PONSTAN FORTE 500MG TABLETS
Principi attivi: ACIDO MEFENAMICO
Mefenamic acid 500mg compresse
(acido mefenamico)
Il suo medicinale è conosciuto con uno qualsiasi dei nomi sopra indicati, ma in questo foglio verrà indicato
come Ponstan Forte.
Foglio informativo per il paziente
Leggi tutto leggere attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo
medicinale.
• Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto. Non trasmetterlo a
altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro sintomi sono gli stessi
tuoi.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato
non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico medico o
farmacista.
In questo foglio:
1) Che cos'è questo medicinale e a che cosa serve
2) Prima di prendere
3) Come prendere
4) Possibili effetti collaterali
5) Come conservare
6) Ulteriori informazioni
1) Che cos'è questo medicinale e a che cosa serve
Le compresse di Ponstan Forte contengono acido mefenamico che è un
farmaco antinfiammatorio non steroideo ( FANS).
Possono aiutare ad alleviare:
• sintomi di infiammazione, come arrossamento e gonfiore
• dolore e disagio causati da artrite, disturbi muscolari o reumatici
• mal di testa, dolori muscolari o mal di denti
• dolore dopo operazioni, traumi
• dolore durante il parto
• periodi dolorosi o pesanti.
2) Prima di prendere
NON prenda Ponstan Forte se:
• è allergico all'acido mefenamico, a qualsiasi altro medicinale
antinfiammatorio (come aspirina, ibuprofene, celecoxib) o a uno qualsiasi degli altri
ingredienti (vedere paragrafo 6)
• ha, o ha mai avuto, disturbi gastrici o intestinali come
ulcera peptica, sanguinamento nello stomaco o gastrite grave
• ha una malattia infiammatoria intestinale (ad es. colite ulcerosa, morbo
di Crohn)
• ha gravi problemi al cuore, al fegato o ai reni
• ha appena subito un intervento di bypass cardiaco
• è incinta da più di 6 mesi.
Se rientra in uno dei casi sopra elencati, si rivolga al medico o al farmacista.< br> Faccia particolare attenzione con Ponstan Forte
Prima di prendere le compresse, informi il medico se:
• sta assumendo qualsiasi altro FANS (ad esempio ibuprofene, diclofenac)
• sta assumendo qualsiasi altro medicinale antinfiammatorio inclusi gli steroidi
(ad esempio prednisolone)
• sta assumendo aspirina o medicinali che fluidificano il sangue (ad esempio warfarin,
clopidogrel)
• sta assumendo antidepressivi chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
(SSRI) (ad esempio paroxetina)
• ha problemi ai reni o al fegato. Il medico può controllare la funzionalità renale o
epatica prima e durante il trattamento
• è anziano (vedere paragrafo 3)
• sta cercando di iniziare una gravidanza (vedere la sezione sulla fertilità)
• ha problemi di stomaco o del tratto digestivo o se ha mai avuto disturbi di stomaco
dopo aver assunto antidolorifici come l'aspirina. Sanguinamento nello
stomaco o nell'intestino può verificarsi nei pazienti che assumono Ponstan Forte
• soffre di un disturbo della coagulazione o se sta per subire un intervento chirurgico importante.
Ponstan Forte può influenzare la coagulazione del sangue. Può farti sanguinare
di più e più a lungo del solito
• soffre di asma, o ha una storia di asma, poiché questo medicinale può causare
difficoltà respiratorie
• soffre di un disturbo del tessuto connettivo, ad es. Lupus Eritematoso Sistemico
(LES)
• soffre di epilessia
• è disidratato (assete con pelle secca, urine scure, bocca secca, mal di testa)
• ha problemi cardiaci, ha avuto precedenti di ictus o pensa di poter essere a rischio
di queste condizioni (ad esempio se soffre di pressione alta, diabete o
colesterolo alto o se è un fumatore). Un ulteriore monitoraggio può essere effettuato
dal medico.
