Pregabalin Pfizer

المادة الفعالة: بريجابالين
الاسم الشائع: بريجابالين
رمز ATC: N03AX16
صاحب ترخيص التسويق: شركة Pfizer Limited
المادة الفعالة: بريجابالين
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 2014-04-10
المجال العلاجي: الصرع اضطرابات القلق
المجموعة العلاجية الدوائية: مضادات الصرع

مؤشر علاجي

ألم الاعتلال العصبي
يوصف بريجابالين فايزر لعلاج علاج آلام الأعصاب الطرفية والمركزية لدى البالغين.

الصرع
يُوصف بريجابالين فايزر كعلاج مساعد لدى البالغين الذين يعانون من نوبات جزئية مع أو بدون تعميم ثانوي.

اضطراب القلق العام
يشار إلى بريجابالين فايزر لعلاج اضطراب القلق العام (GAD) لدى البالغين.

ما هو بريجابالين فايزر وفيم يستخدم؟

بريجابالين فايزر هو دواء دواء يحتوي على المادة الفعالة بريجابالين. يتم استخدامه لعلاج البالغين الذين يعانون من الحالات التالية:

  • ألم الاعتلال العصبي (الألم الناتج عن تلف الأعصاب)، بما في ذلك ألم الاعتلال العصبي المحيطي، مثل الألم الذي يعاني منه مرضى السكري أو الهربس النطاقي (القوباء المنطقية). )، وآلام الأعصاب المركزية، مثل الألم الذي يعاني منه المرضى الذين تعرضوا لإصابة في النخاع الشوكي؛
  • الصرع، حيث يتم استخدامه "كإضافة" للعلاج الحالي لدى المرضى الذين يعانون من إصابة جزئية النوبات (نوبات صرع تبدأ في جزء معين من الدماغ) والتي لا يمكن السيطرة عليها بعلاجها الحالي؛
  • اضطراب القلق العام (القلق أو العصبية على المدى الطويل بشأن الأمور اليومية).

    • هذا الدواء هو نفس دواء Lyrica المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU). وافقت الشركة المصنعة لـ Lyrica على أنه يمكن استخدام بياناتها العلمية لعقار Pregabalin Pfizer ("موافقة مستنيرة").

    كيف يتم استخدام Pregabalin Pfizer؟

    لا يمكن الحصول على الدواء إلا عن طريق الحصول عليه بوصفة طبية ومتوفر على شكل كبسولات (25، 50، 75، 100، 150، 200، 225 و 300 ملغ). الجرعة الأولية الموصى بها من بريجابالين فايزر هي 150 ملجم يوميًا، مقسمة إلى جرعتين أو ثلاث جرعات. وبعد ثلاثة إلى سبعة أيام، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 ملغ في اليوم. ويمكن زيادة الجرعات حتى مرتين أخريين حتى الوصول إلى الجرعة الأكثر فعالية. الجرعة القصوى هي 600 ملغ يوميا. يجب أيضًا إيقاف العلاج ببريجابالين فايزر تدريجيًا، على مدار أسبوع على الأقل.

    يجب ابتلاع الكبسولات كاملة مع الماء. يحتاج المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى إلى تناول جرعات أقل.

    كيف يعمل بريجابالين فايزر؟

    المادة الفعالة في بريجابالين فايزر، بريجابالين، تشبه في تركيبها "الناقل العصبي" الخاص بالجسم. حمض جاما أمينو بيوتيريك (GABA)، ولكن له تأثيرات بيولوجية مختلفة جدًا. الناقلات العصبية هي مواد كيميائية تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. الطريقة الدقيقة التي يعمل بها البريجابالين ليست مفهومة تمامًا، ولكن يُعتقد أنها تؤثر على الطريقة التي يدخل بها الكالسيوم إلى الخلايا العصبية. وهذا يقلل من نشاط بعض الخلايا العصبية في الدماغ والحبل الشوكي، مما يقلل من إطلاق الناقلات العصبية الأخرى التي تشارك في الألم والصرع والقلق.

    ما هي فوائد بريجابالين فايزر التي أظهرتها الدراسات ?

    تمت مقارنة بريجابالين فايزر مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) في 22 دراسة.

    في آلام الأعصاب، تم تقييم فوائد بريجابالين فايزر لمدة تصل إلى 12 أسبوعًا باستخدام معيار قياسي. استبيان الألم. في 10 دراسات شملت أكثر من 3000 مريض يعانون من آلام الأعصاب المحيطية (إما ألم السكري أو القوباء المنطقية)، كان لدى 35% من المرضى الذين عولجوا باستخدام بريجابالين فايزر انخفاض في درجات الألم بنسبة 50% أو أكثر، مقارنة بـ 18% من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي. . في دراسة أصغر شملت 137 مريضًا يعانون من آلام الاعتلال العصبي المركزي بسبب إصابة في النخاع الشوكي، كان لدى 22% من المرضى الذين عولجوا باستخدام بريجابالين فايزر انخفاض في درجات الألم بنسبة 50% أو أكثر، مقارنة بـ 8% من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي.

    في حالة الصرع، تم تقييم فوائد بريجابالين فايزر في 3 دراسات شملت 1000 مريض نظرت في مدى انخفاض عدد النوبات التي يعاني منها المرضى بعد 11 إلى 12 أسبوعًا. حوالي 45% من المرضى الذين يتناولون 600 ملغ من بريجابالين فايزر يوميًا وحوالي 35% من أولئك الذين يتناولون 300 ملغ من بريجابالين فايزر يوميًا انخفض لديهم النوبات بنسبة 50% أو أكثر. هذا بالمقارنة مع حوالي 10% من المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي.

    كان بريجابالين فايزر أكثر فعالية من العلاج الوهمي في اضطراب القلق العام: في 8 دراسات شملت أكثر من 3000 مريض، 52% من المرضى الذين تناولوا بريجابالين فايزر شهدوا تحسنًا. 50% أو أكثر من القلق لديهم تم قياسه باستخدام استبيان القلق القياسي، مقارنة بـ 38% من المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي.

    ما هي المخاطر المرتبطة ببريجابالين فايزر؟

    الأكثر الآثار الجانبية الشائعة مع بريجابالين فايزر (التي تظهر في أكثر من مريض واحد في 10) هي الدوخة والنعاس (النعاس). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية والقيود، راجع نشرة الحزمة.

    لماذا تمت الموافقة على بريجابالين فايزر؟

    قررت لجنة CHMP أن فوائد بريجابالين فايزر أكبر من مخاطره وأوصت به. أن يتم منحه ترخيصًا بالتسويق.

    ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Pregabalin Pfizer؟

    تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Pregabalin Pfizer تستخدم بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة حزمة دواء بريجابالين فايزر، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل متخصصي الرعاية الصحية والمرضى.

    يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.

    معلومات أخرى حول بريجابالين فايزر

    منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لبريجابالين فايزر في 10 أبريل 2014.

    لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام بريجابالين فايزر، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية