PRIADEL 400MG TABLETS

249 Φυλλάδιο Priadel 20170803

Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) - χρησιμοποιούνται για τη
θεραπεία της ανακούφισης από τον πόνο και το πρήξιμο (όπως ασπιρίνη, ιβουπροφαίνη,
ινδομεθακίνη ή δικλοφενάκη)

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την καρδιά προβλήματα ή υψηλή αρτηριακή πίεση όπως εναλαπρίλη, λισινοπρίλη ή ραμιπρίλη (αναστολείς ΜΕΑ)

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο του καρδιακού σας παλμού - όπως
κινιδίνη, δισοπυραμίδη, προκαϊναμίδη, αμιωδαρόνη και
σοταλόλη.

Λοσαρτάνη, καντεσαρτάνη, ιρβεσαρτάνη (που ονομάζεται «αγγειοτενσίνη ΙΙ
υποδοχείς')
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PRIADEL® 400mg ΤΑΜΠΛΕΤΙΑ
(ανθρακικό λίθιο)
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Priadel 400mg Δισκία αλλά θα αναφέρεται
ως Priadel σε όλο το ακόλουθο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.

Ορισμένα φάρμακα για τη δυσπεψία και την καούρα (αντόξινα) όπως το διττανθρακικό νάτριο και η σισαπρίδη

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε
σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Καλσιτονίνη – χρησιμοποιείται για την υπερασβεστιαιμία και τη
νόσο του Paget/οξεία απώλεια οστικής μάζας

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης .
Δείτε την παράγραφο 4.
Τα ακόλουθα φάρμακα μπορούν να αυξήσουν την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών όταν λαμβάνονται με Priadel.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω
πριν πάρετε το Priadel:

Μερικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την κατάθλιψη (SSRIs), τρικυκλικά και
παράγωγα τριπτανών - όπως η φλουβοξαμίνη, η παροξετίνη ή η
φλουοξετίνη

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ηρεμία συναισθηματικών και ψυχικών ασθενειών όπως όπως αλοπεριδόλη, φλουπεντιξόλη, διαζεπάμη, θειοριδαζίνη, αμισουλπρίδη φλουφαιναζίνη, χλωροπρομαζίνη ή κλοζαπίνη.
Η συγχορήγηση με το Priadel μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μιας
σοβαρής αλλά σπάνιας ανεπιθύμητης ενέργειας που ονομάζεται «κακοήθης νευροληπτική
σύνδρομο», η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρο
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ Το PRIADEL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Η μεθυλντόπα χρησιμοποιείται για την υψηλή αρτηριακή πίεση
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Priadel 200mg ή Priadel 400mg
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (ονομάζεται Priadel σε αυτό το φυλλάδιο). Το Priadel
περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται λίθιο. Αυτό ανήκει σε μια ομάδα
φαρμάκων που ονομάζονται σταθεροποιητές της διάθεσης. Λειτουργεί σταθεροποιώντας τα επίπεδα
των χημικών ουσιών στον εγκέφαλό σας που επηρεάζουν τη διάθεσή σας.

Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για κρίσεις (επιληψία) - όπως
καρβαμαζεπίνη ή φαινυτοΐνη

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για πόνο στο στήθος (στηθάγχη) ή υψηλή αρτηριακή πίεση
- όπως διλτιαζέμη ή βεραπαμίλη
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
1. Τι είναι το Priadel και ποια είναι η χρήση του
2. Τι κάνετε πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Priadel
3. Πώς να πάρετε το Priadel
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε το Priadel
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Το Priadel μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη διαχείριση ή τον έλεγχο:
Priadel με φαγητό και ποτό

Μανία (αίσθημα ενθουσιασμού, υπερβολική δραστηριότητα και εύκολη
ερεθισμός ή αποσπά την προσοχή)

Υπό- μανία (παρόμοια με τη μανία, αλλά λιγότερο σοβαρή)
Η διατροφή σας και η ποσότητα υγρών που πίνετε ενώ παίρνετε το Priadel είναι
πολύ σημαντική (βλ. ενότητα 3 παρακάτω «Δίαιτα, τροφές και ποτά ενώ
παίρνετε Priadel»).

