PETHIDINE INJECTION BP 50MG/ML & 100MG/2ML

パッケージ リーフレット: ユーザー向け情報
ペチジン注射剤
50mg/ml および 100mg/2ml
塩酸ペチジン
D02711
この
薬を投与する前に、この説明書をすべてよく読んでください。
• この説明書は保管してください。もう一度読む必要があるかもしれません。
• さらにご質問がある場合は、医師、
看護師、助産師にご相談ください。
• 副作用が重篤になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない
副作用に気付いた場合は、医師または
看護師に伝えてください。
このリーフレットの中で:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
ペチジン注射とは何ですか、そして何に使用されますか
ペチジン注射が行われる前に
ペチジン注射がどのように行われるか
考えられる副作用< br> ペチジン注射液の保管方法
詳細情報
1. ペチジン注射とは何か、そしてその用途
ペチジンは強力な鎮痛作用を持つ薬です。
ペチジン注射は中等度から重度の
痛みの緩和に使用され、次の目的で使用されます。出産時の痛みの緩和。また、手術前および手術中に痛みを感じるのを止めたり、必要に応じて継続的に痛みを軽減するために
使用することもできます
2. ペチジン注射を行う前に
次の場合は、ペチジン注射を投与しないでください。
• 塩酸ペチジン、または
この薬の成分のいずれか（セクション 6 に記載）にアレルギー（過敏症）がある
• 浅い喘息を患っている。呼吸またはその他の呼吸困難
• 激しい頭痛に苦しんでいる、または
頭部外傷を負っている
• アルコール依存症に苦しんでいる
• 次のようなけいれん性疾患（発作）に苦しんでいるてんかん
• 肝臓または腎臓に問題がある
• 振戦せん妄として知られる症状に苦しんでいる。
アルコール離脱によって引き起こされる
• 心拍数が通常より速い
• あなたは
褐色細胞腫として知られる副腎の腫瘍に苦しんでいる
br> • 糖尿病に苦しんでいる
• モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）として知られるうつ病の治療に使用される薬を服用中、または最近服用している

（「他の薬の服用」を参照）
特別な薬を服用してくださいペチジン注射によるケア
次のような場合は医師に相談してください。
• 発汗、脈拍の速さ、寒さ、皮膚のベタつきなどの症状があり、ショック状態にある
• 甲状腺に問題がある
• 甲状腺に関連する問題がある副腎皮質
機能不全（副腎
腺によって生成されるホルモンの欠乏）を含む副腎（ストレスレベルに関与する臓器
）
• 低血圧に苦しむ
• 以下に苦しむ前立腺の問題
• 胆嚢に問題がある
• 腸に問題がある
高齢者や病気の場合、または赤ちゃんや子供がペチジン注射を受けている場合は
特別な注意が必要です。上記のいずれかに該当する場合は、ペチジン注射を受ける前に
医師に相談してください。
他の薬を服用している
服用している場合、または服用している場合は、医師、看護師、助産師に伝えてください。 br> 最近服用した薬、入手した薬を含むその他の薬
処方箋なしで使用できます。
ペチジン注射は、ラサギリンやモクロベミドなどの
重度のうつ病の治療に使用される薬と一緒に使用してはなりません。または、
それらの薬を中止してから 2 週間以内である場合は、
これらの薬は既知です。モノアミンオキシダーゼ阻害剤として
(MAOI's)、
ペチジン注射と相互作用する可能性のある他の医薬品には以下が含まれます

• セレギリン、パーキンソン病の治療に使用される薬
• リトナビル、パーキンソン病の治療に使用される薬HIVを治療する
• シメチジン、胃潰瘍の治療に使用される薬
• 不安を軽減するために使用される薬（抗不安薬）
