PONSTAN FORTE 500MG TABLETS

Ponstan® Forte 500 mg tablety/
Kyselina mefenamová 500 mg tablety
(kyselina mefenamová)
Váš lék je znám pod některým z výše uvedených názvů, ale v této příbalové informaci bude označován
jako Ponstan Forte.
Příbalová informace pro pacienta
Přečíst vše této příbalové informace, než začnete tento
přípravek užívat.
• Tuto příbalovou informaci si uschovejte. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nepředávejte jej
ostatní. Může mu ublížit, i když má stejné příznaky jako
Vy.
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékař nebo
lékárník.
V této příbalové informaci:
1) Co je tento přípravek ak čemu se používá
2) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
3) Jak se
užívá 4) Možné vedlejší účinky
5) Jak uchovávat
6) Další informace
1) Co je tento přípravek a k čemu se používá
Tablety Ponstan Forte obsahují kyselinu mefenamovou, což je nesteroidní
protizánětlivé léčivo ( NSAID).
Mohou pomoci zmírnit:
• příznaky zánětu, jako je zarudnutí a otok
• bolest a nepohodlí způsobené artritidou, svalovými nebo revmatickými
poruchami
• bolest hlavy, svalů nebo zubů
• bolest po operacích, úrazu
• bolest při porodu
• bolestivá nebo silná menstruace.
2) Než začnete užívat
NEUŽÍVEJTE Ponstan Forte, pokud:
• jste alergičtí na kyselinu mefenamovou, na jakékoli jiné protizánětlivé
léky (jako je aspirin, ibuprofen, celekoxib) nebo na kteroukoli další
složku (viz bod 6)
• máte nebo jste někdy měli žaludeční nebo střevní onemocnění, jako je peptický
vřed, krvácení do žaludku nebo těžká gastritida
• máte zánětlivé onemocnění střev (např. ulcerózní kolitidu, Crohnovu
chorobu)
• máte závažné problémy se srdcem, játry nebo ledvinami
• jste právě podstoupili operaci srdečního bypassu
• jste déle než 6 měsíců těhotná.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, ​​promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.< br> Zvláštní opatrnosti při použití Ponstan Forte je zapotřebí
Před užitím tablet informujte svého lékaře, pokud:
• užíváte jakákoli jiná NSAID (např. ibuprofen, diklofenak)
• užíváte jakékoli jiné protizánětlivé léky včetně steroidů
(např. prednisolon)
• užíváte aspirin nebo léky, které ředí krev (např. warfarin,
klopidogrel)
• užíváte antidepresiva nazývaná selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
(SSRI) (např. paroxetin)
• máte problémy s ledvinami nebo játry. Váš lékař může před léčbou a během léčby zkontrolovat funkci ledvin nebo
jater
• jste starší (viz bod 3)
• se snažíte otěhotnět (viz část Plodnost)
• máte problémy se žaludkem nebo zažívacím traktem nebo pokud jste někdy měl(a) žaludeční nevolnost
po užití léků proti bolesti, jako je aspirin. Krvácení do
žaludku nebo střev se může objevit u pacientů užívajících přípravek Ponstan Forte
• trpíte poruchou krvácivosti nebo pokud máte podstoupit velkou operaci.
Přípravek Ponstan Forte může ovlivnit srážlivost krve. Může způsobit
krvácení více a déle než obvykle
• máte astma nebo máte astma v anamnéze, protože tento lék může způsobit
dýchací potíže
• máte poruchu pojivové tkáně, např. Systémový lupus erythematodes
(SLE)
• máte epilepsii
• jste dehydratovaný (žíznivý se suchou kůží, tmavá moč, sucho v ústech, bolest hlavy)
• máte problémy se srdcem, prodělal jste mrtvici nebo si myslíte, že byste mohli být ohroženi
těchto stavů (např. pokud máte vysoký krevní tlak, cukrovku nebo
vysoký cholesterol nebo jste kuřák). Další sledování může provádět
Váš lékař.
