PERIACTIN 4MG TABLETS

INFORMAȚII DE ARTĂ:
PRODUS:
Periactin (Ciproheptadină HCl) 4 mg comprimate
LICENȚĂ:
PL 17507/0199
APROBAT PENTRU
TRIMITE:
ARTICOL / DIMENSIUNE: Prospect generic / 150 mm (l) x 520 mm (h) [plat]
COD ID:
A1000338/2
VERSIUNEA:
1; 06/05/2015
CERNEALĂ:
Negru
Notă: acest document se va tipări la
aprox. 69% dimensiune reală
când este tipărită pe hârtie A3.
APROBAT DE
AUTORITATEA DE SĂNĂTATE:
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PERIACTIN® 4MG COMPRIMATE
(clorhidrat de ciproheptadină)
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie să luați Periactin cu atenție
pentru a obține cele mai bune rezultate.
• Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Adresați-vă farmacistului dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi.
• Trebuie să contactați un medic dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează.
• Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacții adverse nu este menționat în acest prospect,
vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1. Ce este Periactin și pentru ce se utilizează
2. Înainte să luați Periactin
3 Cum să luați Periactin
4. Reacții adverse posibile
5. Cum să păstrați Periactin
6. Informaţii suplimentare
1. Ce este Periactin şi pentru ce se utilizează
Periactin conţine un medicament numit ciproheptadină. Acesta aparține unui grup de medicamente numit
„antihistaminice”. În unele boli, prea multă „histamină” și „serotonină” sunt produse în organism.
Acestea apar în mod natural în corpul dumneavoastră. Periactina ajută la aceste boli prin oprirea
efectelor nedorite ale histaminei și serotoninei.
Periactina este utilizată pentru:
• alergii ale pielii cu mâncărime, umflare sau roșie a pielii, eczeme sau erupții cutanate de urzică
• mâncărimi varicela și reacții la mușcături și înțepături de insecte
• strănut, lăcrimare și nas înfundat sau care curge cauzate de o alergie (rinită alergică)
• conjunctivis cauzat de o alergie- cu ochi roșii, lăcrimați, inflamați
• migrenă și alte dureri de cap similare.
2. Înainte să luați Periactin
Nu luați Periactin dacă:
• sunteți alergic ( hipersensibil) la ciproheptadină sau la oricare dintre celelalte componente ale
Periactin (enumerate la secțiunea 6 de mai jos)
• luați un tip de medicament numit inhibitor de monoaminooxidază (IMAO) pentru
depresie, cum este meclobemida , fenelzină, tranilcipramină, linezolid sau pargilină.
• aveți o îngustare a orificiului din stomac („strictură”)
• aveți o problemă oculară numită „glaucom”
• sunteți tratat pentru un atac de astm
• sunteți în vârstă și nu sunteți foarte mobil
• aveți probleme cu urinarea
• aveți un ulcer gastric.
Nu luați Periactin dacă oricare dintre de mai sus se aplică în cazul dvs. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului înainte de a lua Periactin.
Aveți grijă deosebită când utilizați Periactin
Verificați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua medicamentul dacă:
• vi s-a spus vreodată că aveți presiune mare în interiorul ochiului (presiune intraoculară
mare)
• aveți o glandă tiroida hiperactivă
• aveți tensiune arterială mare
• aveți probleme cu inima
• aveți astm.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dvs. , discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de
să luați Periactin .
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. . Aceasta include medicamente pe bază de plante.
Acest lucru se datorează faptului că Periactin poate afecta modul în care acționează unele alte medicamente.
De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acționează Periactin.
Nu luați Periactin dacă luați un tip de medicament numit „inhibitor de monoaminooxidază”
(inhibitor MAO) cum sunt meclobemidă, fenelzină, tranilcipramină, linezolid sau pargilină .
De asemenea, este important să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați:
• somnifere - cum ar fi temazepam, nitrazepam, zopiclonă, zaleplon sau zolpidem
• medicamente pentru îngrijorare sau anxietate - cum ar fi diazepam , alprazolam, clordiazepoxid, clorazepat
• medicamente pentru depresie - cum ar fi fluoxetina, paroxetina, amitriptilina sau imipramina
• orice medicamente care vă provoacă somnolență - cum ar fi sedative sau tranchilizante.
Dacă nu sunteți sigur dacă există dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de
să luați Periactin.
Utilizarea Periactin cu alimente și băuturi
Nu beți alcool în timp ce luați Periactin. Acest lucru se datorează faptului că Periactin vă poate face somnoros
iar consumul de alcool în același timp vă poate face și mai somnoros.
Sarcina și alăptarea
Nu luați Periactin dacă sunteți sau credeți că ați putea fi însărcinată. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
sfatul înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte sau utilaje în timp ce luați acest medicament. Acest lucru se datorează faptului că Periactin
vă poate face somnoros.
Informații importante despre unele dintre componentele Periactin
Periactin conține lactoză, care este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că
nu puteți tolera sau digera unele zaharuri (aveți intoleranță la unele zaharuri), discutați cu medicul dumneavoastră
înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Periactin
Dacă acest medicament este de la medicul dumneavoastră sau farmacistul, procedați exact așa cum v-a spus. În caz contrar
urmați instrucțiunile de mai jos.
Utilizarea acestui medicament
• Luați acest medicament pe cale orală.
• Dacă nu înțelegeți instrucțiunile sau nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.< br> Dozele uzuale de Periactin sunt
Pentru alergii
Adulți și copii peste 14 ani
• Începeți cu 1 comprimat de trei ori pe zi.
• Majoritatea pacienților au nevoie de 3-4 comprimate pe zi.
