PETHIDINE INJECTION BP 50MG/ML & 100MG/2ML

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Pethidine Injection
50mg/ml & 100mg/2ml
Pethidine Hydrochloride
D02711
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού σας χορηγηθεί αυτό το
φάρμακο.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τη μαία σας.
• Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό ή τη
νοσοκόμα σας.
Σε αυτό το φυλλάδιο:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Τι είναι η ένεση πεθιδίνης και ποια είναι η χρήση της
Πριν σας χορηγηθεί η ένεση πεθιδίνης
Πώς θα γίνει η ένεση πεθιδίνης
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες< br> Πώς να φυλάσσετε το Pethidine Injection
Περισσότερες πληροφορίες
1. Τι είναι το Pethidine Injection και ποια είναι η χρήση του

Η πεθιδίνη είναι ένα φάρμακο με ισχυρές ιδιότητες ανακούφισης του πόνου.
Το Pethidine Injection χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από μέτριο έως σοβαρό
πόνο και χρησιμοποιείται για ανακούφιση από τον πόνο κατά τον τοκετό. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί
για να σας σταματήσει να αισθάνεστε πόνο πριν και κατά τη διάρκεια μιας επέμβασης και
για να παρέχει συνεχή ανακούφιση από τον πόνο εάν χρειάζεται
2. Πριν σας χορηγηθεί η ένεση πεθιδίνης
Δεν πρέπει να σας χορηγηθεί ένεση πεθιδίνης εάν:
• είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στην υδροχλωρική πεθιδίνη ή
σε οποιοδήποτε από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
• πάσχετε από άσθμα, ρηχό αναπνοή ή άλλες αναπνευστικές δυσκολίες

• υποφέρετε από σοβαρούς πονοκεφάλους ή έχετε υποστεί
τραυματισμό στο κεφάλι
• πάσχετε από αλκοολισμό
• πάσχετε από σπασμωδική διαταραχή (σπασμοί) όπως επιληψία
• έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τα νεφρά
• πάσχετε από μια κατάσταση γνωστή ως παραλήρημα τρέμενς,
που προκαλείται από στέρηση από το αλκοόλ
• ο καρδιακός σας παλμός είναι πιο γρήγορος από το συνηθισμένο
• πάσχετε από όγκο των επινεφριδίων γνωστό ως
φαιοχρωμοκύτωμα< br> • πάσχετε από διαβήτη
• παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης γνωστά ως αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ)
(βλ. «Λήψη άλλων φαρμάκων)
Πάρτε ειδικές φροντίδα με την ένεση πεθιδίνης
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν:
• πάσχετε από σοκ, τα συμπτώματα του οποίου περιλαμβάνουν εφίδρωση, γρήγορο
σφυγμό και κρύο, μαλακό δέρμα
• υποφέρετε από προβλήματα θυρεοειδούς
• υποφέρετε από προβλήματα που σχετίζονται με επινεφρίδια (το όργανο
υπεύθυνο για τα επίπεδα στρες), συμπεριλαμβανομένης της ανεπάρκειας του φλοιού των επινεφριδίων (έλλειψη των ορμονών που παράγονται από το επινεφρίδιο
)
• πάσχουν από χαμηλή αρτηριακή πίεση
• πάσχουν από προβλήματα με τον προστάτη σας
• υποφέρετε από προβλήματα με τη χοληδόχο κύστη σας
• υποφέρετε από προβλήματα με το έντερο σας
Εάν είστε ηλικιωμένοι ή άρρωστοι ή το μωρό ή το παιδί σας χορηγείται
Ένεση πεθιδίνης, θα ληφθεί ιδιαίτερη προσοχή.
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς ή το παιδί σας, ενημερώστε τον
γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί η ένεση πεθιδίνης.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τη μαία σας εάν παίρνετε ή έχετε br> που ελήφθη πρόσφατα, οποιοδήποτε άλλο φάρμακο συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που ελήφθησαν
χωρίς συνταγή.
