Pregabalin Sandoz

Substancja czynna: pregabalina
Nazwa zwyczajowa: pregabalina
Kod ATC: N03AX16
Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH
Substancja czynna: pregabalina
Status: Autoryzacja
Data autoryzacji: 2015-06-19
Obszar terapeutyczny: Padaczka Zaburzenia lękowe Neuralgia
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwpadaczkowe

Wskazanie do stosowania

Ból neuropatyczny

Pregabalina Lek Sandoz jest wskazany w leczeniu obwodowego i ośrodkowego bólu neuropatycznego u dorosłych.
Padaczka

Pregabalin Sandoz jest wskazana w leczeniu wspomagającym u dorosłych z napadami częściowymi z wtórnym uogólnieniem lub bez niego .
Uogólnione zaburzenie lękowe

Pregabalin Sandoz jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD) u dorosłych.

Co to jest lek Pregabalin Sandoz i w jakim celu się go stosuje dla?

Pregabalin Sandoz to lek stosowany w leczeniu osób dorosłych z następującymi schorzeniami:

ból neuropatyczny (ból spowodowany uszkodzeniem nerwów), w tym obwodowy ból neuropatyczny, taki jak ból odczuwany przez pacjentów chorych na cukrzycę lub półpasiec (półpasiec) i ośrodkowy ból neuropatyczny, taki jak ból odczuwany przez pacjentów po uszkodzeniu rdzenia kręgowego;

padaczka, gdzie jest stosowana jako „leczenie” dodatek” do istniejącego leczenia u pacjentów, u których występują napady częściowe (napady padaczki rozpoczynające się w jednej określonej części mózgu), których nie można opanować obecnym leczeniem;

uogólnione zaburzenie lękowe (długotrwały stan lękowy lub nerwowość związana z codziennymi sprawami).

Pregabalin Sandoz to „lek generyczny”. Oznacza to, że lek Pregabalin Sandoz jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Lyrica.

Pregabalin Sandoz zawiera substancję czynną pregabalinę.

Jak działa Pregabalin Używałeś leku Sandoz?

Pregabalin Sandoz jest dostępny w postaci kapsułek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg) i można go kupić wyłącznie na receptę. Zalecana dawka początkowa wynosi 150 mg na dobę, podzielona na dwie lub trzy dawki. Po trzech do siedmiu dniach dawkę można zwiększyć do 300 mg na dzień. Dawkę można zwiększyć nawet dwukrotnie, aż do osiągnięcia dawki najskuteczniejszej. Maksymalna dawka wynosi 600 mg na dzień. Przerywanie leczenia lekiem Pregabalin Sandoz również należy przeprowadzać stopniowo, przez co najmniej tydzień. Być może lekarze będą musieli zmniejszyć dawkę u pacjentów z chorobami nerek.

Jak działa lek Pregabalin Sandoz?

Substancja czynna leku Pregabalin Sandoz, pregabalina, ma podobną budowę do struktury organizmu własny „neuroprzekaźnik” kwas gamma-aminomasłowy (GABA), ale ma bardzo odmienne działanie biologiczne. Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne umożliwiające komórkom nerwowym komunikację między sobą. Dokładny sposób działania pregabaliny nie jest w pełni poznany, ale uważa się, że wpływa ona na sposób, w jaki wapń wchodzi do komórek nerwowych. Zmniejsza to aktywność niektórych komórek nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym, zmniejszając uwalnianie innych neuroprzekaźników odpowiedzialnych za ból, padaczkę i stany lękowe.

Jak badano lek Pregabalin Sandoz?

Ponieważ Pregabalin Sandoz jest lekiem generycznym, badania na ludziach ograniczyły się do testów mających na celu ustalenie, czy jest on biorównoważny z lekiem referencyjnym Lyrica. Dwa leki są biorównoważne, jeśli wytwarzają taki sam poziom substancji czynnej w organizmie.

Jakie są korzyści i ryzyko stosowania leku Pregabalin Sandoz?

Ponieważ Pregabalin Sandoz jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, uznaje się, że z nim związane korzyści i ryzyko są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.

Dlaczego produkt Pregabalin Sandoz został zatwierdzony?

Komitet Agencji ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Firma Use (CHMP) stwierdziła, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że preparat Pregabalin Sandoz ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z preparatem Lyrica. Dlatego też zdaniem CHMP, podobnie jak w przypadku preparatu Lyrica, korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko. Komitet zalecił zatwierdzenie leku Pregabalin Sandoz do stosowania w UE.

Jakie środki podejmuje się w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Pregabalin Sandoz?

Opracowano plan zarządzania ryzykiem opracowany, aby zapewnić możliwie najbezpieczniejsze stosowanie leku Pregabalin Sandoz. W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta leku Pregabalin Sandoz zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.

Więcej informacji można znaleźć w podsumowanie planu zarządzania ryzykiem.

Inne informacje o leku Pregabalin Sandoz

W dniu 19 czerwca 2015 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Pregabalin Sandoz ważne w całej Unii Europejskiej.

W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia lekiem Pregabalin Sandoz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (również częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.