PETHIDINE INJECTION BP 50MG/ML & 100MG/2ML

LEAFLET PAKET: INFORMASI kanggo pangguna
Injeksi Pethidine
50mg/ml & 100mg/2ml
Pethidine Hydrochloride
D02711
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge diwenehi
obat iki.
• Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
• Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon dhokter,
perawat utawa bidan.
• Yen ana efek samping sing serius, utawa yen sampeyan weruh efek samping sing ora ana ing brosur iki, mangga marang dhokter utawa
perawat.
Ing brosur iki:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Apa iku Pethidine Injection lan kanggo apa iku digunakake
Sadurunge diwenehi Pethidine Injection
Carane Pethidine Injection bakal diwenehi
Kemungkinan efek samping< br> Cara nyimpen Pethidine Injection
Informasi luwih lengkap
1. Apa iku Pethidine Injection lan apa kang digunakake
kanggo
Pethidine minangka obat kanthi sifat ngilangi rasa lara sing kuat.
Injeksi Pethidine digunakake kanggo nyuda nyeri
moderat nganti abot lan digunakake kanggo relief pain sak meteng. Sampeyan uga bisa digunakake
kanggo nyegah sampeyan ora krasa lara sadurunge lan sajrone operasi lan
kanggo nyedhiyakake rasa nyuda sing terus-terusan yen perlu
2. Sadurunge diwenehi Injeksi Pethidine
Sampeyan ora kudu diwenehi Injeksi Pethidine yen:
• sampeyan alergi (hipersensitif) marang Pethidine Hydrochloride utawa
kanggo bahan obat iki (kadhaptar ing bagean 6)
• sampeyan nandhang asma, cethek. ambegan utawa ambegan liyane
kangelan
• sampeyan nandhang sangsara marga saka sirah abot utawa wis nandhang
tatu sirah
• sampeyan nandhang alkohol
• sampeyan nandhang saka kelainan convulsive (cocog) kayata epilepsi
• sampeyan duwe masalah ati utawa ginjel
• sampeyan nandhang penyakit sing dikenal minangka delirium tremens,
disebabake mundur saka alkohol
• detak jantung luwih cepet tinimbang biasane
• sampeyan nandhang tumor kelenjar adrenal sing dikenal minangka
phaeochromocytoma< br> • sampeyan nandhang diabetes
• sampeyan lagi ngonsumsi utawa bubar njupuk obat apa wae sing digunakake kanggo nambani
depresi sing dikenal minangka Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOI's)
(pirsani 'Ngombe obat liyane)
Njupuk khusus perawatan karo Pethidine Injection
Marang dhokter yen sampeyan:
• lagi kaget, gejala sing kalebu kringet, detak jantung sing cepet lan kadhemen, kulit lembab
• nandhang masalah tiroid
• nandhang masalah sing ana hubungane karo sampeyan. kelenjar adrenal (organ
sing tanggung jawab kanggo tingkat stres), kalebu insufficiency adrenocortical
(kekurangan hormon sing diprodhuksi dening kelenjar adrenal)
• nandhang tekanan darah rendah
• nandhang lara. masalah karo prostat
• nandhang masalah karo kandung empedu
• nandhang masalah karo usus
Yen sampeyan wis tuwa utawa lara, utawa bayi utawa bocah diwenehi
Injeksi Pethidine, perawatan khusus bakal ditindakake.
Yen salah siji saka ndhuwur ditrapake kanggo sampeyan utawa anak sampeyan, matur marang dhokter sampeyan sadurunge diwenehi Injeksi Pethidine. br> bubar dijupuk, obat liyane kalebu obat sing dipikolehi
tanpa resep.
Injeksi Pethidine ora kena digunakake karo obat-obatan sing digunakake kanggo nambani
depresi abot, kayata rasagiline utawa moclobemide, utawa yen sampeyan
wis ing 2 minggu mandheg.