• 睡眠を助けるために使用される薬（催眠薬）
• CNS 抑制薬（脳や神経に作用する薬）
眠くなったり気を失ったりする）。これらには、睡眠薬、
眠気を誘う抗ヒスタミン薬（アレルギーの治療に使用される薬）、
特定の精神疾患の治療に使用される薬、
他の鎮痛剤または全身麻酔薬が含まれます。
• フェニトイン、発作の治療に使用される薬
• 重篤な精神障害の治療に使用される薬
(フェノチアジン)
• デュロキセチン、うつ病の治療に使用される薬
疑問がある場合は、服用している薬について医師に伝えてください
妊娠および授乳中:
妊娠している場合、妊娠している可能性があると思われる場合、または授乳中の場合は、ペチジン
注射を行う前に医師に相談する必要があります。
ペチジンは血液を通じて
（妊娠中および分娩中）赤ちゃんに移行する可能性があります。または母乳を通じて。これは
生まれたばかりの赤ちゃんに呼吸障害を引き起こす可能性があります。担当医
このことを認識し、問題を修正し、あなたと話し合います
食事について
運転と機械の使用:
この薬は、あなたの運転と機械の操作の能力に影響を与える可能性があります
。眠気を感じたり、明晰な思考ができない場合は、機械の運転や操作を行わないでください。
この薬は、眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、機械の運転や操作能力に影響を与える可能性があります。
• 絶対に行わないでください。この薬がどのような影響を与えるかを理解するまで
この薬を服用しながら運転してください。
• この薬が運転能力に影響を与える場合、運転は違反となります。

• ただし、次の場合は違反にはなりません。
• この薬が医師の治療のために処方されている場合、または
> 歯の問題および
• 処方者の
指示または薬に付属の情報に従って服用した
および
• 安全運転能力に影響を及ぼさなかった
> 該当するかどうかわからない場合は、医師または薬剤師に相談してください
この薬を服用している間は安全に運転できます。
飲食物と一緒にペチジン注射を行ってください。
この薬による治療中はアルコールを摂取しないことをお勧めします。
裏面の説明を継続します。
技術的処方情報
製品名：ペチジン注射用BP
50mg/mlおよび100mg/2ml
組成/賦形剤:
ペチジン注射剤は、5% w/v の滅菌水溶液です
塩酸ペチジン BP。また、注射用の水も含まれています
また、pH 調整剤として水酸化ナトリウムが含まれる場合があります。
適応症:
前投薬、産科
鎮痛および鎮痛の増強として、中等度から重度の痛みの緩和。
> 投与量:
成人
中程度または重度の痛みの場合。
通常の単回投与量（通常、1 時間あたり 4 回を超えて反復しないでください）
25 ～ 100 mg の筋肉内または皮下注射によって。
ゆっくりとした静脈内注射によって。
25 ～ 50 mg。
産科鎮痛の場合。
筋肉内または皮下注射による。
1 ～ 3 時間後に繰り返し注射。
24 時間で最大 400 mg。
前投薬として
手術の1時間前に筋肉注射します。

50 - 100 mg。
50 - 100 mg
鎮痛の増強に。
ゆっくりとした静脈内注射によって。
必要に応じて10～25mg。
高齢者または衰弱した患者。
このグループの患者は
薬物の中枢抑制作用に特に敏感である可能性があるため、初回用量は25mgを超えてはいけない。
小児
> 中程度または重度の痛みの場合。
筋肉内注射による
体重 Kg あたり 0.5 ～ 2 mg。
前投薬として。
筋肉内注射により 1 回
手術の1時間前
体重1kgあたり1〜2 mg。
禁忌：
呼吸抑制、閉塞性気道疾患、または急性
喘息。重度の
腎障害または重度の肝障害のある患者には投与しないでください。急性アルコール依存症、振戦せん妄、頭蓋内圧の上昇、またはてんかん重積状態などの
けいれん状態の患者では
