Pregabalin Sandoz

Активное вещество: прегабалин
Общее название: прегабалин
Код АТХ: N03AX16
Владелец регистрационного удостоверения: Sandoz GmbH
Активное вещество: прегабалин
Статус: Разрешен
Дата авторизации: 19.06.2015
Область терапии: Эпилепсия Тревожные расстройства Невралгия
Фармакотерапевтическая группа: Противоэпилептические средства

Терапевтические показания

Нейропатическая боль

Прегабалин Сандоз показан для лечения периферической и центральной нейропатической боли у взрослых.
Эпилепсия

Прегабалин Сандоз показан в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными припадками с вторичной генерализацией или без нее. .
Генерализованное тревожное расстройство

Прегабалин Сандоз показан для лечения генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых.

Что такое прегабалин Сандоз и для чего он применяется для?

Прегабалин Сандоз – это лекарственное средство, используемое для лечения взрослых со следующими состояниями:

невропатическая боль (боль вследствие повреждения нервов), включая периферическую нейропатическую боль, например боль, которую испытывают пациенты с диабетом или опоясывающим герпесом (опоясывающий лишай), и центральная нейропатическая боль, например, боль, которую испытывают пациенты, перенесшие травму спинного мозга;

эпилепсия, где она используется в качестве дополнение к существующему лечению у пациентов с парциальными припадками (эпилептическими припадками, начинающимися в одной конкретной части мозга), которые невозможно контролировать с помощью текущего лечения;

генерализованное тревожное расстройство (длительная тревога или нервозность по поводу повседневных дел).

Прегабалин Сандоз – это «дженерик». Это означает, что Прегабалин Сандоз аналогичен «референтному лекарству», уже разрешенному в Европейском Союзе (ЕС) под названием Лирика.

Прегабалин Сандоз содержит активное вещество прегабалин.

Как действует Прегабалин Сандоз использовали?

Прегабалин Сандоз выпускается в виде капсул (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 мг) и его можно приобрести только по рецепту. Рекомендуемая начальная доза составляет 150 мг в день, разделенная на два или три приема. Через три-семь дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. Дозы могут быть увеличены еще в два раза до достижения наиболее эффективной дозы. Максимальная доза составляет 600 мг в сутки. Прекращать лечение Прегабалином Сандоз также следует постепенно, в течение как минимум недели. Врачам может потребоваться снизить дозу у пациентов с проблемами почек.

Как действует Прегабалин Сандоз?

Активное вещество Прегабалин Сандоз, прегабалин, по структуре сходно с биологически активным веществом организма. собственный «нейромедиатор» гамма-аминомасляная кислота (ГАМК), но обладающая совершенно разными биологическими эффектами. Нейротрансмиттеры — это химические вещества, которые позволяют нервным клеткам взаимодействовать друг с другом. Точный механизм действия прегабалина до конца не изучен, но считается, что он влияет на то, как кальций проникает в нервные клетки. Это снижает активность некоторых нервных клеток головного и спинного мозга, уменьшая высвобождение других нейротрансмиттеров, которые участвуют в возникновении боли, эпилепсии и тревоги.

Как изучался Прегабалин Сандоз?

Поскольку Прегабалин Сандоз является дженериком, исследования на людях ограничивались тестами, чтобы определить его биоэквивалентность эталонному препарату Лирика. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.

Каковы преимущества и риски Прегабалина Сандоз?

Поскольку Прегабалин Сандоз является дженериком и биоэквивалентен референтному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как у референтного лекарства.

Почему одобрен Прегабалин Сандоз?

Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека Компания Use (CHMP) пришла к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС Прегабалин Сандоз имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен Лирике. Таким образом, по мнению CHMP, польза от Lyrica перевешивает выявленный риск. Комитет рекомендовал одобрить Прегабалин Сандоз для использования в ЕС.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Прегабалина Сандоз?

Составлен план управления рисками разработан для обеспечения максимально безопасного использования Прегабалина Сандоз. В соответствии с этим планом информация о безопасности была включена в краткое описание характеристик продукта и листовку на упаковке Прегабалина Сандоз, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты.

Дополнительную информацию можно найти в краткое изложение плана управления рисками.

Другая информация о прегабалине Сандоз

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение, действительное на всей территории Европейского Союза, для прегабалина Сандоз 19 июня 2015 года.

Для получения дополнительной информации о лечении прегабалином Сандоз прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.