Obat-obatan kasebut dikenal. minangka Monoamine Oxidase Inhibitor
(MAOI's),
Obat liyane sing bisa berinteraksi karo Pethidine Injection
kalebu:
• selegiline, obat sing digunakake kanggo nambani penyakit Parkinson
• ritonavir, obat sing digunakake kanggo nambani HIV
• cimetidine, obat sing digunakake kanggo nambani ulkus weteng
• obat sing digunakake kanggo nyuda rasa kuwatir (anxiolytics)
• obat sing digunakake kanggo turu (hipnotik)
• Depresan CNS (obat sing tumindak ing otak lan ndadèkaké
krasa ngantuk utawa semaput). Iki kalebu pil turu,
anti-histamin (obat sing digunakake kanggo nambani alergi) sing nggawe
sampeyan ngantuk, obat-obatan sing digunakake kanggo nambani kelainan mental tartamtu,
obat penghilang rasa sakit liyane utawa anestesi umum.
• fenitoin , obat sing digunakake kanggo nambani mathuk
• obat sing digunakake kanggo nambani gangguan mental sing serius
(phenothiazines)
• duloxetine, obat sing digunakake kanggo ngobati depresi
Yen sampeyan ragu-ragu, hubungi dhokter sampeyan babagan obat apa wae
sing sampeyan gunakake.
Meteng lan nyusoni:
Yen sampeyan lagi ngandhut, mikir yen sampeyan lagi ngandhut utawa lagi nyusoni, sampeyan kudu takon dhokter sadurunge njupuk Pethidine
Injeksi.
Pethidine bisa mlebu menyang bayi liwat getih
(sajrone meteng lan meteng). utawa liwat susu ibu. Iki
bisa nyebabake masalah ambegan ing bayi sing nembe lair. Dokter sampeyan
bakal weruh iki lan bakal mbenerake masalah lan ngrembug
dipakani karo sampeyan.
Nyopir lan nggunakake mesin:
Obat iki bisa mengaruhi kemampuan kanggo nyopir lan operate
mesin. Aja nyopir utawa ngoperasikake mesin yen sampeyan krasa ngantuk
utawa ora bisa mikir kanthi cetha.
Obat iki bisa mengaruhi kemampuan sampeyan kanggo nyopir lan ngoperasikake
mesin amarga bisa nggawe sampeyan ngantuk utawa mumet.
• Aja nyopir nalika njupuk obat iki nganti sampeyan ngerti carane
mengaruhi sampeyan.
• Nyopir minangka pelanggaran yen obat iki mengaruhi kemampuan sampeyan
nyopir.
• Nanging, sampeyan ora bakal nglakoni pelanggaran yen:
• Obat kasebut wis diwènèhaké kanggo nambani dokter utawa
masalah dental lan
• Sampeyan wis njupuk miturut pandhuan sing diwenehake dening
prescriber utawa ing informasi sing diwenehake karo obat
lan
• Iku ora mengaruhi kemampuan kanggo nyopir kanthi aman
Rembugan karo dhokter utawa apoteker yen sampeyan ora yakin manawa iku
aman kanggo sampeyan nyopir nalika njupuk obat iki.
Nduwe Injeksi Pethidine karo panganan lan ombenan
Sampeyan disaranake ora ngombe alkohol sajrone perawatan karo
obat iki.
Terusake overleaf
RESES TEKNIS INFORMASI
Jeneng Produk: Pethidine Injection BP
50mg/ml lan 100mg/2ml
Komposisi/excipients:
Injeksi Pethidine yaiku larutan banyu steril 5% w/v
Pethidine Hydrochloride BP. Uga ngandhut Banyu kanggo Injeksi
lan bisa uga ngandhut Sodium Hydroxide minangka adjuster pH.
Indikasi:
Relief saka pain moderat kanggo abot, minangka premedikasi, obstetric
analgesia lan nambah analgesia.
