PETHIDINE INJECTION BP 50MG/ML & 100MG/2ML

패키지 안내서: 사용자를 위한 정보
페티딘 주사
50mg/ml 및 100mg/2ml
페티딘 염산염
D02711
이 약을 투여하기 전에 이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.

• 이 설명서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 질문이 있는 경우 의사,
간호사 또는 조산사에게 문의하세요.
• 부작용이 심각해지거나 이 안내서에 나열되지 않은
부작용이 발견되면 의사나
간호사에게 알리세요.
이 전단지 내용:
1.
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6.
페티딘 주사의 정의와 용도
페티딘 주사를 맞기 전
페티딘 주사 방법
발생할 수 있는 부작용< br> 페티딘주사 보관방법
자세한 내용
1. 페티딘 주사란 무엇이며
용도
페티딘은 강력한 진통 효과를 지닌 약물입니다.
페티딘 주사는 중등도에서 중증의 통증 완화에
사용됩니다. 노동 중 통증 완화. 또한
수술 전과 수술 중에 통증을 느끼지 않게 하고
필요한 경우 지속적인 통증 완화를 제공하기 위해 사용할 수도 있습니다.
2. 페티딘 주사를 투여하기 전
다음과 같은 경우에는 페티딘 주사를 투여해서는 안 됩니다.
• 페티딘 염산염에 알레르기가 있거나
이 약의 성분(섹션 6에 나열됨)에
알레르기가 있는 경우(과민성)
• 천식이 있거나 얕은 천식을 앓고 있는 경우 호흡 또는 기타 호흡 곤란

• 심한 두통을 앓고 있거나
머리 부상을 입은 경우
• 알코올 중독을 앓고 있는 경우
• 다음과 같은 경련 장애(발작)를 앓고 있는 경우 간질
• 간이나 신장에 문제가 있는 경우
• 금주로 인해
진전섬망이라는 상태를 겪고 있습니다.
• 심장 박동이 평소보다 빠릅니다.
• 크롬친화세포종이라고 알려진 부신 종양을 앓고 있습니다.
br> • 당뇨병을 앓고 있는 경우
• MAOI(모노아민 산화효소 억제제)로 알려진
우울증 치료에 사용되는 약물을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우
('다른 약 복용' 참조)
특별 복용 페티딘주사로 관리
다음과 같은 경우 의사에게 알리세요.
• 발한, 빠른 맥박, 추위, 축축한 피부 등의 쇼크 상태
• 갑상선 문제가 있는 경우
• 다음과 같은 문제가 있는 경우 부신피질
부전(부신에서 생산되는 호르몬 부족)을 포함한 부신(스트레스 수준을 담당하는 기관


• 저혈압으로 고통 받음
• 다음으로 고통 받음 전립선 문제
• 담낭에 문제가 있는 경우
• 장에 문제가 있는 경우
노인이거나 질병이 있는 경우, 또는 아기나 어린이에게 투여 중인 경우
페티딘 주사를 투여할 경우 각별한 주의가 필요합니다.
위 사항 중 하나라도 귀하 또는 귀하의 자녀에게 해당되는 경우, 페티딘 주사를 받기 전에
의사에게 알리십시오.
다른 약을 복용하는 중
복용 중이거나 복용 중인 경우 의사, 간호사 또는 조산사에게 알리십시오.
br> 최근 복용한 약품, 구입한 약품을 포함한 기타 약품
처방전 없이
페티딘 주사는 라사길린이나 모클로베미드와 같은
중증 우울증 치료에 사용되는 약물과 함께 사용하거나
중단 후 2주 이내에 사용해서는 안 됩니다.
이러한 약물은 알려져 있습니다. 모노아민 산화효소 억제제
(MAOI),
페티딘 주사와 상호작용할 수 있는 기타 의약품은 다음과 같습니다.
• 셀레길린, 파킨슨병 치료에 사용되는 약
• 리토나비르, 다음 치료에 사용 HIV 치료
• 위궤양 치료에 사용되는 약인 시메티딘
• 불안을 줄이는 데 사용되는 약(불안제)
• 수면에 도움이 되는 약(수면제)
• CNS 억제제(뇌 및 뇌에 작용하는 약물) 졸리거나 졸도하게 만듭니다). 여기에는 수면제,
졸음을 유발하는 항히스타민제(알레르기 치료에 사용되는 약),
특정 정신 질환 치료에 사용되는 약,
기타 진통제 또는 전신 마취제가 포함됩니다.
