PONSTAN FORTE TABLETS 500MG
Substância(s) ativa(s): ÁCIDO MEFENÂMICO
Ponstan Forte 500mg Comprimidos
Ácido mefenâmico
7/L/e/7
Leia atentamente este folheto antes de começar a utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito para você. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam iguais aos
o seu.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que este medicamento é e para que é utilizado
2. Antes de tomar
3. Como tomar
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar
6. Mais informações
1 . O que é este medicamento e para que
é utilizado
Os comprimidos de Ponstan Forte contêm ácido mefenâmico, que é um
medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE).
Eles podem ajudar a aliviar:< br> sintomas de inflamação, como vermelhidão e inchaço
dor e desconforto causados por artrite, distúrbios musculares ou
reumáticos
dor de cabeça, dor muscular ou dor de dente
dor após operações, trauma< br>dores de parto
menstruações dolorosas ou abundantes.
2. Antes de tomar
NÃO tome Ponstan Forte se você:
é alérgico ao ácido mefenâmico, a qualquer outro anti-inflamatório
medicamentos (como aspirina, ibuprofeno, celecoxib) ou a qualquer
dos outros componentes (ver Secção 6)
tem, ou já teve, problemas estomacais ou intestinais, tais
como úlcera péptica, hemorragia no estômago ou gastrite grave
tem uma doença inflamatória intestinal (por exemplo, colite ulcerativa,
doença de Crohn)
tem problemas cardíacos, hepáticos ou renais graves
acabou de fazer uma cirurgia de ponte de safena
está grávida de mais de 6 meses.
Se alguma das situações acima se aplicar a você, fale com seu médico ou
farmacêutico.
Tome especial cuidado com Ponstan Forte
Antes de tomar os comprimidos, informe o seu médico se você:
está tomar qualquer outro AINE (por exemplo, ibuprofeno, diclofenaco)
está tomando quaisquer outros medicamentos anti-inflamatórios, incluindo
esteróides (por exemplo, prednisolona)
está tomando aspirina ou medicamentos que afinam o sangue (por exemplo,
varfarina, clopidogrel)
está tomando antidepressivos chamados serotonina seletiva
inibidores de recaptação (ISRSs) (por exemplo, paroxetina)
têm problemas renais ou hepáticos. O seu médico poderá verificar a sua
função renal ou hepática antes e durante o tratamento
são idosos (ver Secção 3)
estão a tentar engravidar (ver Secção sobre Fertilidade)
tem problemas estomacais ou do trato digestivo ou se você já teve
dor de estômago depois de tomar analgésicos como aspirina.
Sangramento no estômago ou intestino pode ocorrer em pacientes que tomam
Ponstan Forte
têm um distúrbio hemorrágico ou se for submetido a uma operação
de grande porte. Ponstan Forte pode afetar a coagulação do seu sangue.
Pode fazer com que você sangre mais e por mais tempo do que o normal
tem asma ou histórico de asma, pois este medicamento pode
causar dificuldades respiratórias
tem uma doença do tecido conjuntivo, por ex. Lúpus Sistêmico
Eritematoso (LES)
tem epilepsia
estão desidratados (sede com pele seca, urina escura, boca seca,
dor de cabeça)
têm problemas cardíacos, acidente vascular cerebral anterior ou pensam que você pode
estar em risco destas condições (por exemplo, se você tem pressão arterial elevada
, diabetes ou colesterol alto ou é fumante).
Monitoramento adicional pode ser realizado pelo seu médico.
Medicamentos como Ponstan Forte pode estar associado a um pequeno aumento no risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Qualquer risco é
mais provável com doses elevadas e tratamento prolongado. Não
exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento.
Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos
sem receita médica e preparações à base de plantas.
FRENTE
Alguns medicamentos podem ser afetados pelo Ponstan Forte ou podem
afetará o bom funcionamento do Ponstan Forte. Informe o seu médico ou
farmacêutico se estiver tomando:
medicamentos que podem aumentar a chance de desenvolver úlceras ou
sangramento no estômago ou intestino, como:
- corticosteróides usados para tratar artrite e inflamação
- medicamentos como agentes antiplaquetários, usados para diluir o
sangue (por exemplo, varfarina, aspirina, clopidogrel)
- antidepressivos chamados inibidores seletivos da recaptação da serotonina
(ISRSs) (por exemplo, paroxetina)
- quaisquer outros medicamentos anti-inflamatórios (por exemplo, diclofenaco,
celecoxibe)
aspirina, incluindo doses baixas de aspirina usadas para prevenir a coagulação
do sangue em certas doenças cardíacas
medicamentos usados para pressão alta (por exemplo, atenolol,
ramipril, valsartan)
diuréticos (comprimidos de água) ou medicamentos para o coração (por exemplo, digoxina,
sotalol, diltiazem)
alguns medicamentos para diabetes (por exemplo, glipizida, glibenclamida)
medicamentos que suprimem o sistema imunitário (por exemplo,
ciclosporina, tacrolimus, metotrexato)
lítio, um medicamento usado para tratar alterações de humor e alguns
tipos de depressão
um medicamento geralmente prescrito em hospitais, chamado
mifepristona (tomado nos últimos 12 dias)
antibióticos quinolônicos (antibióticos usado para tratar infecções)
antibióticos aminoglicosídeos, usados sob supervisão médica
em hospitais
zidovudina, um medicamento usado para o HIV
probenecida, um medicamento usado em casos especiais, para proteger o
rins
medicamentos que se ligam às proteínas do sangue - (verifique com
seu farmacêutico).