避けるべきです。患者には投与しないでください
モノアミンオキシダーゼ阻害剤またはモクロベミドの投与を受けている、または
それらの中止から2週間以内。ペチジンはリトナビルまたはセレギリンを投与されている患者には
投与すべきではありません。薬物またはその賦形剤に対する過敏症または特異な
反応の病歴がある患者には投与しないでください。上室性頻拍の患者ではペチジンの使用を避けるべき
です。褐色細胞腫患者にペチジンを
使用すると、
高血圧クリーゼを引き起こす可能性があります。昏睡の危険性がある糖尿病性アシドーシスの患者では、ペチジンの使用は避けるべきです。
警告:
繰り返し使用すると、モルヒネの種類に依存する可能性があります。
ペチジンの使用は次のとおりです。頭部
損傷のある患者では投与は避けられ、呼吸
機能と神経学的
評価に必要な瞳孔反応の両方に影響を与える可能性があります。ペチジンは、薬物の呼吸への影響のため、呼吸予備力が低い患者では避けるべきです。
ペチジンは、新生児、未熟児、高齢者、または高齢の患者に対してのみ、慎重に、用量を減らして投与する必要があります。

衰弱している人、肝機能や腎機能が低下している人。すべて
これらの患者グループのうち、製品の効果の増加または長期化を経験する可能性があります
。ペチジンは、ショック、甲状腺機能低下症、副腎皮質機能不全
およびけいれん性疾患の病歴のある
患者には注意して使用する必要があります。モルヒネよりもけいれん誘発性は低いですが、ペチジンは尿管または
オッディ括約筋のけいれんを引き起こす可能性があります。その後、ペチジンは、前立腺肥大症および胆道障害のある患者には注意して使用する必要があります
胆嚢の病理に続発する痛みのある患者を含む
ペチジンは、既存の疾患がある患者には注意して使用する必要があります
血圧がさらに低下する可能性があるため、低血圧。さらに
重度の炎症性
腸疾患の患者では、消化管に影響を及ぼし、中毒性巨大結腸を引き起こす可能性があるため、避けるべきです。
相互作用 :
ペチジンは投与すべきではありません。モノアミンオキシダーゼ阻害剤またはモクロベミドを
投与されている患者、または投与中止後
2 週間以内の患者。セレギリンを投与されている患者には、高熱や中枢神経系毒性を引き起こす可能性があるため
ペチジンを投与すべきではありません
結果。リトナビルの併用投与によりペチジンの血漿中濃度は低下する可能性がありますが
ノルペチジン（有毒代謝産物）のレベルは上昇する可能性があります。リトナビルとペチジンの同時
投与は避けるべきです。 （
「禁忌」を参照）。ラサギリンはペチジンと一緒に投与すべきではありません
中枢神経系毒性のリスクがあるため、ラサギリン服用後2週間は使用を避けるべきです
。シメチジンはペチジンの
効果を増強します。デュロキセチンをペチジンと一緒に投与すると
セロトニン作用を高めることができます。ペチジンの効果は
他のCNSとの同時投与によっても増強される可能性があります
麻酔薬、抗不安薬、催眠薬、アルコールなどのうつ薬。フェニトインの投与は、ペチジンの
肝臓代謝の増加を引き起こし、その後
ノルペチジン（有毒な代謝産物）のレベルの増加を引き起こす可能性があります。フェノチアジンとの
併用投与は、重度の
低血圧を誘発する可能性があります。
妊娠 :
人間の妊娠における安全性の証拠は不十分ですが、
この薬は明らかな病気もなく長年にわたって広く使用されてきました
br>結果。動物実験では危険性は示されていません。
妊娠中のすべての薬剤と同様に、リスクと利益の比率を
評価する際に服用する必要があります。ペチジンは胎盤関門を通過し
母乳中に排泄されます。妊娠中または授乳中の患者への使用を
検討する場合、これを考慮する必要があります。
分娩中の投与は
新生児に呼吸抑制を引き起こす可能性があります。
副作用:
一般的な過敏反応はまれに発生します。軽い多幸感
が発生する可能性があり、一部の