• 페니토인 , 발작 치료에 사용되는 약
• 심각한 정신 장애 치료에 사용되는 약
(페노티아진)
• 우울증 치료에 사용되는 약인 둘록세틴
의심스러운 경우에는 복용 중인 약이 있으면 의사에게
알리십시오.
임신 및 모유 수유:
임신 중이거나 임신했다고 생각되는 경우 또는 모유 수유 중인 경우, 페티딘 주사를 맞기 전에 의사와 상담해야 합니다.
페티딘은 혈액을 통해 아기에게 전달될 수 있습니다
(임신 및 분만 중) 또는 모유를 통해. 이는
신생아에게 호흡 문제를 일으킬 수 있습니다. 의사
이 사실을 인지하고 문제를 해결하고
수유에 대해 논의할 것입니다.
운전 및 기계 사용:
이 약은 운전 및 기계 조작 능력에
영향을 미칠 수 있습니다. 졸리거나
명확하게 생각할 수 없는 경우 운전하거나 기계를 작동하지 마십시오.
이 약은 졸리거나 현기증을 유발할 수 있으므로
운전 및 기계 작동 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 하지 ​​마십시오 이 약이 귀하에게 어떤 영향을 미치는지 알 때까지
이 약을 복용하면서 운전하세요.
• 이 약이 운전 능력에 영향을 미치는 경우 운전하는 것은
위법입니다.
• 그러나 다음과 같은 경우에는 위법 행위를 범하지 않습니다.
• 약이 의료 또는 질병 치료를 위해 처방되었습니다.
치과 문제
• 처방자의 지시사항이나 약과 함께 제공된 정보에 따라
복용했습니다.
및
• 안전 운전 능력에 영향을 미치지 않았습니다.
여부가 확실하지 않은 경우 의사나 약사와 상담하세요.
이 약을 복용하는 동안 운전하는 것이 안전합니다.
음식 및 음료와 함께 페티딘 주사를 맞습니다.
이 약을 복용하는 동안
술을 마시지 않는 것이 좋습니다.
뒷면에 계속
기술 처방 정보
제품명: 페티딘 주사 BP
50mg/ml 및 100mg/2ml
구성/부형제:
페티딘 주사는 5% w/v
페티딘 염산염 BP의 멸균 수용액입니다. 또한 주사용수
가 포함되어 있으며 pH 조절제로 수산화나트륨이 포함되어 있을 수 있습니다.
적응증:
전처치, 산과적
진통 및 진통 강화로 중등도에서 중증 통증 완화.
복용량:
성인.
중등도 또는 심한 통증의 경우.
일반 1회 투여(보통 4시간마다
반복하지 않음)
근육내 또는 피하 주사로 25 - 100mg.
느린 정맥 주사로
25~50mg.
산과 진통용.
근육내 또는 피하
주사로 1~3시간 후에 반복 주사.
24시간 동안 최대 400mg.
전처치로
수술 1시간 전에
근육 주사를 합니다.
50 - 100mg.
50 - 100mg
진통증진에 사용됩니다.
천천히 정맥주사합니다.
필요에 따라 10~25mg.
노인 또는 쇠약한 환자.
이 환자 그룹은 약물의 중추억제 효과에 특히 민감할 수 있으므로 초기 복용량은 25mg을 초과해서는 안 됩니다.
어린이
중등도 또는 심한 통증의 경우.
근육 주사로
체중 Kg당 0.5~2mg.
전처치로.
근육 주사로 1회
수술 1시간 전
체중 Kg당 1~2mg.