Το Pethidine Injection δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία
σοβαρής κατάθλιψης, όπως η ρασαγιλίνη ή η μοκλοβεμίδη, ή εάν
είστε εντός 2 εβδομάδων από τη διακοπή τους.
Αυτά τα φάρμακα είναι γνωστά ως αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης
(ΜΑΟΙ),
Άλλα φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με την ένεση πεθιδίνης
περιλαμβάνουν:
• σελεγιλίνη, φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον
• ριτοναβίρη, φάρμακο που χρησιμοποιείται για θεραπεία HIV
• σιμετιδίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του έλκους του στομάχου
• φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση του άγχους (αγχολυτικά)
• φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε (υπνωτικά)
• κατασταλτικά του ΚΝΣ (φάρμακα που δρουν στον εγκέφαλο και σας κάνει
να νιώθετε υπνηλία ή λιποθυμία). Αυτά περιλαμβάνουν υπνωτικά χάπια,
αντιισταμινικά (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αλλεργιών) που σας προκαλούν υπνηλία, φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων ψυχικών διαταραχών,
άλλα παυσίπονα ή ένα γενικό αναισθητικό.
• φαινυτοΐνη. , ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σπασμών
• φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία σοβαρών ψυχικών διαταραχών
(φαινοθειαζίνες)
• ντουλοξετίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης
Εάν έχετε αμφιβολίες, ενημερώστε το γιατρό σας για οποιοδήποτε φάρμακο
παίρνετε.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός:
Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή θηλάζετε, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν κάνετε την ένεση Pethidine
.
Η πεθιδίνη μπορεί να περάσει στο μωρό σας είτε μέσω του αίματός σας
(κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του τοκετού) ή μέσω του μητρικού γάλακτος. Αυτό
μπορεί να προκαλέσει αναπνευστικά προβλήματα στα νεογέννητα μωρά. Ο γιατρός σας
θα το γνωρίζει αυτό και θα διορθώσει το πρόβλημα και θα συζητήσει
τη σίτιση μαζί σας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών:
Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε
μηχανήματα. Μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε μηχανήματα εάν αισθάνεστε υπνηλία
ή δεν μπορείτε να σκεφτείτε καθαρά.
Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανές, καθώς μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.
• Μην οδηγείτε ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο μέχρι να μάθετε πώς σας επηρεάζει
.
• Είναι παράβαση η οδήγηση εάν αυτό το φάρμακο επηρεάζει την ικανότητά σας να
οδηγείτε.
• Ωστόσο, δεν θα διαπράττετε παράβαση εάν:
• Το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί για τη θεραπεία ιατρικών ή
> οδοντικό πρόβλημα και
• Το έχετε πάρει σύμφωνα με τις οδηγίες του
συνταγογράφου ή στις πληροφορίες που παρέχονται με το φάρμακο
και
• Δεν επηρέασε την ικανότητά σας να οδηγείτε με ασφάλεια
> Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι αν είναι
ασφαλές για εσάς να οδηγείτε ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Κάνοντας ένεση πεθιδίνης με τροφές και ποτά
Συνιστάται να μην πίνετε αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με
αυτό το φάρμακο.
Συνέχεια στην επόμενη σελίδα
ΤΕΧΝΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Όνομα προϊόντος: Pethidine Injection BP
50mg/ml και 100mg/2ml
Σύνθεση/έκδοχα:
Η ένεση πεθιδίνης είναι ένα στείρο υδατικό διάλυμα 5% w/v
Pethidine Hydrochloride BP. Περιέχει επίσης ύδωρ για ενέσιμα
και μπορεί να περιέχει υδροξείδιο του νατρίου ως ρυθμιστή του pH.
Ενδείξεις:
Ανακούφιση μέτριου έως έντονου πόνου, ως προφάρμακο, μαιευτική
αναλγησία και ενίσχυση της αναλγησίας.
> Δόση:
Ενήλικες.
Για μέτριο ή έντονο πόνο.
