Pregabalin Pfizer

Zat Aktif: pregabalin
Nama Umum: pregabalin
Kode ATC: N03AX16
Pemegang Izin Pemasaran: Pfizer Limited
Bahan Aktif: pregabalin
Status: Disahkan
Tanggal Otorisasi: 10-04-2014
Area Terapi: Epilepsi Gangguan Kecemasan
Kelompok Farmakoterapi: Antiepilepsi

Indikasi terapeutik

Nyeri neuropatik
Pregabalin Pfizer diindikasikan untuk pengobatan nyeri neuropatik perifer dan sentral pada orang dewasa.

Epilepsi
Pregabalin Pfizer diindikasikan sebagai terapi tambahan pada orang dewasa dengan kejang parsial dengan atau tanpa generalisasi sekunder.

Gangguan Kecemasan Umum
Pregabalin Pfizer diindikasikan untuk pengobatan Generalized Anxiety Disorder (GAD) pada orang dewasa.

Apa itu Pregabalin Pfizer dan kegunaannya?

Pregabalin Pfizer adalah obat yang obat yang mengandung zat aktif pregabalin. Obat ini digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan kondisi berikut:

nyeri neuropatik (nyeri akibat kerusakan saraf), termasuk nyeri neuropatik perifer, seperti nyeri yang dialami pasien diabetes atau herpes zoster (herpes zoster) ), dan nyeri neuropatik sentral, seperti nyeri yang dialami oleh pasien yang pernah mengalami cedera tulang belakang;

epilepsi, yang digunakan sebagai 'tambahan' pada pengobatan yang sudah ada pada pasien yang mengalami cedera parsial kejang (serangan epilepsi yang dimulai pada satu bagian tertentu di otak) yang tidak dapat dikontrol dengan pengobatan saat ini;

gangguan kecemasan umum (kecemasan atau kegugupan jangka panjang terhadap masalah sehari-hari).

Obat ini sama dengan Lyrica yang sudah mendapat izin resmi di Uni Eropa (EU). Perusahaan pembuat Lyrica telah menyetujui bahwa data ilmiahnya dapat digunakan untuk Pregabalin Pfizer (“informed consent”).

Bagaimana cara penggunaan Pregabalin Pfizer?

Obatnya hanya dapat diperoleh dengan resep dan tersedia dalam bentuk kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 dan 300 mg). Dosis awal Pregabalin Pfizer yang dianjurkan adalah 150 mg per hari, dibagi menjadi dua atau tiga dosis. Setelah tiga sampai tujuh hari, dosis bisa ditingkatkan menjadi 300 mg per hari. Dosis dapat ditingkatkan hingga dua kali lipat hingga dosis paling efektif tercapai. Dosis maksimumnya adalah 600 mg per hari. Menghentikan pengobatan dengan Pregabalin Pfizer juga harus dilakukan secara bertahap, setidaknya selama seminggu.

Kapsul harus ditelan utuh dengan air. Pasien yang memiliki masalah ginjal perlu mengonsumsi dosis yang lebih rendah.

Bagaimana cara kerja Pregabalin Pfizer?

Zat aktif dalam Pregabalin Pfizer, pregabalin, memiliki struktur yang mirip dengan 'neurotransmitter' tubuh sendiri ' asam gamma-amino butirat (GABA), tetapi memiliki efek biologis yang sangat berbeda. Neurotransmitter adalah bahan kimia yang memungkinkan sel-sel saraf berkomunikasi satu sama lain. Cara kerja pregabalin secara pasti belum sepenuhnya dipahami, namun diperkirakan memengaruhi cara kalsium memasuki sel saraf. Hal ini mengurangi aktivitas beberapa sel saraf di otak dan sumsum tulang belakang, sehingga mengurangi pelepasan neurotransmiter lain yang terlibat dalam rasa sakit, epilepsi, dan kecemasan.

Apa manfaat Pregabalin Pfizer yang telah ditunjukkan dalam penelitian ?

Pregabalin Pfizer telah dibandingkan dengan plasebo (pengobatan tiruan) dalam 22 penelitian.

Pada nyeri neuropatik, manfaat Pregabalin Pfizer dievaluasi hingga 12 minggu menggunakan standar kuesioner nyeri. Dalam 10 penelitian yang melibatkan lebih dari 3.000 pasien dengan nyeri neuropatik perifer (baik nyeri diabetes atau herpes zoster), 35% pasien yang diobati dengan Pregabalin Pfizer mengalami penurunan skor nyeri sebesar 50% atau lebih, dibandingkan dengan 18% pasien yang diobati dengan plasebo. . Dalam penelitian yang lebih kecil yang melibatkan 137 pasien dengan nyeri neuropatik sentral akibat cedera tulang belakang, 22% pasien yang diobati dengan Pregabalin Pfizer mengalami penurunan skor nyeri sebesar 50% atau lebih, dibandingkan dengan 8% pasien yang diobati dengan plasebo.

Pada epilepsi, manfaat Pregabalin Pfizer dievaluasi dalam 3 penelitian yang melibatkan 1.000 pasien yang mengamati seberapa besar manfaat Pregabalin Pfizer mengurangi jumlah kejang yang dialami pasien setelah 11 hingga 12 minggu. Sekitar 45% pasien yang mengonsumsi 600 mg Pregabalin Pfizer sehari dan sekitar 35% pasien yang mengonsumsi 300 mg Pregabalin Pfizer sehari mengalami penurunan kejang sebesar 50% atau lebih. Hal ini dibandingkan dengan sekitar 10% pasien yang menggunakan plasebo.

Pregabalin Pfizer lebih efektif dibandingkan plasebo dalam mengatasi gangguan kecemasan umum: dalam 8 penelitian yang melibatkan lebih dari 3.000 pasien, 52% pasien yang menggunakan Pregabalin Pfizer mengalami perbaikan. 50% atau lebih kecemasan mereka diukur dengan kuesioner kecemasan standar, dibandingkan dengan 38% pasien yang menggunakan plasebo.

Apa saja risiko yang terkait dengan Pregabalin Pfizer?

Paling besar efek samping yang umum dengan Pregabalin Pfizer (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah pusing dan mengantuk (mengantuk). Untuk daftar lengkap semua efek samping dan pembatasan, lihat brosur paket.

Mengapa Pregabalin Pfizer disetujui?

CHMP memutuskan bahwa manfaat Pregabalin Pfizer lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar diberikan izin edar.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Pregabalin Pfizer secara aman dan efektif?

Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Pregabalin Pfizer adalah digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur paket Pregabalin Pfizer, termasuk tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.

Informasi lebih lanjut dapat ditemukan di ringkasan rencana manajemen risiko.

Informasi lain tentang Pregabalin Pfizer

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Pregabalin Pfizer pada 10 April 2014.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Pregabalin Pfizer, bacalah brosur kemasan (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.