Exames de sangue
Seu médico pode testar seu sangue durante o tratamento.
Gravidez e amamentação
Gravidez< br> O ácido mefenâmico será passado para o feto. Não se sabe
o quanto isso afetará o feto nos primeiros
6 meses de gravidez.
NÃO tome os comprimidos nos últimos 3 meses de gravidez, pois
eles podem atrasar o início do trabalho de parto e prolongar sua duração.
Eles também podem aumentar a probabilidade de sangramento na mãe
e no bebê.
Se você precisar tomar estes comprimidos, seu médico poderá ajudá-la
a decidir se deve ou não tomá-los durante os primeiros 6 meses de
gravidez.
Amamentação
O ácido mefenâmico passa para leite materno e pode afetar o
bebê. Você não deve tomar os comprimidos durante a amamentação
a menos que recomendado pelo seu médico.
Fertilidade
NÃO tome os comprimidos se estiver tentando engravidar,
pois eles podem dificultar a gravidez. Você deve
informar o seu médico se estiver planejando engravidar ou se
tiver problemas para engravidar.
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Ponstan Forte pode causar sonolência, tontura, fadiga ou afetar sua visão. Se alguma dessas situações ocorrer, não dirija, use máquinas ou
execute quaisquer tarefas que possam exigir que você esteja alerta.
Informações importantes sobre alguns componentes de
Ponstan Forte comprimidos
lactose
Se o seu médico lhe disse que você tem um
intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar
este medicamento.
amarelo pôr-do-sol
Isto pode causar reações alérgicas.
Tome sempre os comprimidos de Ponstan Forte exatamente como o seu médico lhe indicou
e sempre leia o rótulo. O seu médico decidirá sobre a dose apropriada para a sua condição. Pergunte ao seu médico ou
farmacêutico se não tiver certeza.
Tome os comprimidos durante ou imediatamente após uma refeição.
NÃO beba álcool enquanto estiver tomando Ponstan Forte.
O álcool e o fumo podem irritar o estômago e piorar alguns
dos efeitos colaterais.
Doses
Adultos e idosos: a dose habitual é de 1 comprimido três vezes
por dia.
Pacientes idosos correm maior risco de efeitos colaterais e devem
tomar a menor dose eficaz pelo menor tempo possível,
com monitoramento adicional realizado por seu médico.
Crianças: isso o medicamento NÃO é adequado para crianças menores de 12
anos.
Se tomar mais do que deveria
Se tomar mais comprimidos do que deveria, poderá prejudicar o seu
estômago, rins e poderá ter convulsões ( se encaixa).
1. Informe o seu médico, farmacêutico ou o hospital mais próximo
departamento imediatamente.
2. Leve o recipiente e quaisquer comprimidos restantes com você para que
as pessoas possam ver o que você tomou.
3. Faça isso mesmo que se sinta bem.
Se você esquecer de tomar tome
Se você esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que lembrar, mas
se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e
continue como de costume.
Não tome use uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Se você tiver mais dúvidas sobre o uso deste produto, pergunte
o seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, os comprimidos de Ponstan Forte podem causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Não se assuste com esta lista
de possíveis efeitos colaterais. Você pode não sentir nenhum deles.
PARE de tomar os comprimidos e procure ajuda médica imediatamente se
você tiver alguma das seguintes reações alérgicas:
dificuldade em respirar ou engolir, inchaço da face, lábios,
dificuldade em respirar ou engolir, inchaço da face, lábios,
br>língua ou garganta
coceira intensa na pele, com erupção cutânea vermelha ou caroços
bolhas na boca, olhos e região genital e áreas
irregulares de erupção cutânea, descamação da pele
ou qualquer uma das seguintes reações
diarréia
descarga de sangue nas fezes (fezes/movimentos)
descarga de fezes pretas
vomitar qualquer sangue ou partículas escuras que se pareçam com borra de café
.
