Pregabalin Sandoz

Zat Aktif: pregabalin
Nama Umum: pregabalin
Kode ATC: N03AX16
Pemegang Otorisasi Pemasaran: Sandoz GmbH
Bahan Aktif: pregabalin
Status: Disahkan
Tanggal Otorisasi: 19-06-2015
Area Terapi: Epilepsi Gangguan Kecemasan Neuralgia
Kelompok Farmakoterapi: Antiepilepsi

Indikasi terapeutik

Nyeri neuropatik

Pregabalin Sandoz diindikasikan untuk pengobatan nyeri neuropatik perifer dan sentral pada orang dewasa.
Epilepsi

Pregabalin Sandoz diindikasikan sebagai terapi tambahan pada orang dewasa dengan kejang parsial dengan atau tanpa generalisasi sekunder .
Gangguan Kecemasan Umum

Pregabalin Sandoz diindikasikan untuk pengobatan Gangguan Kecemasan Umum (GAD) pada orang dewasa.

Apa itu Pregabalin Sandoz dan kegunaannya untuk?

Pregabalin Sandoz adalah obat yang digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan kondisi berikut:

nyeri neuropatik (nyeri akibat kerusakan saraf), termasuk nyeri neuropatik perifer, seperti nyeri yang dialami pasien diabetes atau herpes zoster (herpes zoster), dan nyeri neuropatik sentral, seperti nyeri yang dialami pasien yang pernah mengalami cedera sumsum tulang belakang;

epilepsi, yang digunakan sebagai ' tambahan pada pengobatan yang ada pada pasien yang mengalami kejang parsial (kejang epilepsi yang dimulai pada satu bagian otak tertentu) yang tidak dapat dikontrol dengan pengobatan saat ini;

gangguan kecemasan umum (kecemasan jangka panjang atau kegelisahan terhadap urusan sehari-hari).

Pregabalin Sandoz adalah 'obat generik'. Artinya Pregabalin Sandoz mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (EU) bernama Lyrica.

Pregabalin Sandoz mengandung zat aktif pregabalin.

Bagaimana Pregabalin Sandoz mengandung zat aktif pregabalin.

Bagaimana Pregabalin Sandoz Sandoz bekas?

Pregabalin Sandoz tersedia dalam bentuk kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 dan 300 mg) dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Dosis awal yang dianjurkan adalah 150 mg per hari, dibagi menjadi dua atau tiga dosis. Setelah tiga sampai tujuh hari, dosis bisa ditingkatkan menjadi 300 mg per hari. Dosis dapat ditingkatkan hingga dua kali lipat hingga dosis paling efektif tercapai. Dosis maksimumnya adalah 600 mg per hari. Menghentikan pengobatan dengan Pregabalin Sandoz juga harus dilakukan secara bertahap, setidaknya selama seminggu. Dokter mungkin perlu menurunkan dosis pada pasien yang memiliki masalah ginjal.

Bagaimana cara kerja Pregabalin Sandoz?

Zat aktif dalam Pregabalin Sandoz, pregabalin, memiliki struktur yang mirip dengan tubuh memiliki 'neurotransmitter' gamma-amino butyric acid (GABA), namun memiliki efek biologis yang sangat berbeda. Neurotransmitter adalah bahan kimia yang memungkinkan sel-sel saraf berkomunikasi satu sama lain. Cara kerja pregabalin secara pasti belum sepenuhnya dipahami, namun diperkirakan memengaruhi cara kalsium memasuki sel saraf. Hal ini mengurangi aktivitas beberapa sel saraf di otak dan sumsum tulang belakang, sehingga mengurangi pelepasan neurotransmiter lain yang terlibat dalam rasa sakit, epilepsi, dan kecemasan.

Bagaimana Pregabalin Sandoz dipelajari?

Karena Pregabalin Sandoz adalah obat generik, penelitian pada manusia dibatasi pada tes untuk menentukan apakah obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi, Lyrica. Dua obat bersifat bioekuivalen jika keduanya menghasilkan kadar zat aktif yang sama di dalam tubuh.

Apa manfaat dan risiko Pregabalin Sandoz?

Karena Pregabalin Sandoz merupakan obat generik dan bersifat bioekuivalen dengan obat rujukan, sehingga manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.

Mengapa Pregabalin Sandoz disetujui?

Komite Produk Obat untuk Manusia dari Badan Use (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Pregabalin Sandoz telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Lyrica. Oleh karena itu, CHMP berpandangan bahwa, bagi Lyrica, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi. Komite merekomendasikan agar Pregabalin Sandoz disetujui untuk digunakan di UE.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Pregabalin Sandoz secara aman dan efektif?

Rencana manajemen risiko telah dibuat dikembangkan untuk memastikan bahwa Pregabalin Sandoz digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur kemasan Pregabalin Sandoz, termasuk tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.

Informasi lebih lanjut dapat ditemukan di ringkasan rencana manajemen risiko.

Informasi lain tentang Pregabalin Sandoz

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Pregabalin Sandoz pada tanggal 19 Juni 2015.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Pregabalin Sandoz, bacalah brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.