Léky, jako je Ponstan Forte, mohou být spojeny s malým
zvýšeným rizikem srdečního infarktu nebo mrtvice. Jakékoli riziko je pravděpodobnější u vysokých
dávek a dlouhodobé léčby. Nepřekračujte doporučenou dávku
nebo trvání léčby.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době,
užíval(a), včetně léků dostupných bez lékařského předpisu a rostlinných přípravků.< br> Některé léky mohou být Ponstanem Forte ovlivněny nebo mohou ovlivnit
jak dobře bude Ponstan Forte působit. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud
užíváte:
• léky, které mohou zvýšit pravděpodobnost vzniku vředů nebo krvácení
žaludek nebo střeva, jako jsou:
- kortikosteroidy používané k léčbě artritidy a zánětu
- léky, jako jsou protidestičkové látky používané k ředění krve (např.
warfarin, aspirin, klopidogrel)
- antidepresiva nazývaná selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
(SSRI) (např. paroxetin)
- jakékoli jiné protizánětlivé léky (např. diklofenak, celekoxib)
• aspirin včetně nízkých dávek aspirinu užívaných k prevenci krve z
srážení při určitých srdečních onemocněních
• léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku (např. atenolol, ramipril,
valsartan)
• diuretika (tablety na odvodnění) nebo léky na srdce (např. digoxin, sotalol,
diltiazem)
• některé léky na cukrovku (např. glipizid, glibenklamid)
• léky, které potlačují imunitní systém (např. cyklosporin,
takrolimus, methotrexát)
• lithium, lék používaný k léčbě změn nálady a některých typů
deprese
• lék obvykle předepisovaný v nemocnicích, zvaný mifepriston
(užívaný v rámci posledních 12 dní)
• chinolonová antibiotika (antibiotika používaná k léčbě infekcí)
• aminoglykosidová antibiotika, používaná pod lékařským dohledem v nemocnicích
• zidovudin, lék používaný k léčbě HIV
• probenecid, lék používaný ve zvláštních případech, k ochraně ledviny
• léky, které se vážou na bílkoviny v krvi – (informujte se u svého
lékárníka).
Krevní testy
Váš lékař může během léčby testovat krev.
Těhotenství a kojení< br> Těhotenství
Kyselina mefenamová bude předána vašemu nenarozenému dítěti. Není známo,
jak moc to ovlivní vaše nenarozené dítě v prvních 6 měsících
těhotenství.
NEUŽÍVEJTE tablety v posledních 3 měsících těhotenství, protože mohou
oddálit nástup porodu a prodloužit jeho trvání.
Mohou také zvýšit pravděpodobnost krvácení u matky a u
dítěte.
Pokud potřebujete tyto tablety užívat, váš lékař vám může pomoci rozhodnout,
zda nebo je neužívat během prvních 6 měsíců těhotenství.
Kojení
Kyselina mefenamová přechází do mateřského mléka a může ovlivnit dítě. Tablety
byste neměla užívat během kojení, pokud vám to nedoporučí váš
lékař.
Plodnost
NEUŽÍVEJTE tablety, pokud se snažíte otěhotnět, protože
to mohou způsobit těžší otěhotnět. Měli byste informovat svého
lékaře, pokud plánujete otěhotnět nebo pokud máte problémy
otěhotnění.
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Ponstan Forte může způsobit ospalost, závratě, únavu nebo ovlivnit vaše
vidění. Pokud se některý z těchto příznaků vyskytne, neřiďte, neobsluhujte stroje ani neprovádějte žádné
úkoly, které mohou vyžadovat vaši pozornost.
Důležité informace o některých složkách přípravku Ponstan
tablety Forte
• laktóza< br> Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte
některé cukry, kontaktujte svého lékaře, než začnete tento lék užívat.
• oranžová žluť (E110)
Může způsobit alergické reakce.
>3) Jak se
užívá Tablety Ponstan Forte vždy užívejte přesně podle pokynů svého lékaře a
vždy si přečtěte etiketu. Váš lékař rozhodne o vhodné dávce
odpovídající vašemu stavu. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Užijte tablety s jídlem nebo bezprostředně po jídle.