Procure atendimento médico imediato se tiver algum dos
seguintes sintomas:
indigestão ou azia, dor abdominal (dor no
estômago) ou outros sintomas estomacais anormais, náusea
(sensação de enjôo), vômito
qualquer hematoma ou sangramento incomum, por exemplo, sangramento nasal,
manchas vermelhas na pele, erupção roxa incomum semelhante a hematoma
na pele ou na boca
sinais de anemia como cansaço, falta de ar e
aparência pálida
Febre, dor de garganta, úlceras na boca, infecções repetidas ou
infecções que não desaparecem. Isso pode ser devido a um nível
baixo de glóbulos brancos
convulsões (ataques)
sinais de níveis baixos de sódio, como dor de cabeça, náusea,
vômito, cansaço, cãibras musculares
dor de cabeça súbita, torcicolo, febre, sensibilidade à luz brilhante,
sonolência e dores musculares, com ou sem erupção na pele
febre, erupção na pele, náuseas, dores, urinar mais ou menos
do que habitual, urinar de cor vermelha ou urinar à noite.
Isto pode dever-se a alterações nos seus rins
perda súbita ou turvação da visão, perda da visão das cores, dor
ocular que piora com o movimento dos olhos
dor de cabeça, especialmente ao acordar pela manhã. Isto pode
ser devido à pressão arterial elevada
dor atrás das costelas com irradiação para as costas, muitas vezes piorando
quando está deitado, náuseas, vómitos, febre. Isto pode ser devido
à inflamação do pâncreas
amarelecimento da pele ou dos olhos, fezes claras e urina escura,
náuseas persistentes inexplicáveis, problemas estomacais, perda de
apetite ou cansaço incomum. Isto pode ser devido a alterações
no seu fígado.
Continuação na página
7/L/e/7
VOLTAR
Informe o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos secundários:< br> depressão
giro de cabeça (vertigem)
incapacidade de dormir
fezes gordurosas
alucinações
sudorese
nervosismo
batimentos cardíacos rápidos (palpitações)
dor de ouvido
confusão mental
perda de apetite
prisão de ventre ou distensão abdominal
visão turva, irritação nos olhos
sensação de mal-estar (mal-estar)
zumbido ou zumbido nos ouvidos (zumbido)
dormência ou formigamento nas mãos ou pés
Controle deficiente repentino de açúcar no sangue se você tiver
diabetes. O seu médico ou farmacêutico pode
medir os seus níveis de açúcar
asma ou asma pior que o habitual
inchaço das mãos e dos pés (ao redor dos tornozelos)
dor na boca (dor ou úlceras na língua, bochechas, lábios, garganta
ou gengivas)
tonturas, sonolência, sensação de letargia e cansaço
sinais de pressão arterial baixa, como tontura
reações ao sol. Sua pele pode ficar vermelha, dolorida e
inchada - não tome sol, não use uma espreguiçadeira ou exponha sua
pele à luz ultravioleta artificial.
Medicamentos como Ponstan Forte podem estar associados a um pequeno
> aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. (Consulte a Seção 2 - final de
'Tome especial cuidado').
Exames de urina: Informe o médico se você estiver fazendo exames de urina, pois seu
medicamento pode afetar os resultados.
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou
enfermeira. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.< br> 5. Como conservar
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não tome após o prazo de validade impresso no blister,
embalagem/frasco/recipiente. O prazo de validade refere-se ao último dia
daquele mês.
Armazenar abaixo de 30ºC.
Não deitar fora juntamente com o lixo doméstico ou na água.
Devolva todos os medicamentos indesejados ao seu farmacêutico. Isto irá
ajudar a proteger o ambiente.
6. Mais informações
Qual a composição dos comprimidos de Ponstan Forte
A substância activa é o ácido mefenâmico (500 mg).
Os outros ingredientes são:
lactose monohidratada, amido de milho, milho pré-gelatinizado
amido, povidona, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio,
croscarmelose sódica tipo A, laurilsulfato de sódio, água
purificada.
O revestimento do filme contém :
hipromelose, dióxido de titânio, lactose monohidratada,
macrogol 4000, vanilina, amarelo de quinolina, amarelo pôr do sol
(E110).
O esmalte contém:
água purificada, cera de abelha branca, cera de carnaúba amarela,
polissorbato 20, ácido sórbico.
( Consulte o final da Seção 2 para obter mais informações sobre lactose e
amarelo-sol).
Qual a aparência dos comprimidos de Ponstan Forte e conteúdo da
embalagem
Os comprimidos de Ponstan Forte são comprimidos revestidos por película amarelos, marcados
'Ponstan Forte' de um lado.
Estão disponíveis em embalagens blister de 100 comprimidos, recipientes de plástico
de 100 ou 500 comprimidos e em frascos de plástico de 6, 12,
84, 100 e 500 comprimidos .
Nem todos os tipos e tamanhos de embalagens podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Chemidex Pharma Ltd, Chemidex House, Egham Business
Village, Crabtree Road, Egham, Surrey TW20 8RB.
Fabricante
Dales Pharmaceuticals Ltd, Snaygill Industrial Estate, Keighley
Road, Skipton BD23 2RW.
Este folheto foi revisado pela última vez em
abril de 2015
'Ponstan' e 'Chemidex' são marcas registradas.
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