금기 사항:
호흡 저하, 폐쇄성 기도 질환 또는 급성
천식. 중증 신장애 또는 중증 간 장애가 있는 환자에게는 투여해서는 안 됩니다. 급성 알코올 중독, 진전섬망,
두개내압 상승 또는 간질 지속증과 같은 경련 상태가 있는 환자에게는
피해야 합니다. 환자에게 투여하면 안 됩니다
모노아민 산화효소 억제제 또는 모클로베마이드를 투여받거나,
중단 후 2주 이내에. 리토나비르 또는 셀레길린을 투여받는 환자에게는 페티딘을 투여해서는 안 됩니다. 약물이나 그 부형제에 대해
과민증 또는 특이한 반응의 병력이 있는 환자에게는
투여하지 마세요. 상심실성 빈맥 환자에게는 페티딘 사용을 피해야 합니다. 크롬친화세포종 환자에게 페티딘을 사용하면 고혈압 위기가 발생할 수 있습니다. 혼수상태의 위험이 있는 당뇨병성 산증 환자에게는 페티딘 사용을 피해야 합니다.
경고:
반복 사용하면 모르핀 유형에 의존할 수 있습니다.
페티딘 사용은 다음과 같이 해야 합니다. 머리 부상이 있는 환자에게는 투여를 피해야 합니다. 이 경우 투여는 호흡 기능과 신경학적 평가에 필요한 동공 반응에 모두 영향을 미칠 수 있습니다. 페티딘은 약물의 호흡 효과로 인해
호흡 예비력이 낮은 환자에게는 사용을 피해야 합니다.
페티딘은 주의해서 투여해야 하며
신생아, 미숙아, 노인 또는
허약하거나 간 또는 신장 기능이 손상된 사람. 모두
이들 환자 그룹 중
제품의 효과가 증가하거나 장기간 지속될 수 있습니다. 페티딘은
쇼크, 갑상선 기능 저하증, 부신 피질 부전
및 경련 장애 병력이 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 페티딘은 모르핀보다 경련을 덜 유발하지만
요관이나 오디 괄약근의 경련을 촉진할 수 있습니다. 이후에는
담낭 병리로 인해 이차적인 통증이 있는 환자를 포함하여 전립선 비대증 및 담도 장애가 있는 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다.
페티딘은 기존의 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다.
저혈압은 혈압을 더 낮출 수 있기 때문입니다. 또한
위장관에 미치는 영향으로
독성 거대결장을 침전시킬 수 있으므로 중증 염증성 장 질환 환자에게는
피해야 합니다.
상호 작용:
페티딘은 투여해서는 안 됩니다. 모노아민산화효소억제제나 모클로베미드를 투여받고 있거나 중단한 지
2주 이내인 환자에게
셀레길린을 투여받는 환자에게는
고열증 및 중추신경계 독성이 발생할 수 있으므로 페티딘을 투여해서는 안 됩니다.
결과. 리토나비르와 병용 투여하면 페티딘의 혈장 농도가 감소할 수 있지만
노르페티딘(독성 대사물질)의 수준은 상승할 수 있습니다. 리토나비르와 페티딘의 병용 투여는 피해야 합니다. (
금기 사항 참조). 라사길린은 중추신경계 독성의 위험이 있으므로 페티딘과 함께 투여해서는 안 됩니다.
라사길린 복용 후 2주 동안은 사용을 피해야 합니다. 시메티딘은 페티딘의
효과를 강화합니다. 페티딘과 함께 둘록세틴을 투여하면
세로토닌 효과가 증가할 수 있습니다. 페티딘의 효과는
다른 중추신경계와 병용투여 시 강화될 수도 있습니다.
마취제, 항불안제, 수면제 및
알코올을 포함한 진정제. 페니토인 투여는 페티딘의 간 대사를 증가시키고 결과적으로 노르페티딘(독성 대사물질)의 수치를 증가시킬 수 있습니다. 페노티아진과 병용 투여하면
심각한
저혈압을 유발할 수 있습니다.
임신:
인간 임신에 대한 안전성에 대한 증거는 불충분하지만
이 약물은 뚜렷한 질병 없이 수년 동안 널리 사용되어 왔습니다.
br>결과. 동물 연구에서는 어떤 위험도 나타나지 않았습니다.
위험 대 이익 비율을 평가할 때
임신 관리 중 모든 약물을 복용해야 합니다. 페티딘은 태반 장벽을 통과하여
모유로 배설됩니다. 임신 중이거나 모유 수유 중인 환자에게
사용을 고려할 때 이 점을 고려해야 합니다.
분만 중에 투여하면
신생아에게 호흡 억제가 발생할 수 있습니다.