Dosis:
Wong diwasa.
Kanggo nyeri moderat utawa abot.
Dosis tunggal normal (biasane ora diulang luwih asring tinimbang 4
saben jam)
Kanthi injeksi intramuskular utawa subkutan 25 - 100 mg.
Kanthi injeksi intravena alon
25 - 50 mg.
Kanggo analgesia obstetrik.
Kanthi injeksi intramuskular utawa subkutan
diulang 1 - 3 jam sabanjure.
Maksimal 400mg ing 24 jam.
Minangka premedikasi.
Kanthi injeksi intramuskular sejam sadurunge
operasi.
50 - 100 mg.
50 - 100mg
Kanggo nambah analgesia.
Kanthi injeksi intravena alon.
10 -25mg kaya sing dibutuhake.
Pasien tuwa utawa cacat.
Dosis awal ora kudu ngluwihi 25mg amarga klompok pasien iki bisa uga
sensitif khusus marang efek depresan pusat obat kasebut.
Anak
Kanggo nyeri moderat utawa abot.
Kanthi injeksi intramuskular
0,5 - 2 mg saben Kg bobot awak.
Minangka premedikasi.
Kanthi injeksi intramuskular siji
jam sadurunge operasi
1 - 2 mg saben Kg bobot awak.
Kontra-indikasi:
Depresi ambegan, penyakit saluran napas obstruktif utawa asma
akut. Sampeyan ora kudu diwènèhaké kanggo pasien sing ngalami
gagal ginjel abot utawa gangguan hepatik sing abot. Sampeyan kudu nyingkiri ing pasien sing ngalami alkoholisme akut, tremens delirium, tekanan intrakranial sing mundhak utawa ing pasien sing ngalami kejang kayata status epileptikus. Ora kudu diwenehake marang pasien
nampa inhibitor monoamine oxidase utawa moclobemide, utawa
ing rong minggu saka mundur. Pethidine ora
diwenehake marang pasien sing nampa ritonavir utawa selegiline. Ora bakal diwenehake marang pasien sing duwe riwayat hipersensitivitas utawa respon idiosinkratik marang obat utawa bahan bantu kasebut. Panganggone pethidine
kudu dihindari ing pasien karo tachycardia supraventricular. Panganggone
Pethidine ing pasien karo pheochromocytoma bisa nyebabake
krisis hipertensi. Panganggone pethidine kudu dihindari ing pasien
karo acidosis diabetes sing ana bebaya koma.
Peringatan :
Panganggone bola-bali bisa nyebabake katergantungan saka jinis morfin.
Panganggone pethidine kudu nyingkiri ing patients karo sirah
ciloko, ngendi administrasi bisa mengaruhi loro ambegan
fungsi lan respon pupil dibutuhake kanggo neurological
assessment. Pethidine kudu dihindari ing pasien kanthi kurang
cadangan ambegan amarga efek ambegan saka obat kasebut.
Pethidine mung kudu diwènèhaké kanthi ati-ati lan dikurangi
dosis kanggo neonatus, bayi prematur, pasien sing tuwa utawa
debilitated utawa sing duwe fungsi ati utawa ginjel cacat. Kabeh
saka klompok pasien kasebut bisa ngalami efek tambah utawa dawa saka produk kasebut. Pethidine kudu digunakake kanthi ati-ati ing
pasien sing nandhang kejut, hypothyroidism, insufficiency adreno-cortical
lan riwayat kelainan konvulsi. Senajan kurang spasmogenic
tinimbang morfin, pethidine bisa precipitate spasm saka ureter utawa Sphincter saka Oddi. Sabanjure kudu digunakake kanthi ati-ati
ing pasien kanthi hipertrofi prostat lan gangguan saluran empedu
kalebu sing nandhang nyeri sekunder kanggo patologi gallbladder.
