Pregabalin Pfizer

有効物質: プレガバリン
一般名: プレガバリン
ATC コード: N03AX16
販売承認保有者: ファイザー株式会社
有効物質: プレガバリン
ステータス: 承認済み
承認日: 2014-04-10
治療分野: てんかん不安障害
薬物療法グループ: 抗てんかん薬

治療適応

神経因性疼痛
プレガバリン ファイザーは以下の症状に適応しています。成人における末梢性および中枢性神経因性疼痛の治療。

てんかん
プレガバリン ファイザーは、二次性全般化の有無にかかわらず、部分発作を患う成人の補助療法として適応されています。

全般性不安障害
プレガバリン ファイザーは、成人の全般性不安障害 (GAD) の治療に適応されています。

プレガバリン ファイザーとは何ですか?また何に使用されますか?

プレガバリン ファイザーは、有効成分プレガバリンを含む薬。以下の症状を持つ成人の治療に使用されます。

  • 糖尿病や帯状疱疹（帯状疱疹）の患者が経験する痛みなど、末梢神経障害性疼痛を含む神経障害性疼痛（神経損傷による痛み） ）、中枢性神経因性疼痛（脊髄損傷を負った患者が経験する痛みなど）、
  • てんかん、部分的な損傷を負った患者の既存の治療への「追加」として使用されます。現在の治療法では制御できない発作（脳の特定の部分で始まるてんかん発作）、
  • 全般性不安障害（日常の事柄に対する長期にわたる不安や緊張）
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    この薬は欧州連合（EU）ですでに認可されているリリカと同じ薬です。リリカを製造する会社は、その科学データがプレガバリン ファイザーに使用できることに同意しました (「インフォームド コンセント」)。

    プレガバリン ファイザーはどのように使用されますか?

    この薬は入手できるのみです。処方箋が必要で、カプセル（25、50、75、100、150、200、225、300 mg）として入手できます。プレガバリン ファイザーの推奨開始用量は 1 日あたり 150 mg で、2 回または 3 回に分けて摂取します。 3 ～ 7 日後、用量を 1 日あたり 300 mg に増やすことができます。最も効果的な用量に達するまで、用量をさらに 2 倍まで増やすことができます。最大用量は1日あたり600mgです。プレガバリン ファイザーによる治療の中止も、少なくとも 1 週間かけて徐々に行う必要があります。

    カプセルは水で丸ごと飲み込む必要があります。腎臓に問題がある患者は、より少ない用量で服用する必要があります。

    プレガバリン ファイザーはどのように作用しますか?

    プレガバリン ファイザーの有効成分であるプレガバリンは、身体自身の「神経伝達物質」と構造が似ています。ガンマアミノ酪酸 (GABA) ですが、非常に異なる生物学的効果があります。神経伝達物質は、神経細胞の相互通信を可能にする化学物質です。プレガバリンの作用の正確な仕組みは完全には理解されていませんが、カルシウムが神経細胞に入る方法に影響を与えると考えられています。これにより、脳や脊髄の一部の神経細胞の活動が低下し、痛み、てんかん、不安に関与する他の神経伝達物質の放出が減少します。

    プレガバリン ファイザーの利点は研究で示されています。 ?

    プレガバリン ファイザーは 22 件の研究でプラセボ (ダミー治療) と比較されています。

    神経因性疼痛では、プレガバリン ファイザーの利点が標準的な基準を使用して最長 12 週間評価されました。痛みのアンケート。末梢神経因性疼痛（糖尿病性疼痛または帯状疱疹のいずれか）を患う3,000人以上の患者を対象とした10件の研究では、プレガバリン・ファイザーで治療を受けた患者の35%で疼痛スコアが50%以上減少したのに対し、プラセボで治療された患者では18%でした。 。脊髄損傷による中枢性神経因性疼痛の患者137人を対象とした小規模な研究では、プレガバリン・ファイザーで治療を受けた患者の22%では、プラセボで治療された患者の8%と比較して、疼痛スコアが50%以上減少した。

    てんかんにおけるプレガバリン ファイザーの利点は、1,000 人の患者を対象とした 3 件の研究で評価され、プレガバリンが 11 ～ 12 週間後に患者の発作回数をどれだけ減少させたかを調査しました。 1 日あたり 600 mg のプレガバリン ファイザーを服用している患者の約 45%、および 1 日あたり 300 mg のプレガバリン ファイザーを服用している患者の約 35% で、発作が 50% 以上減少しました。これは、プラセボを服用している患者の約 10% と比較したものです。

    プレガバリン ファイザーは、全般性不安障害においてプラセボよりも効果的でした。3,000 人以上の患者を対象とした 8 件の研究では、プレガバリン ファイザーを服用している患者の 52% に改善が見られました。標準的な不安アンケートで測定された不安の割合は 50% 以上であったのに対し、プラセボを服用した患者では 38% でした。

    プレガバリン ファイザーに関連するリスクは何ですか?

    プレガバリン ファイザーの一般的な副作用（患者 10 人に 1 人以上に見られる）は、めまいと傾眠（眠気）です。すべての副作用と制限事項の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

    なぜプレガバリン ファイザーが承認されているのですか?

    CHMP は、プレガバリン ファイザーの利点がリスクよりも大きいと判断し、推奨されています。

    プレガバリン ファイザーの安全かつ効果的な使用を確保するために、どのような対策が講じられていますか?

    プレガバリン ファイザーが確実に安全に使用できるように、リスク管理計画が策定されています。できるだけ安全に使用してください。この計画に基づいて、医療従事者や患者が従うべき適切な予防措置など、安全性情報が製品特性の概要とプレガバリン ファイザーのパッケージリーフレットに記載されています。

    詳細な情報は、次のとおりです。リスク管理計画の概要。

    プレガバリン ファイザーに関するその他の情報

    欧州委員会は、2014 年 4 月 10 日にプレガバリン ファイザーに対して欧州連合全体で有効な販売承認を付与しました。

    プレガバリン ファイザーによる治療の詳細については、パッケージのリーフレット (これも EPAR の一部) を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。


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