Pregabalin Pfizer

Bahan Aktif: pregabalin
Nama Biasa: pregabalin
Kod ATC: N03AX16
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Pfizer Limited
Bahan Aktif: pregabalin
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 2014-04-10
Kawasan Terapeutik: Epilepsi Gangguan Kebimbangan
Kumpulan Farmakoterapeutik: Antiepileptik

Petunjuk terapeutik

Sakit neuropatik
Pregabalin Pfizer ditunjukkan untuk rawatan sakit neuropatik periferal dan pusat pada orang dewasa.

Epilepsi
Pregabalin Pfizer ditunjukkan sebagai terapi tambahan pada orang dewasa dengan sawan separa dengan atau tanpa generalisasi sekunder.

Gangguan Kebimbangan Umum
Pregabalin Pfizer ditunjukkan untuk rawatan Generalized Anxiety Disorder (GAD) pada orang dewasa.

Apakah Pregabalin Pfizer dan untuk apa ia digunakan?

Pregabalin Pfizer ialah ubat yang mengandungi bahan aktif pregabalin. Ia digunakan untuk merawat orang dewasa dengan keadaan berikut:

sakit neuropatik (sakit akibat kerosakan saraf), termasuk sakit neuropatik periferal, seperti sakit yang dialami oleh pesakit diabetes atau herpes zoster (kayap). ), dan sakit neuropatik pusat, seperti kesakitan yang dialami oleh pesakit yang pernah mengalami kecederaan saraf tunjang;

epilepsi, di mana ia digunakan sebagai 'tambahan' kepada rawatan sedia ada pada pesakit yang mengalami separa. sawan (sawan epileptik bermula pada satu bahagian otak tertentu) yang tidak dapat dikawal dengan rawatan semasanya;

gangguan kebimbangan umum (kebimbangan jangka panjang atau kegelisahan tentang perkara harian).

Ubat ini adalah sama dengan Lyrica, yang telah pun dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU). Syarikat yang membuat Lyrica telah bersetuju bahawa data saintifiknya boleh digunakan untuk Pregabalin Pfizer ('persetujuan termaklum').

Bagaimanakah Pregabalin Pfizer digunakan?

Ubat hanya boleh diperolehi dengan preskripsi dan boleh didapati sebagai kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 dan 300 mg). Dos permulaan Pregabalin Pfizer yang disyorkan ialah 150 mg sehari, dibahagikan kepada dua atau tiga dos. Selepas tiga hingga tujuh hari, dos boleh ditingkatkan kepada 300 mg sehari. Dos boleh ditingkatkan sehingga dua kali ganda lagi sehingga dos yang paling berkesan dicapai. Dos maksimum ialah 600 mg sehari. Menghentikan rawatan dengan Pregabalin Pfizer juga harus dilakukan secara beransur-ansur, selama sekurang-kurangnya seminggu.

Kapsul harus ditelan keseluruhan dengan air. Pesakit yang mengalami masalah buah pinggang perlu mengambil dos yang lebih rendah.

Bagaimanakah Pregabalin Pfizer berfungsi?

Bahan aktif dalam Pregabalin Pfizer, pregabalin, adalah serupa dalam struktur dengan 'neurotransmitter' badan sendiri. ' gamma-amino butyric acid (GABA), tetapi mempunyai kesan biologi yang sangat berbeza. Neurotransmitter adalah bahan kimia yang membolehkan sel saraf berkomunikasi antara satu sama lain. Cara tepat pregabalin berfungsi tidak difahami sepenuhnya, tetapi ia dianggap mempengaruhi cara kalsium memasuki sel saraf. Ini mengurangkan aktiviti beberapa sel saraf dalam otak dan saraf tunjang, mengurangkan pembebasan neurotransmitter lain yang terlibat dalam kesakitan, epilepsi dan kebimbangan.

Apakah faedah Pregabalin Pfizer telah ditunjukkan dalam kajian ?

Pregabalin Pfizer telah dibandingkan dengan plasebo (rawatan palsu) dalam 22 kajian.

Dalam kesakitan neuropatik, faedah Pregabalin Pfizer dinilai sehingga 12 minggu menggunakan standard soal selidik kesakitan. Dalam 10 kajian yang melibatkan lebih 3,000 pesakit dengan sakit neuropatik periferal (sama ada sakit diabetes atau kayap), 35% daripada pesakit yang dirawat dengan Pregabalin Pfizer mengalami penurunan skor kesakitan sebanyak 50% atau lebih, berbanding 18% daripada pesakit yang dirawat dengan plasebo . Dalam kajian yang lebih kecil yang melibatkan 137 pesakit dengan sakit neuropatik pusat akibat kecederaan saraf tunjang, 22% pesakit yang dirawat dengan Pregabalin Pfizer mengalami penurunan skor kesakitan sebanyak 50% atau lebih, berbanding dengan 8% pesakit yang dirawat dengan plasebo.

Dalam epilepsi, faedah Pregabalin Pfizer dinilai dalam 3 kajian yang melibatkan 1,000 pesakit yang melihat sejauh mana ia mengurangkan bilangan pesakit sawan selepas 11 hingga 12 minggu. Kira-kira 45% daripada pesakit yang mengambil 600 mg Pregabalin Pfizer sehari dan kira-kira 35% daripada mereka yang mengambil 300 mg Pregabalin Pfizer sehari mengalami pengurangan sawan sebanyak 50% atau lebih. Ini berbanding dengan kira-kira 10% pesakit yang mengambil plasebo.

Pregabalin Pfizer adalah lebih berkesan daripada plasebo dalam gangguan kebimbangan umum: dalam 8 kajian yang melibatkan lebih 3,000 pesakit, 52% daripada pesakit yang mengambil Pregabalin Pfizer mengalami peningkatan sebanyak 50% atau lebih dalam kebimbangan mereka diukur dengan soal selidik kebimbangan standard, berbanding dengan 38% pesakit yang mengambil plasebo.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Pregabalin Pfizer?

Yang paling banyak Kesan sampingan biasa dengan Pregabalin Pfizer (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah pening dan mengantuk (mengantuk). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan dan sekatan, lihat risalah pakej.

Mengapakah Pregabalin Pfizer diluluskan?

CHMP memutuskan bahawa manfaat Pregabalin Pfizer adalah lebih besar daripada risikonya dan disyorkan supaya ia diberi kebenaran pemasaran.

Apakah langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Pregabalin Pfizer yang selamat dan berkesan?

Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan Pregabalin Pfizer adalah digunakan sebaik mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah disertakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Pregabalin Pfizer, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit.

Maklumat lanjut boleh didapati di ringkasan pelan pengurusan risiko.

Maklumat lain tentang Pregabalin Pfizer

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Pregabalin Pfizer pada 10 April 2014.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Pregabalin Pfizer, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.