Pethidine kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien sing ana
hipotensi amarga bisa nyuda tekanan getih. Kajaba iku, kudu dihindari ing pasien sing nandhang penyakit inflamasi
usus amarga efeke ing saluran pencernaan, sing bisa nyebabake megacolon beracun. Interaksi :
Pethidine ora kudu diwenehake. kanggo pasien sing nampa
inhibitor monoamine oxidase utawa moclobemide utawa sajrone rong
minggu sawise mundur. Pasien sing nampa selegiline kudu
ora diwenehi pethidine amarga hiperpireksia lan keracunan CNS bisa
asil. Konsentrasi plasma pethidine bisa mudhun
kanthi administrasi ritonavir bebarengan, nanging tingkat
norpethidine (metabolit beracun) bisa uga mundhak. Panganggone ritonavir lan pethidine bebarengan kudu dihindari. (waca
Kontra-indikasi). Rasagiline ora kena diwenehi karo Pethidine
amarga ana risiko keracunan CNS, panggunaane kudu dihindari
rong minggu sawise njupuk rasagiline. Cimetidine potentiates
efek saka pethidine. Duloxetine nalika diwenehi karo pethidine bisa nambah efek serotonergik. Efek saka pethidine bisa uga
dipotensiasi kanthi administrasi bebarengan karo CNS liyane
depresan kalebu anestesi, anxiolytics, hipnotik, lan
alkohol. Panganggone Phenytoin bisa nyebabake paningkatan
metabolisme pethidine ing ati lan banjur nambah
tingkat norpethidine (metabolit beracun). Administrasi
bebarengan karo phenothiazine bisa nyebabake
hipotensi sing abot.
Kandhutan :
Ora ana bukti sing ora cukup kanggo safety nalika ngandhut manungsa, nanging
obat kasebut wis akeh digunakake nganti pirang-pirang taun tanpa lara sing nyata
br>jalaran. Pasinaon kewan ora nuduhake bebaya. Kaya
kabeh obatan sak meteng kudu dijupuk kanggo netepke rasio resiko kanggo entuk manfaat. Pethidine ngliwati alangan plasenta lan
diekskresi ing susu ibu. Iki kudu digatekake nalika
nimbang panggunaane ing pasien nalika meteng utawa nyusoni.
Administrasi nalika meteng bisa nyebabake depresi pernapasan ing
bayi sing nembe lair.
Efek Samping:
Reaksi hipersensitivitas umum jarang kedadeyan. Euforia entheng
bisa kedadeyan lan eksitasi CNS wis dilaporake ing sawetara
pasien. Sawise administrasi pethidine pusing, pingsan,
ngantuk, kelemahane, halusinasi, dysphoria, owah-owahan swasana ati,
vertigo, kringet lan sirah wis dilaporake. Ketergantungan
bisa kedadeyan amarga nggunakake terus. Pethidine bisa ngilangi utawa ngilangi refleks kornea lan nyebabake konstriksi pupil. Kajaba iku, miosis wis dilaporake. Efek liyane sing ora dikarepake
kalebu hipotensi, hipertensi, tutuk garing, rai siram,
bradikardia, tachycardia, palpitasi, vasodilatasi lan hipotensi postural
. Administrasi pethidine bisa nyebabake ambegan
depresi. Mual, muntah lan konstipasi kabeh wis dilapurake sawise administrasi pethidine. Rashes, urtikaria
lan pruritus bisa kedadeyan amarga pelepasan histamin. Kejang ureter utawa empedu bisa uga dialami, uga angel miksi. Reaksi
lokal ing situs injeksi bisa uga dialami. Iki kalebu
indurasi lan iritasi lokal. Perkembangan hipotermia
wis dilaporake.
Overdosis:
Gejala:
Inkoordinasi, tremor lan konvulsi diterusake dening ambegan
depresi lan koma.