Επαναλαμβανόμενες περίοδοι κατάθλιψης, όπου η θεραπεία με άλλα
φάρμακα δεν έχει αποτέλεσμα

Επιθετική ή αυτοτραυματική συμπεριφορά
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε
φάρμακο εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Πληροφορίες για γυναίκες που θα μπορούσαν να μείνουν έγκυες
Χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη της διπολικής κατάθλιψης - όπου η διάθεση
αλλάζει μεταξύ του αισθήματος πολύ υψηλό (μανία) και πολύ χαμηλού
(κατάθλιψη).

Μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο εάν σκοπεύετε
να μείνετε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος. Είναι πολύ
σημαντικό να μιλήσετε με το γιατρό σας για τη θεραπεία σας
πολύ πριν μείνετε έγκυος
Μην πάρετε το Priadel εάν:

 Είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στο ανθρακικό λίθιο ή οποιοδήποτε από τα
άλλα συστατικά του Priadel (βλ. Ενότητα 6: Περαιτέρω
πληροφορίες)
Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε μια αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης ενώ
λαμβάνετε Priadel
Πληροφορίες για γυναίκες που είναι έγκυες
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ PRIADEL
Τα σημάδια αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν: εξάνθημα, κατάποση ή
αναπνευστικά προβλήματα, πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή γλώσσα
 Θηλάζετε
 Έχετε καρδιακή νόσο

Εάν ανακαλύψετε ότι είστε έγκυος ενώ παίρνετε Priadel, ενημερώστε
το γιατρό σας αμέσως

Μην πάρετε το Priadel εάν είστε έγκυος, ειδικά κατά τους
πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης σας
 Έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα
Εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι πρέπει να πάρετε το Priadel ενώ είστε έγκυος , αυτός ή αυτή θα:
 Έχετε υπολειτουργικό θυρεοειδή αδένα που δεν θεραπεύεται

Παρακολουθήστε προσεκτικά το επίπεδο του λιθίου στο αίμα σας. Αυτό
είναι επειδή τα νεφρά σας λειτουργούν διαφορετικά ενώ είστε
έγκυος

Κανονίστε για τις κατάλληλες εξετάσεις πριν γεννηθεί το μωρό σας
 Έχετε χαμηλά επίπεδα νατρίου στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να συμβεί εάν
είστε αφυδατωμένοι ή κάνετε δίαιτα χαμηλή σε νάτριο
 Έχετε μια ασθένεια που ονομάζεται «νόσος του Άντισον». Αυτό συμβαίνει
όταν το σώμα σας δεν παράγει αρκετές ορμόνες. Αυτό
σας κάνει να αισθάνεστε κουρασμένοι, αδύναμοι, μελαγχολικά και οι περιοχές του
δέρματός σας γίνονται πιο σκούρες.
Εάν αποφασιστεί ότι πρέπει να κάνετε Priadel κατά τη διάρκεια της όψιμης εγκυμοσύνης ή
κατά τη διάρκεια του τοκετού, το μωρό σας μπορεί να εμφανίζονται 'δισκέτα'. Αυτό επιστρέφει στο
φυσιολογικό χωρίς καμία θεραπεία.
 Έχετε μια σπάνια πάθηση που ονομάζεται σύνδρομο Brugada ή εάν
κάποιος στην οικογένειά σας είχε σύνδρομο Brugada. Αυτό είναι ένα
μη φυσιολογική κατάσταση της καρδιάς που μπορεί να την κάνει να σταματήσει να χτυπά.
Θηλασμός

