PRIADEL 400MG TABLETS

249 Leták Priadel 20170803

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) – používané k
léčbě úlevy od bolesti a otoku (jako je aspirin, ibuprofen,
indometacin nebo diklofenak)

Léky používané na srdce problémy nebo vysoký krevní tlak, jako je enalapril, lisinopril nebo ramipril (ACE inhibitory)

Léky používané ke kontrole srdečního tepu – jako je
chinidin, disopyramid, prokainamid, amiodaron a
sotalol.

Losartan, kandesartan, irbesartan (nazývaný „angiotensin II
antagonisté receptoru')
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PRIADEL® 400 mg TABLETY
(uhličitan lithný)
Název vašeho léku je Priadel 400 mg tablety, ale bude
označován jako Priadel v celé následující příbalové informaci.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité údaje

Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

Některé léky na poruchy trávení a pálení žáhy (antacida), jako je hydrogenuhličitan sodný a cisaprid

Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nepřenášejte to
ostatním. Může mu ublížit, i když má
stejné příznaky onemocnění jako vy.

Kalcitonin – používá se k léčbě hyperkalcémie a Pagetovy
nemoci/akutního úbytku kostní hmoty

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
To se týká i jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. .
Viz bod 4.
Následující léky mohou zvýšit pravděpodobnost nežádoucích
účinků, když se užívají s Priadelem.
Před užitím Priadelu informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících
:

Některé léky používané k léčbě deprese (SSRI), tricyklika a
deriváty triptanů – jako je fluvoxamin, paroxetin nebo
fluoxetin

Léky používané ke zklidnění emočních a duševních onemocnění, jako je jako haloperidol, flupentixol, diazepam, thioridazin,
amisulprid, flufenazin, chlorpromazin nebo klozapin.
Současné podávání s Priadelem může zvýšit riziko
závažného, ​​ale vzácného nežádoucího účinku zvaného „neuroleptický maligní
syndrom“, který může být fatální
1. CO JE PRIADEL AK ČEMU SE POUŽÍVÁ

Methyldopa používaná k léčbě vysokého krevního tlaku
Název vašeho léku je Priadel 200 mg nebo Priadel 400 mg
tablety s prodlouženým uvolňováním (v této příbalové informaci se nazývá Priadel). Priadel
obsahují léčivý přípravek zvaný lithium. Patří do skupiny
léků nazývaných stabilizátory nálady. Funguje tak, že stabilizuje hladiny
chemických látek ve vašem mozku, které ovlivňují vaši náladu.

Některé léky používané k léčbě záchvatů (epilepsie) – jako je
karbamazepin nebo fenytoin

Léky používané k léčbě bolesti na hrudi (angina pectoris) nebo vysokého krevního
tlaku – jako je diltiazem nebo verapamil
Co je v této příbalové informaci
1. Co je Priadel a k čemu se používá
2. K čemu potřebujete vědět, než začnete Priadel užívat
3. Jak se Priadel užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Priadel uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Priadel může použít ke zvládání nebo kontrole:
Priadel s jídlem a pitím

Mánie (pocit velkého vzrušení, přílišná aktivita a snadno
podráždění nebo rozptýlení)

Hypo- mánie (podobná mánii, ale méně závažná)
Vaše strava a množství tekutin, které pijete během užívání Priadelu, je
velmi důležité (viz bod 3 níže „Dieta, jídlo a pití během
užívání Priadelu“).

Opakovaná období deprese, kde léčba jinými
léky nefungovala

Agresivní nebo sebepoškozující chování
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli
lék, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Informace pro ženy, které by mohly otěhotnět
Používá se také jako prevence bipolární deprese – tedy nálady
změny mezi pocitem velmi povznesený (mánie) a velmi nízkým
(deprese).

