Pregabalin Pfizer

Sustancia activa: pregabalina
Nombre común: pregabalina
Código ATC: N03AX16
Titular de la autorización de comercialización: Pfizer Limited
Sustancia activa: pregabalina
Estado: Autorizado
Fecha de autorización: 10-04-2014
Área Terapéutica: Epilepsia Trastornos de ansiedad
Grupo farmacoterapéutico: Antiepilépticos

Indicación terapéutica

Dolor neuropático
Pregabalina Pfizer está indicada para el tratamiento del dolor neuropático periférico y central en adultos.

Epilepsia
Pregabalina Pfizer está indicada como terapia complementaria en adultos con crisis parciales con o sin generalización secundaria.

Trastorno de ansiedad generalizada
Pregabalina Pfizer está indicada para el tratamiento del Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) en adultos.

¿Qué es Pregabalina Pfizer y para qué se utiliza?

Pregabalina Pfizer es un medicamento que contiene el principio activo pregabalina. Se utiliza para tratar a adultos con las siguientes afecciones:

dolor neuropático (dolor debido a daño a los nervios), incluido el dolor neuropático periférico, como el dolor que experimentan los pacientes con diabetes o herpes zóster (culebrilla). ), y dolor neuropático central, como el dolor que experimentan los pacientes que han tenido una lesión de la médula espinal;

epilepsia, donde se utiliza como un "complemento" al tratamiento existente en pacientes con lesión parcial convulsiones (ataques epilépticos que comienzan en una parte específica del cerebro) que no se pueden controlar con el tratamiento actual;

trastorno de ansiedad generalizada (ansiedad o nerviosismo prolongado por asuntos cotidianos).

Este medicamento es igual que Lyrica, que ya está autorizado en la Unión Europea (UE). La empresa que fabrica Lyrica ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Pregabalin Pfizer ('consentimiento informado').

¿Cómo se utiliza Pregabalin Pfizer?

El medicamento sólo puede obtenerse con receta médica y está disponible en cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 y 300 mg). La dosis inicial recomendada de Pregabalina Pfizer es de 150 mg al día, dividida en dos o tres dosis. Después de tres a siete días, la dosis se puede aumentar a 300 mg por día. Las dosis se pueden aumentar hasta el doble hasta alcanzar la dosis más eficaz. La dosis máxima es de 600 mg por día. La interrupción del tratamiento con Pregabalina Pfizer también debe realizarse de forma gradual, durante al menos una semana.

Las cápsulas deben tragarse enteras con agua. Los pacientes que tienen problemas renales necesitan tomar dosis más bajas.

¿Cómo actúa Pregabalin Pfizer?

El principio activo de Pregabalin Pfizer, la pregabalina, tiene una estructura similar al "neurotransmisor" del propio cuerpo. ' ácido gamma-aminobutírico (GABA), pero tiene efectos biológicos muy diferentes. Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten que las células nerviosas se comuniquen entre sí. No se comprende completamente la forma exacta en que actúa la pregabalina, pero se cree que afecta la forma en que el calcio ingresa a las células nerviosas. Esto reduce la actividad de algunas de las células nerviosas del cerebro y la médula espinal, reduciendo la liberación de otros neurotransmisores que intervienen en el dolor, la epilepsia y la ansiedad.

Qué beneficios de la Pregabalina Pfizer se han demostrado en estudios ?

Pregabalina Pfizer se ha comparado con placebo (un tratamiento ficticio) en 22 estudios.

En el dolor neuropático, los beneficios de Pregabalina Pfizer se evaluaron durante hasta 12 semanas utilizando un estándar Cuestionario de dolor. En 10 estudios que involucraron a más de 3000 pacientes con dolor neuropático periférico (ya sea dolor diabético o culebrilla), el 35% de los pacientes tratados con Pregabalina Pfizer tuvieron una disminución en las puntuaciones de dolor del 50% o más, en comparación con el 18% de los pacientes tratados con placebo. . En un estudio más pequeño en el que participaron 137 pacientes con dolor neuropático central debido a una lesión de la médula espinal, el 22 % de los pacientes tratados con Pregabalina Pfizer tuvieron una disminución en las puntuaciones de dolor del 50 % o más, en comparación con el 8 % de los pacientes tratados con placebo. /p>

En epilepsia, los beneficios de Pregabalina Pfizer se evaluaron en 3 estudios en los que participaron 1.000 pacientes y analizaron cuánto reducía el número de convulsiones que tenían los pacientes después de 11 a 12 semanas. Alrededor del 45 % de los pacientes que tomaron 600 mg de Pregabalina Pfizer al día y alrededor del 35 % de los que tomaron 300 mg de Pregabalina Pfizer al día tuvieron una reducción de las convulsiones del 50 % o más. Esto se compara con aproximadamente el 10 % de los pacientes que tomaron placebo.

La pregabalina Pfizer fue más efectiva que el placebo en el trastorno de ansiedad generalizada: en 8 estudios que involucraron a más de 3000 pacientes, el 52 % de los pacientes que tomaron Pregabalina Pfizer tuvieron una mejoría. del 50% o más en su ansiedad medida con un cuestionario de ansiedad estándar, en comparación con el 38% de los pacientes que tomaron placebo.

¿Cuáles son los riesgos asociados con Pregabalina Pfizer?

Los más Los efectos secundarios comunes de Pregabalina Pfizer (observados en más de 1 paciente de cada 10) son mareos y somnolencia (somnolencia). Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios y restricciones, consulte el prospecto.

¿Por qué se aprueba Pregabalina Pfizer?

El CHMP decidió que los beneficios de Pregabalina Pfizer son mayores que sus riesgos y recomendó que se le otorgue autorización de comercialización.

¿Qué medidas se están tomando para garantizar el uso seguro y eficaz de Pregabalina Pfizer?

Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Pregabalina Pfizer sea utilizado de la forma más segura posible. En base a este plan, se ha incluido información de seguridad en el resumen de características del producto y en el prospecto de Pregabalina Pfizer, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.

Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.

Otra información sobre Pregabalina Pfizer

La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Pregabalina Pfizer el 10 de abril de 2014.

Para obtener más información sobre el tratamiento con Pregabalina Pfizer, lea el prospecto (también parte del EPAR) o contacte con su médico o farmacéutico.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.