Μην θηλάζετε εάν παίρνετε Priadel. Αυτό συμβαίνει επειδή
μικρές ποσότητες μπορεί να περάσουν στο μητρικό γάλα
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Priadel εάν:
Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα εάν αισθάνεστε υπνηλία, κούραση ή
ζάλη. Το Priadel μπορεί επίσης να προκαλέσει άλλα αποτελέσματα που μπορεί να καταστήσουν
επικίνδυνη την οδήγηση ή τη χρήση εργαλείων και μηχανών, όπως μούδιασμα,
παράλυση, αδυναμία ή κρίσεις (σπασμοί).
 Έχετε κρυολόγημα ή γρίπη
 Έχετε γαστρεντερίτιδα. Αυτό συμβαίνει όταν έχετε πρόβλημα με
το στομάχι ή το έντερο σας. Τα σημάδια περιλαμβάνουν διάρροια, πόνο στο στομάχι,
αδιαθεσία, πονοκέφαλο, πυρετό και ρίγη
 Έχετε ουρολοίμωξη
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Priadel
 Είστε ηλικιωμένοι
Σας Το φάρμακο περιέχει μαννιτόλη (Ε421). Αυτό μπορεί να προκαλέσει ήπιο
διάρροια.
 Δεν τρώτε ή πίνετε σωστά
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ PRIADEL
 Έχετε προβλήματα με τα νεφρά
 Παίρνετε φάρμακα για τη θεραπεία της επιληψίας
Να παίρνετε πάντα το Priadel ακριβώς όπως σας σου είπε ο γιατρός. Θα έπρεπε
συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
 Έχετε καρδιακά προβλήματα
Διατροφή, φαγητό και ποτό ενώ παίρνετε το Priadel
 Πρόκειται να λάβετε αναισθητικά
Η ποσότητα που τρώτε και πίνετε είναι πολύ σημαντικό καθώς μπορεί να επηρεάσει τα
επίπεδα του Priadel στο αίμα σας.
Όγκοι νεφρού: Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια που
έλαβαν λίθιο για περισσότερα από 10 χρόνια μπορεί να διατρέχουν κίνδυνο
να αναπτύξουν έναν καλοήθη ή κακοήθη όγκο νεφρού (μικροκύστες,
ογκοκύτωμα ή καρκίνωμα νεφρού συλλεκτικού πόρου).
> Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Priadel.

Πίνετε την ίδια ποσότητα υγρών κάθε μέρα ενώ παίρνετε το Priadel.
Σε ζεστά περιβάλλοντα ή εάν είστε αφυδατωμένοι, μπορεί να χρειαστεί
να πίνετε επιπλέον υγρά

να έχετε μια κανονική ισορροπημένη διατροφή ενώ παίρνετε Priadel. Μην αλλάξετε τη διατροφή σας χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας
Άλλα φάρμακα και το Priadel
Πώς να πάρετε το φάρμακό σας
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα.

Πάρτε αυτό το φάρμακο από το στόμα

Καταπιείτε το δισκία ολόκληρα. Μην τα συνθλίβετε και μην τα μασάτε
Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που αγοράζετε χωρίς ιατρική συνταγή, συμπεριλαμβανομένων
φυτικών φαρμάκων. Αυτό συμβαίνει επειδή το Priadel μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων
άλλων φαρμάκων. Επίσης, ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο λειτουργίας
του Priadel καθώς αυτό μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα λιθίου στο αίμα σας.

