PETHIDINE INJECTION BP 50MG/ML & 100MG/2ML

ЛИФЛЕТ УПАКОВКИ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Петидин для инъекций
50 мг/мл и 100 мг/2 мл
Петидина гидрохлорид
D02711
Внимательно прочтите всю инструкцию, прежде чем принимать это
лекарство.
• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
• Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу,
медсестре или акушерке.
• Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или если вы заметите какие-либо побочные
эффекты, не перечисленные в этой брошюре, пожалуйста, свяжитесь с нами. сообщите об этом своему врачу или
медсестре.
В этой брошюре:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Что такое инъекция петидина и для чего она применяется
Прежде чем вам сделают инъекцию петидина
Как будет вводиться инъекция петидина
Возможные побочные эффекты< br> Как хранить петидин для инъекций
Дополнительная информация
1. Что такое петидин для инъекций и для чего он применяется
для
Петидин – это препарат с мощными обезболивающими свойствами.
Петидин для инъекций применяется для облегчения боли от умеренной до сильной
и применяется при облегчение боли во время родов. Его также можно использовать
для того, чтобы вы не чувствовали боли до и во время операции, а также
для обеспечения постоянного облегчения боли, если это необходимо
2. Прежде чем вам сделают инъекцию петидина
Вам не следует назначать инъекцию петидина, если:
• у вас аллергия (гиперчувствительность) на петидин гидрохлорид или
на любой из ингредиентов этого лекарства (перечислены в разделе 6)
• вы страдаете астмой, поверхностной дыхание или другие трудности с дыханием
• вы страдаете от сильных головных болей или получили
травму головы
• вы страдаете алкоголизмом
• вы страдаете судорожным расстройством (припадками), например эпилепсия
• у вас есть проблемы с печенью или почками
• вы страдаете от состояния, известного как белая горячка,
вызванного отказом от алкоголя
• ваше сердцебиение учащено, чем обычно
• вы страдаете от опухоли надпочечников, известной как
феохромоцитома< br> • вы страдаете диабетом
• вы принимаете или недавно принимали какие-либо препараты, используемые для лечения депрессии
известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)
(см. «Прием других лекарств)
Примите специальные меры уход с помощью петидина для инъекций
Сообщите своему врачу, если вы:
• находитесь в состоянии шока, симптомы которого включают потливость, учащенный
пульс и холодную, липкую кожу
• страдаете от проблем с щитовидной железой
• страдаете от проблем, связанных с вашим надпочечник (орган
, отвечающий за уровень стресса), в том числе адренокортикальная
недостаточность (недостаток гормонов, вырабатываемых надпочечниками
)
• страдают низким кровяным давлением
• страдают от проблемы с простатой
• страдаете от проблем с желчным пузырем
• страдаете от проблем с кишечником
Если вы пожилой или больной, или ваш ребенок или ребенок получает
инъекцию петидина, вам будут проявлены особые меры предосторожности.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам или вашему ребенку, сообщите об этом своему
врачу, прежде чем делать инъекцию петидина.
Прием других лекарств
Сообщите своему врачу, медсестре или акушерке, если вы принимаете или имеете
br> недавно принятые любые другие лекарства, включая полученные
без рецепта.
Петидин для инъекций нельзя использовать с препаратами, используемыми для лечения
тяжелой депрессии, такими как разагилин или моклобемид, или если вы
прекратили их прием в течение 2 недель.
Эти препараты известны. как ингибиторы моноаминоксидазы
(ИМАО),
Другие лекарства, которые могут взаимодействовать с инъекциями петидина
, включают:
• селегилин, лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона
• ритонавир, лекарство, используемое для лечить ВИЧ
• циметидин, лекарство, используемое для лечения язвы желудка
• лекарства, используемые для снижения беспокойства (анксиолитики)
• лекарства, помогающие заснуть (снотворные средства)
• депрессанты ЦНС (препараты, которые действуют на мозг и вызвать у вас
сонливость или слабость). К ним относятся снотворные,
антигистаминные препараты (лекарства, используемые для лечения аллергии), вызывающие сонливость, лекарства, используемые для лечения определенных психических расстройств,
другие обезболивающие или средства для общей анестезии.