Pokud plánujete
otěhotnět nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat. Je velmi
důležité, abyste si o své léčbě promluvili se svým lékařem
dostatečně dlouho předtím, než otěhotníte
Neužívejte Priadel, pokud:

 Jste alergický/á (přecitlivělý/á) na uhličitan lithný nebo kteroukoli z
dalších složek přípravku Priadel (viz bod 6: Další
informace)
Během
užívání přípravku Priadel byste měli používat účinnou metodu antikoncepce
Informace pro těhotné ženy
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PRIADEL UŽÍVAT
Příznaky alergické reakce zahrnují: vyrážku, problémy s polykáním nebo
dýcháním, otoky rtů, obličeje, hrdla nebo jazyk
 Kojíte
 Máte srdeční onemocnění

Pokud během užívání Priadelu zjistíte, že jste těhotná, ihned to sdělte
svému lékaři

Neužívejte Priadel, jste-li těhotná, zejména v
prvních 3 měsících těhotenství
 Máte závažné problémy s ledvinami
Pokud Váš lékař rozhodne, že byste měla užívat Priadel,
jste těhotná , on nebo ona:
 Máte nedostatečnou činnost štítné žlázy, která se neléčí

Pečlivě sledujte hladinu lithia v krvi. Toto
je to proto, že vaše ledviny fungují jinak, když jste
těhotná

Než se vaše dítě narodí, zajistěte příslušné testy
 Máte nízké hladiny sodíku ve vašem těle. To se může stát, pokud
jste dehydratovaný nebo držíte dietu s nízkým obsahem sodíku
 Trpíte onemocněním nazývaným „Addisonova choroba“. To se stává
když vaše tělo neprodukuje dostatek hormonů. Díky tomu se
cítíte unavení, slabí, točí se vám hlava a oblasti
vaší pokožky ztmavnou.
Pokud se rozhodnete, že byste měli mít Priadel během pozdního těhotenství nebo
během porodu, vaše dítě může se objeví jako „disketa“. To se vrátí k
normálu bez jakékoli léčby.
 Máte vzácný stav nazývaný Brugadův syndrom, nebo pokud
někdo ve vaší rodině měl Brugadův syndrom. Toto je
abnormální stav srdce, který může způsobit, že přestane bít.
Kojení

Pokud užíváte Priadel, nekojte. Je to proto, že
malá množství mohou přecházet do mateřského mléka
Upozornění a opatření
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Před užitím přípravku Priadel se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
Neřiďte ani nepoužívejte žádné nástrojů nebo strojů, pokud se cítíte ospalí, unavení nebo
se vám točí hlava. Priadel může také způsobit další účinky, které mohou učinit
nebezpečným řídit nebo obsluhovat nástroje a stroje, jako je necitlivost,
paralýza, slabost nebo záchvaty (záchvaty).
 Máte rýmu nebo chřipku
 Máte gastroenteritidu. To je, když máte problém s
žaludkem nebo střevem. Příznaky zahrnují průjem, bolest žaludku,
nevolnost, bolest hlavy, horečku a zimnici
 Máte infekci močových cest
Důležité informace o některých složkách přípravku Priadel
 Jste starší
Váš léčivý přípravek obsahuje mannitol (E421). To může způsobit mírné
průjem.
 Nejíte ani nepijete správně
3. JAK SE PRIADEL UŽÍVÁ
 Máte problémy s ledvinami
 Užíváte léky k léčbě epilepsie
Vždy užívejte Priadel přesně podle svého doktor vám řekl. Měli byste
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
 Máte problémy se srdcem
Dieta, jídlo a pití při užívání Priadelu
 Chystáte se dostat anestetika
Množství, které jíte a vypijete je velmi důležité, protože může ovlivnit
hladiny Priadelu ve vaší krvi.
Nádory ledvin: U pacientů s těžkým poškozením ledvin, kteří
užívali lithium déle než 10 let, může být riziko
vzniku nezhoubného nebo maligního nádoru ledvin (mikrocysty,
onkocytomu nebo karcinomu ledviny z kolektorových kanálků).
Pokud si nejste jisti, zda se vás týká něco z výše uvedeného, ​​poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem, než začnete Priadel užívat.

Během užívání Priadelu pijte každý den stejné množství tekutin.
V horkém prostředí nebo pokud jste dehydratovaní, možná budete muset
pít více tekutin

Během užívání Priadelu dodržujte normální vyváženou stravu. Neměňte
svůj jídelníček, aniž byste se nejprve poradil(a) se svým lékařem
Další léky a Priadel
Jak se přípravek užívá
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste
v nedávné době užíval(a) jiné léky.

