Pregabalin Pfizer

Δραστική ουσία: πρεγκαμπαλίνη
Κοινή ονομασία: pregabalin
Κωδικός ATC: N03AX16
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Pfizer Limited
Δραστική ουσία: pregabalin
Κατάσταση: Εξουσιοδότηση
Ημερομηνία έγκρισης: 2014-04-10
Θεραπευτική περιοχή: Επιληψία Αγχώδεις διαταραχές
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιεπιληπτικά

Θεραπευτική ένδειξη

Νευροπαθητικός πόνος
Το Pregabalin Pfizer ενδείκνυται για θεραπεία του περιφερικού και κεντρικού νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες.

Επιληψία
Το Pregabalin Pfizer ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με μερικούς κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση.

Γενικευμένη αγχώδης διαταραχή
Το Pregabalin Pfizer ενδείκνυται για τη θεραπεία της Γενικευμένης Αγχώδους Διαταραχής (GAD) σε ενήλικες.

Τι είναι το Pregabalin Pfizer και σε τι χρησιμοποιείται;

Το Pregabalin Pfizer είναι ένα φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πρεγκαμπαλίνη. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με τις ακόλουθες καταστάσεις:

νευροπαθητικό πόνο (πόνος λόγω νευρικής βλάβης), συμπεριλαμβανομένου του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου, όπως ο πόνος που βιώνουν ασθενείς με διαβήτη ή έρπη ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα ), και κεντρικό νευροπαθητικό πόνο, όπως ο πόνος που βιώνουν ασθενείς που έχουν υποστεί κάκωση νωτιαίου μυελού·

επιληψία, όπου χρησιμοποιείται ως «πρόσθετη» στην υπάρχουσα θεραπεία σε ασθενείς που έχουν μερική επιληπτικές κρίσεις (επιληπτικές κρίσεις που ξεκινούν σε ένα συγκεκριμένο μέρος του εγκεφάλου) που δεν μπορούν να ελεγχθούν με την τρέχουσα θεραπεία.

γενικευμένη αγχώδη διαταραχή (μακροχρόνιο άγχος ή νευρικότητα για καθημερινά θέματα).

Αυτό το φάρμακο είναι το ίδιο με το Lyrica, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). Η εταιρεία που παρασκευάζει το Lyrica έχει συμφωνήσει ότι τα επιστημονικά δεδομένα της μπορούν να χρησιμοποιηθούν για το Pregabalin Pfizer («ενημερωμένη συγκατάθεση»).

Πώς χρησιμοποιείται το Pregabalin Pfizer;

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή και διατίθεται σε κάψουλες (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 και 300 mg). Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Pregabalin Pfizer είναι 150 mg την ημέρα, χωρισμένη σε δύο ή τρεις δόσεις. Μετά από τρεις έως επτά ημέρες, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg την ημέρα. Οι δόσεις μπορούν να αυξηθούν έως και δύο φορές ακόμη έως ότου επιτευχθεί η πιο αποτελεσματική δόση. Η μέγιστη δόση είναι 600 mg την ημέρα. Η διακοπή της θεραπείας με Pregabalin Pfizer θα πρέπει επίσης να γίνεται σταδιακά, για τουλάχιστον μία εβδομάδα.

Οι κάψουλες θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρες με νερό. Οι ασθενείς που έχουν προβλήματα με τα νεφρά πρέπει να λαμβάνουν χαμηλότερες δόσεις.