• фенитоин. , лекарство, используемое для лечения припадков
• лекарства, используемые для лечения серьезных психических расстройств
(фенотиазины)
• дулоксетин, препарат, используемый для лечения депрессии
Если у вас есть какие-либо сомнения, сообщите своему врачу о любых лекарствах
, которые вы принимаете.
Беременность и кормление грудью:
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, или кормите грудью, вам следует проконсультироваться с врачом перед инъекцией петидина
.
Петидин может попасть в организм ребенка через кровь
(во время беременности и родов). или через грудное молоко. Это
может вызвать проблемы с дыханием у новорожденных. Ваш врач
будет знать об этом, устранит проблему и обсудит
с вами вопросы кормления.
Вождение автомобиля и использование машин:
Это лекарство может повлиять на вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами
. Не водите машину и не работайте с механизмами, если вы чувствуете сонливость
или не можете ясно мыслить.
Это лекарство может повлиять на вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами
, поскольку оно может вызвать у вас сонливость или головокружение.
• Не водите машину и не работайте с механизмами
. водите машину, принимая это лекарство, пока не узнаете, как оно
на вас влияет.
• Вождение автомобиля является правонарушением, если это лекарство влияет на вашу способность
водить машину.
• Однако вы не совершаете правонарушение, если:
• Лекарство было назначено для лечения медицинского или
> проблемы с зубами и
• Вы приняли его в соответствии с инструкциями
, назначившими лекарство, или в соответствии с информацией, прилагаемой к лекарству
и
• Это не повлияло на вашу способность безопасно управлять автомобилем
> Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены, так ли это.
безопасно управлять автомобилем во время приема этого лекарства.
Введение петидина во время еды и питья
Вам не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения
этим лекарством.
Продолжение на оборотной стороне
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАЗНАЧЕНИЯ ИНФОРМАЦИЯ
Название продукта: Петидин для инъекций BP
50 мг/мл и 100 мг/2 мл
Состав/вспомогательные вещества:
Петидин для инъекций представляет собой стерильный водный раствор 5% мас./об.
Петидина гидрохлорида BP. Он также содержит воду для инъекций
и может содержать гидроксид натрия в качестве регулятора pH.
Показания:
Облегчение умеренной и сильной боли в качестве премедикации, акушерской
анальгезии и усиления анальгезии.
> Доза:
Взрослые.
При умеренной или сильной боли.
Обычная разовая доза (обычно не следует повторять чаще, чем 4 часа в час)
Внутримышечно или подкожно 25–100 мг.
Медленно внутривенно
25–50 мг.
Для акушерской аналгезии.
Внутримышечно или подкожно
. Повторную инъекцию через 1–3 часа.
Максимум 400 мг в течение 24 часов.
В качестве премедикации.
Внутримышечно за час до операции.
50 - 100 мг.
50 - 100 мг
Для усиления анальгезии.
Путем медленной внутривенной инъекции.
10–25 мг по мере необходимости.
Пожилые или ослабленные пациенты.
Первоначальные дозы не должны превышать 25 мг, поскольку эта группа пациентов может
быть особенно чувствительной к центральному угнетающему действию препарата.
Дети
> При умеренной или сильной боли.
Внутримышечно
0,5 - 2 мг на кг массы тела.
В качестве премедикации.
Внутримышечно 1
за час до операции
1 - 2 мг на кг массы тела.
