Pregabalin Pfizer

Účinná látka: pregabalin
Běžný název: pregabalin
ATC kód: N03AX16
Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Limited
Účinná látka: pregabalin
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 2014-04-10
Terapeutická oblast: Epilepsie Úzkostné poruchy
Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptika

Terapeutická indikace

Neuropatická bolest
Pregabalin Pfizer je indikován pro léčba periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých.

Epilepsie
Pregabalin Pfizer je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty s nebo bez sekundární generalizace.

Generalizovaná úzkostná porucha
Pregabalin Pfizer je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.

Co je Pregabalin Pfizer a k čemu se používá?

Pregabalin Pfizer je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pregabalin. Používá se k léčbě dospělých s následujícími stavy:

neuropatická bolest (bolest způsobená poškozením nervů), včetně periferní neuropatické bolesti, jako je bolest, kterou pociťují pacienti s diabetem nebo pásovým oparem (pásový opar ) a centrální neuropatická bolest, jako je bolest, kterou pociťují pacienti po poranění míchy;

epilepsie, kde se používá jako „přídavek“ ke stávající léčbě u pacientů, kteří mají částečnou záchvaty (epileptické záchvaty začínající v jedné konkrétní části mozku), které nelze ovládat současnou léčbou;

generalizovaná úzkostná porucha (dlouhodobá úzkost nebo nervozita z každodenních záležitostí).

Tento přípravek je stejný jako přípravek Lyrica, který je již v Evropské unii (EU) registrován. Společnost, která vyrábí přípravek Lyrica, souhlasila s tím, že její vědecké údaje mohou být použity pro přípravek Pregabalin Pfizer („informovaný souhlas“).

Jak se přípravek Pregabalin Pfizer používá?

Lék lze pouze získat na lékařský předpis a je dostupný ve formě tobolek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg). Doporučená počáteční dávka přípravku Pregabalin Pfizer je 150 mg denně, rozdělená do dvou nebo tří dávek. Po třech až sedmi dnech lze dávku zvýšit na 300 mg denně. Dávky lze zvýšit až dvakrát, dokud není dosaženo nejúčinnější dávky. Maximální dávka je 600 mg denně. Ukončení léčby přípravkem Pregabalin Pfizer by mělo být také prováděno postupně, nejméně po dobu jednoho týdne.

Tobolky by se měly polykat celé a zapíjet vodou. Pacienti, kteří mají problémy s ledvinami, musí užívat nižší dávky.

Jak přípravek Pregabalin Pfizer působí?

Léčivá látka v přípravku Pregabalin Pfizer, pregabalin, má podobnou strukturu jako tělu vlastní neurotransmiter kyselina gama-aminomáselná (GABA), ale má velmi odlišné biologické účinky. Neurotransmitery jsou chemické látky, které umožňují nervovým buňkám vzájemnou komunikaci. Přesný způsob, jakým pregabalin působí, není zcela znám, ale předpokládá se, že ovlivňuje způsob, jakým vápník vstupuje do nervových buněk. To snižuje aktivitu některých nervových buněk v mozku a míše a snižuje uvolňování dalších neurotransmiterů, které se podílejí na bolesti, epilepsii a úzkosti.

Jaké přínosy přípravku Pregabalin Pfizer byly prokázány ve studiích ?

Pregabalin Pfizer byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve 22 studiích.

U neuropatické bolesti byly přínosy přípravku Pregabalin Pfizer hodnoceny po dobu až 12 týdnů pomocí standardní dotazník bolesti. V 10 studiích zahrnujících více než 3 000 pacientů s periferní neuropatickou bolestí (buď diabetickou bolestí nebo pásovým oparem) mělo 35 % pacientů léčených přípravkem Pregabalin Pfizer snížení skóre bolesti o 50 % nebo více ve srovnání s 18 % pacientů léčených placebem. . V menší studii zahrnující 137 pacientů s centrální neuropatickou bolestí způsobenou poraněním míchy mělo 22 % pacientů léčených přípravkem Pregabalin Pfizer snížení skóre bolesti o 50 % nebo více ve srovnání s 8 % pacientů léčených placebem.

U epilepsie byly přínosy přípravku Pregabalin Pfizer hodnoceny ve 3 studiích zahrnujících 1 000 pacientů, které sledovaly, jak výrazně snižuje počet záchvatů, které pacienti měli po 11 až 12 týdnech. Přibližně u 45 % pacientů užívajících 600 mg Pregabalinu Pfizer denně a přibližně 35 % pacientů užívajících 300 mg Pregabalinu Pfizer denně došlo ke snížení záchvatů o 50 % nebo více. V porovnání s přibližně 10 % pacientů užívajících placebo.

Pregabalin Pfizer byl u generalizované úzkostné poruchy účinnější než placebo: v 8 studiích zahrnujících více než 3 000 pacientů došlo u 52 % pacientů užívajících Pregabalin Pfizer ke zlepšení 50 % nebo více v jejich úzkosti měřené standardním dotazníkem úzkosti ve srovnání s 38 % pacientů užívajících placebo.

Jaká jsou rizika spojená s přípravkem Pregabalin Pfizer?

Nejvíce Časté nežádoucí účinky přípravku Pregabalin Pfizer (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) jsou závratě a somnolence (ospalost). Úplný seznam všech nežádoucích účinků a omezení je uveden v příbalové informaci.

Proč byl přípravek Pregabalin Pfizer schválen?

Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Pregabalin Pfizer převyšují jeho rizika, a proto doporučuje aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pregabalin Pfizer?

Byl vypracován plán řízení rizik, aby bylo zajištěno, že přípravek Pregabalin Pfizer bude používat co nejbezpečněji. Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Pregabalin Pfizer zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která mají zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat.

Další informace naleznete na shrnutí plánu řízení rizik.

Další informace o přípravku Pregabalin Pfizer

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pregabalin Pfizer platné v celé Evropské unii dne 10. dubna 2014.

Další informace o léčbě přípravkem Pregabalin Pfizer naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.