부작용:
일반적인 과민반응은 드물게 발생합니다. 가벼운 행복감
발생할 수 있으며 일부 환자에서는 중추신경계 흥분이 보고되었습니다. 페티딘 투여 후 현기증, 실신, 졸음, 쇠약, 환각, 불쾌감, 기분 변화, 현기증, 발한 및 두통이 보고되었습니다. 계속 사용하면 의존성이 발생할 수 있습니다. 페티딘은
각막 반사를 둔화시키거나 없애고 동공 수축을 유발할 수 있습니다.
또한 동공 축소가 보고되었습니다. 기타 바람직하지 않은 효과로는
저혈압, 고혈압, 구강 건조, 안면 홍조,
서맥, 빈맥, 심계항진, 혈관 확장 및
체위성 저혈압 등이 있습니다. 페티딘 투여로 인해 호흡기 질환이 발생할 수 있음
우울증. 페티딘 투여 후 메스꺼움, 구토 및 변비가 모두 보고되었습니다. 히스타민 방출로 인해 발진, 두드러기
및 가려움증이 발생할 수 있습니다. 배뇨 곤란과 마찬가지로 요관 또는 담도 경련이 나타날 수 있습니다.
성욕이나 효능이 감소했다는 보고가 있습니다. 주사 부위에서
국소 반응이 나타날 수 있습니다. 여기에는
경화 및 국소 자극이 포함됩니다. 저체온증이
발생했다는 보고가 있습니다.
과다복용:
증상:
호흡곤란과 혼수상태에 이은 협응 부조화, 떨림, 경련.
치료:
호흡이 위험할 정도로 저하된 경우 날록손 사용이
권장됩니다. 인공호흡이 필요할 수도 있습니다. 중추신경계 독성 징후가 나타나면 페티딘 사용을 중단해야 합니다. 호흡 지원 및 필요한 경우 항경련제
요법을 제공해야 합니다.
뒷면에 계속
2711-C
100mm 측정 검증 막대
비호환성:
3. 페티딘 주사 방법
페티딘은 바르비투레이트 염 및 기타 약물과 호환되지 않습니다
아미노필린, 헤파린 나트륨, 메티실린 나트륨, 황산 모르핀, 니트로푸란토인 나트륨, 페니토인 나트륨, 설파디아진 나트륨, 요오드화 나트륨, 설파푸라졸
디에탄올아민을 포함한 약물. 페티딘 염산염과 아시클로비르 나트륨, 이미페넴,
프루세마이드 및 이다루비신 사이에도 부적합성이 관찰되었습니다.
담당 의사는
정맥 주사(정맥 주사)로 페티딘 주사를 투여할 것입니다. 피부(피하) 또는
근육에(근육 내). 담당 의사가 방법을 결정합니다.
많이 필요합니다.
성인
중등도에서 심각한 통증 완화:
일반적인 초기 복용량은 근육이나 피부 아래에
25~100mg, 근육에 투여하는 경우 25~50mg입니다. 정맥. 필요한 경우
최소 4시간 간격으로 투여합니다.
페티딘과 미노사이클린염산염, 테트라사이클린염산염, 세포페라존나트륨과 같은 약물을
혼합할 때 색 변화 또는 침전이 관찰되었습니다.
메즐로실린 나트륨, 나프실린 나트륨 및 리포솜 독소루비신
염산염.
약력학:
페티딘은 모르핀과 유사한 작용을 하는 마약성 진통제입니다.
약동학:
페티딘은
몸 전체에 광범위하게 분포됩니다. br> 유통량 200-300L. 40~65%가 혈장에 결합되어 있으며
태반을 통과할 수 있습니다. 24년에는 복용량의 70%가 소변으로 배설됩니다.
시간. 5~30%는 소변의 pH에 ​​따라 변하지 않습니다.
유통기한: 36개월.
보관: 25°C 이하에서 보관하세요.
밀폐용기에 보관하세요. 빛으로부터 보호하십시오.
제품 허가 번호: PL 1883/6150R
최종 개정일: 2012년 8월
분만 중 통증 완화용:
일반적인 복용량은 근육 내 또는 피부 아래로 50-100mg입니다.
분만 중 1~3시간마다, 24개월 동안 최대 400mg

수술 전과 수술 중 통증 완화를 위해:
일반적인 복용량은 수술 1시간 전에 근육에 50~100mg입니다.