Противопоказания:
Угнетение дыхания, обструктивное заболевание дыхательных путей или острая
астма. Его не следует назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой печеночной недостаточностью. Следует избегать
у пациентов с острым алкоголизмом, белой горячкой,
повышенным внутричерепным давлением или у пациентов с судорожными состояниями, такими как эпилептический статус. Его не следует назначать пациентам
прием ингибиторов моноаминоксидазы или моклобемида, или
в течение двух недель после их отмены. Петидин не следует назначать пациентам, получающим ритонавир или селегилин. Не следует назначать пациентам с гиперчувствительностью или идиосинкразической реакцией на препарат или его вспомогательные вещества. Следует избегать применения петидина у пациентов с наджелудочковой тахикардией. Применение
петидина у пациентов с феохромоцитомой может привести к гипертоническому кризу. Следует избегать использования петидина у пациентов
с диабетическим ацидозом, когда существует опасность комы.
Предупреждения:
Повторное применение может привести к зависимости от типа морфина.
Применение петидина должно быть ограничено. следует избегать у пациентов с травмами головы, поскольку введение может влиять как на дыхательную функцию, так и на реакции зрачков, необходимые для неврологического обследования. Петидин следует избегать у пациентов с низким дыхательным резервом из-за респираторного воздействия препарата.
Петидин следует назначать только с осторожностью и в сниженных дозах новорожденным, недоношенным детям, пациентам пожилого и старшего возраста.
Ослабленные люди или лица с нарушениями функции печени или почек. Все
из этих групп пациентов может наблюдаться усиленное или пролонгированное
действие продукта. Петидин следует применять с осторожностью у пациентов с шоком, гипотиреозом, адрено-кортикальной недостаточностью
и судорожными расстройствами в анамнезе. Хотя петидин менее спазмогенен, чем морфин, он может вызывать спазм мочеточника или сфинктера Одди. В последующем его следует применять с осторожностью
у пациентов с гипертрофией предстательной железы и заболеваниями желчевыводящих путей
, в том числе у пациентов с болями, вторичными по отношению к патологии желчного пузыря.
Петидин следует применять с осторожностью у пациентов с уже имеющимся
гипотония, так как это может еще больше снизить артериальное давление. Кроме того, его следует избегать у пациентов с тяжелыми воспалительными заболеваниями кишечника из-за его воздействия на желудочно-кишечный тракт, где он может спровоцировать токсический мегаколон.
Взаимодействия:
Петидин не следует назначать. пациентам, получающим ингибиторы моноаминоксидазы или моклобемид, или в течение двух недель после их отмены. Пациентам, получающим селегилин,
не следует назначать петидин, поскольку это может привести к гиперпирексии и токсичности для ЦНС.результат. Концентрация петидина в плазме может снижаться
при одновременном применении с ритонавиром, однако уровни
норпетидина (токсичного метаболита) могут повышаться. Следует избегать одновременного применения ритонавира и петидина. (см.
Противопоказания). Разагилин не следует назначать вместе с петидином
, поскольку существует риск токсичности для ЦНС, следует избегать его применения в течение
двух недель после приема разагилина. Циметидин усиливает эффект петидина. Дулоксетин при применении с петидином может усиливать серотонинергические эффекты. Эффекты петидина также могут усиливаться при одновременном применении с другими препаратами ЦНС.депрессанты, включая анестетики, анксиолитики, снотворные средства и алкоголь. Введение фенитоина может вызвать усиление метаболизма петидина в печени и, как следствие, повышение уровня норпетидина (токсичного метаболита). Одновременный
прием с фенотиазинами может вызвать тяжелую
гипотонию.
Беременность:
Нет достаточных доказательств безопасности при беременности у человека, но
препарат широко использовался в течение многих лет без видимых осложнений
бр>последствие. Исследования на животных не выявили какой-либо опасности. Как и в случае со всеми лекарствами, во время беременности следует принимать меры по оценке соотношения риска и пользы. Петидин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Это следует учитывать при
рассмотрении возможности его применения у пациентов во время беременности или грудного вскармливания.
Введение во время родов может вызвать угнетение дыхания у новорожденного.