• Během užívání přípravku Ponstan Forte NEPIJTE alkohol. Alkohol a kouření
mohou dráždit žaludek a zhoršit některé nežádoucí účinky.
Dávky
Dospělí a starší osoby: obvyklá dávka je 1 tableta třikrát denně.
Starší pacienti jsou vystaveni vyššímu riziku nežádoucích účinků a měli by užívat
nejnižší účinnou dávku po co nejkratší možnou dobu s dalším
sledováním ze strany jejich lékaře.
Děti: tento přípravek NENÍ vhodný pro děti do 12 let.
Jestliže jste užil(a) více, než jste měl(a),
Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), můžete si poškodit žaludek,
ledviny a můžete dostat křeče (záchvaty).
1. Řekněte to okamžitě svého lékaře, lékárníka nebo nejbližší pohotovostní oddělení nemocnice
.
2. Vezměte si s sebou obal a všechny zbývající tablety, aby lidé
viděli, co jste užili.
3. Udělejte to, i když se cítíte dobře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít
zapomenete si vzít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete, ale pokud je
téměř čas na další dávku, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte jako
obvykle.
Nezdvojujte dávku. za vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.
4) Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Ponstan Forte tablety nežádoucí účinky, které se ale
ne nemusí vyskytnout u každého. Neznepokojujte se tímto seznamem možných vedlejších
účinků. Žádné z nich se u vás nemusí objevit.
PŘESTAŇTE tablety užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte
některou z následujících alergických reakcí:
• potíže s dýcháním nebo polykáním, otok obličeje, rtů, jazyka nebo
hrdlo
• silné svědění kůže s červenou vyrážkou nebo vyvýšenými boulemi
• puchýře v ústech, očích a oblasti genitálií a skvrnité oblasti
vyrážky, olupování kůže
nebo kterákoli z následujících reakcí
• průjem
• krev ve stolici (stolice/pohyby )
• vylučování černé dehtové stolice
• zvracení jakékoli krve nebo tmavých částic, které vypadají jako kávová sedlina.
Pokud máte některý z následujících
příznaků, vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc:
• zažívací potíže nebo pálení žáhy, bolest břicha (bolest žaludku) nebo
jiné abnormální žaludeční příznaky, nevolnost (pocit nevolnosti), zvracení
• jakékoli neobvyklé modřiny nebo krvácení, například krvácení z nosu, ostré
červené skvrny na kůži, neobvyklá fialová vyrážka podobná modřinám na kůži nebo
v ústech
• příznaky anémie, jako je pocit únavy, dušnosti a bledost
• horečka, bolest v krku, vředy v ústech, opakované infekce nebo infekce, které
nezmizí. Může to být způsobeno nízkou hladinou bílých krvinek
• záchvaty (záchvaty)
• příznaky nízké hladiny sodíku, jako je bolest hlavy, nevolnost, zvracení,
únava, svalové křeče
• náhlá bolest hlavy, ztuhlá šíje, horečka, citlivost na jasné světlo,
ospalost a bolest svalů, s vyrážkou nebo bez ní
• horečka, vyrážka, nevolnost, bolesti a bolesti, vylučování většího nebo menšího množství moči
než obvykle, vylučování červené moči nebo močení v noci. Může to být
způsobeno změnami na ledvinách
• náhlá ztráta nebo rozmazané vidění, ztráta barevného vidění, bolest oka,
která se zhoršuje pohybem očí
• bolest hlavy, zejména při probuzení ráno. To může být způsobeno
vysokým krevním tlakem
• bolestí za žebry vyzařujícími do zad, často horší, když
ležení, nevolnost, zvracení, horečka. Může to být způsobeno zánětem
slinivky břišní
• zežloutnutím kůže nebo očí, bledou stolicí a tmavou močí,
nevysvětlitelnou přetrvávající nevolností, žaludečními problémy, ztrátou chuti k jídlu
nebo neobvyklou únavou. To může být způsobeno změnami ve vašich játrech.
