Pregabalin Pfizer

Активное вещество: прегабалин
Общее название: прегабалин
Код АТХ: N03AX16
Владелец регистрационного удостоверения: Pfizer Limited
Активное вещество: прегабалин
Статус: Разрешен
Дата авторизации: 10 апреля 2014 г.
Область терапии: Эпилепсия Тревожные расстройства
Фармакотерапевтическая группа: Противоэпилептические средства

Терапевтические показания

Нейропатическая боль
Прегабалин Pfizer показан при лечение периферической и центральной нейропатической боли у взрослых.

Эпилепсия
Прегабалин Pfizer показан в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными припадками с вторичной генерализацией или без нее.

Генерализованное тревожное расстройство
Прегабалин Pfizer показан для лечения генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых.

Что такое прегабалин Pfizer и для чего он используется?

Прегабалин Pfizer – это препарат Лекарство, содержащее действующее вещество прегабалин. Он используется для лечения взрослых со следующими состояниями:

нейропатическая боль (боль из-за повреждения нервов), включая периферическую нейропатическую боль, например, боль, которую испытывают пациенты с диабетом или опоясывающим герпесом (опоясывающий лишай ) и центральная нейропатическая боль, такая как боль, которую испытывают пациенты, перенесшие травму спинного мозга;

эпилепсия, где она используется в качестве «дополнения» к существующему лечению у пациентов с частичной припадки (эпилептические припадки, начинающиеся в одной определенной части мозга), которые невозможно контролировать с помощью текущего лечения;

генерализованное тревожное расстройство (длительная тревога или нервозность по поводу повседневных дел).

Это лекарство аналогично Лирике, которое уже разрешено в Европейском Союзе (ЕС). Компания, производящая Лирику, согласилась, что ее научные данные могут быть использованы для Прегабалина Пфайзер («информированное согласие»).

Как используется Прегабалин Пфайзер?

Лекарство можно только получить отпускается по рецепту и выпускается в виде капсул (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 мг). Рекомендуемая начальная доза прегабалина Pfizer составляет 150 мг в день, разделенная на два или три приема. Через три-семь дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. Дозы могут быть увеличены еще в два раза до достижения наиболее эффективной дозы. Максимальная доза составляет 600 мг в сутки. Прекращать лечение препаратом Прегабалин Пфайзер также следует постепенно, в течение как минимум недели.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой. Пациентам с проблемами почек необходимо принимать более низкие дозы.

Как действует прегабалин Pfizer?

Активное вещество в прегабалин Pfizer, прегабалин, по структуре похоже на собственный «нейромедиатор» организма. 'гамма-аминомасляная кислота (ГАМК), но имеет совсем другие биологические эффекты. Нейротрансмиттеры — это химические вещества, которые позволяют нервным клеткам взаимодействовать друг с другом. Точный механизм действия прегабалина до конца не изучен, но считается, что он влияет на то, как кальций проникает в нервные клетки. Это снижает активность некоторых нервных клеток головного и спинного мозга, уменьшая высвобождение других нейротрансмиттеров, которые участвуют в возникновении боли, эпилепсии и тревоги.

Какие преимущества прегабалина Pfizer были показаны в исследованиях ?

Прегабалин Pfizer сравнивался с плацебо (фиктивным лечением) в 22 исследованиях.

При нейропатической боли преимущества прегабалина Pfizer оценивались в течение 12 недель с использованием стандартного стандарта. опросник боли. В 10 исследованиях с участием более 3000 пациентов с периферической нейропатической болью (диабетической болью или опоясывающим лишаем) у 35% пациентов, принимавших прегабалин Pfizer, наблюдалось снижение показателей боли на 50% и более по сравнению с 18% пациентов, принимавших плацебо. . В меньшем исследовании с участием 137 пациентов с центральной нейропатической болью, вызванной травмой спинного мозга, у 22% пациентов, принимавших прегабалин Pfizer, наблюдалось снижение показателей боли на 50% и более по сравнению с 8% пациентов, принимавших плацебо. /p>

При эпилепсии польза прегабалина Pfizer оценивалась в 3 исследованиях с участием 1000 пациентов, в которых изучалось, насколько он снижает количество приступов у пациентов через 11–12 недель. Около 45% пациентов, принимавших 600 мг Прегабалина Pfizer в день, и около 35% пациентов, принимавших 300 мг Прегабалина Pfizer в день, имели снижение частоты приступов на 50% и более. Это по сравнению с примерно 10% пациентов, принимавших плацебо.

Прегабалин Pfizer был более эффективен, чем плацебо, при генерализованном тревожном расстройстве: в 8 исследованиях с участием более 3000 пациентов у 52% пациентов, принимавших прегабалин Pfizer, наблюдалось улучшение. тревожность, измеренная с помощью стандартного опросника тревожности, составила 50% и более по сравнению с 38% пациентов, принимавших плацебо.

Каковы риски, связанные с приемом прегабалина Pfizer?

Наиболее частыми побочными эффектами прегабалина Pfizer (наблюдавшимися более чем у 1 пациента из 10) являются головокружение и сонливость (сонливость). Полный список всех побочных эффектов и ограничений см. в листовке на упаковке.

Почему одобрен Прегабалин Pfizer?

CHMP решил, что польза от Прегабалина Pfizer превышает его риски, и рекомендовал ему должно быть предоставлено разрешение на продажу.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования прегабалина Pfizer?

План управления рисками был разработан, чтобы гарантировать, что прегабалин Pfizer использовать максимально безопасно. В соответствии с этим планом информация о безопасности была включена в краткое описание характеристик продукта и листовку на упаковке прегабалина Pfizer, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты.

Дополнительную информацию можно найти в краткое изложение плана управления рисками.

Другая информация о прегабалин Pfizer

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение, действительное на всей территории Европейского Союза, для прегабалина Pfizer 10 апреля 2014 г.

Для получения дополнительной информации о лечении прегабалином Pfizer прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.