Побочные эффекты:
Общие реакции гиперчувствительности возникают редко. Легкая эйфория
может возникнуть, и у некоторых пациентов сообщалось о возбуждении ЦНС. После применения петидина сообщалось о головокружении, обмороках, сонливости, слабости, галлюцинациях, дисфории, изменениях настроения, головокружении, потливости и головной боли. Зависимость
может возникнуть в результате длительного использования. Петидин может приглушать
или упразднять роговичный рефлекс и вызывать сужение зрачков.
Кроме того, сообщалось о миозе. Другие нежелательные эффекты
включают гипотонию, гипертензию, сухость во рту, гиперемию лица, брадикардию, тахикардию, сердцебиение, расширение сосудов и постуральную гипотензию. Введение петидина может вызвать респираторную
депрессия. Сообщалось о случаях тошноты, рвоты и запоров после применения петидина. Из-за выброса гистамина могут возникнуть сыпь, крапивница
и зуд. Могут наблюдаться спазмы мочеточников или желчевыводящих путей, а также затруднения мочеиспускания.
Сообщалось о снижении либидо или потенции. Могут наблюдаться местные
реакции в месте инъекции. К ним относятся
уплотнение и местное раздражение. Сообщалось о развитии гипотермии
.
Передозировка:
Симптомы:
Нарушение координации, тремор и судороги с последующей угнетением дыхания
и комой.
Лечение:
Если дыхание опасно угнетено,
рекомендуется применение налоксона. Возможно, потребуется искусственное дыхание. При появлении признаков токсичности для ЦНС применение петидина следует прекратить. Следует обеспечить респираторную поддержку и, при необходимости, противосудорожную
терапию.
Продолжение на обороте
2711-C
Полоса для проверки измерения 100 мм
Несовместимости:
3. Как будет вводиться инъекция петидина
Петидин несовместим с солями барбитуратов и другими
препараты, включая аминофиллин, гепарин натрия, метициллин
натрия, сульфат морфина, нитрофурантоин натрия, фенитоин
натрия, сульфадиазин натрия, йодид натрия, сульфафуразол
диэтаноламин. Несовместимость также наблюдалась между
гидрохлоридом петидина и ацикловиром натрия, имипенемом,
фурусемидом и идарубицином.
Ваш врач назначит вам инъекцию петидина в виде инъекции
в вену (внутривенно), под кожу (подкожно) или
в мышцу (внутримышечно). Ваш врач определит, как
столько, сколько вам нужно.
Взрослые
Для облегчения умеренной и сильной боли:
Обычная начальная доза составляет 25-100 мг либо в мышцу, либо под кожу, или 25-50 мг при введении внутрь. вена. При необходимости дозу вводят с интервалом не менее четырех часов.
Изменения цвета или осаждение наблюдались при смешивании петидина со следующими препаратами: миноциклин
гидрохлорид, тетрациклин гидрохлорид, цефоперазон натрия,
мезлоциллин натрия, нафциллин натрия и липосомальный доксорубицин
гидрохлорид.
Фармакодинамика:
Петидин представляет собой наркотический анальгетик с действием, аналогичным морфину.
Фармакокинетика:
Петидин широко распределяется по организму с
br>объем распределения 200-300л. На 40–65% он связывается с плазмой и может проникать через плаценту. 70% дозы выводится с мочой в течение 24
.часы. 5 – 30% не изменяется в зависимости от pH мочи.
Срок годности: 36 месяцев.
Хранение: Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в герметичном контейнере. Защищайте от света.
Номера лицензий на продукцию: PL 1883/6150R
Последняя редакция: август 2012 г.
Для облегчения боли во время родов:
Обычная доза составляет 50–100 мг либо в мышцу, либо под кожу.
каждые 1-3 часа во время родов до максимальной дозы 400 мг в течение 24 часов.часов.
Для облегчения боли до и во время операции:
Обычная доза составляет 50-100 мг в мышцу за час до операции.
Для постоянного облегчения боли:
Обычная доза. составляет 10-25 мг при медленной инъекции в вену по мере необходимости.
Пожилые и больные
Рекомендуется использовать уменьшенную дозу. Обычная начальная
доза составляет максимум 25 мг.