• Nu luați mai mult de 8 comprimate pe zi. zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 7-14 ani
• Doza uzuală este de 1 comprimat de două sau trei ori pe zi, după cum este necesar.
• Dacă trebuie să dați o doză suplimentară, administrați-o la culcare.
• Nu administrați mai mult de 4 comprimate pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2-6 ani
• Doza obișnuită este de o jumătate de comprimat de două sau trei ori pe zi.
• Dacă trebuie să dați o doză suplimentară, administrați-o la culcare.
• Nu administrați mai mult de 3 comprimate pe zi.
Pentru migrenă
• Luați 1 comprimat când aveți migrenă
• Luați încă unul, dacă este necesar, după 30 de minute.
• Apoi luați 1 comprimat la fiecare 4-6 ore pentru a menține ușurarea.
• Nu luați mai mult de 2 comprimate într-o perioadă de 4-6 ore.
Copii sub 2 ani
• Nu administrați Periactin copiilor sub 2 ani.
Dacă luați mai mult Periactin decât trebuie
Dacă luați prea mult Periactin din greșeală, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați ajutor medical
cât mai curând posibil.
A1000338_2 V1 Periactin PIL.indd 1
06 /05/2015 15:15
Dacă uitați să luați Periactin
• Dacă uitați să luați un comprimat, săriți peste doza uitată.
• Luați următoarea doză ca de obicei.
• Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Periactin poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Încetați să luați Periactin și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele
reacții grave. efecte - este posibil să aveți nevoie de tratament medical urgent:
• erupții cutanate alergice și urticarie
• reacție alergică severă care provoacă dificultăți de respirație sau amețeli
Alte reacții adverse includ:
Inima și circulația
• frecvență cardiacă crescută
• tensiune arterială scăzută
• palpitații
• senzație de pierdere a bătăilor inimii
Sânge
• sângerări nazale
Sistem nervos
• senzație de somnolență, amețeală, probleme de coordonare sau senzație de oboseală
• senzație de confuzie, agitație, exces de emoție, nervos, iritabilitate sau tremurături
• incapacitatea de a dormi, ace sau senzația de amorțeală
• inflamația nervilor - semnele includ a fi mai sensibil la durere și a simți că
nu vă puteți mișca (paralizie), convulsii (convulsii)
• senzație de agresivitate
• văz, auzi sau simți ceva care nu există (halucinații)
• senzație de leșin
• durere de cap
• o senzație exagerată de bine (euforie)
• a fi foarte supărare (isterie)
• medicamentele antihistaminice, cum ar fi acest medicament, uneori pot depăși copiii mici
excitat
Ochi sau urechi
• Inflamație în interiorul urechii, țiuit în urechi
• vedere încețoșată sau dublă
• vertij
Piept
• gât și nas uscat
• prezență de flegmă
• nas înfundat
• senzație de șuieră
• piept strâns
Stomacul și intestinul
• gură uscată
• dureri de stomac, pierderea poftei de mâncare
• senzație de rău (greață), rău (vărsături)
• creșterea apetitului și a greutății câștig
• diaree sau constipație
Urinare
• urinare mai des
• dificultăți la urinare
• imposibilitatea de a vă goli vezica urinară de urină
Piele și păr
• pielea dumneavoastră este sensibilă la lumina soarelui
• puteți transpira mai mult decât de obicei
• tremur sever
• umflarea pielii< br> Ficat
• probleme hepatice, inclusiv icter, hepatită și insuficiență hepatică - semnele includ îngălbenirea
a pielii și a ochilor, uneori cu febră, scaune palide și urină închisă la culoare
Sexual
• probleme menstruale
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect,
vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse:
Dacă dacă aveți orice reacție adversă, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Aceasta include orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card
(Tel: Freephone 0808 100 3352 sau Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Periactin
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu vă transferați medicamentele într-o altă cutie sau recipient - acestea se pot amesteca.
Nu utilizați Periactin după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Adresați-vă farmacistului să
să elimine medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informații suplimentare
Ce conține Periactin
Ingredient activ:
Substanța activă este clorhidratul de ciproheptadină. Fiecare Periactin conține 4 mg anhidru
clorhidrat de ciproheptadină.
Alte ingrediente:
Celelalte ingrediente sunt fosfat acid de calciu E341, lactoză, stearat de magneziu E572,
amidon de cartofi, amidon de porumb pregelatinizat.
Cum arată Periactin și conținutul ambalajului< br> Comprimatele de Periactin sunt comprimate albe, rotunde, teșite, inscripționate cu „MSD 62” pe o față și cu o singură
linie pe cealaltă.
Periactin este furnizat în blistere cu 30 de comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și Producător
Autorizația de introducere pe piață este deținută de Auden Mckenzie (Divizia Pharma) Ltd, Mckenzie House,
Bury Street, Ruislip, Middlesex, HA4 7TL, Marea Britanie.
Tabletele de periactin sunt produse de Tiofarma BV, Benjamin Franklinstraat 7-9, 3261 LW Oud-Beijereland,
Olanda.
Acest prospect a fost pregătit în 05/ 2015
® reprezintă o marcă înregistrată a Auden Mckenzie (Pharma Division) Ltd, Ruislip, Middlesex, Marea Britanie.
© Auden Mckenzie (Pharma Division) Ltd. 2010. Toate drepturile rezervate.
Auden Mckenzie (Pharma Division) Ltd,
Mckenzie House, Bury Street, Ruislip, Middlesex, HA4 7TL, Regatul Unit
A1000338/2
A1000338_2 V1 Periactin PIL.indd 2
06/05/2015 15:15