Perawatan:
Yen ambegan sumelang mbebayani, nggunakake nalokson
dianjurake. Respirasi buatan bisa uga dibutuhake. Yen tandha-tandha keracunan CNS katon, panggunaan pethidine kudu dihentikan. Dhukungan ambegan lan, yen perlu, terapi anticonvulsive
kudu diwenehake.
Terusake ing ndhuwur
2711-C
100mm Measurement Verification Bar
Incompatibilities:
3. Carane Pethidine Injection bakal diwenehi
Pethidine ora kompatibel karo uyah barbiturat lan liyane
obatan kalebu aminophylline, heparin sodium, methicillin
sodium, morfin sulfat, nitrofurantoin sodium, phenytoin
sodium, sulphadiazine sodium, sodium iodide, sulphafurazole
diethanolamine. Incompatibility uga wis diamati antarane
pethidine hydrochloride lan acyclovir sodium, imipenem,
frusemide lan idarubicin.
Dokter bakal menehi Injeksi Pethidine kanggo sampeyan minangka injeksi
menyang vena (intravena), ing ngisor kulit (subcutaneously) utawa
menyang otot (intramuscularly). Dokter sampeyan bakal nemtokake cara
akeh sing sampeyan butuhake.
Wong diwasa
Kanggo nyuda rasa nyeri sing moderat nganti abot:
Dosis awal sing biasa yaiku 25-100mg ing otot utawa ing kulit, utawa 25-50mg yen diwenehake menyang kulit. a vena. Dosis diwènèhaké ing
minimal patang jam interval yen perlu.
Owah-owahan werna utawa udan wis diamati ing
nyawiji pethidine karo obatan ing ngisor iki, minocycline
hidroklorida, tetracycline hydrochloride, cefoperazone sodium,
natrium mezlocillin, sodium nafcillin lan liposomal doxorubicin
hidroklorida.
Farmakodinamik:
Pethidine minangka analgesik narkotika kanthi tumindak sing padha karo morfin.
Farmakokinetik:
Pethidine disebarake sacara ekstensif ing saindhenging awak kanthi< br> volume distribusi 200-300L. Iku 40 - 65% kaiket plasma lan
bisa ngliwati plasenta. 70% saka dosis diekskripsikake ing urin ing 24
jam. 5 – 30% ora owah gumantung saka pH urin.
Umur simpan: 36 sasi.
Panyimpenan: Simpen ing ngisor 25°C.
Simpen ing wadhah kedap udara. Nglindhungi saka cahya.
Nomer lisensi produk: PL 1883/6150R
Direvisi pungkasan: Agustus 2012
Kanggo ngilangi rasa nyeri nalika nglairake:
Dosis sing biasa yaiku 50-100mg menyang otot utawa ing kulit.
saben 1-3 jam sajrone tenaga kerja nganti maksimal 400mg ing 24
jam.
Kanggo ngilangi rasa nyeri sadurunge lan sajrone operasi:
Dosis biasanipun yaiku 50-100mg menyang otot sejam sadurunge
operasi.
Kanggo ngilangi rasa nyeri sing terus-terusan:
Dosis biasanipun yaiku 10-25mg kanthi injeksi alon menyang vena yen
dibutuhake.
Wong tuwa lan lara
Disaranake nggunakake dosis sing suda. Dosis awal
biasane nganti maksimal 25mg.
Bocah-bocah
Kanggo ngilangi rasa nyeri sing moderat nganti abot:
Dosis biasanipun yaiku 0,5-2mg saben kilogram bobot awak kanthi
injeksi intramuskular.
Kanggo ngilangi rasa nyeri sadurunge lan sajrone operasi:
Dosis biasanipun yaiku 1-2mg saben kilogram bobot awak menyang
otot sak jam sadurunge operasi.
Yen sampeyan diwenehi kakehan injeksi Pethidine:
Obat iki bakal diwènèhaké ing rumah sakit. ora mungkin sampeyan
bakal nampa kakehan. Dokter sampeyan duwe informasi babagan carane
ngenali lan nambani overdosis.