Πώς λειτουργεί το Pregabalin Pfizer;

Η δραστική ουσία του Pregabalin Pfizer, η πρεγκαμπαλίνη, είναι παρόμοια στη δομή με τον «νευροδιαβιβαστή» του ίδιου του σώματος γάμμα-αμινο βουτυρικό οξύ (GABA), αλλά έχει πολύ διαφορετικές βιολογικές επιδράσεις. Οι νευροδιαβιβαστές είναι χημικές ουσίες που επιτρέπουν στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους. Ο ακριβής τρόπος με τον οποίο λειτουργεί το pregabalin δεν είναι πλήρως κατανοητός, αλλά πιστεύεται ότι επηρεάζει τον τρόπο με τον οποίο το ασβέστιο εισέρχεται στα νευρικά κύτταρα. Αυτό μειώνει τη δραστηριότητα ορισμένων νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό, μειώνοντας την απελευθέρωση άλλων νευροδιαβιβαστών που εμπλέκονται στον πόνο, την επιληψία και το άγχος.

Ποια οφέλη του Pregabalin Pfizer έχουν αποδειχθεί σε μελέτες σε μελέτες. ?

Το Pregabalin Pfizer συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε 22 μελέτες.

Στον νευροπαθητικό πόνο, τα οφέλη του Pregabalin Pfizer αξιολογήθηκαν για έως και 12 εβδομάδες χρησιμοποιώντας ένα πρότυπο ερωτηματολόγιο πόνου. Σε 10 μελέτες στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 3.000 ασθενείς με περιφερικό νευροπαθητικό πόνο (είτε διαβητικό πόνο είτε έρπητα ζωστήρα), το 35% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Pregabalin Pfizer είχαν μείωση στις βαθμολογίες πόνου κατά 50% ή περισσότερο, σε σύγκριση με το 18% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. . Σε μια μικρότερη μελέτη στην οποία συμμετείχαν 137 ασθενείς με κεντρικό νευροπαθητικό πόνο λόγω τραυματισμού του νωτιαίου μυελού, το 22% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Pregabalin Pfizer είχαν μείωση στις βαθμολογίες πόνου κατά 50% ή περισσότερο, σε σύγκριση με το 8% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. /p>

Στην επιληψία, τα οφέλη του Pregabalin Pfizer αξιολογήθηκαν σε 3 μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 1.000 ασθενείς, οι οποίες εξέτασαν πόσο μείωσε τον αριθμό των κρίσεων που είχαν οι ασθενείς μετά από 11 έως 12 εβδομάδες. Περίπου το 45% των ασθενών που έπαιρναν 600 mg Pregabalin Pfizer την ημέρα και περίπου το 35% αυτών που έπαιρναν 300 mg Pregabalin Pfizer την ημέρα είχαν μείωση των επιληπτικών κρίσεων κατά 50% ή περισσότερο. Αυτό σε σύγκριση με περίπου το 10% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Το Pregabalin Pfizer ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στη γενικευμένη αγχώδη διαταραχή: σε 8 μελέτες στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 3.000 ασθενείς, το 52% των ασθενών που έλαβαν Pregabalin Pfizer παρουσίασαν βελτίωση 50% ή περισσότερο στο άγχος τους που μετρήθηκε με ένα τυπικό ερωτηματολόγιο άγχους, σε σύγκριση με το 38% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που συνδέονται με το Pregabalin Pfizer;

Οι περισσότεροι Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Pregabalin Pfizer (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ζάλη και υπνηλία (υπνηλία). Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Γιατί εγκρίθηκε το Pregabalin Pfizer;

Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Pregabalin Pfizer υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και συνέστησε. να του χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας.

Τι μέτρα λαμβάνονται για να διασφαλιστεί η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση του Pregabalin Pfizer;

Ένα σχέδιο διαχείρισης κινδύνου έχει αναπτυχθεί για να διασφαλιστεί ότι το Pregabalin Pfizer είναι χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν με ασφάλεια. Βάσει αυτού του σχεδίου, οι πληροφορίες ασφάλειας έχουν συμπεριληφθεί στη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης για το Pregabalin Pfizer, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς.

Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε στη διεύθυνση η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου.

Άλλες πληροφορίες για το Pregabalin Pfizer

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pregabalin Pfizer στις 10 Απριλίου 2014.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pregabalin Pfizer, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.