Pregabalin Sandoz

المادة الفعالة: بريجابالين
الاسم الشائع: بريجابالين
رمز ATC: N03AX16
حامل ترخيص التسويق: Sandoz GmbH
المادة الفعالة: بريجابالين
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 2015-06-19
المجال العلاجي: الصرع اضطرابات القلق والألم العصبي
المجموعة العلاجية الدوائية: مضادات الصرع

مؤشر علاجي

ألم الاعتلال العصبي

بريجابالين يستخدم ساندوز لعلاج آلام الأعصاب الطرفية والمركزية لدى البالغين.
الصرع

يشار إلى بريجابالين ساندوز كعلاج مساعد لدى البالغين الذين يعانون من نوبات جزئية مع أو بدون تعميم ثانوي. .
اضطراب القلق العام

يوصف بريجابالين ساندوز لعلاج اضطراب القلق العام (GAD) لدى البالغين.

ما هو بريجابالين ساندوز وما هو استخدامه ل?

بريجابالين ساندوز هو دواء يستخدم لعلاج البالغين الذين يعانون من الحالات التالية:

  • ألم الاعتلال العصبي (الألم الناتج عن تلف الأعصاب)، بما في ذلك ألم الاعتلال العصبي المحيطي، مثل الألم الذي يعاني منه المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو الهربس النطاقي (القوباء المنطقية)، وآلام الاعتلال العصبي المركزي، مثل الألم الذي يعاني منه المرضى الذين تعرضوا لإصابة في النخاع الشوكي؛
  • الصرع، حيث يتم استخدامه كـ " إضافة إلى العلاج الحالي لدى المرضى الذين يعانون من نوبات جزئية (نوبات صرع تبدأ في جزء معين من الدماغ) والتي لا يمكن السيطرة عليها من خلال علاجهم الحالي؛
  • اضطراب القلق العام (القلق طويل الأمد أو العصبية بشأن الأمور اليومية).

    • بريجابالين ساندوز هو "دواء عام". وهذا يعني أن بريجابالين ساندوز يشبه "دواء مرجعي" مصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى ليريكا.

    يحتوي بريجابالين ساندوز على المادة الفعالة بريجابالين.

    كيف يتم استخدام بريجابالين؟ هل يستخدم ساندوز؟

    يتوفر بريجابالين ساندوز على شكل كبسولات (25، 50، 75، 100، 150، 200، 225 و 300 ملغ) ولا يمكن الحصول عليه إلا بوصفة طبية. الجرعة الأولية الموصى بها هي 150 ملغ يوميًا، مقسمة إلى جرعتين أو ثلاث جرعات. وبعد ثلاثة إلى سبعة أيام، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 ملغ في اليوم. ويمكن زيادة الجرعات حتى مرتين أخريين حتى الوصول إلى الجرعة الأكثر فعالية. الجرعة القصوى هي 600 ملغ يوميا. يجب أيضًا إيقاف العلاج باستخدام بريجابالين ساندوز تدريجيًا، على مدار أسبوع على الأقل. قد يحتاج الأطباء إلى خفض الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى.

    كيف يعمل بريجابالين ساندوز؟

    المادة الفعالة في بريجابالين ساندوز، بريجابالين، تشبه في تركيبها مكونات الجسم. يمتلك حمض غاما أمينو بيوتيريك (GABA) الناقل العصبي، ولكن له تأثيرات بيولوجية مختلفة جدًا. الناقلات العصبية هي مواد كيميائية تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. الطريقة الدقيقة التي يعمل بها البريجابالين ليست مفهومة تمامًا، ولكن يُعتقد أنها تؤثر على الطريقة التي يدخل بها الكالسيوم إلى الخلايا العصبية. وهذا يقلل من نشاط بعض الخلايا العصبية في الدماغ والحبل الشوكي، مما يقلل من إطلاق الناقلات العصبية الأخرى التي تشارك في الألم والصرع والقلق.

    كيف تمت دراسة بريجابالين ساندوز؟

    نظرًا لأن بريجابالين ساندوز دواء عام، فقد اقتصرت الدراسات التي أجريت على الأشخاص على اختبارات لتحديد ما إذا كان مكافئًا حيويًا للدواء المرجعي، ليريكا. هناك دواءان متعادلان حيويًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.

    ما هي فوائد ومخاطر بريجابالين ساندوز؟

    لأن بريجابالين ساندوز دواء عام و هو مكافئ حيوي للطب المرجعي، ويتم اعتبار فوائده ومخاطره مماثلة للطب المرجعي.

    لماذا تمت الموافقة على بريجابالين ساندوز؟

    لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للإنسان خلصت شركة Use (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي، فقد ثبت أن Pregabalin Sandoz يتمتع بجودة مماثلة ومكافئ حيوي لـ Lyrica. ولذلك، كانت وجهة نظر لجنة CHMP هي أنه، كما هو الحال بالنسبة لـ Lyrica، فإن الفائدة تفوق المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بالموافقة على استخدام بريجابالين ساندوز في الاتحاد الأوروبي.

    ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لبريجابالين ساندوز؟

    تم وضع خطة لإدارة المخاطر تم تطويره لضمان استخدام Pregabalin Sandoz بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة الخاصة بـ بريجابالين ساندوز، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

    يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.

    معلومات أخرى حول بريجابالين ساندوز

    منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لبريجابالين ساندوز في 19 يونيو 2015.

    لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام بريجابالين ساندوز، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية