PONSTAN FORTE 500MG TABLETS
Substância(s) ativa(s): ÁCIDO MEFENÂMICO
Comprimidos de 500 mg de ácido mefenâmico
(ácido mefenâmico)
O seu medicamento é conhecido por qualquer um dos nomes acima, mas será referido
como Ponstan Forte neste folheto.
Folheto Informativo do Paciente
Leia tudo leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento.
• Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si. Não passe para
outros. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam iguais aos
seus.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não listados neste folheto, informe o seu médico. médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1) O que é este medicamento e para que é utilizado
2) Antes de tomar
3) Como tomar
4) Possíveis efeitos colaterais
5) Como conservar
6) Outras informações
1) O que é este medicamento e para que é utilizado
Os comprimidos de Ponstan Forte contêm ácido mefenâmico, que é um medicamento anti-inflamatório não esteróide
( AINE).
Eles podem ajudar a aliviar:
• sintomas de inflamação, como vermelhidão e inchaço
• dor e desconforto causados por artrite, distúrbios musculares ou reumáticos
• dor de cabeça, dor muscular ou dor de dente
• dor após operações, trauma
• dor de parto
• menstruação dolorosa ou intensa.
2) Antes de tomar
NÃO tome Ponstan Forte se você:
• é alérgico ao ácido mefenâmico, a qualquer outro medicamento anti-inflamatório
(como aspirina, ibuprofeno, celecoxibe) ou a qualquer outro
componente (ver Seção 6)
• tem ou já teve problemas estomacais ou intestinais, como úlcera
péptica, sangramento no estômago ou gastrite grave
• tem uma doença inflamatória intestinal (por exemplo, colite ulcerativa, doença
de Crohn)
• tem problemas cardíacos, hepáticos ou renais graves
• acabou de fazer uma cirurgia de ponte de safena
• está grávida de mais de 6 meses.
Se alguma das situações acima se aplicar a você, fale com seu médico ou farmacêutico.< br> Tome especial cuidado com Ponstan Forte
Antes de tomar os comprimidos, informe o seu médico se você:
• está tomando outros AINEs (por exemplo, ibuprofeno, diclofenaco)
• está tomando outros medicamentos anti-inflamatórios, incluindo esteróides
(por exemplo, prednisolona)
• está tomando aspirina ou medicamentos que tornam o sangue mais fluido (por exemplo, varfarina,
clopidogrel)
• está tomando antidepressivos chamados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs) (por exemplo, paroxetina)
• tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico poderá verificar a sua função renal ou
hepática antes e durante o tratamento
• for idoso (ver Secção 3)
• está tentando engravidar (veja a Seção sobre Fertilidade)
• tem problemas estomacais ou do trato digestivo ou se já teve dor de estômago
depois de tomar analgésicos como aspirina. Pode ocorrer hemorragia no
estômago ou intestino em doentes a tomar Ponstan Forte
• que tenham uma doença hemorrágica ou se vão ser submetidos a uma grande operação.
Ponstan Forte pode afetar a coagulação do seu sangue. Pode fazer com que
sangre mais e durante mais tempo do que o habitual
• tem asma ou antecedentes de asma, pois este medicamento pode causar
dificuldades respiratórias
• tem uma doença do tecido conjuntivo, por ex. Lúpus Eritematoso Sistêmico
(LES)
• tem epilepsia
• está desidratado (sede com pele seca, urina escura, boca seca, dor de cabeça)
• tem problemas cardíacos, acidente vascular cerebral anterior ou pensa que pode estar em risco
destas condições (por exemplo, se você tem pressão alta, diabetes ou
colesterol alto ou é fumante). Monitoramento adicional pode ser realizado
pelo seu médico.
Medicamentos como Ponstan Forte podem estar associados a um pequeno
risco aumentado de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Qualquer risco é mais provável com doses elevadas e tratamento prolongado. Não exceda a dose recomendada
ou duração do tratamento.
Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
e preparações à base de plantas.< br> Alguns medicamentos podem ser afetados pelo Ponstan Forte ou podem afetar
o bom funcionamento do Ponstan Forte. Informe o seu médico ou farmacêutico se você estiver
tomando:
• medicamentos que podem aumentar a chance de desenvolver úlceras ou sangramento
estômago ou intestino, como:
- corticosteróides usados para tratar artrite e inflamação
- medicamentos como agentes antiplaquetários, usados para diluir o sangue (por exemplo,
varfarina, aspirina, clopidogrel)
- antidepressivos chamados inibidores seletivos da recaptação da serotonina
(ISRSs) (por exemplo, paroxetina)
- quaisquer outros medicamentos anti-inflamatórios (por exemplo, diclofenaco, celecoxib)
• aspirina, incluindo doses baixas de aspirina usadas para prevenir o sangramento de
coagulação em certas doenças cardíacas
• medicamentos utilizados para a pressão arterial elevada (por exemplo, atenolol, ramipril,
valsartan)
• diuréticos (comprimidos de água) ou medicamentos para o coração (por exemplo, digoxina, sotalol,
diltiazem)
• alguns medicamentos para a diabetes (por exemplo, glipizida, glibenclamida)
• medicamentos que suprimem o sistema imunitário (por exemplo, ciclosporina,
tacrolimus, metotrexato)
• lítio, um medicamento usado para tratar alterações de humor e alguns tipos de
depressão
• um medicamento geralmente prescrito em hospitais, chamado mifepristona
(tomado dentro do últimos 12 dias)
• antibióticos quinolônicos (antibióticos usados para tratar infecções)
• antibióticos aminoglicosídeos, usados sob supervisão médica em hospitais
• zidovudina, um medicamento usado para o HIV
• probenecida, um medicamento usado em casos especiais, para proteger o rins
• medicamentos que se ligam às proteínas do sangue - (verifique com o seu
farmacêutico).
Análises ao sangue
O seu médico poderá analisar o seu sangue durante o tratamento.
Gravidez e amamentação< br> Gravidez
O ácido mefenâmico será passado para o feto. Não se sabe
o quanto isso afetará o feto nos primeiros 6 meses de
gravidez.
NÃO tome os comprimidos nos últimos 3 meses de gravidez, pois eles podem
atrasar o início do trabalho de parto e prolongar sua duração.
Eles também podem aumentar a probabilidade de sangramento na mãe e no
bebê.
Se você precisar tomar esses comprimidos, seu médico poderá ajudá-la a decidir
se ou não tomá-los durante os primeiros 6 meses de gravidez.
Amamentação
O ácido mefenâmico passa para o leite materno e pode afetar o bebê. Você
não deve tomar os comprimidos enquanto estiver amamentando, a menos que seja aconselhado pelo seu
médico.
Fertilidade
NÃO tome os comprimidos se estiver tentando engravidar, pois eles
podem causar isso. mais difícil engravidar. Deve informar o seu
médico se estiver a planear engravidar ou se tiver problemas
para engravidar.
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Ponstan Forte pode causar sonolência, tontura, fadiga ou afetar sua visão. Se alguma destas situações ocorrer, não conduza, não utilize máquinas nem execute quaisquer
tarefas que possam exigir que esteja alerta.
Informações importantes sobre alguns componentes de Ponstan
Forte comprimidos
• lactose< br> Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a
alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
• amarelo-sol (E110)
Isto pode causar reações alérgicas.
>3) Como tomar
Tome sempre os comprimidos de Ponstan Forte exatamente como o seu médico lhe receitou e
leia sempre o rótulo. O seu médico decidirá qual a dose adequada
à sua condição. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
• Tome os comprimidos durante ou imediatamente após uma refeição.
• NÃO beba álcool enquanto estiver a tomar Ponstan Forte. Álcool e fumo
podem irritar o estômago e piorar alguns dos efeitos colaterais.
Doses
Adultos e idosos: a dose habitual é de 1 comprimido três vezes ao dia.
Os pacientes idosos correm maior risco de efeitos colaterais e devem tomar a
dose eficaz mais baixa pelo menor tempo possível, com monitoramento
adicional realizado pelo seu médico.
Crianças: este medicamento NÃO é adequado para crianças menores de 12 anos.
Se tomar mais comprimidos do que deveria
Se tomar mais comprimidos do que deveria, poderá prejudicar o seu estômago,
rins e poderá ter convulsões (ataques).
1. Informe seu médico, farmacêutico ou pronto-socorro do hospital mais próximo
imediatamente.
2. Leve o recipiente e quaisquer comprimidos restantes com você para que as pessoas
possam ver o que você tomou.
3. Faça isso mesmo que se sinta bem.
Se você esquecer de tomar
Se você esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que lembrar, mas se estiver
quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue como
normalmente.
Não use uma dose dupla para preparar caso você ainda tenha dúvidas sobre o uso deste produto, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico.
4) Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, Ponstan Forte comprimidos pode causar efeitos colaterais, embora
nem todas as pessoas os apresentem. Não se assuste com esta lista de possíveis efeitos colaterais. Você pode não sentir nenhum deles.
PARE de tomar os comprimidos e procure ajuda médica imediatamente se tiver
alguma das seguintes reações alérgicas:
• dificuldade em respirar ou engolir, inchaço da face, lábios, língua ou
garganta
• coceira intensa na pele, com erupção cutânea vermelha ou caroços
• bolhas na boca, olhos e região genital e áreas irregulares de
erupção cutânea, descamação da pele
ou qualquer uma das seguintes reações
• diarreia
• passagem de sangue nas fezes (fezes/movimentos) )
• evacuar fezes pretas
• vomitar qualquer sangue ou partículas escuras que se pareçam com borra de café.