患者では中枢神経系の興奮が報告されています。ペチジンの投与後、めまい、失神、
眠気、脱力感、幻覚、気分不快、気分変化、
めまい、発汗、頭痛が報告されています。使用を続けると依存
が起こる可能性があります。ペチジンは角膜反射を鈍化または消失させ、瞳孔の収縮を引き起こす可能性があります。
さらに、縮瞳症も報告されています。その他の望ましくない影響としては
低血圧、高血圧、口渇、顔面紅潮、徐脈、頻脈、動悸、血管拡張、姿勢
低血圧などがあります。ペチジンの投与により呼吸器疾患を引き起こす可能性があります
うつ。ペチジンの投与後には、吐き気、嘔吐、便秘がすべて
報告されています。ヒスタミンの放出により発疹、蕁麻疹
、そう痒症が起こることがあります。尿管または胆管
けいれんが発生したり、排尿困難が発生したりすることがあります。
性欲や精力の低下が報告されています。注射部位で局所
反応が起こる場合があります。これらには
硬結や局所的な炎症が含まれます。低体温症の発症が
報告されています。
過剰摂取:
症状：
協調運動障害、震え、けいれんに続き、呼吸
抑制と昏睡が起こります。
治療：
呼吸が危険なほど抑制されている場合は、ナロキソンの使用が
推奨されます。人工呼吸が必要になる場合もあります。 CNS毒性の兆候が
現れた場合は、ペチジンの使用を
中止する必要があります。呼吸補助と、必要に応じて抗けいれん剤
療法を提供する必要があります。
引き続き裏面
2711-C
100mm 測定検証バー
不適合性:
3. ペチジン注射方法
ペチジンはバルビツール酸塩および他の塩と適合性がありません
アミノフィリン、ヘパリンナトリウム、メチシリン
ナトリウム、硫酸モルヒネ、ニトロフラントインナトリウム、フェニトイン
ナトリウム、スルファジアジンナトリウム、ヨウ化ナトリウム、スルファフラゾール
ジエタノールアミンなどの薬物。塩酸ペチジンとアシクロビルナトリウム、イミペネム、
フルセミド、イダルビシンの間にも不適合性が観察されています。
医師は、ペチジン注射剤を
静脈内（静脈内）に注射します。皮膚（皮下）または
筋肉内（筋肉内）。どのようにするかは医師が判断します

成人
中等度から重度の痛みの軽減の場合:
通常の初回用量は、筋肉または皮膚の下に 25 ～ 100 mg です。
筋肉内に投与する場合は 25 ～ 50 mg です。静脈。必要に応じて、用量は
少なくとも4時間間隔で投与されます。
ペチジンを次の薬物と
混合すると、色の変化または沈殿が観察されました、ミノサイクリン
塩酸塩、テトラサイクリン塩酸塩、セフォペラゾンナトリウム、
メズロシリン ナトリウム、ナフシリン ナトリウム、リポソーム ドキソルビシン
塩酸塩。
薬力学:
ペチジンは、モルヒネと同様の作用を持つ麻薬性鎮痛薬です。
薬物動態:
ペチジンは、
br> 分配量200-300L。 40～65%が血漿に結合しており
胎盤を通過することができます。投与量の 70% は 24 年以内に尿中に排泄されます
何時間も。尿の pH に応じて 5 ～ 30% は変化しません。
賞味期限: 36 ヶ月
保管: 25°C 以下で保管してください。
密閉容器に保管してください。光から保護してください。
製品ライセンス番号: PL 1883/6150R
最終改訂日: 2012 年 8 月
分娩中の痛みの緩和:
通常の用量は、筋肉内または皮下に 50 ～ 100 mg です。
分娩中は 1 ～ 3 時間ごとに、24 日間で最大 400mg まで

手術前および手術中の痛みを軽減する場合:
通常の用量は、
手術の 1 時間前に筋肉に 50 ～ 100 mg を投与します。
持続的な痛みを軽減する場合:
通常の用量必要に応じて10～25mgを静脈内にゆっくりと注入します。
高齢者や病気の方
用量を減らして使用することをお勧めします。通常の初回
用量は最大 25mg までです。小児
中程度から重度の痛みの緩和の場合:
通常の用量は、体重 1 kg あたり 0.5 ～ 2 mg を筋肉内注射します。