Дети
Для облегчения умеренной и сильной боли:
Обычная доза составляет 0,5-2 мг на килограмм массы тела путем
внутримышечной инъекции.
Для облегчения боли до и во время операции:
Обычная доза составляет 1-2 мг на килограмм веса тела в мышцу
за час до операции.
Если вам ввели слишком большую дозу петидина для инъекций:
Это лекарство вам дадут в больнице, поэтому маловероятно, что вы
получите слишком много. Ваш врач располагает информацией о том, как
распознать и лечить передозировку.
Если вы почувствуете недомогание после приема этого лекарства или вообще
обеспокоены тем, что вам дали слишком большую дозу, сообщите об этом своему врачу или
медсестре.
Если у вас есть какие-либо симптомы,
Дополнительные вопросы по использованию этого продукта задайте
своему врачу или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, петидин для инъекций может вызывать побочные эффекты,
хотя они возникают не у всех.
>Повторное использование петидина может привести к развитию толерантности и
зависимости.
При возникновении любого из следующих симптомов немедленно обратитесь к врачу или
в ближайшее отделение неотложной помощи и неотложной помощи.
Это симптомы серьезной аллергической реакции.< br> • внезапная одышка и чувство стеснения в груди
• отек век, лица или губ
• шишки на коже или крапивница
• кожная сыпь (красные пятна), зуд, лихорадка
• коллапс
Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть, включают:
• беспокойство
• сонливость
• запор
• сухость во рту
• тошноту (тошнота)
• тошноту (рвоту)
• покраснение лица
• потливость
• учащенное или замедленное сердцебиение
• учащенное сердцебиение (нерегулярный сердечный ритм или пропущенные удары)
• низкое кровяное давление, симптомы которого включают чувство
головокружения или дурноты, чувство слабости и обмороки.
> • высокое кровяное давление
• узкие зрачки
• ощущение головокружения или вращения
• обмороки
• ощущение слабости
• галлюцинации (видение или слух нереальных вещей)
• изменения настроения
• головная боль
• чувство слабости при вставании из сидячего положения
• замедленное дыхание
• красная зудящая сыпь
• снижение полового влечения
• трудности с достижением или поддержание эрекции
• боль, покраснение или зуд в месте инъекции
• переохлаждение, симптомы которого включают озноб,
сонливость и чувство слабости
• чувство сильного счастья (эйфория)
• затруднение мочеиспускания
• спазмы в нижней части живота
Если любой из этих побочных эффектов становится серьезным или вы заметили любые другие
побочные эффекты, не перечисленные в пожалуйста, сообщите об этой брошюре своему врачу,
медсестре или акушерке.
5. Как хранить петидин для инъекций
Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
Вам не следует назначать петидин для инъекций. после истечения срока годности
на этикетке ампулы и картонной коробки. Дата истечения срока действия относится к
последнему дню этого месяца. Врач или медсестра проверят,
что продукт не прошел этот срок.
Не хранить при температуре выше 25°C.
6. Дополнительная информация
Что содержит петидин для инъекций
Активный ингредиент: петидин Гидрохлорид 5% мас./об.
Другие ингредиенты: натрия гидроксид и вода для инъекций.
Как выглядит петидин для инъекций и содержимое упаковки:
Петидин для инъекций представляет собой стерильный раствор, поставляемый в ампулах из прозрачного стекла. Каждая ампула содержит 1 мл или 2 мл раствора.
Держатель регистрационного удостоверения:
Martindale Pharmaceuticals, Bampton Road, Harold Hill,
Romford, RM3 8UG, Великобритания.
Производители:
Martindale Pharmaceuticals , Бэмптон Роуд, Гарольд Хилл,
Ромфорд, RM3 8UG, Великобритания.
Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Bunsenstraße 4
D-22946 Trittau
Германия
Номер лицензии продукта:
PL 01883/6150R
Последняя редакция данного буклета была в январе 2014 г.
D02711
2711-C
Проверка измерения 100 мм Панель