Pregabalin Sandoz

Діюча речовина: прегабалін
Загальна назва: прегабалін
Код ATC: N03AX16
Власник реєстраційного посвідчення: Sandoz GmbH
Діюча речовина: прегабалін
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2015-06-19
Терапевтична область: Епілепсія Тривожні розлади Невралгія
Фармакотерапевтична група: Протиепілептичні засоби

Терапевтичні показання

Нейропатичний біль

Прегабалін Сандоз показаний для лікування периферичного та центрального нейропатичного болю у дорослих.
Епілепсія

Прегабалін Сандоз показаний як додаткова терапія у дорослих із парціальними нападами з вторинною генералізацією або без неї .
Генералізований тривожний розлад

Прегабалін Сандоз показаний для лікування генералізованого тривожного розладу (ГТР) у дорослих.

Що таке Прегабалін Сандоз і для чого його застосовують для?

Прегабалін Сандоз – це лікарський засіб, який використовується для лікування дорослих із такими захворюваннями:

невропатичний біль (біль через пошкодження нервів), включаючи периферичний нейропатичний біль, такий як біль, який відчувають пацієнти з діабетом або оперізувальний герпес (оперізувальний лишай), і центральний нейропатичний біль, наприклад біль, який відчувають пацієнти, які мали травму спинного мозку;

епілепсія, де вона використовується як ' доповнення до існуючого лікування у пацієнтів, які мають парціальні напади (епілептичні напади, що починаються в одній певній частині мозку), які неможливо контролювати за допомогою поточного лікування;

генералізований тривожний розлад (тривала тривога або нервозність через повсякденні справи).

Прегабалін Сандоз — це «генеричний препарат». Це означає, що Прегабалін Сандоз схожий на «референсний препарат», який уже дозволено в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Lyrica.

Прегабалін Сандоз містить діючу речовину прегабалін.

Як діє Прегабалін Застосовували Sandoz?

Pregabalin Sandoz доступний у вигляді капсул (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 і 300 мг) і відпускається лише за рецептом. Рекомендована початкова доза становить 150 мг на добу, розділена на два або три прийоми. Через три-сім днів дозу можна збільшити до 300 мг на добу. Дози можна збільшити ще вдвічі, доки не буде досягнуто найбільш ефективної дози. Максимальна доза становить 600 мг на добу. Припинення лікування Прегабаліном Сандоз також має відбуватися поступово, щонайменше протягом тижня. Лікарям може знадобитися знизити дозу для пацієнтів із проблемами нирок.

Як діє Прегабалін Сандоз?

Діюча речовина Прегабалін Сандоз, прегабалін, за структурою схожа на діючу речовину в організмі власний «нейромедіатор» гамма-аміномасляна кислота (ГАМК), але має зовсім інші біологічні ефекти. Нейромедіатори - це хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися одна з одною. Точний спосіб дії прегабаліну до кінця не вивчений, але вважається, що він впливає на те, як кальцій потрапляє в нервові клітини. Це знижує активність деяких нервових клітин у головному та спинному мозку, зменшуючи вивільнення інших нейромедіаторів, які беруть участь у виникненні болю, епілепсії та тривоги.

Як вивчався Pregabalin Sandoz?

Оскільки Прегабалін Сандоз є генеричним лікарським засобом, дослідження на людях обмежувалися тестами, щоб визначити його біоеквівалентність референтному препарату Lyrica. Два ліки є біоеквівалентними, якщо вони виробляють однакові рівні діючої речовини в організмі.

Які переваги та ризики Pregabalin Sandoz?

Оскільки Pregabalin Sandoz є генеричним препаратом і є біоеквівалентним референтному препарату, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтного препарату.

Чому Pregabalin Sandoz схвалено?

Комітет Агентства з лікарських засобів для людини Use (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС Pregabalin Sandoz має порівнянну якість і біоеквівалент Lyrica. Таким чином, CHMP дійшов висновку, що, як і для Lyrica, користь переважає визначений ризик. Комітет рекомендував схвалити Pregabalin Sandoz для використання в ЄС.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Pregabalin Sandoz?

Було розроблено план управління ризиками. розроблено для забезпечення максимально безпечного використання Прегабаліну Сандоз. На основі цього плану інформацію про безпеку було включено до короткої характеристики препарату та листівки-вкладиші для препарату Прегабалін Сандоз, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких мають дотримуватися медичні працівники та пацієнти.

Додаткову інформацію можна знайти в короткий виклад плану управління ризиками.

Інша інформація про Pregabalin Sandoz

19 червня 2015 року Європейська комісія видала дозвіл на продаж препарату Pregabalin Sandoz, дійсний на всій території Європейського Союзу.

Для отримання додаткової інформації про лікування Прегабаліном Сандоз прочитайте листівку-вкладиш (також є частиною EPAR) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.