PEROXYL MOUTHWASH

КРАТКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОДУКТА
1
НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Peroxyl™ Ополаскиватель для рта.
2
КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 100 мл раствора содержится 1,5 г перекиси водорода (в виде 30% раствора
Перекиси водорода). .
Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1
3.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Жидкость для полоскания рта
Прозрачная жидкость бирюзового цвета
4.
КЛИНИЧЕСКИЕ СВЕДЕНИЯ
4.1.
Терапевтические показания
В качестве очищающего средства при симптоматическом облегчении незначительных раздражений полости рта и десен.
4.2
Дозировка и способ применения
Не применять детям в возрасте до 6 лет.
Пероксил готов к применению. Промывайте 10 мл (один колпачок, полоска 10 мл внутри колпачка) в течение примерно одной минуты, затем выплюньте. Применять 3 раза в день (после еды и перед сном) или по указанию врача или стоматолога.
Взрослые и дети старше 12 лет: как указано выше.
Дети от 6 до 12 лет: применять под контроль взрослых.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Способ применения: Оромукозально.
4.3.
Противопоказания
Этот лекарственный препарат нельзя применять при гиперчувствительности
действующего вещества или к любому из вспомогательных веществ.
4.4.
Особые предупреждения и меры предосторожности при применении
>НЕ ГЛАТАТЬ.
Если раздражение сохраняется в течение 7 дней, является серьезным, вызвано ортодонтическими приспособлениями
и/или зубными протезами, либо развивается отек или лихорадка, состояние пациента
необходимо повторно оценить врачом. врачом или стоматологом.
Передозировка может повредить десны, а дальнейшее использование перекиси водорода
может вызвать обратимую гипертрофию сосочков языка, известную как
«черный волосатый язык», поэтому используйте этот продукт в высоких дозах или для длительные
периоды времени не рекомендуются.
Избегайте попадания в глаза.
4.5
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Не известно
4.6.
Беременность и лактация
Хотя конкретных клинических данных по применению пероксила у этой группы пациентов недостаточно, самостоятельный прием без консультации врача недопустим
рекомендуется.
4.7.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не актуально
4.8
Нежелательные эффекты
Сообщалось о некоторых случаях раздражения слизистой оболочки и отека тканей полости рта
, особенно при применении высоких доз или при длительном применении (см. специальные предупреждения выше).
Симптомы исчезнут после прекращения лечения пероксилом.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата
важны. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса польза/риск лекарственного препарата. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через
Схему желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
4.9.
Передозировка
Пероксил представляет собой разбавленный раствор перекиси водорода и является вряд ли вызовет
симптомы передозировки, связанные с сильными растворами (30-40%).
Пероксил содержит лево-ментол, который при случайном приеме внутрь в чрезмерных количествах
может вызвать судороги, особенно у младенцев и детей.< br> 5.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5.1.
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Противоинфекционные и антисептические средства для местного перорального применения
Код АТХ: A01AB02
Перекись водорода применяется перорально. антисептическое очищающее средство. Основное действие
осуществляется при контакте перекиси водорода с пероксидазами и
каталазы присутствуют в тканях и слюне, что вызывает быстрое высвобождение кислорода. Это обеспечивает механическое очищение полости рта
и помогает в лечении раздражений полости рта.
5.2.
Фармакокинетические свойства
Во рту пероксидаза слюны расщепляет перекись водорода с выделением
вода и кислород.
5.3.
Доклинические данные по безопасности
Низкие дозы перекиси водорода не вызывают повреждения тканей и не приводят к неопластическим изменениям. Нанесение пероксила на потертую слизистую оболочку в исследовании защечных мешков хомяков
в течение 21 дня не выявило побочных эффектов.
Перекись водорода не является генотоксичной для животных. Имеющиеся данные по репродуктивной токсикологии неполны, но не указывают на эффект при низких
концентрациях.
6.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВЕДЕНИЯ
6.1.
Список вспомогательных веществ
Вода очищенная
Сорбитол 70% по массе (некристаллизующийся)
Этанол 96%
Полоксамер 388
Полисорбат 20
Метилсалицилат
Лево-ментол
Сахарин натрия
Бриллиантовый синий FCF (E133)
6.2.
Несовместимости
Не применимо.
6.3
Срок годности
24 месяца (размер упаковки 300 мл)
6.4.
Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить при температуре выше 25°C.
6.5
Характер и содержимое контейнера
300 мл в бутылке (ПЭТ) с полиэтиленовой крышкой
6.6.
Специальные меры предосторожности при утилизации
Особых требований нет
7.
ДЕРЖАТЕЛЬ МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ
Colgate-Palmolive (UK) Ltd
Бизнес-парк Гилфорд
Миддлтон Роуд
Гилдфорд
Суррей GU2 8JZ
Великобритания
8.
НОМЕР(А) МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ
PL 00049/0038
9
ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ/ПРОДЛОЖЕНИЯ
РАЗРЕШЕНИЯ
29.11.2006
10
ДАТА ПЕРЕСМОТРЕНИЯ ТЕКСТА
17.02.2016