Pregabalin Pfizer

Werkzame stof: pregabaline
Gemeenschappelijke naam: pregabaline
ATC-code: N03AX16
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Pfizer Limited
Werkzame stof: pregabaline
Status: Geautoriseerd
Autorisatiedatum: 10-04-2014
Therapeutisch gebied: Epilepsie Angststoornissen
Farmacotherapeutische groep: Anti-epileptica

Therapeutische indicatie

Nuropathische pijn
Pregabaline Pfizer is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen.

Epilepsie
Pregabaline Pfizer is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie.

Gegeneraliseerde angststoornis
Pregabaline Pfizer is geïndiceerd voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAS) bij volwassenen.

Wat is Pregabaline Pfizer en waarvoor wordt het gebruikt?

Pregabaline Pfizer is een geneesmiddel dat de werkzame stof pregabaline bevat. Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:

neuropathische pijn (pijn als gevolg van zenuwbeschadiging), inclusief perifere neuropathische pijn, zoals de pijn die wordt ervaren door patiënten met diabetes of herpes zoster (gordelroos). ), en centrale neuropathische pijn, zoals de pijn die wordt ervaren door patiënten die een dwarslaesie hebben gehad;

epilepsie, waarbij het wordt gebruikt als een 'add-on' op de bestaande behandeling bij patiënten met gedeeltelijke toevallen (epileptische aanvallen die in een specifiek deel van de hersenen beginnen) die niet onder controle kunnen worden gehouden met de huidige behandeling;

gegeneraliseerde angststoornis (langdurige angst of nervositeit over alledaagse zaken).

ul>

Dit geneesmiddel is hetzelfde als Lyrica, dat al is toegelaten in de Europese Unie (EU). Het bedrijf dat Lyrica maakt, heeft ermee ingestemd dat zijn wetenschappelijke gegevens kunnen worden gebruikt voor Pregabaline Pfizer ('geïnformeerde toestemming').

Hoe wordt Pregabaline Pfizer gebruikt?

Het geneesmiddel kan alleen worden verkregen op recept verkrijgbaar en is verkrijgbaar in de vorm van capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 en 300 mg). De aanbevolen startdosis Pregabaline Pfizer is 150 mg per dag, verdeeld over twee of drie doses. Na drie tot zeven dagen kan de dosis worden verhoogd tot 300 mg per dag. Doses kunnen nog tweemaal worden verhoogd totdat de meest effectieve dosis is bereikt. De maximale dosis is 600 mg per dag. Het stoppen van de behandeling met Pregabaline Pfizer moet ook geleidelijk gebeuren, gedurende minimaal een week.

De capsules moeten in hun geheel met water worden doorgeslikt. Patiënten met nierproblemen moeten lagere doses gebruiken.

Hoe werkt Pregabaline Pfizer?

De werkzame stof in Pregabaline Pfizer, pregabaline, is qua structuur vergelijkbaar met de lichaamseigen 'neurotransmitter'. ' gamma-aminoboterzuur (GABA), maar heeft zeer verschillende biologische effecten. Neurotransmitters zijn chemische stoffen die ervoor zorgen dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren. De exacte manier waarop pregabaline werkt is nog niet helemaal duidelijk, maar er wordt aangenomen dat het invloed heeft op de manier waarop calcium de zenuwcellen binnendringt. Dit vermindert de activiteit van sommige zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg, waardoor de afgifte van andere neurotransmitters die betrokken zijn bij pijn, epilepsie en angst wordt verminderd.

Welke voordelen van Pregabaline Pfizer zijn in onderzoeken aangetoond ?

Pregabaline Pfizer is in 22 onderzoeken vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).

Bij neuropathische pijn werden de voordelen van Pregabaline Pfizer gedurende maximaal 12 weken geëvalueerd met behulp van een standaardbehandeling. pijn vragenlijst. In 10 onderzoeken onder meer dan 3.000 patiënten met perifere neuropathische pijn (diabetische pijn of gordelroos) had 35% van de patiënten behandeld met Pregabaline Pfizer een afname van de pijnscores van 50% of meer, vergeleken met 18% van de patiënten behandeld met placebo . In een kleinere studie onder 137 patiënten met centrale neuropathische pijn als gevolg van een dwarslaesie had 22% van de patiënten behandeld met Pregabaline Pfizer een afname van de pijnscores van 50% of meer, vergeleken met 8% van de patiënten behandeld met placebo. /p>

Bij epilepsie werden de voordelen van Pregabaline Pfizer geëvalueerd in 3 onderzoeken onder 1.000 patiënten, waarbij werd gekeken naar de mate waarin het het aantal aanvallen verminderde die patiënten hadden na 11 tot 12 weken. Ongeveer 45% van de patiënten die 600 mg Pregabaline Pfizer per dag gebruikten en ongeveer 35% van degenen die 300 mg Pregabaline Pfizer per dag gebruikten, hadden een vermindering van het aantal aanvallen met 50% of meer. Dit vergeleken met ongeveer 10% van de patiënten die placebo gebruikten.

Pregabaline Pfizer was effectiever dan placebo bij gegeneraliseerde angststoornis: in 8 onderzoeken onder meer dan 3.000 patiënten vertoonde 52% van de patiënten die Pregabaline Pfizer gebruikten een verbetering van 50% of meer in hun angst gemeten met een standaard angstvragenlijst, vergeleken met 38% van de patiënten die placebo gebruikten.

Wat zijn de risico's verbonden aan Pregabaline Pfizer?

De grootste risico's Vaak voorkomende bijwerkingen van Pregabaline Pfizer (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid en slaperigheid (slaperigheid). Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen.

Waarom is Pregabaline Pfizer goedgekeurd?

Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Pregabaline Pfizer groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dat er een vergunning voor het in de handel brengen wordt verleend.

Welke maatregelen worden genomen om het veilige en effectieve gebruik van Pregabaline Pfizer te garanderen?

Er is een risicobeheerplan ontwikkeld om ervoor te zorgen dat Pregabaline Pfizer zo veilig mogelijk gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Pregabaline Pfizer, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die moeten worden gevolgd door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten.

Meer informatie kunt u vinden in de samenvatting van het risicobeheerplan.

Overige informatie over Pregabaline Pfizer

De Europese Commissie heeft op 10 april 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pregabaline Pfizer verleend.

Lees voor meer informatie over de behandeling met Pregabaline Pfizer de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.