手術前および手術中の痛みの緩和の場合:
通常の用量は、体重1キログラムあたり1～2mgで、
手術の1時間前に筋肉に投与されます。
ペチジン注射を過剰に投与された場合:
この薬は病院で投与されますので、あまりにも多くのものを
受け取る可能性は低いでしょう。医師は次の方法について情報を提供しています
過剰摂取を認識して治療してください。
この薬を投与した後に気分が悪くなった場合、または投与しすぎているのではないかと少しでも
懸念がある場合は、医師または
看護師に伝えてください。
この製品の使用に関する詳細な質問は、医師または看護師に問い合わせてください。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様に、ペチジン注射は副作用を引き起こす可能性があります。
すべての人が副作用を経験するわけではありません。
>ペチジンを繰り返し使用すると、耐性や中毒が生じる可能性があります。
次の症状のいずれかが発生した場合は、医師または
最寄りの事故救急部門に直ちに連絡してください。
これらは重篤なアレルギー反応の症状です。
br> • 突然の喘鳴や胸の圧迫感
• まぶた、顔、唇の腫れ
• 皮膚のしこりまたはじんましん
• 皮膚の発疹（赤い斑点）、かゆみ、発熱
• 虚脱
発生する可能性のあるその他の副作用は次のとおりです。
• 落ち着きのなさ
• 眠気
• 便秘
• 口渇
• 気分が悪くなる（吐き気）
• 気分が悪くなる（嘔吐）
• 顔の紅潮
• 発汗
• 心拍が速い、または遅い
• 動悸（不規則な心拍リズムまたは心拍の乱れ）
• 低血圧。その症状には、めまいやふらつき、脱力感、失神などがあります。
> • 高血圧
• 瞳孔が点状になる
• めまいや回転するような感覚
• 失神
• 脱力感
• 幻覚（現実ではないものが見えたり聞こえたり）
• 気分の変化
• 頭痛
• 座った位置から立ち上がると気が遠くなる
• 呼吸が遅くなる
• 赤いかゆみのある発疹
• 性欲の低下
• 達成するのが困難または勃起の維持
• 注射部位の痛み、発赤、かゆみ
• 震え、眠気、脱力感などの症状を伴う低体温
• 強い幸福感（多幸感）
• 排尿困難
• 下腹部のけいれん
これらの副作用のいずれかが重篤になった場合、またはここに記載されていない他の
副作用に気付いた場合このリーフレットを医師、看護師、助産師に伝えてください。
5. ペチジン注射剤の保管方法
すべての薬は子供の手の届かないところ、目の届かないところに保管してください。
ペチジン注射剤を投与しないでください。有効期限後
アンプルとカートンのラベルに記載されています。有効期限はその月の
末日となります。医師または看護師は、製品がこの期限を過ぎていないことを確認します。
25°C 以上で保管しないでください。
6. 詳細情報
ペチジン注射剤に含まれる成分
有効成分: ペチジン塩酸塩 5%w/v
その他の成分: 水酸化ナトリウムおよび注射用水
ペチジン注射液の外観とパックの内容:
ペチジン注射液は滅菌溶液であり、透明なガラス
アンプルで提供されます。各アンプルには 1 ml または 2 ml の溶液が入っています。
販売承認者:
Martindale Pharmaceuticals、Bampton Road、Harold Hill、
Romford、RM3 8UG、英国。
メーカー:
Martindale Pharmaceuticals 、Bampton Road、Harold Hill、
Romford、RM3 8UG、英国。
Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Bunsenstraße 4
D-22946 Trittau
ドイツ
製品ライセンス番号:
PL 01883/6150R
このリーフレットの最終改訂日: 2014 年 1 月
D02711
2711-C
100mm 測定の検証バー