Τα δισκία μπορεί να σπάσουν στη μέση

Πάρτε το φάρμακό σας τις ίδιες ώρες κάθε μέρα

Εάν αισθάνεστε ότι η δράση του φαρμάκου σας είναι πολύ ασθενής ή πολύ ισχυρή,
μην αλλάξετε τη δόση μόνοι σας, αλλά ρωτήστε το γιατρό σας
Ειδικότερα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε
από τα ακόλουθα:

Οποιαδήποτε άλλα φάρμακα που περιέχουν λίθιο
Ενήλικες που ζυγίζουν περίπου 70 κιλά

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για λοιμώξεις (αντιβιοτικά) - όπως
μετρονιδαζόλη, ερυθρομυκίνη δοξυκυκλίνη ή οξυτετρακυκλίνη


Στεροειδή - που χρησιμοποιούνται για φλεγμονές και αλλεργίες (όπως
br>πρεδνιζολόνη, βηταμεθαζόνη ή υδροκορτιζόνη)
Ηλικιωμένοι και ενήλικες βάρους κάτω των 50 κιλών

Θεοφυλλίνη - χρησιμοποιείται για συριγμό ή δυσκολία στην αναπνοή


Η καφεΐνη που βρίσκεται σε ορισμένα φάρμακα για την ανακούφιση από τον πόνο που
αγοράζετε χωρίς ιατρική συνταγή
Η συνήθης δόση έναρξης είναι μεταξύ 200mg έως 400mg κάθε
ημέρα


Δισκία νερού (διουρητικά) - όπως η φουροσεμίδη,
χλωρταλιδόνη, ινδαπαμίδη, σπιρονολακτόνη ή ακεταζολαμίδη
Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να αυξήσει αυτή τη δόση κατά 200 mg σε
400 mg κάθε 3 έως 5 ημέρες. Η αύξηση της δόσης είναι σύνηθες, αλλά
μην το κάνετε εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας

Ουρία - χρησιμοποιείται σε ορισμένες κρέμες που μαλακώνουν και ενυδατώνουν το
δέρμα

Η μέγιστη δόση θα εξαρτηθεί από τα επίπεδα στο αίμα σας και από την ασθένεια
Η συνήθης αρχική δόση είναι μεταξύ 400 mg και 1.200 mg το καθένα
ημέρα
Χρήση σε παιδιά

Έχετε αυξημένη δίψα, περνάτε περισσότερο νερό από το συνηθισμένο, νιώθετε
κούραση ή κατάθλιψη, μυϊκούς πόνους ή πόνους, πόνο στα οστά ή στις αρθρώσεις
και στομαχικές διαταραχές. Αυτό μπορεί να οφείλεται σε ένα ορμονικό πρόβλημα
που ονομάζεται «υπερπαραθυρεοειδισμός»

Έχετε δυσπεψία ή καούρα και αισθάνεστε αδιαθεσία, είστε
άρρωστοι ή έχετε κοιλιακό άλγος. Μπορεί επίσης να έχετε μαύρα κόπρανα (κόπρανα) ή αίμα στα κόπρανα σας ή μπορεί να παρατηρήσετε αίμα
ή σκούρα κομμάτια (όπως κατακάθι καφέ) όταν είστε άρρωστοι. Αυτό
θα μπορούσε να οφείλεται σε ένα στομαχικό πρόβλημα που ονομάζεται «γαστρίτιδα»
Το Priadel δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους.
Ασθενείς με νεφρικά προβλήματα
Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τα επίπεδα λιθίου στο αίμα σας και θα προσαρμόσει
τη δόση σας ανάλογα. Δεν πρέπει να πάρετε το Priadel εάν έχετε
σοβαρά νεφρικά προβλήματα (βλ. παράγραφο 2).
Εξετάσεις αίματος

Εντός της πρώτης εβδομάδας της θεραπείας ο γιατρός σας θα σας κάνει μια
εξέταση αίματος. Αυτό γίνεται για να ελέγξετε το επίπεδο λιθίου στο αίμα σας


Η ημερήσια δόση σας θα αλλάξει ανάλογα με τα αποτελέσματα
της εξέτασης αίματός σας
Πονοκέφαλοι, ένας ήχος «βιασύνης» τα αυτιά σας και αισθάνεστε ή είστε
άρρωστοι. Αυτό μπορεί να οφείλεται στην αυξημένη πίεση στον εγκέφαλο


