Pregabalin Pfizer

Substanță activă: pregabalin
Nume comun: pregabalin
Cod ATC: N03AX16
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Pfizer Limited
Substanță activă: pregabalin
Starea: Autorizat
Data autorizarii: 2014-04-10
Zona terapeutica: Epilepsie Tulburări de anxietate
Grupul farmacoterapeutic: Antiepileptice

Indicație terapeutică

Durere neuropatică
Pregabalin Pfizer este indicat pentru tratamentul durerii neuropatice periferice și centrale la adulți.

Epilepsie
Pregabalin Pfizer este indicat ca terapie adjuvantă la adulții cu convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară.

Tulburare de anxietate generalizată
Pregabalin Pfizer este indicat pentru tratamentul tulburării de anxietate generalizată (TAG) la adulți.

Ce este Pregabalin Pfizer și pentru ce se utilizează?

Pregabalin Pfizer este un medicament care conține substanța activă pregabalină. Este utilizat pentru a trata adulții cu următoarele afecțiuni:

durere neuropatică (durere cauzată de leziuni ale nervilor), inclusiv durere neuropatică periferică, cum ar fi durerea resimțită de pacienții cu diabet zaharat sau herpes zoster (zona zoster). ), și durerea neuropatică centrală, cum ar fi durerea experimentată de pacienții care au suferit o leziune a măduvei spinării;

epilepsie, unde este folosită ca „complet” la tratamentul existent la pacienții care au suferit parțial convulsii (crize epileptice care încep într-o anumită parte a creierului) care nu pot fi controlate cu tratamentul lor curent;

tulburare de anxietate generalizată (anxietate pe termen lung sau nervozitate în legătură cu problemele de zi cu zi).

ul>

Acest medicament este același cu Lyrica, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE). Compania care produce Lyrica a fost de acord că datele sale științifice pot fi utilizate pentru Pregabalin Pfizer („consimțământ informat”).

Cum se utilizează Pregabalin Pfizer?

Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă și este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg). Doza inițială recomandată de Pregabalin Pfizer este de 150 mg pe zi, împărțită în două sau trei prize. După trei până la șapte zile, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi. Dozele pot fi crescute de până la două ori până la atingerea celei mai eficiente doze. Doza maximă este de 600 mg pe zi. Întreruperea tratamentului cu Pregabalin Pfizer trebuie să se facă și treptat, pe parcursul a cel puțin o săptămână.

Capsulele trebuie înghițite întregi cu apă. Pacienții care au probleme cu rinichii trebuie să ia doze mai mici.

Cum acționează Pregabalin Pfizer?

Substanța activă din Pregabalin Pfizer, pregabalinul, este similară ca structură cu „neurotransmițătorul” propriu al organismului. Acidul gamma-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite. Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele. Modul exact în care acționează pregabalinul nu este pe deplin înțeles, dar se crede că afectează modul în care calciul pătrunde în celulele nervoase. Acest lucru reduce activitatea unora dintre celulele nervoase din creier și măduva spinării, reducând eliberarea altor neurotransmițători care sunt implicați în durere, epilepsie și anxietate.

Ce beneficii au Pregabalin Pfizer au fost demonstrate în studii. ?

Pregabalin Pfizer a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv) în 22 de studii.

În cazul durerii neuropatice, beneficiile Pregabalin Pfizer au fost evaluate timp de până la 12 săptămâni folosind un standard chestionar pentru durere. În 10 studii care au implicat peste 3.000 de pacienți cu durere neuropatică periferică (fie durere diabetică sau zona zoster), 35% dintre pacienții tratați cu Pregabalin Pfizer au avut o scădere a scorurilor durerii de 50% sau mai mult, comparativ cu 18% dintre pacienții tratați cu placebo. . Într-un studiu mai mic, care a implicat 137 de pacienți cu durere neuropatică centrală din cauza unei leziuni ale măduvei spinării, 22% dintre pacienții tratați cu Pregabalin Pfizer au avut o scădere a scorurilor durerii de 50% sau mai mult, comparativ cu 8% dintre pacienții tratați cu placebo. /p>

În epilepsie, beneficiile Pregabalin Pfizer au fost evaluate în 3 studii care au implicat 1.000 de pacienți care au analizat cât de mult a redus numărul de convulsii avute de pacienți după 11 până la 12 săptămâni. Aproximativ 45% dintre pacienții care au luat 600 mg Pregabalin Pfizer pe zi și aproximativ 35% dintre cei care au luat 300 mg Pregabalin Pfizer pe zi au avut o reducere a convulsiilor cu 50% sau mai mult. Aceasta, comparativ cu aproximativ 10% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.

Pregabalin Pfizer a fost mai eficient decât placebo în tulburarea de anxietate generalizată: în 8 studii care au implicat peste 3.000 de pacienți, 52% dintre pacienții care au luat Pregabalin Pfizer au avut o îmbunătățire. de 50% sau mai mult în anxietatea lor măsurată cu un chestionar standard de anxietate, comparativ cu 38% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Pregabalin Pfizer?

Cele mai multe reacțiile adverse frecvente asociate cu Pregabalin Pfizer (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt amețeli și somnolență (somnolență). Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare și a restricțiilor, consultați prospectul.

De ce este aprobat Pregabalin Pfizer?

CHMP a decis că beneficiile Pregabalin Pfizer sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat să i se acorde autorizație de introducere pe piață.

Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Pregabalin Pfizer?

A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru a se asigura că Pregabalin Pfizer este utilizate cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, au fost incluse informații privind siguranța în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Pregabalin Pfizer, inclusiv măsurile de precauție adecvate pe care trebuie să le respecte profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții.

Informații suplimentare pot fi găsite în rezumatul planului de management al riscurilor.

Alte informații despre Pregabalin Pfizer

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga Uniune Europeană pentru Pregabalin Pfizer la 10 aprilie 2014.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Pregabalin Pfizer, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.