o mais rápido possível.
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Caso se esqueça de tomar Periactin
• Caso se esqueça de tomar um comprimido, ignore a dose esquecida.
• Tome a dose seguinte como habitualmente.
• Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste produto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, Periactin pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Pare de tomar Periactin e informe imediatamente o seu médico se notar algum dos seguintes efeitos secundários graves
efeitos- você pode precisar de tratamento médico urgente:
• erupção cutânea alérgica e urticária
• reação alérgica grave que causa dificuldade em respirar ou tontura
Outros efeitos colaterais incluem:
Coração e circulação
• aumento da frequência cardíaca
• pressão arterial baixa
• palpitações
• sensação de falta de batimento cardíaco
Sangue
• sangramento nasal
Sistema nervoso
• sentir-se sonolento, tonto, com problemas de coordenação ou cansado
• sentir-se confuso, inquieto, muito excitado, nervoso, irritado ou trêmulo
• incapacidade de dormir, formigamento ou sensação de dormência
• inflamação dos nervos - os sinais incluem maior sensibilidade à dor e sensação de
que não consegue se mover (paralisia), ataques (convulsões)
• sentir-se agressivo
• ver, ouvir ou sentir algo que não existe (alucinações)
• sentir-se fraco
• dor de cabeça
• uma sensação exagerada de bem-estar (euforia)
• sentir-se muito perturbação (histeria)
• medicamentos anti-histamínicos como este medicamento às vezes podem deixar crianças pequenas
animado
Olhos ou ouvidos
• Inflamação dentro do ouvido, zumbido nos ouvidos
• visão turva ou dupla
• vertigem
Peito
• garganta e nariz secos
• presença de catarro
• nariz entupido
• sensação de chiado
• peito apertado
Estômago e intestino
• boca seca
• dor de estômago, perda de apetite
• enjoo (náuseas), enjôo (vômito)
• aumento de apetite e peso ganho
• diarreia ou prisão de ventre
Urinário
• urinar com mais frequência
• dificuldade em urinar
• ser incapaz de esvaziar a urina da bexiga
Pele e cabelo
• sua pele ser sensível à luz solar
• você pode suar mais do que o normal
• tremores intensos
• inchaço da pele< br> Fígado
• problemas de fígado, incluindo icterícia, hepatite e insuficiência hepática - os sinais incluem amarelecimento
da pele e dos olhos, às vezes com febre, fezes claras e urina escura
Sexual
• problemas menstruais
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto,
informe o seu médico ou farmacêutico.
Notificação de efeitos secundários:
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do esquema do cartão amarelo
(Tel: telefone gratuito 0808 100 3352 ou site: www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Periactin
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não armazenar acima de 25°C. Conservar na embalagem original para proteger da luz.
Não transfira os seus medicamentos para outra caixa ou recipiente - podem misturar-se.
Não utilize Periactin após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. EXP. O prazo de validade
refere-se ao último dia desse mês.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para
descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. Outras informações
Qual a composição de Periactin
Princípio ativo:
A substância ativa é o cloridrato de ciproheptadina. Cada Periactin contém 4 mg anidro
cloridrato de ciproheptadina.
Outros ingredientes:
Os outros componentes são hidrogenofosfato de cálcio E341, lactose, estearato de magnésio E572,
amido de batata, amido de milho pré-gelatinizado.
Qual o aspecto de Periactin e conteúdo da embalagem< br> Os comprimidos de Periactin são comprimidos brancos, redondos, com bordas chanfradas, marcados com 'MSD 62' em um lado e com uma única
pontuação no outro.
O Periactin é fornecido em embalagens blister de 30 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
A Autorização de Introdução no Mercado é detida por Auden Mckenzie (Pharma Division) Ltd, Mckenzie House,
Bury Street, Ruislip, Middlesex, HA4 7TL, Reino Unido.
Os comprimidos de Periactin são fabricados por Tiofarma BV, Benjamin Franklinstraat 7-9, 3261 LW Oud-Beijereland,
Holanda.
Este folheto foi preparado em 05/05/ 2015
® denota marca registrada de Auden Mckenzie (Divisão Farmacêutica) Ltd, Ruislip, Middlesex, Reino Unido.
© Auden Mckenzie (Divisão Farmacêutica) Ltd. 2010. Todos os direitos reservados.
Auden Mckenzie (Divisão Farmacêutica) Ltd,
Mckenzie House, Bury Street, Ruislip, Middlesex, HA4 7TL, Reino Unido
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