Pregabalin Pfizer

Etkin Madde: pregabalin
Ortak Ad: pregabalin
ATC Kodu: N03AX16
Pazarlama Yetki Sahibi: Pfizer Limited
Aktif Madde: pregabalin
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2014-04-10
Tedavi Alanı: Epilepsi Anksiyete Bozuklukları
Farmakoterapötik Grup: Antiepileptikler

Terapötik endikasyon

Nöropatik ağrı
Pregabalin Pfizer aşağıdakiler için endikedir: yetişkinlerde periferik ve merkezi nöropatik ağrının tedavisi.

Epilepsi
Pregabalin Pfizer, sekonder jeneralizasyon olsun veya olmasın kısmi nöbetleri olan yetişkinlerde yardımcı tedavi olarak endikedir.

Genelleştirilmiş Anksiyete Bozukluğu
Pregabalin Pfizer yetişkinlerde Yaygın Anksiyete Bozukluğunun (GAD) tedavisinde endikedir.

Pregabalin Pfizer nedir ve ne için kullanılır?

Pregabalin Pfizer bir Pregabalin etkin maddesini içeren ilaç. Aşağıdaki rahatsızlıklara sahip yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır:

diyabet veya herpes zoster (zona) hastalarının yaşadığı ağrı gibi periferik nöropatik ağrı dahil nöropatik ağrı (sinir hasarına bağlı ağrı) ) ve omurilik yaralanması geçirmiş hastaların yaşadığı ağrı gibi merkezi nöropatik ağrı;

epilepsi, kısmi felçli hastalarda mevcut tedaviye 'ekleme' olarak kullanılır mevcut tedaviyle kontrol edilemeyen nöbetler (beynin belirli bir bölümünde başlayan epileptik nöbetler);

genel anksiyete bozukluğu (gündelik meselelerle ilgili uzun süreli kaygı veya sinirlilik). ul>

Bu ilaç, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda ruhsatlı olan Lyrica ile aynıdır. Lyrica'yı üreten şirket, bilimsel verilerinin Pregabalin Pfizer için kullanılabileceğini kabul etmiştir (“bilgilendirilmiş onam”).

Pregabalin Pfizer nasıl kullanılır?

İlaç yalnızca elde edilebilir. reçeteyle ve kapsüller halinde mevcuttur (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ve 300 mg). Pregabalin Pfizer'in önerilen başlangıç dozu, iki veya üç doza bölünerek günde 150 mg'dır. Üç ila yedi gün sonra doz günde 300 mg'a çıkarılabilir. En etkili doza ulaşılıncaya kadar dozlar iki katına kadar artırılabilir. Maksimum doz günde 600 mg'dır. Pregabalin Pfizer tedavisinin durdurulması da en az bir hafta boyunca kademeli olarak yapılmalıdır.

Kapsüller bütün olarak su ile yutulmalıdır. Böbrek sorunu olan hastaların daha düşük doz alması gerekir.

Pregabalin Pfizer nasıl çalışır?

Pregabalin Pfizer'deki aktif madde olan pregabalin, yapı olarak vücudun kendi 'nörotransmitter'ine benzer. ' gama‑amino bütirik asit (GABA), ancak çok farklı biyolojik etkileri vardır. Nörotransmiterler sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallardır. Pregabalinin tam olarak nasıl etki ettiği tam olarak anlaşılamamıştır ancak kalsiyumun sinir hücrelerine girme şeklini etkilediği düşünülmektedir. Bu, beyindeki ve omurilikteki bazı sinir hücrelerinin aktivitesini azaltarak ağrı, epilepsi ve anksiyetede rol oynayan diğer nörotransmitterlerin salınımını azaltır.

Pregabalin Pfizer'in ne gibi yararları çalışmalarla gösterilmiştir? ?

Pregabalin Pfizer, 22 çalışmada plaseboyla (kukla tedavi) karşılaştırıldı.

Nöropatik ağrıda Pregabalin Pfizer'in faydaları, standart bir test kullanılarak 12 haftaya kadar değerlendirildi. ağrı anketi. Periferik nöropatik ağrısı (diyabetik ağrı veya zona) olan 3.000'den fazla hastayı kapsayan 10 çalışmada, Pregabalin Pfizer ile tedavi edilen hastaların %35'inin ağrı skorlarında, plasebo ile tedavi edilen hastaların %18'ine kıyasla %50 veya daha fazla bir azalma görülmüştür. . Omurilik yaralanmasına bağlı merkezi nöropatik ağrısı olan 137 hastayı kapsayan daha küçük bir çalışmada, Pregabalin Pfizer ile tedavi edilen hastaların %22'sinin ağrı skorlarında, plasebo ile tedavi edilen hastaların %8'ine kıyasla %50 veya daha fazla bir azalma görülmüştür.

Epilepside Pregabalin Pfizer'in faydaları, hastaların 11 ila 12 hafta sonra geçirdiği nöbet sayısını ne kadar azalttığını inceleyen 1.000 hastayı kapsayan 3 çalışmada değerlendirildi. Günde 600 mg Pregabalin Pfizer alan hastaların yaklaşık %45'inde ve günde 300 mg Pregabalin Pfizer alan hastaların yaklaşık %35'inde nöbetlerde %50 veya daha fazla azalma görülmüştür. Bu, plasebo alan hastaların yaklaşık %10'uyla karşılaştırıldığında.

Pregabalin Pfizer, yaygın anksiyete bozukluğunda plasebodan daha etkiliydi: 3.000'den fazla hastayı kapsayan 8 çalışmada, Pregabalin Pfizer alan hastaların %52'sinde iyileşme görüldü Plasebo alan hastalarda bu oran %38'e kıyasla, standart bir kaygı anketi ile ölçülen kaygı düzeyleri %50 veya daha fazlaydı.

Pregabalin Pfizer ile ilişkili riskler nelerdir?

En çok Pregabalin Pfizer'in sık görülen yan etkileri (10 hastada 1'den fazlasında görülüyor) baş dönmesi ve uyku halidir (uykululuk). Tüm yan etkilerin ve kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Pregabalin Pfizer neden onaylandı?

CHMP, Pregabalin Pfizer'in faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi ve tavsiye edildi pazarlama izni verilmesini talep etti.

Pregabalin Pfizer'in güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınıyor?

Pregabalin Pfizer'in güvenli ve etkili bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetimi planı geliştirildi. mümkün olduğunca güvenli bir şekilde kullanılır. Bu plana dayanarak, sağlık profesyonelleri ve hastaların uyması gereken uygun önlemleri de içeren güvenlik bilgileri, ürün özelliklerinin özetine ve Pregabalin Pfizer'in kullanma talimatına dahil edilmiştir.

Daha fazla bilgiye şu adresten ulaşabilirsiniz: risk yönetimi planının özeti.

Pregabalin Pfizer hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 10 Nisan 2014 tarihinde Pregabalin Pfizer için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Pregabalin Pfizer tedavisi hakkında daha fazla bilgi için kullanma talimatını okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuzla veya eczacınızla iletişime geçin.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.