Ο γιατρός σας θα κάνει μια εξέταση αίματος κάθε εβδομάδα έως ότου το επίπεδο
λιθίου στο αίμα σας είναι σταθερό
Μούδιασμα, αδυναμία και πόνος στα χέρια και τα πόδια (περιφερική
νευροπάθεια)

Στη συνέχεια θα κάνετε εξετάσεις αίματος κάθε 3 μήνες για να ελέγχετε
ότι το επίπεδο παραμένει σταθερό
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν υπάρχει από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες
γίνεται σοβαρή ή διαρκεί περισσότερο από μερικές ημέρες:

Τριχόπτωση ή φλεγμονή των τριχοθυλακίων
Εάν πρόκειται να κάνετε άλλους τύπους εξέτασης αίματος, ενημερώστε τον γιατρό ή τη
νοσοκόμα ότι λαμβάνετε λίθιο.

Ακμή, δερματικές κηλίδες ή εξανθήματα, δερματικά έλκη και/ή φαγούρα
Εάν παίρνετε περισσότερη Priadel από την κανονική

Ελαφρύ τίναγμα των χεριών

Έχετε ερεθισμό του δέρματος και πρήξιμο. Το δέρμα μπορεί να εμφανίζεται κόκκινο, φαγούρα
με ασημί λέπια (ψωρίαση). Εάν έχετε ήδη αυτήν την πάθηση,
θα μπορούσατε να παρατηρήσετε ότι επιδεινώνεται

Αίσθημα αδιαθεσίας, υγρό ή ξηρό στόμα ή/και αλλαγές στον τρόπο
γεύσης των πραγμάτων
< br> Πόνος στο στομάχι

Σεξουαλικά προβλήματα συμπεριλαμβανομένης της αδυναμίας στύσης,
καθυστερημένης εκσπερμάτωσης ή αδυναμίας οργασμού

Θολή όραση ή τυφλά σημεία στην όρασή σας

Ανεξέλεγκτες κινήσεις των ματιών
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Priadel

Αύξηση βάρους
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση την κατάλληλη στιγμή, πάρτε την μόλις
το θυμηθείτε και μετά συνεχίστε όπως πριν. Μην πάρετε διπλή δόση στο
αναπληρώστε τη δόση που ξεχάσατε.
Εξετάσεις
Εάν εσείς ή κάποιος άλλος πήρε μεγαλύτερη δόση Priadel από την κανονική,
μιλήστε με έναν γιατρό ή μεταβείτε αμέσως στο τμήμα περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου
. Θυμηθείτε να πάρετε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου. Αυτό
γίνεται για να γνωρίζει ο γιατρός τι έχετε πάρει.
Μπορεί να συμβούν τα ακόλουθα αποτελέσματα: αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία, θολή
όραση, αυξημένη ανάγκη να περάσετε νερό, έλλειψη ελέγχου στο πέρασμα
νερό ή κόπρανα, αίσθημα ζάλης ή υπνηλία, σύγχυση και
συσκότιση. Μπορεί επίσης να παρουσιάσετε τρέμουλο ή μυϊκή αδυναμία,
μυϊκές συσπάσεις και τραντάγματα ή σπασμούς που προκαλούν ασυνήθιστες κινήσεις
του προσώπου, της γλώσσας, των ματιών ή του λαιμού. Σε σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να χάσετε
τις αισθήσεις σας, να έχετε κρίσεις, δύσπνοια ή πόνο στο στήθος.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Priadel
Συνεχίστε να παίρνετε το φάρμακό σας μέχρι να σας πει ο γιατρός σας να σταματήσετε. Μην σταματήσετε να παίρνετε το Priadel μόνο και μόνο επειδή αισθάνεστε καλύτερα. Εάν σταματήσετε, η
ασθένειά σας μπορεί να επιστρέψει.
Όταν ο γιατρός σας πει ότι μπορείτε να σταματήσετε να παίρνετε το Priadel, η δόση σας
θα μειωθεί σταδιακά.
Ο γιατρός σας θα σας βοηθήσει να το κάνετε αυτό.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Priadel μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Οι παρενέργειες είναι πιο πιθανό να συμβούν κατά την
έναρξη της θεραπείας.
Οι εξετάσεις αίματος μπορεί να δείξουν αύξηση των λευκών αιμοσφαιρίων
(λευκοκυττάρωση) ή αλλαγές στον τρόπο λειτουργίας του νεφρού. Μπορεί επίσης
να δείχνουν αλλαγές στα επίπεδα ασβεστίου ή μαγνησίου στο
αίμα σας.
Μια εξέταση στην καρδιά σας μπορεί να δείξει αλλαγές στον τρόπο λειτουργίας της καρδιάς σας
.
Αναφορά της πλευράς Ενέργειες
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του συστήματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με
την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ PRIADEL

ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΕΚΤΟΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΡΑΣΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΠΡΟΣΦΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ.
Αλλεργικές αντιδράσεις

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25C.
Εάν έχετε αλλεργική αντίδραση, σταματήστε να παίρνετε το Priadel και επισκεφτείτε έναν γιατρό
ή πηγαίνετε σε νοσοκομείο αμέσως.

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία σε δροσερό και ξηρό μέρος.
Τα σημάδια μπορεί να περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής,
πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας.

Μην πάρετε τα δισκία μετά την ημερομηνία που αναγράφεται στη συσκευασία.

Εάν τα δισκία αποχρωματιστούν ή παρουσιάζουν άλλα σημάδια
επιδείνωσης, επιστρέψτε τα στο φαρμακοποιό.

Εάν ο γιατρός σας πει να σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία, επιστρέψτε τα
στο φαρμακοποιό για ασφαλή απόρριψη.
Σταματήστε να παίρνετε το Priadel και επισκεφτείτε το γιατρό σας ή πηγαίνετε σε νοσοκομείο
αμέσως εάν παρατηρήσετε συνδυασμό οποιουδήποτε από τα
παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι ενδείξεις τοξικότητας λιθίου
(υπερβολική ποσότητα λιθίου στο αίμα σας):
6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το Priadel

Απώλεια όρεξης, διάρροια και έμετος (είναι άρρωστος)

Μυϊκή αδυναμία, έλλειψη συντονισμού, μυϊκές συσπάσεις ή
ξαφνικά τραντάγματα και τρέμουλο

Αίσθημα υπνηλίας ή πολύ κούρασης, προβλήματα ισορροπίας και αίσθημα ζάλης με αίσθηση περιστροφής (ίλιγγος )

Δυσκολία στο περπάτημα ή ασυνήθιστες ακούσιες κινήσεις,
όπως ασυνήθιστες κινήσεις των ματιών

Βούισμα στα αυτιά (εμβοές) ή θολή όραση
Το Priadel είναι ένα στρογγυλό λευκό δισκίο με το PRIADEL χαραγμένο από τη μία πλευρά
και με γραμμή διακοπής από την άλλη.

Δυσκολία στην ομιλία ή μπερδεμένη ομιλία
Το Priadel διατίθεται σε συσκευασία blister των 100 δισκίων.

Αλλαγή ψυχικής κατάστασης λόγω εγκεφαλικής νόσου, βλάβης ή
δυσλειτουργίας (εγκεφαλοπάθεια)
Κάτοχος άδειας προϊόντος

Κάθε δισκίο περιέχει 400 mg δραστικής ουσίας ανθρακικό λίθιο
σε ειδική βάση που απελευθερώνει φάρμακο αργά.

Αυτή η βάση περιέχει παλμιτοστεατικό γλυκερύλιο, μαννιτόλη, σκόνη ακακίας
, λαυρυλοθειικό νάτριο, στεατικό μαγνήσιο, άμυλο αραβοσίτου
και γλυκολικό άμυλο νατρίου.
Εμφάνιση του Priadel και περιεχόμενο της συσκευασίας
Άλλες σοβαρές παρενέργειες που χρειάζονται επείγουσα ιατρική
προσοχή:
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και επανασυσκευάστηκε από το προϊόν
Κάτοχος άδειας: Chemilines Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.