Yen sampeyan krasa lara sawise diwenehi obat iki, utawa banget
kuwatir yen sampeyan wis diwenehi kakehan, hubungi dhokter utawa
perawat.
Yen sampeyan duwe. Pitakonan liyane babagan panggunaan prodhuk iki, takon
dhokter utawa perawat sampeyan.
4. Kemungkinan Efek Sampingan
Kaya kabeh obat-obatan Injeksi Pethidine bisa nyebabake efek samping,
sanajan ora kabeh wong kena.
Panganggone pethidine bola-bali bisa nyebabake toleransi lan
kecanduan
Yen ana gejala ing ngisor iki, hubungi dokter utawa
kacilakan lan darurat sing paling cedhak.
Iki minangka gejala reaksi alergi sing serius.< br> • dadakan wheeziness lan sesak dada
• bengkak kelopak mata, rai utawa lambe
• bongkahan kulit utawa gatal
• ruam kulit (bintik abang), gatal, mriyang
• ambruk
Efek samping liyane sing bisa kedadeyan kalebu:
• gelisah
• ngantuk
• konstipasi
• tutuk garing
• krasa lara (mual)
• lara (muntah)
• flushing rai
• kringet
• deg-degan sing cepet utawa alon
• palpitasi (irama jantung sing ora teratur utawa detak jantung sing ora kejawab)
• tekanan darah rendah, gejala kasebut kalebu krasa
pusing utawa pusing, krasa lemes lan semaput.
• tekanan darah tinggi
• pupil pinpoint
• rasa pusing utawa muter
• semaput
• kroso lemes
• halusinasi (ndeleng utawa krungu samubarang sing ora nyata)
• owah-owahan swasana ati
• sirah
• kroso semaput nalika ngadeg saka posisi lungguh
• ambegan kalem
• ruam abang, gatel
• nyuda gairah seksual
• angel kanggo nggayuh utawa njaga degdegan
• nyeri, abang utawa gatel ing situs injeksi
• hipotermia, gejala sing kalebu menggigil,
ngantuk lan krasa lemes
• rasa seneng banget (euforia)
• angel ngobati urin
• spasme ing weteng ngisor
Yen ana efek samping sing serius, utawa sampeyan weruh efek samping
liyane sing ora kadhaptar ing brosur iki, matur marang dhokter,
perawat utawa bidan.
5. Cara Nyimpen Injeksi Pethidine
Aja nganti kabeh obat saka tekan lan ndeleng bocah.
Sampeyan ora kudu diwenehi Injeksi Pethidine. sawise tanggal kadaluwarsa
ing label ampoule lan karton. Tanggal kadaluwarsa nuduhake
dina pungkasan ing sasi kasebut. Dokter utawa perawat bakal mriksa yen produk
durung liwat tanggal kasebut.
Aja disimpen ing ndhuwur 25°C.
6. Informasi luwih lengkap
Isine Pethidine Injection
Bahan Aktif: Pethidine Hidroklorida 5%w/v
Bahan Liyane: natrium hidroksida lan banyu kanggo injeksi.
Penampilan Pethidine Injection lan isi paket:
Injeksi Pethidine minangka solusi steril, diwenehake ing ampul kaca bening
. Saben ampul ngemot 1ml utawa 2ml solusi.
Pemegang Izin Pemasaran:
Martindale Pharmaceuticals, Bampton Road, Harold Hill,
Romford, RM3 8UG, Inggris.
Produsen:
Martindale Pharmaceuticals , Bampton Road, Harold Hill,
Romford, RM3 8UG, Inggris.
Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Bunsenstraße 4
D-22946 Trittau
Jerman
Nomer Lisensi Produk:
PL 01883/6150R
Brosur iki pungkasan direvisi ing: Januari 2014
D02711
2711-C
Verifikasi Pengukuran 100mm Bar