Medicinali come Ponstan Forte possono essere associati ad un lieve
aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con dosi elevate
e un trattamento prolungato. Non superare la dose raccomandata
o durata del trattamento.
Assunzione di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente
assunto qualsiasi altro medicinale, compresi medicinali ottenuti senza
prescrizione medica e preparati a base di erbe.< br> Alcuni medicinali possono essere influenzati da Ponstan Forte o possono influenzare
l'efficacia di Ponstan Forte. Informi il medico o il farmacista se sta
assumendo:
• medicinali che possono aumentare il rischio di ulcere o emorragie
lo stomaco o l'intestino, come:
- corticosteroidi usati per trattare l'artrite e l'infiammazione
- medicinali come agenti antipiastrinici, usati per fluidificare il sangue (ad esempio
warfarin, aspirina, clopidogrel)
- antidepressivi chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
(SSRI) (ad es. paroxetina)
- qualsiasi altro medicinale antinfiammatorio (ad es. diclofenac, celecoxib)
• aspirina comprese basse dosi di aspirina utilizzate per prevenire la da
coagulazione in alcune patologie cardiache
• medicinali utilizzati per la pressione alta (ad esempio atenololo, ramipril,
valsartan)
• diuretici (compresse per urinare) o medicinali per il cuore (ad es. digossina, sotalolo,
diltiazem)
• alcuni medicinali per diabetici (ad es. glipizide, glibenclamide)
• medicinali che sopprimono il sistema immunitario (ad es. ciclosporina,
tacrolimus, metotrexato)
• litio, un medicinale usato per trattare gli sbalzi d'umore e alcuni tipi di
depressione
• un medicinale solitamente prescritto dagli ospedali, chiamato mifepristone
(assunto all'interno del ultimi 12 giorni)
• antibiotici chinolonici (antibiotici usati per trattare le infezioni)
• antibiotici aminoglicosidici, usati sotto controllo medico negli ospedali
• zidovudina, un medicinale usato per l'HIV
• probenecid, un medicinale usato in casi particolari, per proteggere reni
• medicinali che si legano alle proteine nel sangue - (verifica con il tuo
farmacista).
Esami del sangue
Il tuo medico può eseguire esami del sangue durante il trattamento.
Gravidanza e allattamento< br> Gravidanza
L’acido mefenamico verrà trasmesso al feto. Non è noto
quali effetti avrà sul feto nei primi 6 mesi
di gravidanza.
NON prenda le compresse negli ultimi 3 mesi di gravidanza poiché potrebbero
ritardarne l'insorgenza del travaglio e prolungarne la durata.
Possono anche aumentare la probabilità di sanguinamento nella madre e nel
bambino.
Se ha bisogno di prendere queste compresse, il medico può aiutarla a decidere
se o non assumerli durante i primi 6 mesi di gravidanza.
Allattamento
L’acido mefenamico passa nel latte materno e può avere effetti sul bambino. Non
non deve assumere le compresse durante l'allattamento a meno che non sia consigliato dal suo
medico.
Fertilità
NON prenda le compresse se sta cercando di iniziare una gravidanza, poiché
potrebbero farcela più difficile rimanere incinta. Dovresti informare il tuo
medico se stai pianificando una gravidanza o se hai problemi
a rimanere incinta.
Chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Ponstan Forte può causare sonnolenza, vertigini, affaticamento o influenzare la
vista. Se si verifica uno qualsiasi di questi eventi, non guidi, usi macchinari o svolga alcuna
attività che possa richiedere attenzione.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Ponstan
Forte compresse
• lattosio< br> Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad
alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
• giallo tramonto (E110)
Ciò può causare reazioni allergiche.
3) Come prendere
Prenda sempre le compresse di Ponstan Forte esattamente come le ha detto il medico e
legga sempre l'etichetta. Il medico deciderà la dose appropriata
adatta alla sua condizione. Se non è sicuro chieda al medico o al farmacista.
• Prenda le compresse durante o immediatamente dopo i pasti.
• NON bere alcolici durante il trattamento con Ponstan Forte. L'alcol e il fumo
possono irritare lo stomaco e peggiorare alcuni degli effetti collaterali.
Dosi
Adulti e anziani: la dose abituale è 1 compressa tre volte al giorno.
I pazienti anziani corrono un rischio maggiore di effetti collaterali e devono assumere la
dose efficace più bassa per il minor tempo possibile, con un ulteriore
monitoraggio effettuato dal medico.
Bambini: questo medicinale NON è adatto ai bambini meno di 12 anni.
Se prende più compresse di quanto deve
Se prende più compresse di quanto deve, potrebbe danneggiare lo stomaco,
i reni e potrebbe avere convulsioni (attacchi epilettici).
1. Informi rivolgersi immediatamente al medico, al farmacista o al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
2. Porti con sé il contenitore e le eventuali compresse rimanenti in modo che le persone
possano vedere ciò che ha preso.
3. Faccia questo anche se si sente bene.
Se dimentica di prendere
Se dimentica di prendere una dose, prendila non appena se ne ricorda, ma se è
quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continui come
al solito.
Non usi una dose doppia per preparare per una dose dimenticata.
Se hai ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, chiedi al tuo
medico o farmacista.
4) Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Ponstan Forte compresse può causare effetti indesiderati, sebbene
non tutte le persone li manifestino. Non allarmarti per questo elenco di possibili effetti
collaterali. Potrebbe non verificarsi nessuno di questi effetti.
interrompa l'assunzione delle compresse e chieda immediatamente assistenza medica se manifesta
una qualsiasi delle seguenti reazioni allergiche:
• difficoltà a respirare o a deglutire, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o
gola
• forte prurito della pelle, con eruzione cutanea rossa o noduli in rilievo
• formazione di vesciche su bocca, occhi e regione genitale e aree a chiazze di
eruzione cutanea, desquamazione della pelle
o una qualsiasi delle seguenti reazioni
• diarrea
• presenza di sangue nelle feci (feci/movimento )
• feci nere e catramose
• vomito di sangue o particelle scure che assomigliano a fondi di caffè.
Rivolgiti immediatamente a un medico se manifesti uno qualsiasi dei seguenti
sintomi:
• indigestione o bruciore di stomaco, dolore addominale (dolore allo stomaco) o
altri sintomi anomali allo stomaco, nausea (sensazione di malessere), vomito
• qualsiasi livido o sanguinamento insolito, ad esempio sangue dal naso, macchie rosse
localizzate sulla pelle, insolite eruzioni cutanee viola simili a lividi sulla pelle o
in bocca
• segni di anemia come sensazione di stanchezza, mancanza di respiro e pallore
• febbre, mal di gola, ulcere alla bocca, infezioni ripetute o infezioni che
non scompaiono. Ciò potrebbe essere dovuto a un basso livello di globuli bianchi
• convulsioni (attacchi)
• segni di bassi livelli di sodio come mal di testa, nausea, vomito,
stanchezza, crampi muscolari
• mal di testa improvviso, torcicollo, febbre, sensibilità alla luce intensa,
sonnolenza e dolore muscolare, con o senza eruzione cutanea
• febbre, eruzione cutanea, nausea, dolori e dolori, produzione di urina in quantità maggiore o minore
di al solito, minzione rossa o minzione notturna. Ciò può essere
dovuto a cambiamenti a carico dei reni
• improvvisa perdita o offuscamento della vista, perdita della visione dei colori, dolore agli occhi che
peggiora con il movimento degli occhi
• mal di testa, in particolare al risveglio Mattina. Ciò può essere dovuto a
pressione alta
• dolore dietro le costole che si irradia verso la schiena, spesso peggiore quando
sdraiarsi, nausea, vomito, febbre. Ciò può essere dovuto a infiammazione
del pancreas
• ingiallimento della pelle o degli occhi, feci pallide e urine scure,
nausea persistente inspiegabile, problemi di stomaco, perdita di appetito
o stanchezza insolita. Ciò potrebbe essere dovuto a cambiamenti nel fegato.