Řekněte to
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků:
točení hlavy (vertigo)
tuková stolice
pocení
rychlý srdeční tep (bušení srdce)
duševní zmatenost
ztráta chuti k jídlu
zácpa nebo nadýmání
rozmazané vidění, podráždění očí< br> cítit se špatně (nevolnost)
zvonění nebo hučení v uších (tinnitus)
necitlivost nebo mravenčení v rukou nebo nohou
náhlá špatná kontrola krevního cukru, pokud máte cukrovku. Váš lékař nebo
lékárník vám může změřit hladinu cukru
astma nebo astma, které je horší než obvykle,
otoky rukou a nohou (kolem kotníků),
bolest v ústech (bolest nebo vředy na jazyku, tváře, rty, hrdlo nebo
dásně)
závratě, ospalost, pocit letargie a únavy
příznaky nízkého krevního tlaku, jako je točení hlavy
reakce na slunce. Vaše kůže může zčervenat, bude bolestivá a oteklá
– neopalujte se, nepoužívejte solárium ani nevystavujte pokožku umělému UV
světlu.
deprese
neschopnost spát
halucinace
nervozita
bolest ucha
Léky jako Ponstan Forte mohou být spojeny s malým
zvýšené riziko srdečního infarktu nebo mrtvice. (Viz část 2 – konec
„Buďte zvláště opatrní“).
Testy moči: Pokud podstupujete testy moči, informujte lékaře, protože váš lék
může ovlivnit výsledky.
Hlášení vedlejšího účinku účinky
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Tato
zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také
hlásit přímo prostřednictvím programu žluté karty na adrese:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o
bezpečnosti tohoto přípravku.
5) Jak
•
•
•
•
Uchovávejte mimo dosah zraku a dosahu dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Uchovávejte v původním obalu.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na
krabičce a blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
• Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již nepoužíváte.
Tato opatření budou pomáhají chránit životní prostředí.
• Pokud tablety změní barvu nebo vykazují jakékoli jiné známky
znehodnocení, měli byste se poradit se svým lékárníkem, který vám
řekne, co máte dělat.
6) Další informace
Co Ponstan Forte obsahuje:
Léčivou látkou je kyselina mefenamová. Jedna potahovaná tableta obsahuje
500 mg kyseliny mefenamové.
Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob,
předbobtnalý kukuřičný škrob, povidon, oxid křemičitý, mastek, magnesium
stearát, sodná sůl kroskarmelózy A, laurylsulfát sodný.
Potahová vrstva obsahuje: hypromelózu, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy
, makrogol 4000, vanilin, chinolinovou žluť (E104), západ slunce
žlutá (E110).
Leštidlo obsahuje: čištěnou vodu, včelí vosk bílý, karnaubský vosk žlutý,
polysorbát 20, kyselinu sorbovou (E200).
Další informace o laktóze a oranžově žluté viz konec oddílu 2
(E110).
Jak Ponstan Forte vypadá a co obsahuje toto balení
Ponstan Forte Tablety jsou žluté potahované tablety, označené „Ponstan
Forte“ na jedné straně, hladké na druhé straně .
Jsou dostupné v blistrech obsahujících 100 tablet.
PL 10383/2213
Ponstan Forte 500 mg tablety/
Kyselina mefenamová 500 mg tablety
POM
Kdo vyrábí a přebaluje váš lék?
Váš lék vyrábí společnost Dales Pharmaceuticals Ltd, Snaygill
Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, BD23 2RW, Spojené království.
Pořízeno v rámci EU a přebaleno držitelem licence na produkt:
Primecrown Ltd, 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt,
Middlesex UB5 5QS.
Datum letáku: 10.01.2017
Ponstan® je registrovaná ochranná známka společnosti Chemidex Pharma Limited, Spojené království.
Nevidomý nebo slabozraký?
Je tento leták špatně vidět nebo číst?
Zavolejte na číslo 020 8839 3000 a získejte
leták ve formátu, který je pro vás vhodný.