Pregabalin Pfizer

Substancja czynna: pregabalina
Nazwa zwyczajowa: pregabalina
Kod ATC: N03AX16
Podmiot odpowiedzialny: Pfizer Limited
Substancja czynna: pregabalina
Status: Autoryzacja
Data autoryzacji: 2014-04-10
Obszar terapeutyczny: Padaczka Zaburzenia lękowe
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwpadaczkowe

Wskazanie do stosowania

Ból neuropatyczny
Pregabalin Pfizer jest wskazany w leczeniu leczenie obwodowego i ośrodkowego bólu neuropatycznego u dorosłych.

Padaczka
Pregabalin Pfizer jest wskazana jako leczenie wspomagające u dorosłych z napadami częściowymi, które mogą być wtórnie uogólnione lub nie.

Uogólnione zaburzenie lękowe
Pregabalin Pfizer jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD) u dorosłych.

Co to jest Pregabalin Pfizer i w jakim celu się go stosuje?

Pregabalin Pfizer to lek leku zawierającego substancję czynną pregabalinę. Stosuje się go w leczeniu osób dorosłych z następującymi schorzeniami:

ból neuropatyczny (ból spowodowany uszkodzeniem nerwów), w tym obwodowy ból neuropatyczny, taki jak ból odczuwany przez pacjentów chorych na cukrzycę lub półpasiec ) oraz ośrodkowy ból neuropatyczny, taki jak ból odczuwany przez pacjentów po urazie rdzenia kręgowego;

padaczka, w przypadku której stosuje się ją jako „dodatek” do istniejącego leczenia u pacjentów z częściową napady padaczkowe (napady padaczkowe rozpoczynające się w jednej określonej części mózgu), których nie można opanować obecnym leczeniem;

uogólnione zaburzenie lękowe (długotrwały niepokój lub nerwowość w sprawach codziennych).

Ten lek jest tym samym lekiem, co lek Lyrica, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE). Firma wytwarzająca lek Lyrica wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych w przypadku leku Pregabalin Pfizer („świadoma zgoda”).

W jaki sposób stosuje się lek Pregabalin Pfizer?

Lek można uzyskać wyłącznie na receptę i jest dostępny w postaci kapsułek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg). Zalecana dawka początkowa leku Pregabalin Pfizer wynosi 150 mg na dobę, podzielona na dwie lub trzy dawki. Po trzech do siedmiu dniach dawkę można zwiększyć do 300 mg na dzień. Dawkę można zwiększyć nawet dwukrotnie, aż do osiągnięcia dawki najskuteczniejszej. Maksymalna dawka wynosi 600 mg na dzień. Przerywanie stosowania leku Pregabalin Pfizer również należy przeprowadzać stopniowo, przez co najmniej tydzień.

Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Pacjenci z chorobami nerek powinni przyjmować mniejsze dawki.

Jak działa Pregabalin Pfizer?

Substancja czynna leku Pregabalin Pfizer, pregabalina, ma podobną strukturę do „neuroprzekaźnika” występującego w organizmie kwas gamma-aminomasłowy (GABA), ale ma bardzo odmienne działanie biologiczne. Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne umożliwiające komórkom nerwowym komunikację między sobą. Dokładny sposób działania pregabaliny nie jest w pełni poznany, ale uważa się, że wpływa ona na sposób, w jaki wapń wchodzi do komórek nerwowych. Zmniejsza to aktywność niektórych komórek nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym, zmniejszając uwalnianie innych neuroprzekaźników biorących udział w bólu, padaczce i stanach lękowych.

Jakie korzyści ze stosowania leku Pregabalin Pfizer wykazano w badaniach ?

Pregabalin Pfizer porównywano z placebo (leczenie pozorowane) w 22 badaniach.

W bólu neuropatycznym korzyści ze stosowania preparatu Pregabalin Pfizer oceniano przez okres do 12 tygodni przy użyciu standardowego kwestionariusz dotyczący bólu. W 10 badaniach z udziałem ponad 3000 pacjentów z obwodowym bólem neuropatycznym (ból cukrzycowy lub półpasiec) u 35% pacjentów leczonych lekiem Pregabalin Pfizer natężenie bólu zmniejszyło się o 50% lub więcej w porównaniu z 18% pacjentów otrzymujących placebo . W mniejszym badaniu z udziałem 137 pacjentów z ośrodkowym bólem neuropatycznym wynikającym z uszkodzenia rdzenia kręgowego u 22% pacjentów leczonych lekiem Pregabalin Pfizer zaobserwowano zmniejszenie nasilenia bólu o 50% lub więcej w porównaniu z 8% pacjentów otrzymujących placebo.

W leczeniu padaczki korzyści ze stosowania leku Pregabalin Pfizer oceniano w 3 badaniach z udziałem 1000 pacjentów, w których sprawdzano, w jakim stopniu zmniejsza on liczbę napadów drgawkowych u pacjentów po 11–12 tygodniach. U około 45% pacjentów przyjmujących 600 mg Pregabalin Pfizer dziennie i około 35% pacjentów przyjmujących 300 mg Pregabalin Pfizer dziennie zaobserwowano redukcję napadów o 50% lub więcej. W porównaniu z około 10% pacjentów przyjmujących placebo.

Pregabalin Pfizer był skuteczniejszy niż placebo w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych: w 8 badaniach z udziałem ponad 3000 pacjentów u 52% pacjentów przyjmujących Pregabalin Pfizer zaobserwowano poprawę co najmniej 50% poziomu lęku mierzonego za pomocą standardowego kwestionariusza lęku w porównaniu z 38% pacjentów przyjmujących placebo.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Pregabalin Pfizer?

Największe ryzyko częstymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem leku Pregabalin Pfizer (obserwowanymi u więcej niż 1 pacjenta na 10) są zawroty głowy i senność. Pełna lista wszystkich działań niepożądanych i ograniczeń znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Dlaczego lek Pregabalin Pfizer został zatwierdzony?

CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Pregabalin Pfizer przewyższają ryzyko, i zalecił o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Pregabalin Pfizer?

Opracowano plan zarządzania ryzykiem w celu zapewnienia, że Pregabalin Pfizer jest stosować tak bezpiecznie, jak to możliwe. W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu i ulotce dla pacjenta leku Pregabalin Pfizer zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.

Więcej informacji można znaleźć w podsumowanie planu zarządzania ryzykiem.

Inne informacje o leku Pregabalin Pfizer

W dniu 10 kwietnia 2014 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Pregabalin Pfizer ważne w całej Unii Europejskiej.

W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia lekiem Pregabalin Pfizer należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (również częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.