Užívejte tento přípravek ústy

Polkněte tablety celé. Nedrťte je ani nežvýkejte
To zahrnuje léky, které si koupíte bez lékařského předpisu, včetně
rostlinných léků. Je to proto, že Priadel může ovlivnit způsob účinku některých
jiných léků. Některé léky mohou také ovlivnit způsob
Priadel účinku, protože to může ovlivnit hladiny lithia ve vaší krvi.

Tablety lze rozlomit napůl

Užívejte lék každý den ve stejnou dobu

Pokud máte pocit, že účinek léku je příliš slabý nebo příliš silný,
neměňte si sami dávku, ale zeptejte se svého lékaře
Zejména se poraďte se svým lékařem, pokud užíváte některý
z následujícího:

Jakékoli jiné léky obsahující lithium
Dospělí vážící asi 70 kg

Léky používané k léčbě infekcí (antibiotika) – jako
metronidazol, erythromycin doxycyklin nebo oxytetracyklin


Steroidy – používané při zánětech a alergiích (např.< br>prednisolon, betamethason nebo hydrokortison)
Starší lidé a dospělí s hmotností do 50 kg

Theofylin – používá se při sípání nebo potížích s dýcháním


Kofein obsažený v některých lécích na úlevu od bolesti které si
koupíte bez lékařského předpisu
Obvyklá počáteční dávka je mezi 200 mg až 400 mg každý
den


Tablety na odvodnění (diuretika) – jako je furosemid,
chlortalidon, indapamid, spironolakton nebo acetazolamid
Váš lékař se může rozhodnout zvýšit tuto dávku o 200 mg na
400 mg každých 3 až 5 dní. Zvyšování dávky je obvyklé, ale
to nedělejte, pokud vám to neřekne lékař

Močovina – používá se v některých krémech, které změkčují a zvlhčují
pokožku

Maximální dávka bude záviset na vaší hladině v krvi a
nemoci
Obvyklá počáteční dávka je mezi 400 mg až 1 200 mg každý
den
Použití u dětí

Máte zvýšenou žízeň, vylučujete více vody než obvykle, cítíte se
unavení nebo depresivní, bolesti svalů nebo bolesti, bolesti kostí nebo kloubů
a žaludeční nevolnosti. Může to být způsobeno hormonálním problémem
zvaným „hyperparatyreóza“

Máte potíže s trávením nebo pálení žáhy a je vám nevolno, je
nevolno nebo máte bolesti břicha. Můžete mít také černou dehtovou
stolici (výkaly) nebo krev ve stolici nebo můžete zaznamenat krev
nebo tmavé kousky (jako kávová sedlina), když je vám nevolno. To
může být způsobeno žaludečním problémem zvaným „gastritida“
Priadel se nedoporučuje pro děti a dospívající.
Pacienti s problémy s ledvinami
Váš lékař bude sledovat hladinu lithia v krvi a podle toho upraví
dávku. Neužívejte Priadel, pokud máte
závažné problémy s ledvinami (viz bod 2).
Krevní testy

Během prvního týdne léčby vám lékař provede
krevní test. Toto slouží ke kontrole hladiny lithia v krvi


Vaše denní dávka se bude měnit v závislosti na výsledcích
krevního testu
Bolesti hlavy, „spěchající“ zvuk vaše uši a pocit nebo
nevolnost. Může to být způsobeno zvýšeným tlakem v mozku


Váš lékař vám bude každý týden provádět krevní testy, dokud se hladina
lithia v krvi neustálí
Necitlivost, slabost a bolest paží a nohou (periferní
neuropatie)

Poté vám každé 3 měsíce podstoupí krevní testy, abyste zkontrolovali
hladina zůstává stabilní
Případně informujte svého lékaře nebo lékárníka z následujících nežádoucích
účinků se stanou závažnými nebo přetrvají déle než několik dní:

Vypadávání vlasů nebo zanícené vlasové folikuly
Pokud se chystáte na jiné typy krevních testů, sdělte lékaři nebo
zdravotní sestře, že užíváte lithium.