Φυσιολογική εφάπαξ δόση (συνήθως δεν πρέπει να επαναλαμβάνεται συχνότερα από 4
ώρα)
Με ενδομυϊκή ή υποδόρια ένεση 25 - 100 mg.
Με αργή ενδοφλέβια ένεση
25 - 50 mg.
Για μαιευτική αναλγησία.
Με ενδομυϊκή ή υποδόρια
ένεση επαναλαμβάνεται 1 – 3 ώρες αργότερα.
Μέγιστο 400 mg σε 24 ώρες.
Ως προφαρμακευτική αγωγή.
Με ενδομυϊκή ένεση μία ώρα πριν
από την επέμβαση.
50 - 100 mg.
50 - 100 mg
Για την ενίσχυση της αναλγησίας.
Με αργή ενδοφλέβια ένεση.
10 -25 mg όπως απαιτείται.
Ηλικιωμένοι ή εξασθενημένοι ασθενείς.
Οι αρχικές δόσεις δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα 25 mg καθώς αυτή η ομάδα ασθενών μπορεί
να είναι ιδιαίτερα ευαίσθητη στην κεντρική κατασταλτική δράση του φαρμάκου.
Παιδιά
Για μέτριο ή έντονο πόνο.
Με ενδομυϊκή ένεση
0,5 - 2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
Ως προφαρμακευτική αγωγή.
Με ενδομυϊκή ένεση μία
ώρα πριν την επέμβαση
1 - 2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
Αντενδείξεις:
Αναπνευστική καταστολή, αποφρακτική νόσος των αεραγωγών ή οξύ
άσθμα. Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή
νεφρική δυσλειτουργία ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Θα πρέπει να αποφεύγεται
σε ασθενείς με οξύ αλκοολισμό, παραλήρημα τρέμενς,
αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση ή σε ασθενείς με σπασμωδικές καταστάσεις όπως
όπως το status epilepticus. Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς
λήψη αναστολέων μονοαμινοξειδάσης ή μοκλοβεμίδης ή
εντός δύο εβδομάδων από την απόσυρσή τους. Η πεθιδίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ριτοναβίρη ή σελεγιλίνη. Να μην
χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας ή ιδιοσυγκρασιακής
ανταπόκρισης στο φάρμακο ή στα έκδοχά του. Η χρήση πεθιδίνης πρέπει
να αποφεύγεται σε ασθενείς με υπερκοιλιακή ταχυκαρδία. Η χρήση της πεθιδίνης σε ασθενείς με φαιοχρωμοκύτωμα μπορεί να οδηγήσει σε
υπερτασική κρίση. Η χρήση πεθιδίνης θα πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς
με διαβητική οξέωση όπου υπάρχει κίνδυνος κώματος.
Προειδοποιήσεις :
Η επαναλαμβανόμενη χρήση μπορεί να οδηγήσει σε εξάρτηση από τον τύπο της μορφίνης.
Η χρήση της πεθιδίνης θα πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με τραύματα στο κεφάλι, όπου η χορήγηση μπορεί να επηρεάσει τόσο την αναπνευστική
λειτουργία και τις αποκρίσεις της κόρης που απαιτούνται για τη νευρολογική
αξιολόγηση. Η πεθιδίνη πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με χαμηλό
αναπνευστικό απόθεμα λόγω των αναπνευστικών επιδράσεων του φαρμάκου.
Η πεθιδίνη πρέπει να χορηγείται μόνο με προσοχή και σε μειωμένες
δόσεις σε νεογνά, πρόωρα βρέφη, ασθενείς ηλικιωμένους ή
εξασθενημένοι ή άτομα με μειωμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία. Όλα
από αυτές τις ομάδες ασθενών μπορεί να εμφανιστούν αυξημένες ή παρατεταμένες
επιδράσεις του προϊόντος. Η πεθιδίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε
ασθενείς με σοκ, υποθυρεοειδισμό, ανεπάρκεια του φλοιού των επινεφριδίων
και ιστορικό σπασμωδικών διαταραχών. Αν και λιγότερο σπασμογόνος
από τη μορφίνη, η πεθιδίνη μπορεί να επισπεύσει τον σπασμό του ουρητήρα ή του σφιγκτήρα του Oddi. Στη συνέχεια θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή
σε ασθενείς με υπερτροφία του προστάτη και διαταραχές της χοληφόρου οδού
συμπεριλαμβανομένων εκείνων με πόνο δευτερογενή σε παθολογία της χοληδόχου κύστης.
