Pregabalin Sandoz

Účinná látka: pregabalin
Běžný název: pregabalin
ATC kód: N03AX16
Držitel rozhodnutí o registraci: Sandoz GmbH
Účinná látka: pregabalin
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 2015-06-19
Terapeutická oblast: Epilepsie Úzkostné poruchy Neuralgie
Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptika

Terapeutická indikace

Neuropatická bolest

Pregabalin Sandoz je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých.
Epilepsie

Pregabalin Sandoz je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty s nebo bez sekundární generalizace .
Generalised Anxiety Disorder

Pregabalin Sandoz je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.

Co je Pregabalin Sandoz a k čemu se používá pro?

Pregabalin Sandoz je lék používaný k léčbě dospělých s následujícími stavy:

neuropatická bolest (bolest způsobená poškozením nervů), včetně periferní neuropatické bolesti, jako je např. bolest, kterou pociťují pacienti s diabetem nebo pásovým oparem (pásový opar) a centrální neuropatická bolest, jako je bolest, kterou pociťují pacienti, kteří měli poranění míchy;

epilepsie, kde se používá jako „ doplněk ke stávající léčbě u pacientů, kteří mají parciální záchvaty (epileptické záchvaty začínající v jedné konkrétní části mozku), které nelze zvládnout jejich současnou léčbou;

generalizovaná úzkostná porucha (dlouhodobá úzkost nebo nervozita z každodenních záležitostí).

Pregabalin Sandoz je „generický lék“. To znamená, že Pregabalin Sandoz je obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii (EU) registrován, a sice Lyrica.

Pregabalin Sandoz obsahuje léčivou látku pregabalin.

Jak je Pregabalin Používá se přípravek Sandoz?

Pregabalin Sandoz je dostupný ve formě tobolek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a je dostupný pouze na lékařský předpis. Doporučená počáteční dávka je 150 mg denně, rozdělená do dvou nebo tří dávek. Po třech až sedmi dnech lze dávku zvýšit na 300 mg denně. Dávky lze zvýšit až dvakrát, dokud není dosaženo nejúčinnější dávky. Maximální dávka je 600 mg denně. Ukončení léčby přípravkem Pregabalin Sandoz by mělo být také prováděno postupně, nejméně po dobu jednoho týdne. Lékaři možná budou muset snížit dávku u pacientů, kteří mají problémy s ledvinami.

Jak přípravek Pregabalin Sandoz působí?

Léčivá látka v přípravku Pregabalin Sandoz, pregabalin, má podobnou strukturu jako tělo vlastní „neurotransmiter“ kyselina gama-aminomáselná (GABA), ale má velmi odlišné biologické účinky. Neurotransmitery jsou chemické látky, které umožňují nervovým buňkám vzájemnou komunikaci. Přesný způsob, jakým pregabalin působí, není zcela znám, ale předpokládá se, že ovlivňuje způsob, jakým vápník vstupuje do nervových buněk. To snižuje aktivitu některých nervových buněk v mozku a míše a snižuje uvolňování dalších neurotransmiterů, které se podílejí na bolesti, epilepsii a úzkosti.

Jak byl přípravek Pregabalin Sandoz zkoumán?

Vzhledem k tomu, že Pregabalin Sandoz je generikum, studie u lidí se omezily na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Lyrica. Dva léky jsou bioekvivalentní, když produkují stejné hladiny účinné látky v těle.

Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pregabalin Sandoz?

Protože Pregabalin Sandoz je generikum a je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za stejné jako u referenčního přípravku.

Proč byl přípravek Pregabalin Sandoz schválen?

Výbor agentury pro humánní léčivé přípravky Use (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že Pregabalin Sandoz má srovnatelnou kvalitu a je bioekvivalentní s přípravkem Lyrica. Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lyrica přínosy převyšují zjištěná rizika. Výbor doporučil, aby byl přípravek Pregabalin Sandoz schválen k použití v EU.

Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pregabalin Sandoz?

Byl vytvořen plán řízení rizik. vyvinutý tak, aby zajistil, že Pregabalin Sandoz bude používán co nejbezpečněji. Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Pregabalin Sandoz zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která mají zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat.

Další informace lze nalézt na shrnutí plánu řízení rizik.

Další informace o přípravku Pregabalin Sandoz

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pregabalin Sandoz platné v celé Evropské unii dne 19. června 2015.

Další informace o léčbě přípravkem Pregabalin Sandoz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.