PETHIDINE INJECTION BP 50MG/ML & 100MG/2ML

ВКАЗІВКА-ВКАЗІВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Pethidine Injection
50mg/ml & 100mg/2ml
Pethidine Hydrochloride
D02711
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж призначити ці
ліки.
• Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря,
медсестри або акушерки.
• Якщо будь-які побічні ефекти стануть серйозними або якщо ви помітили будь-які побічні
ефекти, не зазначені в цій інструкції, будь ласка, повідомте свого лікаря або
медсестру.
У цій брошурі:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Що таке петидин для ін’єкцій і для чого він використовується
Перед введенням петидину для ін’єкцій
Як буде вводитися петидин для ін’єкцій
Можливі побічні ефекти< br> Як зберігати Pethidine Injection
Додаткова інформація
1. Що таке петидин для ін’єкцій і для чого він використовується

Петидин — це препарат із потужними болезаспокійливими властивостями.
Петидин для ін’єкцій використовується для полегшення помірного та сильного
болю та використовується для знеболення під час пологів. Він також може бути використаний
, щоб позбавити вас від відчуття болю до та під час операції та
забезпечити безперервне полегшення болю, якщо це необхідно
2. Перед введенням ін’єкції петидину
Вам не слід призначати ін’єкції петидину, якщо:
• у вас алергія (гіперчутливість) до петидину гідрохлориду або
до будь-якого з інгредієнтів цього препарату (перелічених у розділі 6)
• ви страждаєте на астму, неглибоку дихання або інші
труднощі з диханням
• ви страждаєте від сильних головних болів або перенесли
травму голови
• ви страждаєте на алкоголізм
• ви страждаєте від судомного розладу (нападів), наприклад епілепсія
• у вас є будь-які проблеми з печінкою або нирками
• Ви страждаєте на стан, відомий як марення гарячка,
спричинений відмовою від алкоголю
• Ваше серцебиття прискорене, ніж зазвичай
• Ви страждаєте на пухлину надниркових залоз, відому як
феохромоцитома< br> • ви страждаєте на цукровий діабет
• ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які препарати для лікування
депресії, відомі як інгібітори моноаміноксидази (МАО)
(див. «Прийом інших ліків)
Прийміть спеціальні догляд за допомогою ін'єкції петидину
Повідомте свого лікаря, якщо ви:
• перебуваєте в стані шоку, симптоми якого включають пітливість, прискорений
пульс і холодну, липку шкіру
• маєте проблеми зі щитовидною залозою
• маєте проблеми, пов’язані з вашим надниркова залоза (орган,
відповідальний за рівень стресу), включаючи адренокортикальну
недостатність (недостатність гормонів, що виробляються наднирковою
залозою)
• страждають від низького кров’яного тиску
• страждають від проблеми з простатою
• маєте проблеми з жовчним міхуром
• страждаєте від проблем з кишківником
Якщо ви літній або хворий, або ваша дитина чи дитина отримують
ін’єкцію петидину, буде вжито особливої ​​обережності.
Якщо будь-яке з перерахованих вище стосується вас або вашої дитини, будь ласка, повідомте свого
лікаря, перш ніж призначити петидин для ін'єкцій.
Прийом інших ліків
Будь ласка, повідомте свого лікаря, медсестру або акушерку, якщо ви приймаєте або маєте< br> нещодавно прийняті будь-які інші ліки, включаючи ліки, отримані
без рецепта.
Pethidine Injection не можна застосовувати з препаратами, що використовуються для лікування
важкої депресії, такими як разагілін або моклобемід, або якщо ви
протягом 2 тижнів після їх припинення.
Ці препарати відомі як інгібітори моноаміноксидази
(МАО),
Інші лікарські засоби, які можуть взаємодіяти з ін’єкцією петидину
включають:
• селегілін, ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона
• ритонавір, ліки, які використовуються для лікувати ВІЛ
• циметидин, ліки, що використовуються для лікування виразки шлунка
• ліки, що використовуються для зменшення тривоги (анксіолітики)
• ліки, які використовуються для засинання (снодійні)
• депресанти ЦНС (ліки, що діють на мозок і змушують
відчувати сонливість або непритомність). До них належать снодійні,
антигістамінні препарати (ліки, що використовуються для лікування алергії), які викликають
сонливість, ліки, які використовуються для лікування певних психічних розладів,
інші знеболюючі або загальні анестетики.
