Pregabalin Pfizer

활성 물질: 프레가발린
일반 이름: pregabalin
ATC 코드: N03AX16
판매 승인 보유자: Pfizer Limited
활성 물질: 프레가발린
상태: 허가됨
허가 날짜: 2014-04-10
치료 분야: 간질 불안 장애
약물치료 그룹: 항간질제

치료적 적응증

신경병증성 통증
Pregabalin Pfizer는 다음에 대한 적응증이 됩니다. 성인의 말초 및 중추 신경병증성 통증의 치료.

간질
프레가발린 화이자는 2차 전신발작 유무에 관계없이 부분 발작이 있는 성인의 보조 요법으로 사용됩니다.

범불안장애
프레가발린 화이자(Pregabalin Pfizer)는 성인의 범불안장애(GAD) 치료에 사용됩니다.

프레가발린 화이자(Pregabalin Pfizer)란 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?

프레가발린 화이자(Pregabalin Pfizer)는 활성 물질 프레가발린을 함유하는 약. 이 제품은 다음 질환이 있는 성인을 치료하는 데 사용됩니다:

당뇨병이나 대상포진(대상포진) 환자가 경험하는 통증과 같은 말초 신경병성 통증을 포함한 신경병증성 통증(신경 손상으로 인한 통증) ) 및 척수 손상을 입은 환자가 경험하는 통증과 같은 중추 신경병성 통증

간질(부분적 손상이 있는 환자의 기존 치료에 '추가'로 사용됨) 현재 치료로 제어할 수 없는 발작(뇌의 특정 부분에서 시작되는 간질 발작)

범불안장애(일상 문제에 대한 장기적인 불안 또는 초조함)

이 약은 유럽연합(EU)에서 이미 허가를 받은 리리카와 동일한 제품이다. 리리카를 만드는 회사는 자사의 과학적 데이터가 프레가발린 화이자에 사용될 수 있다는 데 동의했습니다('사전 동의').

프레가발린 화이자는 어떻게 사용되나요?

약물은 획득만 가능합니다 처방전이 있으며 캡슐(25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 및 300mg)로 제공됩니다. 프레가발린 화이자의 권장 시작 용량은 하루 150mg을 2~3회로 나누어 투여하는 것입니다. 3~7일 후에는 하루 300mg까지 복용량을 늘릴 수 있습니다. 가장 효과적인 용량에 도달할 때까지 용량을 최대 2배까지 늘릴 수 있습니다. 최대 복용량은 하루 600mg입니다. 프레가발린 화이자 치료 중단은 적어도 일주일에 걸쳐 점진적으로 이루어져야 합니다.

캡슐을 물과 함께 통째로 삼켜야 합니다. 신장 문제가 있는 환자는 더 낮은 용량을 복용해야 합니다.

프레가발린 화이자(Pregabalin Pfizer)는 어떻게 작용합니까?

프레가발린 화이자(Pregabalin Pfizer)의 활성 성분인 프레가발린(pregabalin)은 신체 자체의 '신경전달물질'과 구조가 유사합니다. 감마아미노부티르산(GABA)이지만 생물학적 효과는 매우 다릅니다. 신경전달물질은 신경세포가 서로 소통할 수 있도록 해주는 화학물질입니다. 프레가발린이 작용하는 정확한 방식은 완전히 이해되지 않았지만 칼슘이 신경 세포에 들어가는 방식에 영향을 미치는 것으로 생각됩니다. 이는 뇌와 척수의 일부 신경 세포 활동을 감소시켜 통증, 간질, 불안과 관련된 다른 신경 전달 물질의 방출을 감소시킵니다.

프레가발린 화이자의 어떤 이점이 연구에서 나타났습니까? ?

프레가발린 화이자(Pregabalin Pfizer)는 22개 연구에서 위약(모조 치료제)과 비교되었습니다.

신경병증성 통증에서 프레가발린 화이자(Pregabalin Pfizer)의 이점은 표준을 사용하여 최대 12주 동안 평가되었습니다. 통증 설문지. 말초 신경병성 통증(당뇨병성 통증 또는 대상포진) 환자 3,000명 이상을 대상으로 한 10개 연구에서 프레가발린 화이자 치료 환자의 35%는 통증 점수가 50% 이상 감소한 반면, 위약 치료 환자의 18%는 통증 점수가 감소했습니다. . 척수 손상으로 인한 중추 신경병성 통증 환자 137명을 대상으로 한 소규모 연구에서 프레가발린 화이자 치료 환자의 22%는 통증 점수가 50% 이상 감소한 데 비해 위약 치료 환자의 8%는 통증 점수가 감소한 것으로 나타났습니다.

간질에서 프레가발린 화이자(Pregabalin Pfizer)의 이점은 1,000명의 환자를 대상으로 11~12주 후에 환자의 발작 횟수가 얼마나 감소했는지 조사한 3개의 연구에서 평가되었습니다. 하루에 프레가발린 화이자 600mg을 복용하는 환자의 약 45%와 하루에 프레가발린 화이자 300mg을 복용하는 환자의 약 35%에서 발작이 50% 이상 감소했습니다. 이는 위약을 복용한 환자의 약 10%와 비교됩니다.

프레가발린 화이자는 범불안장애에서 위약보다 더 효과적이었습니다. 3,000명이 넘는 환자를 대상으로 한 8개 연구에서 프레가발린 화이자 복용 환자의 52%가 증상이 개선되었습니다. 위약을 복용한 환자의 38%에 비해 표준 불안 설문지로 측정한 불안은 50% 이상입니다.

프레가발린 화이자와 관련된 위험은 무엇입니까?

가장 높은 프레가발린 화이자의 일반적인 부작용(환자 10명 중 1명 이상에게서 나타남)은 현기증과 졸음(졸음)입니다. 모든 부작용 및 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하세요.

프레가발린 화이자(Pregabalin Pfizer)가 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 프레가발린 화이자(Pregabalin Pfizer)의 이점이 위험보다 크다고 판단하여 권장합니다. 판매 허가를 받아야 합니다.

프레가발린 화이자의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?

프레가발린 화이자의 사용을 보장하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 최대한 안전하게 사용하세요. 이 계획에 따라 프레가발린 화이자의 제품 특성 요약과 패키지 전단지에는 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 주의 사항 등 안전 정보가 포함되었습니다.

자세한 정보는 다음에서 확인할 수 있습니다. 위험 관리 계획 요약.

프레가발린 화이자에 관한 기타 정보

유럽연합 집행위원회는 2014년 4월 10일 프레가발린 화이자에 대해 유럽 연합 전역에서 유효한 판매 허가를 승인했습니다.

프레가발린 화이자 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR의 일부)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하세요.

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