Pregabalin Sandoz

Etkin Madde: pregabalin
Ortak Ad: pregabalin
ATC Kodu: N03AX16
Pazarlama Yetki Sahibi: Sandoz GmbH
Aktif Madde: pregabalin
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2015-06-19
Tedavi Alanı: Epilepsi Anksiyete Bozuklukları Nevralji
Farmakoterapötik Grup: Antiepileptikler

Terapötik endikasyon

Nöropatik ağrı

Pregabalin Sandoz yetişkinlerde periferik ve merkezi nöropatik ağrının tedavisinde endikedir.
Epilepsi

Pregabalin Sandoz, sekonder jeneralizasyonla birlikte veya ikincil jeneralizasyon olmaksızın kısmi nöbetleri olan yetişkinlerde yardımcı tedavi olarak endikedir. .
Genelleştirilmiş Anksiyete Bozukluğu

Pregabalin Sandoz yetişkinlerde Yaygın Anksiyete Bozukluğunun (YAB) tedavisinde endikedir.

Pregabalin Sandoz nedir ve ne kullanılır?

Pregabalin Sandoz aşağıdaki rahatsızlıklara sahip yetişkinleri tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır:

Periferik nöropatik ağrı da dahil olmak üzere nöropatik ağrı (sinir hasarına bağlı ağrı), örneğin diyabet veya herpes zoster (zona) hastalarının yaşadığı ağrı ve omurilik yaralanması geçirmiş hastaların yaşadığı ağrı gibi merkezi nöropatik ağrı;

epilepsi, burada " Mevcut tedaviyle kontrol edilemeyen kısmi nöbetleri (beynin belirli bir bölgesinde başlayan epileptik nöbetler) olan hastalarda mevcut tedaviye ek olarak;

genel anksiyete bozukluğu (uzun süreli anksiyete veya günlük meselelerle ilgili sinirlilik).

Pregabalin Sandoz 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Pregabalin Sandoz'un halihazırda Avrupa Birliği'nde (AB) Lyrica adı verilen bir 'referans ilaca' benzediği anlamına gelir.

Pregabalin Sandoz, pregabalin etken maddesini içerir.

Pregabalin Nasıldır? Sandoz kullanıldı mı?

Pregabalin Sandoz kapsüller halinde (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ve 300 mg) mevcuttur ve yalnızca reçeteyle alınabilir. Önerilen başlangıç dozu, iki veya üç doza bölünmüş günde 150 mg'dır. Üç ila yedi gün sonra doz günde 300 mg'a çıkarılabilir. En etkili doza ulaşılıncaya kadar dozlar iki katına kadar artırılabilir. Maksimum doz günde 600 mg'dır. Pregabalin Sandoz tedavisinin durdurulması da en az bir hafta boyunca kademeli olarak yapılmalıdır. Böbrek sorunu olan hastalarda doktorların dozu düşürmesi gerekebilir.

Pregabalin Sandoz nasıl çalışır?

Pregabalin Sandoz'daki aktif madde olan pregabalin, yapı olarak vücudun yapısına benzer. kendi 'nörotransmitteri' gama‑amino bütirik asit (GABA) içerir ancak çok farklı biyolojik etkilere sahiptir. Nörotransmiterler sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallardır. Pregabalinin tam olarak çalışma şekli tam olarak anlaşılamamıştır ancak kalsiyumun sinir hücrelerine girme şeklini etkilediği düşünülmektedir. Bu, beyindeki ve omurilikteki bazı sinir hücrelerinin aktivitesini azaltarak ağrı, epilepsi ve anksiyetede rol oynayan diğer nörotransmitterlerin salınımını azaltır.

Pregabalin Sandoz nasıl araştırıldı?

Pregabalin Sandoz jenerik bir ilaç olduğundan insanlar üzerinde yapılan çalışmalar, referans ilaç Lyrica'ya biyoeşdeğer olduğunu belirlemeye yönelik testlerle sınırlı kalmıştır. İki ilaç vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.

Pregabalin Sandoz'un yararları ve riskleri nelerdir?

Çünkü Pregabalin Sandoz jenerik bir ilaçtır ve referans ilaçla biyoeşdeğerdir, yararları ve riskleri referans ilaçla aynı kabul edilir.

Pregabalin Sandoz neden onaylanmıştır?

Kurumun Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi Use (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Pregabalin Sandoz'un karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Lyrica ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır. Bu nedenle CHMP'nin görüşü, Lyrica'da olduğu gibi, faydanın belirlenen riskten daha ağır bastığı yönündeydi. Komite, Pregabalin Sandoz'un AB'de kullanımının onaylanmasını önerdi.

Pregabalin Sandoz'un güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için hangi önlemler alınıyor?

Bir risk yönetimi planı oluşturuldu Pregabalin Sandoz'un mümkün olduğu kadar güvenli kullanılmasını sağlamak için geliştirildi. Bu plana dayanarak, sağlık profesyonelleri ve hastaların uyması gereken uygun önlemleri de içeren güvenlik bilgileri, ürün özellikleri özetine ve Pregabalin Sandoz'un kullanma talimatına dahil edilmiştir.

Daha fazla bilgiye şu adresten ulaşabilirsiniz: risk yönetimi planının özeti.

Pregabalin Sandoz hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 19 Haziran 2015 tarihinde Pregabalin Sandoz için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Pregabalin Sandoz tedavisi hakkında daha fazla bilgi için kullanma talimatını okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuzla veya eczacınızla iletişime geçin.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.