Η πεθιδίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με υπάρχουσα
υπόταση καθώς μπορεί να μειώσει περαιτέρω την αρτηριακή πίεση. Επιπλέον, θα πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με σοβαρή φλεγμονώδη
νόσο του εντέρου λόγω των επιπτώσεών του στο γαστρεντερικό σωλήνα όπου
μπορεί να προκαλέσει τοξικό μεγάκολο.
Αλληλεπιδράσεις :
Δεν πρέπει να χορηγείται πεθιδίνη σε ασθενείς που λαμβάνουν
αναστολείς μονοαμινοξειδάσης ή μοκλοβεμίδη ή εντός δύο
εβδομάδων από τη διακοπή τους. Σε ασθενείς που λαμβάνουν σελεγιλίνη
δεν θα πρέπει να χορηγείται πεθιδίνη, καθώς η υπερπυρεξία και η τοξικότητα του ΚΝΣ μπορεί να
αποτέλεσμα. Οι συγκεντρώσεις της πεθιδίνης στο πλάσμα μπορεί να μειωθούν
με την ταυτόχρονη χορήγηση ριτοναβίρης, ωστόσο τα επίπεδα
της νορπεθιδίνης (ένας τοξικός μεταβολίτης) μπορεί να αυξηθούν. Η ταυτόχρονη
χορήγηση ριτοναβίρης και πεθιδίνης πρέπει να αποφεύγεται. (βλ.
Αντενδείξεις). Η ρασαγιλίνη δεν πρέπει να χορηγείται με πεθιδίνη
καθώς υπάρχει κίνδυνος τοξικότητας στο ΚΝΣ, η χρήση της θα πρέπει να αποφεύγεται για
δύο εβδομάδες μετά τη λήψη ρασαγιλίνης. Η σιμετιδίνη ενισχύει την
επίδραση της πεθιδίνης. Η ντουλοξετίνη όταν χορηγείται με πεθιδίνη μπορεί
να αυξήσει τις σεροτονινεργικές επιδράσεις. Οι επιδράσεις της πεθιδίνης μπορεί επίσης
να ενισχυθούν με ταυτόχρονη χορήγηση με άλλο ΚΝΣ
καταθλιπτικά, συμπεριλαμβανομένων αναισθητικών, αγχολυτικών, υπνωτικών και
αλκοόλ. Η χορήγηση φαινυτοΐνης μπορεί να προκαλέσει αύξηση στον
ηπατικό μεταβολισμό της πεθιδίνης και στη συνέχεια αυξημένα
επίπεδα νορπεθιδίνης (ένας τοξικός μεταβολίτης). Η ταυτόχρονη χορήγηση
με φαινοθειαζίνες μπορεί να προκαλέσει σοβαρή
υπόταση.
Εγκυμοσύνη :
Υπάρχουν ανεπαρκείς ενδείξεις ασφάλειας στην ανθρώπινη εγκυμοσύνη, αλλά
το φάρμακο χρησιμοποιείται ευρέως εδώ και πολλά χρόνια χωρίς εμφανή ασθένεια
br>συνέπεια. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει κανένα κίνδυνο. Όπως συμβαίνει με
όλα τα φάρμακα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά την αξιολόγηση της σχέσης κινδύνου προς όφελος. Η πεθιδίνη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα και
απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν
εξετάζεται η χρήση του σε ασθενείς κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.
Η χορήγηση κατά τον τοκετό μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή στο
νεογέννητο βρέφος.