지속적인 통증 완화를 위해:
일반적인 복용량 필요에 따라 10~25mg을 정맥에 천천히 주사합니다.
노인 및 환자
감량하여 사용하는 것이 좋습니다. 일반적인 초기
복용량은 최대 25mg입니다.
어린이
중등도~심각한 통증 완화:
일반적인 복용량은
근육 주사로 체중 1kg당 0.5-2mg입니다.
수술 전과 수술 중 통증 완화:
일반적인 복용량은 수술 1시간 전에
체중 1kg당 1~2mg을 근육에 투여하는 것입니다.
페티딘 주사를 너무 많이 투여하는 경우:
이 약은 병원에서 투여하므로 당신이
너무 많은 것을 받을 가능성은 거의 없습니다. 담당 의사는
과다 복용을 인지하고 치료하십시오.
이 약을 투여한 후 불편함을 느끼거나
너무 많이 투여했다고 우려되는 경우 담당 의사나
간호사에게 알리십시오.
이 제품 사용에 대한 추가 질문은
담당 의사나 간호사에게 문의하세요.
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 페티딘 주사도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
페티딘을 반복적으로 사용하면 내성과
중독이 발생할 수 있습니다.
다음 증상 중 하나라도 발생하면 의사나
가까운 사고 및 응급실에 즉시 연락하세요.
이는 심각한 알레르기 반응의 증상입니다.
br> • 갑작스러운 쌕쌕거림과 가슴 답답함
• 눈꺼풀, 얼굴 또는 입술의 붓기
• 피부 덩어리 또는 두드러기
• 피부 발진(붉은 반점), 가려움증, 발열
• 허탈
발생할 수 있는 기타 부작용은 다음과 같습니다.
• 불안
• 졸음
• 변비
• 구강 건조
• 메스꺼움(메스꺼움)
• 메스꺼움(구토)
• 얼굴 홍조
• 땀흘림
• 빠르거나 느린 심장 박동
• 심계항진(불규칙한 심장 박동 또는 누락된 박동)
• 저혈압, 증상에는
현기증이나 현기증, 허약감 및 실신 등이 있습니다.
• 고혈압
• 동공이 뾰족하다
• 현기증 또는 회전하는 느낌
• 실신
• 허약한 느낌
• 환각(현실이 아닌 것을 보거나 듣는 것)
• 기분 변화
• 두통
• 앉은 자세에서 일어날 때 희미한 느낌
• 호흡 둔화
• 붉고 가려운 발진
• 성욕 감소
• 달성하기 어려움 또는 발기 유지
• 주사 부위의 통증, 발적 또는 가려움증
• 저체온증(전율,
졸음, 허약감 등의 증상 포함)
• 강렬한 행복감(행복감)
• 소변 보기 어려움
• 하복부 경련
이러한 부작용 중 하나라도 심각해지거나
목록에 나열되지 않은 다른 부작용이 발견되는 경우 이 전단지를 읽으려면 담당 의사,
간호사 또는 조산사에게 알리십시오.
5. 페티딘 주사제 보관 방법
모든 약품은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
페티딘 주사제를 투여해서는 안 됩니다. 만료일 이후
앰플과 상자 라벨에 있습니다. 만료일은
해당 월의 마지막 날을 의미합니다. 의사나 간호사가
제품이 이 날짜를 지나지 않았는지 확인할 것입니다.
25°C 이상에서 보관하지 마십시오.
6. 추가 정보
페티딘 주사제의 성분
유효 성분: 페티딘 염산염 5%w/v
기타 성분: 수산화나트륨 및 주사용수.
페티딘 주사제의 외관 및 팩 내용물:
페티딘 주사제는 투명한 유리
앰풀로 공급되는 멸균 용액입니다. 각 앰플에는 ​​1ml 또는 2ml의 용액이 들어 있습니다.
판매 승인 보유자:
Martindale Pharmaceuticals, Bampton Road, Harold Hill,
Romford, RM3 8UG, United Kingdom.
제조업체:
Martindale Pharmaceuticals , Bampton Road, Harold Hill,
Romford, RM3 8UG, 영국.
Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Bunsenstraße 4
D-22946 Trittau
독일
제품 라이센스 번호:
PL 01883/6150R
이 전단지는 최종 개정 날짜: 2014년 1월
D02711
2711-C
100mm 측정 검증 바