Dillo
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consultare il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
giramenti di testa (vertigini)
feci grasse
sudorazione
battito cardiaco accelerato (palpitazioni)
confusione mentale
perdita di appetito
stitichezza o gonfiore
visione offuscata, irritazione agli occhi< br> sentirsi male (malessere)
ronzio o ronzio nelle orecchie (tinnito)
intorpidimento o formicolio alle mani o ai piedi
improvviso scarso controllo dello zucchero nel sangue se soffre di diabete. Il medico o
il farmacista può misurare i livelli di zucchero
asma o asma peggiore del solito
gonfiore delle mani e dei piedi (intorno alle caviglie)
dolore alla bocca (dolore o ulcere sulla lingua, guance, labbra, gola o
gengive)
vertigini, sonnolenza, sensazione di letargia e stanchezza
segni di bassa pressione sanguigna come stordimento
reazioni al sole. La pelle potrebbe diventare rossa, dolorante e gonfia
- non prendere il sole, non usare un lettino solare o esporre la pelle alla luce UV
artificiale.
depressione
incapacità di dormire
allucinazioni
nervosismo
dolore all'orecchio
Medicinali come Ponstan Forte possono essere associati a un piccolo
aumento del rischio di infarto o ictus. (Vedere Sezione 2 - fine di
'Faccia particolare attenzione').
Esami delle urine: informi il medico se deve sottoporsi ad esami delle urine, poiché il medicinale
può influenzare i risultati.
Segnalazione di eventi avversi effetti
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
5) Come conservare
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Tenere fuori alla vista e alla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Conservare nella confezione originale.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla
scatola e sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Queste misure aiuta a proteggere l'ambiente.
• Se le compresse si scoloriscono o mostrano altri segni di
deterioramento, chieda consiglio al suo farmacista che
le dirà cosa fare.
6) Ulteriori informazioni
Cosa contiene Ponstan Forte:
Il principio attivo è l'acido mefenamico. Ogni compressa rivestita con film contiene
500 mg di acido mefenamico.
Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, amido di mais,
amido di mais pregelatinizzato, povidone, biossido di silicio, talco, magnesio
stearato, croscarmellosa sodica A, sodio laurilsolfato.
Il rivestimento del film contiene: ipromellosa, biossido di titanio (E171), lattosio
monoidrato, macrogol 4000, vanillina, giallo di chinolina (E104), tramonto
giallo (E110).
Lo smalto contiene: acqua purificata, cera d'api bianca, cera carnauba gialla,
polisorbato 20, acido sorbico (E200).
Vedere la fine della sezione 2 per ulteriori informazioni sul lattosio e sul giallo tramonto
(E110).
Descrizione dell'aspetto di Ponstan Forte e contenuto della confezione
Ponstan Forte Le compresse sono gialle, rivestite con film, contrassegnate con 'Ponstan
Forte' su un lato, lisce sull'altro .
Sono disponibili in blister contenenti 100 compresse.
PL 10383/2213
Ponstan Forte 500mg compresse/
Acido mefenamico 500mg compresse
POM
Chi produce e riconfeziona il tuo medicinale?
Il tuo medicinale è prodotto da Dales Pharmaceuticals Ltd, Snaygill
Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, BD23 2RW, Regno Unito.
Acquistato all'interno dell'UE e riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto:
Primecrown Ltd, 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt,
Middlesex UB5 5QS.
Data del foglio illustrativo: 10.01.2017
Ponstan® è un marchio registrato di Chemidex Pharma Limited, Regno Unito.
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