Akné, kožní skvrny nebo vyrážky, kožní vředy a/nebo svědění
Jestliže užil jste více Priadelu, než jste měl(a)

Mírné třesení rukou

Máte podráždění kůže a otoky. Kůže se může zdát červená, svědivá
se stříbřitými šupinami (lupénka). Pokud již tento stav máte,
můžete si všimnout, že se zhoršuje

Nevolnost, vodnatá nebo suchá ústa a/nebo změny
chuti
< br> Bolest žaludku

Sexuální problémy včetně neschopnosti dosáhnout erekce,
opožděné ejakulace nebo neschopnosti dosáhnout orgasmu

Rozmazané vidění nebo slepá místa ve zraku

Nekontrolované pohyby očí
Jestliže jste zapomněl(a) užít Priadel

Přibývání na váze
Pokud si zapomenete vzít dávku ve správnou dobu, užijte ji, jakmile si vzpomenete,
pak pokračujte jako předtím. Neužívejte dvojnásobnou dávku do
Nahraďte vynechanou dávku.
Testy
Jestliže jste Vy nebo někdo jiný užil(a) více Priadelu, než jste měl(a),
poraďte se s lékařem nebo jděte na pohotovost v nejbližší nemocnici
. Nezapomeňte si s sebou vzít balení léku. Je to proto
, aby lékař věděl, co jste užili.
Mohou se objevit následující účinky: nevolnost nebo nevolnost, rozmazané
vidění, zvýšená potřeba močit, nedostatek kontroly nad míjením
voda nebo stolice, pocit točení hlavy nebo ospalosti, zmatenost a
ztráta vědomí. Můžete také zaznamenat třes nebo svalovou slabost,
svalové záškuby a záškuby nebo křeče způsobující neobvyklé pohyby
obličeje, jazyka, očí nebo krku. V závažných případech můžete ztratit
vědomí, mít záchvaty, dušnost nebo bolest na hrudi.
Jestliže jste přestal(a) užívat Priadel
Pokračujte v užívání léku, dokud vám lékař neřekne, abyste přestala. Nepřestávejte užívat Priadel jen proto, že se cítíte lépe. Pokud přestanete, vaše
nemoc se může vrátit.
Když váš lékař řekne, že můžete přestat užívat Priadel, vaše dávka
bude postupně snižována.
Váš lékař vám v tom pomůže.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Priadel nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky se s větší pravděpodobností objeví na
začátku léčby.
Krevní testy mohou prokázat zvýšení počtu bílých krvinek
(leukocytóza) nebo změny ve způsobu fungování ledvin. Mohou
také ukazovat změny v hladinách vápníku nebo hořčíku v
krvi.
Test na vašem srdci může ukázat změny ve způsobu, jak vaše srdce
funguje.
Hlášení vedlejšího účinky
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
To se týká i jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky
můžete také hlásit přímo prostřednictvím schématu žluté karty na adrese:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o
bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK PRIADEL UCHOVÁVAT

UCHOVÁVEJTE VENKU NA DOHLED A DOSAH DĚTÍ.
Alergické reakce

Neuchovávejte při teplotě nad 25C.
Pokud máte alergickou reakci, přestaňte užívat Priadel a navštivte lékaře
nebo jděte ihned do nemocnice.

Uchovávejte v původním obalu na chladném a suchém místě.
Příznaky mohou zahrnovat: vyrážku, problémy s polykáním nebo dýcháním,
otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka.

Tablety neužívejte po datu uvedeném na obalu.

Pokud tablety změní barvu nebo vykazují jakékoli jiné známky
znehodnocení, vraťte je prosím lékárníkovi.