Παρενέργειες:
Γενικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας εμφανίζονται σπάνια. Ήπια ευφορία
μπορεί να εμφανιστεί και έχει αναφερθεί διέγερση του ΚΝΣ σε ορισμένους
ασθενείς. Μετά τη χορήγηση πεθιδίνης έχουν αναφερθεί ζάλη, λιποθυμία, υπνηλία, αδυναμία, παραισθήσεις, δυσφορία, αλλαγές στη διάθεση,
ίλιγγος, εφίδρωση και πονοκέφαλος. Η εξάρτηση
μπορεί να προκύψει ως αποτέλεσμα της συνεχούς χρήσης. Η πεθιδίνη μπορεί να αποκόψει ή να καταργήσει το αντανακλαστικό του κερατοειδούς και να προκαλέσει στένωση της κόρης.
Επιπλέον, έχει αναφερθεί μύωση. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
περιλαμβάνουν υπόταση, υπέρταση, ξηροστομία, έξαψη προσώπου,
βραδυκαρδία, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, αγγειοδιαστολή και ορθοστατική
υπόταση. Η χορήγηση πεθιδίνης μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική
κατάθλιψη. Ναυτία, έμετος και δυσκοιλιότητα έχουν όλα
αναφερθεί μετά τη χορήγηση πεθιδίνης. Εξανθήματα, κνίδωση
και κνησμός μπορεί να εμφανιστούν λόγω απελευθέρωσης ισταμίνης. Μπορεί να εμφανιστεί σπασμός ουρητηρικού ή χοληφόρου
, όπως και δυσκολία με την ούρηση.
Έχουν αναφερθεί μειωμένη λίμπιντο ή ισχύς. Μπορεί να εμφανιστούν τοπικές
αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης. Αυτά περιλαμβάνουν
σκλήρυνση και τοπικό ερεθισμό. Έχει αναφερθεί ανάπτυξη υποθερμίας
.
Υπερδοσολογία:
Συμπτώματα:
Ασυντονισμός, τρόμος και σπασμοί που ακολουθούνται από αναπνευστική
καταστολή και κώμα.
Θεραπεία:
Εάν η αναπνοή είναι επικίνδυνα κατασταλμένη, συνιστάται
η χρήση ναλοξόνης. Μπορεί να χρειαστεί τεχνητή αναπνοή. Εάν παρουσιαστούν σημεία τοξικότητας στο ΚΝΣ, η χρήση της πεθιδίνης θα πρέπει να διακοπεί. Θα πρέπει να παρέχεται αναπνευστική υποστήριξη και, εάν είναι απαραίτητο, αντισπασμωδική
θεραπεία.
Συνέχεια επάνω φύλλου
2711-C
Μπάρα επαλήθευσης μέτρησης 100mm
Ασυμβατότητες:
3. Πώς θα χορηγηθεί η ένεση πεθιδίνης
Η πεθιδίνη δεν είναι συμβατή με βαρβιτουρικά άλατα και με άλλα
φάρμακα όπως αμινοφυλλίνη, νατριούχος ηπαρίνη, μεθικιλλίνη
νάτριο, θειική μορφίνη, νάτριο νιτροφουραντοΐνη, φαινυτοΐνη
νάτριο, νάτριο σουλφαδιαζίνη, ιωδιούχο νάτριο, σουλφαφουραζόλη
διαιθανολαμίνη. Έχει επίσης παρατηρηθεί ασυμβατότητα μεταξύ της
υδροχλωρικής πεθιδίνης και της νατριούχου ακυκλοβίρης, της ιμιπενέμης, της φρουσεμίδης και της ιδαρουβικίνης.
Ο γιατρός σας θα σας κάνει την ένεση πεθιδίνης ως ένεση
σε φλέβα (ενδοφλεβίως), κάτω από δέρμα (υποδόρια) ή
σε μυ (ενδομυϊκά). Ο γιατρός σας θα καθορίσει πώς
πολύ που χρειάζεστε.