Procure atendimento médico imediato se tiver algum dos seguintes
sintomas:
• indigestão ou azia, dor abdominal (dor no estômago) ou
outros sintomas estomacais anormais, náuseas (sensação de enjôo), vômitos
• qualquer hematoma ou sangramento incomum, por exemplo, sangramento nasal, manchas vermelhas
pontuais na pele, erupção na pele semelhante a um hematoma roxo incomum ou
na boca
• sinais de anemia, como cansaço, falta de ar e aparência pálida
• febre, dor de garganta, úlceras na boca, infecções repetidas ou infecções que
não desaparecem. Isso pode ser devido a um nível baixo de glóbulos brancos
• convulsões (ataques)
• sinais de níveis baixos de sódio, como dor de cabeça, náusea, vômito,
cansaço, cãibras musculares
• dor de cabeça súbita, torcicolo, febre, sensibilidade à luz forte,
sonolência e dor muscular, com ou sem erupção na pele
• febre, erupção na pele, náusea, dores, urinar mais ou menos
do que habitual, urinar de cor vermelha ou urinar à noite. Isto pode ser
devido a alterações nos seus rins
• perda súbita ou turva da visão, perda da visão das cores, dor ocular que
piora com o movimento dos olhos
• dor de cabeça, especialmente ao acordar no manhã. Isto pode ser devido a
pressão alta
• dor atrás das costelas com irradiação para as costas, muitas vezes pior quando
deitado, náusea, vômito, febre. Isto pode dever-se a inflamação
do pâncreas
• amarelecimento da pele ou dos olhos, fezes claras e urina escura,
náuseas persistentes inexplicáveis, problemas de estômago, perda de apetite
ou cansaço invulgar. Isto pode ser devido a alterações no seu fígado.
Informe
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consulte o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos secundários:
tontura (vertigem)
fezes gordurosas
sudorese
batimentos cardíacos acelerados (palpitações)
confusão mental
perda de apetite
constipação ou distensão abdominal
visão turva, irritação nos olhos< br> sentir-se mal (mal-estar)
zumbido ou zumbido nos ouvidos (zumbido)
dormência ou formigamento nas mãos ou pés
controle repentino de açúcar no sangue se você tiver diabetes. O seu médico ou
farmacêutico pode medir os seus níveis de açúcar
asma ou asma pior que o habitual
inchaço das mãos e pés (ao redor dos tornozelos)
dor na boca (dor ou úlceras na língua, bochechas, lábios, garganta ou
gengivas)
tonturas, sonolência, sensação de letargia e cansaço
sinais de pressão arterial baixa, como tontura
reações ao sol. Sua pele pode ficar vermelha, dolorida e inchada
- não tome sol, não use espreguiçadeiras nem exponha sua pele à luz ultravioleta
artificial.
depressão
incapacidade de dormir
alucinações
nervosismo
dor de ouvido
Medicamentos como Ponstan Forte podem estar associados a um pequeno
aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. (Consulte a Seção 2 - final de
'Tome especial cuidado').
Exames de urina: Informe o médico se você estiver fazendo exames de urina, pois seu medicamento
pode afetar os resultados.
Notificação do lado efeitos
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de cartão amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais você estará ajudando a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.
5) Como conservar
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Manter fora de a visão e o alcance das crianças.
Não conservar acima de 30°C.
Conservar na embalagem original.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
e no blister. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
• Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas irão ajudam a proteger o meio ambiente.
• Se os comprimidos ficarem descoloridos ou mostrarem quaisquer outros sinais de
deterioração, você deve consultar o seu farmacêutico que lhe dirá o que fazer.
6) Outras informações
Qual a composição de Ponstan Forte:
O ingrediente ativo é o ácido mefenâmico. Cada comprimido revestido por película contém
500 mg de ácido mefenâmico.
Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido de milho,
amido de milho pré-gelatinizado, povidona, dióxido de silício, talco,
estearato de magnésio, croscarmelose sódica. A, laurilsulfato de sódio.
O revestimento do filme contém: hipromelose, dióxido de titânio (E171), lactose
monohidratada, macrogol 4000, vanilina, amarelo de quinolina (E104), pôr do sol
amarelo (E110).
O esmalte contém: água purificada, cera de abelha branca, cera de carnaúba amarela,
polissorbato 20, ácido sórbico (E200).
Consulte o final da Seção 2 para obter mais informações sobre lactose e amarelo pôr do sol.
(E110).
Qual o aspecto de Ponstan Forte e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Ponstan Forte são comprimidos revestidos por película, amarelos, marcados com 'Ponstan
Forte' num dos lados e lisos no outro. .
Estão disponíveis em blisters contendo 100 comprimidos.
PL 10383/2213
Ponstan Forte 500mg Comprimidos/
Ácido mefenâmico 500mg Comprimidos
POM
Quem fabrica e reembala seu medicamento?
Seu medicamento é fabricado por Dales Pharmaceuticals Ltd, Snaygill
Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, BD23 2RW, Reino Unido.
Adquirido na UE e reembalado pelo Titular da Licença do Produto:
Primecrown Ltd, 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt,
Middlesex UB5 5QS.
Data do folheto: 10.01.2017
Ponstan® é uma marca registrada da Chemidex Pharma Limited, Reino Unido.
Cegos ou amblíopes?
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