Pregabalin Pfizer

Діюча речовина: прегабалін
Загальна назва: прегабалін
Код ATC: N03AX16
Власник реєстраційного посвідчення: Pfizer Limited
Діюча речовина: прегабалін
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2014-04-10
Терапевтична область: Епілепсія Тривожні розлади
Фармакотерапевтична група: Протиепілептичні засоби

Терапевтичні показання

Нейропатичний біль
Прегабалін Пфайзер показаний для лікування периферичного та центрального нейропатичного болю у дорослих.

Епілепсія
Прегабалін Пфайзер показаний як допоміжна терапія у дорослих із парціальними нападами з або без вторинної генералізації.

Генералізований тривожний розлад
Прегабалін Пфайзер показаний для лікування генералізованого тривожного розладу (ГТР) у дорослих.

Що таке Прегабалін Пфайзер і для чого він використовується?

Прегабалін Пфайзер – це ліки, що містить діючу речовину прегабалін. Він використовується для лікування дорослих із такими станами:

невропатичний біль (біль через пошкодження нервів), у тому числі периферичний невропатичний біль, такий як біль, який відчувають пацієнти з цукровим діабетом або оперізуючим лишаєм ) і центральний невропатичний біль, такий як біль, який відчувають пацієнти, які мали травму спинного мозку;

епілепсія, де вона використовується як «доповнення» до існуючого лікування у пацієнтів із частковим судоми (епілептичні напади, що починаються в одній певній частині мозку), які неможливо контролювати за допомогою поточного лікування;

генералізований тривожний розлад (тривала тривога або нервозність щодо повсякденних справ).

Цей препарат є таким самим, як Lyrica, який уже дозволений у Європейському Союзі (ЄС). Компанія-виробник Lyrica погодилася використовувати її наукові дані для Pregabalin Pfizer («інформована згода»).

Як використовується Pregabalin Pfizer?

Ліки можна отримати лише відпускається за рецептом і відпускається у вигляді капсул (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 і 300 мг). Рекомендована початкова доза Прегабаліну Пфайзер становить 150 мг на добу, розділена на два або три прийоми. Через три-сім днів дозу можна збільшити до 300 мг на добу. Дози можна збільшити ще вдвічі, доки не буде досягнуто найбільш ефективної дози. Максимальна доза становить 600 мг на добу. Припинення лікування Прегабаліном Пфайзер також має відбуватися поступово, щонайменше протягом тижня.

Капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою. Пацієнти з проблемами нирок повинні приймати менші дози.

Як працює Pregabalin Pfizer?

Діюча речовина в Pregabalin Pfizer, прегабалін, схожа за структурою на власний «нейромедіатор» організму. ' гамма-аміномасляна кислота (ГАМК), але має дуже різні біологічні ефекти. Нейромедіатори - це хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися одна з одною. Точний спосіб дії прегабаліну до кінця не вивчений, але вважається, що він впливає на те, як кальцій потрапляє в нервові клітини. Це знижує активність деяких нервових клітин у головному та спинному мозку, зменшуючи вивільнення інших нейромедіаторів, які беруть участь у виникненні болю, епілепсії та тривоги.

Які переваги прегабаліну Pfizer продемонстрували дослідження ?

Прегабалін Пфайзер порівнювали з плацебо (фіктивним лікуванням) у 22 дослідженнях.

При нейропатичному болю переваги Прегабаліну Пфайзер оцінювали протягом 12 тижнів із застосуванням стандарту опитувальник болю. У 10 дослідженнях, в яких брали участь понад 3000 пацієнтів із периферичним нейропатичним болем (діабетичним болем або оперізувальним лишаєм), у 35% пацієнтів, які отримували прегабалін Пфайзер, показники болю зменшилися на 50% або більше порівняно з 18% пацієнтів, які отримували плацебо. . У меншому дослідженні за участю 137 пацієнтів із центральним нейропатичним болем через травму спинного мозку 22% пацієнтів, які отримували прегабалін Пфайзер, мали зниження показників болю на 50% або більше порівняно з 8% пацієнтів, які отримували плацебо.

При епілепсії переваги Прегабаліну Пфайзер оцінювали в 3 дослідженнях за участю 1000 пацієнтів, які вивчали, наскільки він зменшив кількість нападів у пацієнтів через 11–12 тижнів. Близько 45% пацієнтів, які приймали 600 мг Прегабаліну Пфайзер на день, і приблизно 35% тих, хто приймав 300 мг Прегабаліну Пфайзер на день, мали зменшення нападів на 50% або більше. Це порівняно з приблизно 10% пацієнтів, які приймали плацебо.

Прегабалін Пфайзер був ефективнішим, ніж плацебо, у лікуванні генералізованого тривожного розладу: у 8 дослідженнях за участю понад 3000 пацієнтів 52% пацієнтів, які приймали Прегабалін Пфайзер, мали покращення. на 50% або більше у їхній тривожності, виміряній за допомогою стандартного опитувальника щодо тривожності, порівняно з 38% пацієнтів, які приймали плацебо.

Які ризики пов’язані з прегабаліном Pfizer?

Найбільше поширеними побічними ефектами Прегабаліну Пфайзер (спостерігаються більш ніж у 1 пацієнта з 10) є запаморочення та сонливість (сонливість). Повний перелік усіх побічних ефектів і обмежень див. щоб він отримав дозвіл на продаж.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Прегабаліну Пфайзер?

Було розроблено план управління ризиками, щоб гарантувати, що Прегабалін Пфайзер є використовувати якомога безпечніше. На основі цього плану інформацію про безпеку було включено до короткої характеристики препарату та листівки-вкладиші для препарату Прегабалін Пфайзер, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких мають дотримуватися медичні працівники та пацієнти.

Додаткову інформацію можна знайти в короткий виклад плану управління ризиками.

Інша інформація про Pregabalin Pfizer

10 квітня 2014 року Європейська комісія надала дозвіл на продаж препарату Pregabalin Pfizer, дійсний на всій території Європейського Союзу.

Щоб дізнатися більше про лікування препаратом Прегабалін Пфайзер, прочитайте листівку-вкладиш (також є частиною EPAR) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.