Pokud vám lékař řekne, abyste přestali tablety užívat, vraťte je
lékárníka pro bezpečnou likvidaci.
Přestaňte užívat Priadel a navštivte svého lékaře nebo jděte do nemocnice
ihned, pokud zaznamenáte kombinaci některého z
následující závažné nežádoucí účinky:
Následující nežádoucí účinky mohou být příznaky toxicity lithia
(příliš mnoho lithia v krvi):
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co Priadel obsahuje

Ztráta chuti k jídlu, průjem a zvracení (nevolnost)

Svalová slabost, nedostatek koordinace, svalové záškuby nebo
náhlé záškuby a třes

Pocit ospalosti nebo velké únavy, problémy s rovnováhou a pocit
závrať s pocitem točení hlavy (vertigo )

Potíže s chůzí nebo neobvyklé mimovolní pohyby,
jako jsou neobvyklé pohyby očí

Zvonění v uších (tinnitus) nebo rozmazané vidění
Priadel je kulatá bílá tableta s vyrytým PRIADEL na jedné straně
a s přerušovanou čarou na druhé.

Potíže s mluvením nebo nezřetelná řeč
Priadel je dostupný v blistrech po 100 tabletách.

Změněný psychický stav v důsledku onemocnění, poškození nebo
poruchy mozku (encefalopatie)
Držitel licence na produkt

Každá tableta obsahuje 400 mg účinné látky lithium
uhličitanu ve speciálním základu, který uvolňuje lék pomalu.

Tento základ obsahuje glycerylpalmitostearát, mannitol, arabskou gumu
prášek, laurylsulfát sodný, stearát hořečnatý, kukuřičný
škrob a sodnou sůl glykolátu škrobu.
Jak Priadel vypadá a co obsahuje toto balení
Jiné závažné nežádoucí účinky, které vyžadují okamžitou lékařskou pomoc
pozornost:
Pořízeno v rámci EU a přebaleno produktem
Držitel licence: Chemilines Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.

Otoky kolem nohou a kotníků, obličeje a žaludku a
přibývání na váze kvůli zadržování vody
Výrobce

Zakalená nebo zpěněná moč (voda)


Pocit zmatení, omámení, deliria nebo ztráty vědomí
Sanofi-Aventis Produtos Farmaceuticos SA, Empreendimento
Lagoas Park, 2740-244 Porto Salvo, Portugalsko a

Problémy s pamětí


Záchvaty (záchvaty)
Delpharm Dijon, 6, Boulevard de l'Europe, 21800 Quetigny,
Francie.

Nepravidelný nebo pomalý srdeční tep, dušnost, bolest na hrudi
bolest a mdloby

Mimovolní pohyby očí

Abnormální rozpad svalů (rhabdomyolýza), který může
vést k problémům s ledvinami< br> Tento produkt vyrábí
POM
PL: 08747/0249
Datum revize letáku: 03. srpna 2017
Okamžitě informujte lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte některý z
následujících závažných nežádoucích účinků:
Slepý nebo částečně zrakový? Je
tento leták špatně vidět nebo číst?
Zavolejte na číslo 02087997607 a získejte
leták ve velkém písmu, pásce, CD
nebo Braillově písmu.

Priadel je registrovaná ochranná známka of Sanofi-Synthelabo, Francie.
Frekvence neznámá:

Benigní/maligní nádory ledvin (mikrocysty, onkocytomy
nebo karcinom ledviny z kolektorových kanálků) (při dlouhodobé léčbě)
Zvýšené žízeň a močení (moč) častěji než
normálně. Můžete se také cítit unavení a hladoví. Může to být způsobeno
vysokou hladinou cukru v krvi nebo stavem zvaným „diabetes
insipidus“
Je důležité, abyste svému lékaři sdělili, že vylučujete více vody
než obvykle, protože množství přípravku Priadel možná budete muset
změnit

Máte otok nebo bouli na krku (což může být
způsobeno zvětšenou štítnou žlázou)

Máte rychlý srdeční tep, pocení, stres (úzkost), zvýšená
chuť k jídlu, ztráta hmotnosti, slabost a nejsou schopny snášet
teplo. Může to být způsobeno vyššími hladinami hormonu štítné žlázy v
krvi (hypertyreóza)

Cítíte se unavení, máte chladnou pokožku a vlasy jsou suché, řídnou
vlasy nebo nehty, chraptivý hlas, bolesti kloubů nebo svalů a přibírání
hmotnosti. Mohlo by to být způsobeno nižšími hladinami hormonu štítné žlázy v
krvi (hypotyreóza)
249 Priadel Leaflet 20170803