• фенітоїн , ліки для лікування судом
• ліки для лікування серйозних психічних розладів
(фенотіазини)
• дулоксетин, ліки, що використовуються для лікування депресії
Якщо у вас є сумніви, повідомте лікаря про будь-які ліки
, які ви приймаєте.
Вагітність і годування груддю:
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітні, або годуєте грудьми, вам слід проконсультуватися з лікарем перед ін’єкцією петидину
.
Петидин може потрапити у вашу дитину через кров
(під час вагітності та пологів) або через грудне молоко. Це
може викликати проблеми з диханням у новонароджених. Ваш лікар
буде знати про це, вирішить проблему та обговорить з вами
годування.
Керування автомобілем та механізмами:
цей препарат може вплинути на вашу здатність керувати автомобілем і працювати з
механізмами. Не керуйте автомобілем і не керуйте механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість
або не можете чітко мислити.
Цей препарат може вплинути на вашу здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами
, оскільки може викликати сонливість або запаморочення.
• Не приймайте керуйте автомобілем, приймаючи ці ліки, доки не зрозумієте, як це
впливає на вас.
• Керування автомобілем вважається порушенням, якщо цей препарат впливає на вашу здатність
керувати автомобілем.
• Однак ви не скоїте порушення, якщо:
• Ліки було призначено для лікування медичних або
проблема з зубами та
• Ви приймали його згідно з інструкціями, наданими
лікарем, або в інформації, наданій разом із ліками
та
• Це не впливало на вашу здатність безпечно керувати автомобілем
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені, чи це
безпечно керувати автомобілем під час прийому цього препарату.
Прийом ін’єкції петидину з їжею та напоями
Вам не рекомендується вживати алкоголь під час лікування
цим препаратом.
Продовження на звороті
ТЕХНІЧНЕ ПРИЗНАЧЕННЯ ІНФОРМАЦІЯ
Назва продукту: Pethidine Injection BP
50 мг/мл та 100 мг/2 мл
Склад/допоміжні речовини:
Петидин для ін'єкцій — це стерильний водний розчин 5% мас./об.
Петидину гідрохлориду ВР. Він також містить воду для ін’єкцій
і може містити гідроксид натрію як регулятор рН.
Показання:
полегшення помірного та сильного болю, як премедикація, акушерське
знеболювання та посилення знеболення.
Доза:
Дорослі.
Для помірного або сильного болю.
Звичайна одноразова доза (зазвичай не повторювана частіше ніж через 4
години)
Внутрішньом’язово або підшкірно 25-100 мг.
Повільно внутрішньовенно
25 - 50 мг.
Для акушерської аналгезії.
Шляхом внутрішньом'язової або підшкірної
ін'єкції, повторної через 1-3 години.
Максимально 400 мг протягом 24 годин.
Як премедикація.
Внутрішньом'язово за годину до
операції.
50 - 100 мг.
50 - 100 мг
Для посилення аналгезії.
Шляхом повільного внутрішньовенного введення.
10-25 мг за потреби.
Літні або ослаблені пацієнти.
Початкові дози не повинні перевищувати 25 мг, оскільки ця група пацієнтів може
бути особливо чутливою до центральної депресивної дії препарату.
Діти
При помірному або сильному болі.
Внутрішньом'язово
0,5 - 2 мг на кг маси тіла.
Як премедикація.
Внутрішньом'язово 1
за годину до операції
1 - 2 мг на кг маси тіла.