Ενήλικες
Για την ανακούφιση του μέτριου έως έντονου πόνου:
Η συνήθης αρχική δόση είναι 25-100mg είτε σε ένα μυ είτε κάτω από το δέρμα, ή 25-50mg εάν χορηγηθεί σε μια φλέβα. Η δόση χορηγείται σε
τουλάχιστον τέσσερα ωριαία διαστήματα εάν χρειάζεται.
Έχουν παρατηρηθεί αλλαγές χρώματος ή καθίζηση κατά την
ανάμιξη πεθιδίνης με τα ακόλουθα φάρμακα, υδροχλωρική μινοκυκλίνη, υδροχλωρική τετρακυκλίνη, νατριούχος κεφοπεραζόνη,
mezlocillin sodium, nafcillin sodium και λιποσωματική δοξορουβικίνη
υδροχλωρική.
Φαρμακοδυναμική:
Η πεθιδίνη είναι ένα ναρκωτικό αναλγητικό με παρόμοιες δράσεις με τη μορφίνη.
Φαρμακοκινητική:
Η πεθιδίνη κατανέμεται εκτενώς σε όλο το σώμα br> όγκος διανομής 200-300L. Δεσμεύεται κατά 40 - 65% στο πλάσμα και
μπορεί να διασχίσει τον πλακούντα. Το 70% μιας δόσης απεκκρίνεται στα ούρα σε 24
ώρες. 5 – 30% παραμένει αμετάβλητο ανάλογα με το pH των ούρων.
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Αποθήκευση: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.
Φυλάσσετε σε αεροστεγές δοχείο. Προστατέψτε από το φως.
Αριθμοί άδειας προϊόντος: PL 1883/6150R
Τελευταία αναθεώρηση: Αύγουστος 2012
Για ανακούφιση από τον πόνο κατά τη διάρκεια του τοκετού:
Η συνήθης δόση είναι 50-100 mg είτε σε ένα μυ είτε κάτω από το δέρμα
κάθε 1-3 ώρες κατά τη διάρκεια του τοκετού έως το μέγιστο 400 mg σε 24
ώρες.
Για ανακούφιση από τον πόνο πριν και κατά τη διάρκεια μιας επέμβασης:
Η συνήθης δόση είναι 50-100 mg σε έναν μυ μία ώρα πριν από την
επέμβαση.
Για συνεχή ανακούφιση από τον πόνο:
Η συνήθης δόση είναι 10-25 mg με αργή ένεση στη φλέβα όπως
χρειάζεται.
Ηλικιωμένοι και άρρωστοι
Συνιστάται η χρήση μειωμένης δόσης. Η συνήθης αρχική
δόση είναι έως το μέγιστο των 25 mg.
Παιδιά
Για την ανακούφιση από μέτριο έως σοβαρό πόνο:
Η συνήθης δόση είναι 0,5-2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους με
ενδομυϊκή ένεση.
Για ανακούφιση από τον πόνο πριν και κατά τη διάρκεια μιας επέμβασης:
Η συνήθης δόση είναι 1-2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους στον
μυ μία ώρα πριν την επέμβαση.
Εάν σας χορηγηθεί υπερβολική ποσότητα ένεσης πεθιδίνης:
Αυτό το φάρμακο θα σας χορηγηθεί στο νοσοκομείο έτσι είναι απίθανο
να λάβετε πάρα πολλά. Ο γιατρός σας έχει πληροφορίες για το πώς να
αναγνωρίστε και αντιμετωπίστε μια υπερδοσολογία.
Εάν αισθάνεστε αδιαθεσία μετά τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου, ή αν ανησυχείτε καθόλου ότι σας χορηγήθηκε υπερβολική δόση, ενημερώστε το γιατρό ή τη
νοσοκόμα σας.
Εάν έχετε κάποιο περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε
το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, το Pethidine Injection μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες,
αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
>Η επαναλαμβανόμενη χρήση πεθιδίνης μπορεί να οδηγήσει σε ανοχή και
εθισμό
Εάν εμφανιστεί κάποιο από τα παρακάτω συμπτώματα, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το
πλησιέστερο τμήμα ατυχημάτων και επειγόντων περιστατικών.
