Pregabalin Sandoz

Bahan Aktif: pregabalin
Nama Biasa: pregabalin
Kod ATC: N03AX16
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Sandoz GmbH
Bahan Aktif: pregabalin
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 2015-06-19
Kawasan Terapeutik: Epilepsi Gangguan Kebimbangan Neuralgia
Kumpulan Farmakoterapi: Antiepileptik

Petunjuk terapeutik

Sakit neuropatik

Pregabalin Sandoz ditunjukkan untuk rawatan sakit neuropatik periferal dan pusat pada orang dewasa.
Epilepsi

Pregabalin Sandoz ditunjukkan sebagai terapi tambahan pada orang dewasa dengan sawan separa dengan atau tanpa generalisasi sekunder .
Gangguan Kebimbangan Umum

Pregabalin Sandoz ditunjukkan untuk rawatan Gangguan Kebimbangan Umum (GAD) pada orang dewasa.

Apakah Pregabalin Sandoz dan apakah ia digunakan untuk?

Pregabalin Sandoz ialah ubat yang digunakan untuk merawat orang dewasa dengan keadaan berikut:

sakit neuropatik (sakit akibat kerosakan saraf), termasuk sakit neuropatik periferal, seperti sakit yang dialami oleh pesakit diabetes atau herpes zoster (kayap), dan sakit neuropatik pusat, seperti sakit yang dialami oleh pesakit yang mengalami kecederaan saraf tunjang;

epilepsi, di mana ia digunakan sebagai ' tambahan' kepada rawatan sedia ada pada pesakit yang mengalami sawan separa (sawan epilepsi bermula pada satu bahagian otak tertentu) yang tidak dapat dikawal dengan rawatan semasa mereka;

gangguan kebimbangan umum (kebimbangan jangka panjang atau gugup tentang perkara seharian).

Pregabalin Sandoz ialah 'ubat generik'. Ini bermakna Pregabalin Sandoz adalah serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Lyrica.

Pregabalin Sandoz mengandungi bahan aktif pregabalin.

Bagaimanakah Pregabalin Sandoz digunakan?

Pregabalin Sandoz boleh didapati sebagai kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 dan 300 mg) dan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Dos permulaan yang disyorkan ialah 150 mg sehari, dibahagikan kepada dua atau tiga dos. Selepas tiga hingga tujuh hari, dos boleh ditingkatkan kepada 300 mg sehari. Dos boleh ditingkatkan sehingga dua kali ganda lagi sehingga dos yang paling berkesan dicapai. Dos maksimum ialah 600 mg sehari. Menghentikan rawatan dengan Pregabalin Sandoz juga perlu dilakukan secara beransur-ansur, sekurang-kurangnya seminggu. Doktor mungkin perlu menurunkan dos pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang.

Bagaimanakah Pregabalin Sandoz berfungsi?

Bahan aktif dalam Pregabalin Sandoz, pregabalin, adalah serupa dalam struktur dengan badan. mempunyai 'neurotransmitter' gamma-amino butyric acid (GABA), tetapi mempunyai kesan biologi yang sangat berbeza. Neurotransmitter adalah bahan kimia yang membolehkan sel saraf berkomunikasi antara satu sama lain. Cara tepat pregabalin berfungsi tidak difahami sepenuhnya, tetapi ia dianggap mempengaruhi cara kalsium memasuki sel saraf. Ini mengurangkan aktiviti beberapa sel saraf dalam otak dan saraf tunjang, mengurangkan pembebasan neurotransmiter lain yang terlibat dalam kesakitan, epilepsi dan kebimbangan.

Bagaimanakah Pregabalin Sandoz telah dikaji?

Oleh kerana Pregabalin Sandoz ialah ubat generik, kajian terhadap orang telah dihadkan kepada ujian untuk menentukan bahawa ia adalah biosetara dengan ubat rujukan, Lyrica. Dua ubat adalah bioequivalent apabila ia menghasilkan tahap bahan aktif yang sama dalam badan.

Apakah faedah dan risiko Pregabalin Sandoz?

Oleh kerana Pregabalin Sandoz ialah ubat generik dan adalah biosetara dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.

Mengapa Pregabalin Sandoz diluluskan?

Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Manusia Use (CHMP) menyimpulkan bahawa, menurut keperluan EU, Pregabalin Sandoz telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan menjadi bioequivalent dengan Lyrica. Oleh itu, pandangan CHMP ialah, bagi Lyrica, manfaatnya melebihi risiko yang dikenal pasti. Jawatankuasa mengesyorkan agar Pregabalin Sandoz diluluskan untuk digunakan di EU.

Apakah langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Pregabalin Sandoz yang selamat dan berkesan?

Pelan pengurusan risiko telah dibuat dibangunkan untuk memastikan Pregabalin Sandoz digunakan dengan selamat yang mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah disertakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Pregabalin Sandoz, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit.

Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.

Maklumat lain tentang Pregabalin Sandoz

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Pregabalin Sandoz pada 19 Jun 2015.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Pregabalin Sandoz, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.