Протипоказання:
Пригнічення дихання, обструктивне захворювання дихальних шляхів або гостра
астма. Його не слід призначати пацієнтам із тяжкою
нирковою або печінковою недостатністю. Слід уникати
пацієнтів з гострим алкоголізмом, гарячкою,
підвищеним внутрішньочерепним тиском або пацієнтам із судомними станами, такими
як епілептичний статус. Не слід призначати пацієнтам
прийом інгібіторів моноаміноксидази або моклобеміду, або
протягом двох тижнів після їх відміни. Петидин не слід
призначати пацієнтам, які отримують ритонавір або селегілін. Не слід
призначати пацієнтам з гіперчутливістю або ідіосинкратичною
реакцією на препарат або його допоміжні речовини в анамнезі. Слід уникати
застосування петидину пацієнтам із суправентрикулярною тахікардією. Застосування
петидину у пацієнтів з феохромоцитомою може призвести до
гіпертонічного кризу. Слід уникати застосування петидину пацієнтам
з діабетичним ацидозом, коли існує небезпека коми.
Застереження:
Повторне застосування може призвести до залежності від типу морфіну.
Застосування петидину має бути обережним. уникати у пацієнтів із травмами голови, коли введення може вплинути як на дихальну
функцію, так і на реакції зіниць, необхідні для неврологічної
оцінки. Слід уникати застосування петидину пацієнтам із низьким
респіраторним резервом через респіраторну дію препарату.
Петидин слід призначати з обережністю та в знижених
дозах новонародженим, недоношеним немовлятам, пацієнтам похилого віку або
ослаблені або з порушенням функції печінки або нирок. Усі
з цих груп пацієнтів може спостерігатися посилення або подовження
ефекту продукту. Слід з обережністю призначати петидин
пацієнтам із шоком, гіпотиреозом, адренокортикальною недостатністю
та судомними розладами в анамнезі. Хоча петидин менш спазмогенний
ніж морфін, він може викликати спазм сечоводу або
сфінктера Одді. Згодом його слід застосовувати з обережністю
пацієнтам із гіпертрофією передміхурової залози та розладами жовчовивідних шляхів
, у тому числі з болем, спричиненим патологією жовчного міхура.
Петидин слід застосовувати з обережністю пацієнтам із наявними
гіпотензія, оскільки це може ще більше знизити артеріальний тиск. Крім того
слід уникати його вживання пацієнтам із важким запальним
захворюванням кишечника через його вплив на шлунково-кишковий тракт, де
він може спровокувати токсичний мегаколон.
Взаємодія:
петидин не слід застосовувати пацієнтам, які отримують
інгібітори моноаміноксидази або моклобемід, або протягом двох
тижнів після їх відміни. Пацієнтам, які отримують селегілін, не слід
призначати петидин, оскільки можуть виникнути гіперпірексія та токсичність ЦНС
результат. Концентрації петидину в плазмі крові можуть бути знижені
при одночасному застосуванні ритонавіру, однак рівні
норпетидину (токсичного метаболіту) можуть підвищуватися. Слід уникати
одночасного застосування ритонавіру та петидину. (див.
Протипоказання). Разагілін не слід застосовувати разом з петидином
, оскільки існує ризик токсичності ЦНС, його застосування слід уникати протягом
двох тижнів після прийому разагіліну. Циметидин підсилює
дію петидину. Дулоксетин при застосуванні з петидином може
посилити серотонінергічну дію. Ефекти петидину можуть
також посилюватися при одночасному застосуванні з іншими ЦНС
депресанти, включаючи анестетики, анксіолітики, снодійні та
алкоголь. Застосування фенітоїну може спричинити посилення
метаболізму петидину в печінці та, відповідно, підвищення рівня норпетидину (токсичного метаболіту). Одночасне
застосування з фенотіазинами може спричинити серйозну
гіпотензію.
Вагітність:
Існує недостатньо доказів безпеки під час вагітності у людини, але
препарат широко використовувався протягом багатьох років без видимих ​​шкоди
br>наслідок. Дослідження на тваринах не виявили небезпеки. Як і з
усіма лікарськими засобами під час вагітності, слід з обережністю оцінювати співвідношення
ризик/користь. Петидин проникає через плацентарний бар'єр і
виділяється з грудним молоком. Це слід брати до уваги,
розглядаючи його застосування пацієнтам під час вагітності або годування груддю.
Введення під час пологів може спричинити пригнічення дихання у
новонародженого.
Побічні ефекти:
Загальні реакції гіперчутливості виникають рідко. Легка ейфорія
може виникнути, і повідомлялося про збудження ЦНС у деяких
пацієнтів. Після введення петидину повідомлялося про запаморочення, непритомність,
сонливість, слабкість, галюцинації, дисфорію, зміни настрою,
вертиго, пітливість і головний біль. Залежність
може виникнути в результаті тривалого використання. Петидин може притупити
або скасувати рогівковий рефлекс і спричинити звуження зіниці.
Крім того, повідомлялося про міоз. Інші небажані ефекти
включають артеріальну гіпотензію, гіпертензію, сухість у роті, почервоніння обличчя,
брадикардію, тахікардію, серцебиття, вазодилатацію та постуральну
гіпотензію. Введення петидину може викликати респіраторні
депресія. Після введення петидину
повідомлялося про нудоту, блювання та запор. Через вивільнення гістаміну можуть виникати висипання, кропив'янка
та свербіж. Може виникнути спазм сечоводів або жовчовивідних шляхів, а також утруднення сечовипускання.
Були повідомлення про зниження лібідо або потенції. Можуть спостерігатися місцеві
реакції в місці ін'єкції. До них належать
затвердіння та місцеве подразнення. Повідомлялося про розвиток гіпотермії
.
Передозування:
Симптоми:
Порушення координації, тремтіння та судоми з подальшим пригніченням дихання та комою.
Лікування:
Якщо дихання небезпечно пригнічене,
рекомендується використання налоксону. Може знадобитися штучне дихання. При появі ознак
токсичності ЦНС застосування петидину слід припинити
. Слід забезпечити респіраторну підтримку та, якщо необхідно, протисудомну
терапію.
Продовження на звороті
2711-C
100-міліметрова смуга перевірки вимірювань
Несумісність:
3. Спосіб введення петидину для ін’єкцій
Петидин несумісний з барбітуратами та іншими
препарати, включаючи амінофілін, гепарин натрію, метицилін
натрію, морфіну сульфат, нітрофурантоїн натрію, фенітоїн
натрію, сульфадіазин натрію, натрію йодид, сульфафуразол
діетаноламін. Також спостерігалася несумісність між
петидину гідрохлоридом та ацикловіром натрію, іміпенемом,
фуремідом та ідарубіцином.
Ваш лікар призначить вам ін’єкцію петидину
у вену (внутрішньовенно) під шкіру (підшкірно) або
в м'яз (внутрішньом'язово). Ваш лікар визначить, як
стільки, скільки потрібно.
Дорослі
Для полегшення помірного та сильного болю:
Звичайна початкова доза становить 25-100 мг або в м’яз, або під
шкіру, або 25-50 мг, якщо вводити вена. Доза вводиться з
мінімум чотиригодинними інтервалами, якщо це необхідно.
Зміни кольору або випадання осаду спостерігалися при
змішуванні петидину з наступними препаратами: міноцикліну
гідрохлорид, тетрацикліну гідрохлорид, цефоперазон натрію,
мезлоциліну натрію, нафциліну натрію та ліпосомального доксорубіцину
гідрохлорид.
Фармакодинаміка:
Петидин є наркотичним анальгетиком із дією, подібною до морфіну.
Фармакокінетика:
Петидин екстенсивно розподіляється в організмі з
об'єм розподілу 200-300 л. Зв’язується з плазмою на 40–65% і
може проникати через плаценту. 70% дози виводиться із сечею за 24
години. 5 – 30% залишається незмінним залежно від рН сечі.
Термін придатності: 36 місяців.
Зберігання: Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в герметичному контейнері. Захищати від світла.
Номер ліцензії на продукт: PL 1883/6150R
Останнє оновлення: серпень 2012 р.
Для полегшення болю під час пологів:
Звичайна доза становить 50-100 мг у м’яз або під шкіру.
кожні 1-3 години під час пологів до максимальної дози 400 мг за 24
годин.
Для полегшення болю перед і під час операції:
Звичайна доза становить 50-100 мг у м’яз за годину до
операції.
Для тривалого полегшення болю:
Звичайна доза становить 10-25 мг шляхом повільної ін'єкції у вену за потреби.
Літнім і хворим
рекомендується застосовувати зменшену дозу. Звичайна початкова
доза становить максимум 25 мг.