Αυτά είναι συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.< br> • ξαφνικός συριγμός και σφίξιμο στο στήθος
• πρήξιμο των βλεφάρων, του προσώπου ή των χειλιών
• δερματικά εξογκώματα ή κνίδωση
• δερματικό εξάνθημα (κόκκινες κηλίδες), φαγούρα, πυρετός
• κατάρρευση
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν περιλαμβάνουν:
• ανησυχία
• υπνηλία
• δυσκοιλιότητα
• ξηροστομία
• αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)
• αδιαθεσία (έμετος)
• έξαψη προσώπου
• εφίδρωση
• γρήγορος ή αργός καρδιακός παλμός
• αίσθημα παλμών (ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός ή χαμένοι παλμοί)
• χαμηλή αρτηριακή πίεση, τα συμπτώματα της οποίας περιλαμβάνουν αίσθημα
ζάλη ή ζάλη, αίσθημα αδυναμίας και λιποθυμία.
> • υψηλή αρτηριακή πίεση
• κορυφαίες κόρες των ματιών
• αίσθημα ζάλης ή περιστροφής
• λιποθυμία
• αίσθημα αδυναμίας
• παραισθήσεις (βλέποντας ή ακούτε πράγματα που δεν είναι αληθινά)
• αλλαγές στη διάθεση
• πονοκέφαλος
• λιποθυμία όταν σηκώνεστε από καθιστή θέση
• επιβράδυνση της αναπνοής
• κόκκινο εξάνθημα που προκαλεί φαγούρα
• μειωμένη σεξουαλική ορμή
• δυσκολία επίτευξης ή διατήρηση στύσης
• πόνος, ερυθρότητα ή κνησμός στο σημείο της ένεσης
• υποθερμία, τα συμπτώματα της οποίας περιλαμβάνουν ρίγος,
υπνηλία και αίσθημα αδυναμίας
• αίσθημα έντονης ευτυχίας (ευφορία)
• δυσκολία στην ούρηση
• σπασμοί στην κάτω κοιλιακή χώρα
Εάν κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή παρατηρήσετε άλλες
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό, τη
νοσοκόμα ή τη μαία σας.
5. Πώς να φυλάξετε το Pethidine Injection
Φυλάξτε όλα τα φάρμακα σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Δεν πρέπει να σας χορηγείται ένεση πεθιδίνης μετά την ημερομηνία λήξης
στην αμπούλα και στην ετικέτα του κουτιού. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην
τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα. Ο γιατρός ή η νοσοκόμα θα ελέγξει ότι το
προϊόν δεν έχει περάσει αυτή την ημερομηνία.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
6. Περαιτέρω πληροφορίες
Τι περιέχει η ένεση πεθιδίνης
Δραστικό συστατικό: Πεθιδίνη Hydrochloride 5%w/v
Άλλα συστατικά: υδροξείδιο του νατρίου και ύδωρ για ενέσιμα.
Εμφάνιση του Pethidine Injection και περιεχόμενο της συσκευασίας:
Το Pethidine Injection είναι ένα αποστειρωμένο διάλυμα, που διατίθεται σε διάφανο γυαλί
αμπούλες. Κάθε φύσιγγα περιέχει 1 ml ή 2 ml διαλύματος.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Martindale Pharmaceuticals, Bampton Road, Harold Hill,
Romford, RM3 8UG, Ηνωμένο Βασίλειο.
Κατασκευαστές:
Martindale Pharmaceuticals , Bampton Road, Harold Hill,
Romford, RM3 8UG, Ηνωμένο Βασίλειο.
Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Bunsenstraße 4
D-22946 Trittau
Γερμανία
Αριθμός άδειας προϊόντος:
PL 01883/6150R
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Ιανουάριο 2014
D02711
2711-C
100mm Επαλήθευση μέτρησης Γραμμή