Πρήξιμο γύρω από τα πόδια και αστραγάλους, πρόσωπο και στομάχι και
αύξηση βάρους λόγω κατακράτησης νερού
Κατασκευαστής

Θολά ή αφρισμένα ούρα (νερό)


Αίσθημα σύγχυσης, ζάλης, παραληρήματος ή απώλεια συνείδησης
Sanofi-Aventis Produtos Farmaceuticos SA, Empreendimento
Lagoas Park, 2740-244 Porto Salvo, Πορτογαλία και

Προβλήματα μνήμης


Fits (επιληπτικές κρίσεις)
Delpharm Dijon, 6, Boulevard de l'Europe, 21800 Quetigny,
Γαλλία.

Ακανόνιστοι ή αργοί καρδιακοί παλμοί, δύσπνοια, πόνος στο στήθος
και λιποθυμία

ακούσιες κινήσεις των ματιών

Μη φυσιολογική μυϊκή διάσπαση (ραβδομυόλυση) που μπορεί
να οδηγήσει σε νεφρικά προβλήματα< br> Αυτό το προϊόν κατασκευάζεται από την
POM
PL: 08747/0249
Ημερομηνία αναθεώρησης φυλλαδίου: 03 Αυγούστου 2017
Ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό ή τον φαρμακοποιό εάν παρατηρήσετε κάποια από
τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Τυφλός ή με μειωμένη όραση; Είναι
δύσκολο να δείτε ή να διαβάσετε αυτό το φυλλάδιο;
Καλέστε στο 02087997607 για να λάβετε το
φυλλάδιο σε μεγάλα γράμματα, κασέτα, CD
ή Braille.

Το Priadel είναι σήμα κατατεθέν της Sanofi-Synthelabo, Γαλλία.
Άγνωστη συχνότητα:

Καλοήθεις/κακοήθεις όγκοι νεφρού (μικροκύστες, ογκοκύτωμα,
ή καρκίνωμα νεφρού συλλεκτικού πόρου) (σε μακροχρόνια θεραπεία)
Αυξημένη δίψα και διέλευση νερού (ούρα) πιο συχνά από το
κανονικό. Μπορεί επίσης να αισθάνεστε κουρασμένοι και πεινασμένοι. Αυτό μπορεί να οφείλεται
σε υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα ή σε μια κατάσταση που ονομάζεται «διαβήτης
άποιος»
Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν περνάτε περισσότερο νερό
από το συνηθισμένο, όπως η ποσότητα του Priadel που παίρνετε μπορεί να χρειάζεται
αλλαγή

Έχετε ένα πρήξιμο ή ένα εξόγκωμα στο λαιμό σας (το οποίο μπορεί να οφείλεται σε διόγκωση του θυρεοειδούς αδένα)

Έχετε γρήγορος καρδιακός παλμός, εφίδρωση, στρες (άγχος), αυξημένη
όρεξη, απώλεια βάρους, αδυναμία και ανίκανοι να ανεχτούν
τη ζέστη. Αυτό μπορεί να οφείλεται σε υψηλότερα επίπεδα θυρεοειδικής ορμόνης στο αίμα (υπερθυρεοειδισμός)

Αισθάνεστε κουρασμένοι, έχετε κρύο δέρμα και τα μαλλιά γίνονται ξηρά, αραίωση
μαλλιών ή νυχιών, βραχνή φωνή, πόνος στις αρθρώσεις ή στους μύες και αύξηση
βάρους. Αυτό μπορεί να οφείλεται σε χαμηλότερα επίπεδα θυρεοειδικής ορμόνης στο
αίμα (υποθυρεοειδισμός)
249 Φυλλάδιο Priadel 20170803