Діти
Для полегшення помірного та сильного болю:
Звичайна доза становить 0,5-2 мг на кілограм маси тіла шляхом
внутрішньом’язової ін’єкції.
Для полегшення болю до та під час операції:
Звичайна доза становить 1-2 мг на кілограм маси тіла в
м’яз за годину до операції.
Якщо вам введено занадто багато ін’єкції петидину:
ці ліки вам введуть у лікарні, тому навряд чи ви
отримаєте забагато. Ваш лікар має інформацію про те, як
розпізнайте та вилікуйте передозування.
Якщо ви почуваєтеся погано після прийому цих ліків або взагалі
стурбовані тим, що вам дали занадто багато, повідомте свого лікаря або
медсестру.
Якщо у вас є будь-які З подальшими запитаннями щодо використання цього продукту запитайте
свого лікаря або медсестру.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Pethidine Injection може спричиняти побічні ефекти,
хоча вони виникають не у всіх.
Повторне застосування петидину може спричинити толерантність і
залежність
У разі виникнення будь-якого з наведених нижче симптомів негайно зверніться до свого лікаря або
до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Це симптоми серйозної алергічної реакції.< br> • раптове свистяче дихання та стиснення в грудях
• набряк повік, обличчя або губ
• шкірні шишки або кропив’янка
• шкірний висип (червоні плями), свербіж, лихоманка
• колапс
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути, включають:
• неспокій
• сонливість
• запор
• сухість у роті
• нудоту
• нудоту (блювання)
• почервоніння обличчя
• пітливість
• швидке або повільне серцебиття
• серцебиття (нерегулярний серцевий ритм або пропущені удари)
• низький кров’яний тиск, симптоми якого включають відчуття
запаморочення або запаморочення, відчуття слабкості та непритомність.
• високий кров’яний тиск
• різкі зіниці
• відчуття запаморочення або обертання
• непритомність
• відчуття слабкості
• галюцинації (бачити або чути речі, які не є реальними)
• зміни настрою
• головний біль
• відчуття непритомності під час вставання з положення сидячи
• уповільнене дихання
• червоний сверблячий висип
• зниження статевого потягу
• труднощі з досягненням або підтримання ерекції
• біль, почервоніння або свербіж у місці ін’єкції
• гіпотермія, симптоми якої включають тремтіння,
сонливість і відчуття слабкості
• відчуття сильного щастя (ейфорія)
• утруднене сечовипускання
• спазми внизу живота
Якщо будь-який із цих побічних ефектів стає серйозним або ви помічаєте будь-які інші
побічні ефекти, не зазначені в розділі цю інструкцію, будь ласка, повідомте свого лікаря,
медсестру або акушерку.
5. Як зберігати петидин для ін’єкцій
Зберігайте всі ліки в недоступному для дітей місці.
Вам не слід призначати петидин для ін’єкцій після закінчення терміну придатності
на етикетці ампули та картону. Термін придатності відноситься до
останнього дня зазначеного місяця. Лікар або медсестра перевірять, чи
продукт не минув цей термін.
Зберігати при температурі не вище 25°C.
6. Додаткова інформація
Що містить петидин для ін’єкцій
Активний інгредієнт: петидин Гідрохлорид 5% мас./об.
Інші інгредієнти: гідроксид натрію та вода для ін’єкцій.
Як виглядає петидин для ін’єкцій та вміст упаковки:
Петидин для ін'єкцій - це стерильний розчин, який поставляється в прозорих скляних
ампулах. Кожна ампула містить 1 мл або 2 мл розчину.
Власник реєстраційного посвідчення:
Martindale Pharmaceuticals, Bampton Road, Harold Hill,
Romford, RM3 8UG, United Kingdom.
Виробники:
Martindale Pharmaceuticals , Bampton Road, Harold Hill,
Romford, RM3 8UG, United Kingdom.
Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Bunsenstraße 4
D-22946 Trittau
Німеччина
Номер ліцензії на продукт:
PL 01883/6150R
Ця брошура востаннє переглянута: січень 2014
D02711
2711-C
Перевірка вимірювання 100 мм Панель