Pregabalin Sandoz

Substanță activă: pregabalin
Nume comun: pregabalin
Cod ATC: N03AX16
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Sandoz GmbH
Substanță activă: pregabalin
Starea: Autorizat
Data autorizarii: 2015-06-19
Zona terapeutica: Epilepsie Tulburări anxioase Nevralgie
Grupul farmacoterapeutic: Antiepileptice

Indicație terapeutică

Durere neuropatică

Pregabalin Sandoz este indicat pentru tratamentul durerii neuropatice periferice și centrale la adulți.
Epilepsie

Pregabalin Sandoz este indicat ca terapie adjuvantă la adulții cu convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară .
Tulburarea de anxietate generalizată

Pregabalin Sandoz este indicat pentru tratamentul tulburării de anxietate generalizată (GAD) la adulți.

Ce este Pregabalin Sandoz și pentru ce se utilizează pentru?

Pregabalin Sandoz este un medicament utilizat pentru a trata adulții cu următoarele afecțiuni:

durere neuropatică (durere cauzată de leziuni ale nervilor), inclusiv durere neuropatică periferică, cum ar fi durerea resimțită de pacienții cu diabet zaharat sau herpes zoster (zona zoster) și durerea neuropatică centrală, cum ar fi durerea resimțită de pacienții care au suferit o leziune a măduvei spinării;

epilepsie, în cazul în care este utilizată ca „ suplimentară la tratamentul existent la pacienții care au convulsii parțiale (crize epileptice care încep într-o anumită parte a creierului) care nu pot fi controlate cu tratamentul curent;

tulburare de anxietate generalizată (anxietate pe termen lung sau nervozitate cu privire la problemele de zi cu zi).

Pregabalin Sandoz este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Pregabalin Sandoz este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Lyrica.

Pregabalin Sandoz conține substanța activă pregabalin.

Cum este Pregabalin. Sandoz utilizat?

Pregabalin Sandoz este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg) și poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Doza inițială recomandată este de 150 mg pe zi, împărțită în două sau trei prize. După trei până la șapte zile, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi. Dozele pot fi crescute de până la două ori până la atingerea celei mai eficiente doze. Doza maximă este de 600 mg pe zi. Întreruperea tratamentului cu Pregabalin Sandoz trebuie, de asemenea, făcută treptat, pe parcursul a cel puțin o săptămână. Este posibil ca medicii să fie nevoiți să scadă doza la pacienții care au probleme cu rinichii.

Cum acționează Pregabalin Sandoz?

Substanța activă din Pregabalin Sandoz, pregabalinul, este similară ca structură cu cea a organismului. propriul „neurotransmițător” acid gamma-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite. Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele. Modul exact în care funcționează pregabalinul nu este pe deplin înțeles, dar se crede că afectează modul în care calciul pătrunde în celulele nervoase. Acest lucru reduce activitatea unora dintre celulele nervoase din creier și măduva spinării, reducând eliberarea altor neurotransmițători care sunt implicați în durere, epilepsie și anxietate.

Cum a fost studiat Pregabalin Sandoz?

Deoarece Pregabalin Sandoz este un medicament generic, studiile pe oameni s-au limitat la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Lyrica. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.

Care sunt beneficiile și riscurile Pregabalin Sandoz?

Deoarece Pregabalin Sandoz este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu cele ale medicamentului de referință.

De ce este aprobat Pregabalin Sandoz?

Comitetul Agenției pentru Produse medicamentoase pentru Uman Utilizare (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pregabalin Sandoz are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Lyrica. Prin urmare, opinia CHMP a fost că, ca și în cazul Lyrica, beneficiul depășește riscul identificat. Comitetul a recomandat ca Pregabalin Sandoz să fie aprobat pentru utilizare în UE.

Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Pregabalin Sandoz?

A fost elaborat un plan de management al riscurilor dezvoltat pentru a se asigura că Pregabalin Sandoz este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Pregabalin Sandoz au fost incluse informații despre siguranță, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie respectate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți.

Informații suplimentare pot fi găsite în rezumatul planului de gestionare a riscurilor.

Alte informații despre Pregabalin Sandoz

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga Uniune Europeană pentru Pregabalin Sandoz la 19 iunie 2015.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Pregabalin Sandoz, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.